Ибувит d3 2000 ме

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибувит Д3 2000 МЕ, капсулы мягкие
Холекальциферол
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ибувит Д3 2000 МЕ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ибувит Д3 2000 МЕ
3. Как применять лекарство Ибувит Д3 2000 МЕ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Ибувит Д3 2000 МЕ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ибувит Д3 2000 МЕ и для чего оно применяется

Лекарство Ибувит Д3 2000 МЕ (международных единиц) содержит в качестве активного вещества витамин D (холекальциферол), который играет важную роль в процессе формирования костей и поддержании иммунитета.
Холекальциферол идентичен витамину D, вырабатываемому в организме человека.
Витамин D усиливает всасывание кальция из кишечника и уменьшает его выведение почками, что способствует укреплению костей.
При дефиците витамина D возникают нарушения минерализации костей (рахит — нарушение минерализации костей у детей) или потеря кальция из костей (остеомаляция — недостаточная минерализация костей у взрослых), а также ослабление иммунитета. Длительный дефицит витамина D может привести к более серьёзным нарушениям, таким как развитие остеопороза и деформация костей.
Лекарство Ибувит Д3 2000 МЕ применяется:

• для профилактики состояний, связанных с дефицитом витамина D, у взрослых с нормальной массой тела, а также у детей и подростков с нормальной массой тела в возрасте от 11 лет и старше;
• в качестве вспомогательного лечения при остеопорозе у взрослых;
• для профилактики дефицита витамина D у женщин, планирующих беременность, во время беременности и кормления грудью, по согласованию с врачом.

Витамин D содержится в некоторых продуктах питания, а также образуется в организме при воздействии на кожу солнечного света.
Профилактический приём витамина D рекомендуется в месяцы недостаточного солнечного освещения (с октября по апрель).
В период интенсивного солнечного облучения летом (с мая по сентябрь) рекомендуется временно прекращать приём витамина D.

2. Важная информация перед применением препарата Ибувит Д3 2000 МЕ

Когда не следует применять препарат Ибувит Д3 2000 МЕ:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к холекальциферолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента диагностировано повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у пациента тяжелая почечная недостаточность, мочекаменная болезнь (нефролитиаз) или склонность к образованию камней в почках;
• если у пациента диагностировано повышенное содержание витамина D в крови (гипервитаминоз D);
• детям в возрасте до 11 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибувит Д3 2000 МЕ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает некоторые лекарства, применяемые при заболеваниях сердца (например, сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
• если у пациента диагностирована саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может повышать уровень витамина D в организме);
• если пациент принимает другие лекарства и (или) пищевые добавки, содержащие витамин D, или употребляет продукты, богатые витамином D, поскольку дополнительные дозы витамина D можно принимать только под наблюдением врача;
• если пациент принимает дополнительные дозы кальция;
• если существует вероятность, что пациент будет подвергаться значительному воздействию солнечного излучения во время применения препарата Ибувит Д3 2000 МЕ (достаточное воздействие солнечного света — см. пункт 1.);
• если у пациента имеются повреждённые или больные почки;
• если лечение витамином D является длительным, поскольку в таком случае врач должен контролировать концентрацию кальция в сыворотке и в моче, а также проверять функцию почек, определяя уровень креатинина в крови.

Взаимодействие препарата Ибувит Д3 2000 МЕ с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Особенно важно сообщить, если пациент принимает:

• лекарства, действующие на сердце или почки, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или тиазидные диуретики (например, бендрометиазид). Одновременное применение с витамином D может вызвать значительное повышение концентрации кальция в крови и в моче;
• лекарства, содержащие витамин D, кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D, а также продукты, богатые витамином D;
• актиномицин (лекарство, применяемое при лечении некоторых форм рака) и противогрибковые препараты группы имидазолов (например, клотримазол и кетоконазол, применяемые при лечении грибковых инфекций);
• противосудорожные препараты (противоэпилептические);
• барбитураты (снотворные, противосудорожные препараты);
• глюкокортикостероиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон);
• препараты, снижающие уровень холестерина в крови (такие как колестирамин или колестипол);
• некоторые препараты, применяемые при лечении ожирения, уменьшающие всасывание жиров (например, орлистат);
• некоторые слабительные препараты (например, минеральное масло);
• препараты, применяемые при гиперкальциемии (повышенное содержание кальция в крови), такие как кальцитонин, этидронат, памидронат;
• антациды, содержащие магний или алюминий (применяемые при изжоге и расстройстве желудка);
• препараты, применяемые при лечении туберкулёза (например, рифампицин, изониазид).

Применение препарата Ибувит Д3 2000 МЕ вместе с пищей и напитками
Препарат рекомендуется принимать во время основного приёма пищи для лучшего всасывания витамина D.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Ибувит Д3 2000 МЕ следует применять во время беременности и грудного вскармливания только по согласованию с врачом.
Приём витамина D во время беременности в дозе 2000 МЕ в сутки положительно влияет как на беременных женщин, так и на рожденных ими детей.
Во время беременности женщины должны следовать рекомендациям лечащего врача, поскольку их потребность может варьироваться в зависимости от степени дефицита и реакции на лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Ибувит Д3 2000 МЕ не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

3. Как применять лекарство Ибувит Д3 2000 МЕ

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Профилактика дефицита витамина D и состояний, обусловленных дефицитом витамина D, у взрослых,
а также у детей и подростков в возрасте от 11 лет и старше
Обычно рекомендуемая доза составляет 2000 МЕ (1 капсула) в сутки для пациентов с нормальной массой тела в период с октября по апрель или в течение всего года, если в летние месяцы не обеспечивается эффективный синтез витамина D в коже.
Вспомогательное лечение при остеопорозе у взрослых
Обычно рекомендуемая доза составляет 2000 МЕ (1 капсула) в сутки независимо от времени года.
Профилактика дефицита витамина D у женщин, планирующих беременность, во время беременности и в период лактации,
по согласованию с врачом
Обычно рекомендуемая доза составляет 2000 МЕ (1 капсула) в сутки независимо от времени года, если только врач не назначил иной режим дозирования.
Не следует применять другие лекарства, пищевые добавки или продукты питания, содержащие витамин D
(холекальциферол), кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D без наблюдения врача.
Способ применения
Капсулы следует глотать целиком, запивая водой, предпочтительно во время основного приёма пищи.
Применение препарата Ибувит Д3 2000 МЕ в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент случайно принял одну лишнюю капсулу, вероятность появления симптомов передозировки крайне мала.
При приёме слишком большой дозы препарата необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту либо обратиться в ближайшее больничное отделение неотложной помощи для получения дальнейших рекомендаций. По возможности следует взять с собой упаковку и настоящий листок-вкладыш, чтобы показать врачу.
Пропуск приёма препарата Ибувит Д3 2000 МЕ
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Некоторые побочные действия могут быть серьезными и могут потребовать немедленной медицинской помощи.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или горла (гортани)
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания.

К другим побочным действиям, связанным с применением препарата Ибавит Д3 2000 МЕ, относятся:
Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)

• повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия)
• повышенная концентрация кальция в моче (гиперкальциурия)

Редко (возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• высыпания
• зуд
• крапивница

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• запоры
• газы (вздутие)
• тошнота
• боль в животе
• диарея

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерусолимские, 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибувит Д3 2000 МЕ

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибувит Д3 2000 МЕ

• Действующим веществом лекарства является холекальциферол. Каждая капсула содержит 50 микрограммов холекальциферола, что эквивалентно 2000 МЕ витамина D.
• Другие компоненты: содержимое капсулы: очищенное масло крокоса; состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, очищенная вода, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи.

Как выглядит лекарство Ибувит Д3 2000 МЕ и что содержит упаковка
Лекарство Ибувит Д3 2000 МЕ имеет форму светло-желтых, овальных, мягких капсул (меньший диаметр около 6 мм) со швом посередине, заполненных светло-желтым маслянистым жидким содержимым.
Упаковка содержит 30, 60, 90, 120 или 150 капсул в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Скерневице
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Скерневице