Ibuvit D3 2000 IU

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ibuvit D 2000 UI, capsule molli
Colciciferolo
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ibuvit D 2000 UI e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Ibuvit D 2000 UI
3. Come prendere Ibuvit D 2000 UI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibuvit D 2000 UI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ibuvit D 2000 UI e a cosa serve

Il medicinale Ibuvit D 2000 UI (unità internazionali) contiene come principio attivo la vitamina D (colecalciferolo), che svolge un ruolo importante nel processo di formazione delle ossa e nel sostegno del sistema immunitario.
Il colecalciferolo è identico alla vitamina D prodotta naturalmente nell’organismo umano.
La vitamina D aumenta l’assorbimento del calcio a livello intestinale e riduce la sua escrezione attraverso i reni, contribuendo così alla formazione delle ossa.
In caso di carenza di vitamina D si possono verificare disturbi di calcificazione ossea (rachitismo – alterata mineralizzazione delle ossa nei bambini) oppure perdita di calcio dalle ossa (osteomalacia – insufficiente mineralizzazione delle ossa negli adulti) e un indebolimento delle difese immunitarie. Una carenza prolungata di vitamina D può portare a disturbi più gravi, come ad esempio lo sviluppo di osteoporosi e deformazioni ossee.
Il medicinale Ibuvit D 2000 UI è indicato:

• per la prevenzione delle condizioni associate alla carenza di vitamina D negli adulti con peso corporeo normale e nei bambini e adolescenti con peso corporeo normale di età pari o superiore a 11 anni;
• come trattamento di supporto nell’osteoporosi negli adulti;
• per la prevenzione della carenza di vitamina D nelle donne in età fertile, in gravidanza e durante l’allattamento, previo accordo con il medico.

La vitamina D si trova in alcuni alimenti ed è inoltre prodotta naturalmente nell’organismo quando la pelle è esposta alla radiazione solare.
L’assunzione profilattica di vitamina D è raccomandata nei mesi con minore esposizione alla luce solare (da ottobre ad aprile).
Nei mesi estivi, con maggiore esposizione alla luce solare (da maggio a settembre), si raccomanda di sospendere periodicamente l’assunzione di vitamina D.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ibuvit D 2000 IU

Quando non usare il medicinale Ibuvit D 2000 IU:

• se il paziente è allergico al colecalciferolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se al paziente è stata diagnosticata un'elevata concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria);
• se il paziente ha una grave insufficienza renale, calcoli renali (litiasi renale) o una tendenza alla formazione di calcoli renali;
• se al paziente è stata diagnosticata un'elevata concentrazione di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D);
• nei bambini di età inferiore a 11 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Ibuvit D 2000 IU, è necessario discutere con il medico o il farmacista:

• se il paziente assume alcuni farmaci utilizzati per le malattie cardiache (ad esempio, glicosidi cardiaci come la digossina);
• se il paziente ha la sarcoidosi (una malattia del sistema immunitario che può aumentare la concentrazione di vitamina D nell'organismo);
• se il paziente assume altri medicinali e (o) integratori alimentari contenenti vitamina D oppure consuma alimenti ricchi di vitamina D, poiché dosi aggiuntive di vitamina D possono essere assunte solo sotto controllo medico;
• se il paziente assume dosi aggiuntive di calcio;
• se è probabile che il paziente sia esposto a una grande quantità di radiazione solare durante il trattamento con Ibuvit D 2000 IU (un'esposizione sufficiente alla luce solare - vedere punto 1.);
• se il paziente ha reni danneggiati o malati;
• se il trattamento con vitamina D è a lungo termine, poiché in tal caso il medico dovrà controllare periodicamente la concentrazione di calcio nel siero e nelle urine e verificare la funzionalità renale, misurando la concentrazione di creatinina nel sangue.

Ibuvit D 2000 IU e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, ha assunto recentemente o prevede di assumere.
Ciò è particolarmente importante se il paziente assume:

• farmaci che agiscono sul cuore o sui reni, come i glicosidi cardiaci (ad esempio, digossina) o diuretici tiazidici (ad esempio, bendroflumetiazide). L'uso contemporaneo con vitamina D può causare un significativo aumento della concentrazione di calcio nel sangue e nelle urine;
• medicinali contenenti vitamina D, calcitriolo o altri metaboliti e analoghi della vitamina D, nonché alimenti ricchi di vitamina D;
• attinomicina (un farmaco utilizzato nel trattamento di alcune forme di cancro) e farmaci antimicotici imidazolici (ad esempio, clotrimazolo e chetoconazolo, utilizzati nel trattamento delle infezioni da funghi);
• farmaci anticonvulsivanti;
• barbiturici (farmaci ipnotici, anticonvulsivanti);
• glucocorticosteroidi (ormoni steroidei, come idrocortisone o prednisolone);
• farmaci che riducono il colesterolo nel sangue (come colestiramina o colestipolo);
• alcuni farmaci utilizzati nel trattamento dell'obesità che riducono l'assorbimento dei grassi (ad esempio, orlistat);
• alcuni lassativi (ad esempio, olio di paraffina);
• farmaci utilizzati nell'ipercalcemia (elevati livelli di calcio nel sangue), come calcitonina, etidronato, pamidronato;
• antiacidi contenenti magnesio o alluminio (utilizzati per il bruciore di stomaco e la dispepsia);
• farmaci utilizzati nel trattamento della tubercolosi (ad esempio, rifampicina, isoniazide).

Ibuvit D 2000 IU e alimenti e bevande
Questo medicinale è meglio assunto insieme al pasto principale per facilitare l'assorbimento della vitamina D.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Ibuvit D 2000 IU deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo in accordo con il medico.
L'assunzione di vitamina D durante la gravidanza alla dose di 2000 IU al giorno ha un effetto benefico sia sulle donne in gravidanza che sui neonati.
Durante la gravidanza, le donne devono seguire le indicazioni del medico curante, poiché il loro fabbisogno può variare in base al grado di carenza e alla risposta al trattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Ibuvit D 2000 IU non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere il medicinale Ibuvit D 2000 IU

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Prevenzione della carenza di vitamina D e delle condizioni derivanti dalla carenza di vitamina D negli adulti
e nei bambini e adolescenti di età pari o superiore a 11 anni
La dose raccomandata è generalmente di 2000 UI (1 capsula) al giorno nei pazienti con peso corporeo normale, nei mesi da ottobre ad aprile oppure per tutto l'anno, qualora non sia garantita una sintesi cutanea efficace di vitamina D nei mesi estivi.
Trattamento di supporto nell'osteoporosi negli adulti
La dose raccomandata è generalmente di 2000 UI (1 capsula) al giorno, indipendentemente dal periodo dell'anno.
Prevenzione della carenza di vitamina D nelle donne che pianificano una gravidanza, durante la gravidanza e durante l'allattamento al seno,
in accordo con il medico
La dose raccomandata è generalmente di 2000 UI (1 capsula) al giorno, indipendentemente dal periodo dell'anno, salvo diversa indicazione del medico.
Non assumere altri medicinali, integratori alimentari o alimenti contenenti vitamina D
(colecalciferolo), calcitriolo o altri metaboliti e analoghi della vitamina D senza la supervisione del medico.
Modalità di somministrazione
Le capsule devono essere inghiottite intere con acqua, preferibilmente durante un pasto principale.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibuvit D 2000 IU
Se per caso viene assunta una capsula in più, è poco probabile che si verifichino sintomi di sovradosaggio.
In caso di assunzione di una dose eccessiva del medicinale, informare immediatamente il medico o il farmacista oppure rivolgersi al reparto di emergenza ospedaliero più vicino per ricevere ulteriori indicazioni. Se possibile, portare con sé la confezione e il presente foglio illustrativo da mostrare al medico.
Dimenticanza di assumere Ibuvit D 2000 IU
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutte le persone.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere cure mediche immediate.
È necessario consultare immediatamente il medico se compaiono sintomi di edema angioneurotico, come:

• gonfiore del viso, della lingua o della gola (laringe)
• difficoltà di deglutizione
• orticaria e difficoltà respiratorie.

Altri effetti indesiderati associati all'uso del medicinale Ibuvit D 2000 IU includono:
Non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 pazienti)

• aumento della concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia)
• aumento della concentrazione di calcio nelle urine (ipercalciuria)

Rari (si verificano in meno di 1 su 1.000 pazienti)

• eruzioni cutanee
• prurito
• orticaria

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• stitichezza
• flatulenza (gonfiore)
• nausea
• dolore addominale
• diarrea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ibuvit D 2000 IU

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC. Conservare nell'imballaggio originale per proteggere dal contatto con la luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister in corrispondenza di EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ibuvit D 2000 IU

• La sostanza attiva del medicinale è il colecalciferolo. Ogni capsula contiene 50 microgrammi di colecalciferolo, corrispondenti a 2000 UI di vitamina D.
• Gli altri componenti sono: contenuto della capsula: olio di fegato di merluzzo purificato; componenti della capsula: gelatina, glicerolo, acqua depurata, trigliceridi a catena media degli acidi grassi.

Come si presenta Ibuvit D 2000 IU e contenuto della confezione
Ibuvit D 2000 IU si presenta in capsule molli ovali di colore giallo chiaro (diametro minore circa 6 mm), con una linea di sutura al centro, contenenti un liquido oleoso di colore giallo chiaro.
La confezione contiene 30, 60, 90, 120 o 150 capsule in blister PVC/PVDC/Alluminio, contenute in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni da tagli diverse possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento Medana a Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz