Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен ТЗФ, 600 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственный препарат Ибупрофен ТЗФ и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного препарата Ибупрофен ТЗФ
Как применять лекарственный препарат Ибупрофен ТЗФ
Возможные нежелательные действия
Как хранить лекарственный препарат Ибупрофен ТЗФ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Ибупрофен ТЗФ и для чего он применяется

Препарат Ибупрофен ТЗФ относится к группе лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), обладающих обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Показания к применению:
Кратковременно, краткосрочно у взрослых при острых умеренных болях различного происхождения, таких как:

головные боли (в том числе мигрень),
зубные боли,
боли в мышцах, суставах и костях (включая боли в спине),
невралгии,
травматические и послеоперационные боли, включая боли, связанные со стоматологическими процедурами,
болезненные менструации.

2. Важная информация перед применением препарата Ибупрофен TZF

Когда не следует применять препарат Ибупрофен TZF
если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента в прошлом уже наблюдались аллергические реакции в виде насморка, крапивницы или бронхиальной астмы после приёма ибупрофена, аспирина (ацетилсалициловой кислоты) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
если у пациента в прошлом уже возникали кровотечения из желудочно-кишечного тракта или перфорация ЖКТ на фоне ранее применявшихся НПВП;
если у пациента имеется активная или рецидивирующая язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (перенесённые тяжёлые кровотечения, два или более независимых эпизода подтверждённого язвенного поражения или кровотечения);
у пациентов с геморрагическим диатезом (склонностью к кровотечениям);
при тяжёлой печеночной или тяжёлой почечной недостаточности;
при тяжёлой сердечной недостаточности;
при заболеваниях коронарных артерий;
в последних трёх месяцах беременности;

при наличии геморрагического инсульта или другого активного кровотечения;
если пациент сильно обезвожен (вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);
в возрасте младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат Ибупрофен TZF у взрослых с сопутствующими хроническими заболеваниями следует применять только после консультации с врачом.
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергических реакций на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в грудной клетке.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен TZF и незамедлительно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Риск возникновения побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для контроля симптомов.
Следует сообщить фармацевту или врачу, если у пациента имеется инфекция — см. ниже, раздел под названием «Инфекции».

Инфекции
Ибупрофен TZF может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Ибупрофен TZF может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Перед началом применения препарата Ибупрофен TZF необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия (боль в груди), пациент перенёс инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, у пациента имеется заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента ранее был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА);
у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит;
у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) — повышен риск развития асептического менингита;
пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг;
у пациента диагностированы врождённые нарушения метаболизма порфиринов (например, острая прерывистая порфирия);
у пациента ранее отмечалось задержание жидкости и отёки при приёме препаратов из группы НПВП;
у пациента диагностированы нарушения функции почек или нарушения функции печени;
у пациентов, принимающих антикоагулянты, мочегонные, сердечные или кортикостероиды;
у пациентов с нарушениями свёртываемости крови (ибупрофен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения);
у обезвоженных пациентов (особенно у пожилых людей) повышен риск нарушения функции почек;
пациент находится непосредственно после крупных хирургических вмешательств;
имеется или ранее наблюдалась бронхиальная астма, аллергический ринит или аллергические реакции — после применения препарата может возникнуть бронхоспазм, крапивница или ангионевротический отёк;
у пациента в анамнезе имеется заболевание желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) — возможно усиление симптомов;
пациент находится в пожилом возрасте (см. пункт 3).

Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), из-за повышенного риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать врачу обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно кровотечения), особенно в начале лечения.
Пациенты пожилого возраста более подвержены возникновению побочных эффектов, особенно кровотечений и язв ЖКТ. Пациенты пожилого возраста должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны живота (особенно кровотечения из ЖКТ), особенно в начале лечения.

Следует соблюдать особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата у пациентов с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью с задержкой жидкости, гипертензией и отёками, которые ранее возникали при приёме НПВП.

Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Длительный приём ибупрофена, особенно в сочетании с другими обезболивающими препаратами, может привести к необратимому повреждению почек и риску почечной недостаточности.
Пациенты с наибольшим риском развития таких реакций — пациенты с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени, принимающие мочегонные и антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ), а также пожилые пациенты. У пациентов, у которых прекращено лечение препаратами группы НПВП, в целом восстанавливается состояние, бывшее до начала лечения.

При длительном лечении ибупрофеном необходим периодический контроль функции печени и почек, а также проведение общего анализа крови с мазком, особенно у пациентов из групп высокого риска.

Ибупрофен может вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме у пациентов, ранее не страдавших заболеваниями почек. Это может привести к отёкам или даже к сердечной недостаточности или артериальной гипертензии у пациентов с предрасположенностью к таким нарушениям.

При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен TZF и обратиться за медицинской помощью.

При длительном применении обезболивающих препаратов может возникать головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата. Необходимо прекратить приём препарата и проконсультироваться с врачом.

При ветряной оспе следует избегать применения препарата Ибупрофен TZF.

Следует избегать употребления алкоголя во время приёма препарата, поскольку это может усилить побочные эффекты, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы.

При возникновении новых или усугублении вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взаимодействие препарата Ибупрофен TZF с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Ибупрофен TZF может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие препарата Ибупрофен TZF.

другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб);
мочегонные препараты и препараты, сохраняющие калий;
антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они увеличивают риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
метотрексат (препарат, применяемый при лечении онкологических или ревматических заболеваний), поскольку может усиливаться действие метотрексата;
литий (препарат, применяемый при депрессии), поскольку может усиливаться действие лития;
сердечные гликозиды (например, дигоксин), поскольку ибупрофен может увеличить концентрацию этого препарата в плазме;
фенитоин (противосудорожный препарат), поскольку ибупрофен может увеличить концентрацию этого препарата в плазме;
кортикостероиды (например, преднизолон или дексаметазон), поскольку они могут увеличивать риск язв или кровотечений из ЖКТ;
такролимус (иммунодепрессант), поскольку увеличивается риск нефротоксического действия;
циклоспорин (иммунодепрессант), поскольку имеются ограниченные данные о повышенном риске нефротоксического действия;
зидовудин (препарат, применяемый при лечении СПИДа), поскольку приём препарата Ибупрофен TZF может привести к увеличению риска кровотечения в суставы или кровотечения, приводящего к отёкам (у пациентов с гемофилией с положительным результатом теста на антитела к ВИЧ);
ритонавир (препарат, применяемый при терапии ВИЧ-инфекции): ритонавир может увеличивать концентрацию препаратов группы НПВП в плазме;
антибиотики (хинолоны или аминогликозиды);
производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты): могут возникать клинически значимые взаимодействия между этими препаратами и НПВП; рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови;
пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры): могут замедлять выведение ибупрофена;
колестирамин: может замедлять и уменьшать всасывание препаратов группы НПВП;
вориконазол и флуконазол (противогрибковые препараты): могут увеличивать экспозицию на препараты группы НПВП;
баклофен (препарат, расслабляющий мышцы): токсическое действие баклофена может проявиться после начала приёма ибупрофена;
аминогликозиды (группа антибиотиков): препараты группы НПВП могут уменьшить выведение аминогликозидов;
мифепристон: не следует применять НПВП в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они могут ослаблять его действие;
антагонисты кальциевых каналов: снижение антигипертензивного эффекта и повышенный риск кровотечений из ЖКТ;
дезипрамин: повышенная токсичность дезипрамина, характерная для трициклических антидепрессантов;
левофлоксацин и офлоксацин: повышенный риск серьёзных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы;
производные тиенопиридина: повышенный риск кровотечений вследствие аддитивного антиагрегантного и антикоагулянтного действия;
бисфосфонаты: повышенный риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
препараты с антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
одновременный приём ибупрофена с фитопрепаратами, содержащими гинкго билоба (Ginkgo biloba) или ивовник болотный (Filipendula ulmaria), может увеличить риск кровотечений вследствие антиагрегантного действия. Одновременный приём ибупрофена с препаратами, содержащими эфедру китайскую (Ephedra sinica), может привести к увеличению риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ.

Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Ибупрофен TZF.
Поэтому перед применением препарата Ибупрофен TZF с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Ибупрофен TZF с пищей, напитками и алкоголем
Препарат можно принимать вместе с пищей или напитками.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат во время еды, чтобы избежать желудочно-кишечных расстройств.
Следует избегать одновременного приёма ибупрофена с алкоголем из-за возможного усиления побочных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
В течение последних трёх месяцев беременности нельзя принимать препарат Ибупрофен TZF, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Этот препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Ибупрофен TZF может увеличивать склонность к кровотечениям у беременной женщины и её ребёнка, а также может способствовать задержке или удлинению родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Ибупрофен TZF не следует применять, если это не является абсолютно необходимым, и только по назначению врача.
Если препарат Ибупрофен TZF применяется при попытке забеременеть или в первом и (или) втором триместре беременности, следует использовать наименьшую возможную эффективную дозу и кратчайший возможный срок применения. Приём ибупрофена дольше нескольких дней после 20-й недели беременности может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если приём препарата Ибупрофен TZF продолжается дольше нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих женщин. При кратковременном приёме ибупрофена в терапевтических дозах вредное воздействие на младенцев маловероятно. Однако, если требуется длительный приём ибупрофена, следует рассмотреть возможность более раннего прекращения грудного вскармливания.

Фертильность
Ибупрофен может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ибупрофен TZF не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, если он применяется кратковременно и в соответствии с рекомендованной дозировкой.
Однако пациенты, у которых возникают побочные эффекты, такие как головокружение, утомляемость, нарушения зрения или другие нежелательные симптомы, не должны управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Ибупрофен TZF содержит лактозу моногидрат и натрий

Лактоза моногидрат
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Натрий
Препарат Ибупрофен TZF содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ибупрофен ТЗФ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Лекарство Ибупрофен ТЗФ принимается внутрь.
Для предотвращения желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат во время или после еды.
Таблетки Ибупрофен ТЗФ следует принимать, запивая стаканом воды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая, не разламывая, не кроша и не рассасывая, чтобы избежать ощущения дискомфорта в полости рта и раздражения горла.
Дозировка
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода для устранения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Если необходимо применение препарата дольше 3 дней или если симптомы усиливаются, следует обратиться к врачу.
Максимальная суточная доза не должна превышать 1 200 мг.
Взрослым
Рекомендуемая доза — 600 мг ибупрофена (1 таблетка) однократно.
При необходимости однократную дозу 600 мг (1 таблетка) можно повторить, выдерживая интервал 6–8 часов. Максимальная суточная доза без консультации с врачом не должна превышать 1 200 мг (2 таблетки).
Препарат Ибупрофен ТЗФ следует применять только в случае, если пациент не почувствовал улучшения после применения ибупрофена в дозе 400 мг (максимум 1 200 мг ибупрофена в сутки). В таком случае дозу 600 мг ибупрофена можно применить, соблюдая интервал 6–8 часов после приёма дозы 400 мг.
Пациентам пожилого возраста
Не применять без консультации с врачом. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста, поскольку у них выше вероятность возникновения побочных эффектов и риск потенциально смертельных кровотечений из желудочно-кишечного тракта, язв и перфораций.
Пациентам с нарушением функции печени или почек
Не применять без консультации с врачом. Не требуется коррекция дозы у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек или печени. Однако у таких пациентов рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого времени, необходимого для контроля симптомов.
Применение препарата Ибупрофен ТЗФ в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Ибупрофен ТЗФ, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, шум в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость или кома. У некоторых пациентов могут возникать судороги. После приёма большой дозы могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание. Кроме того, может удлиняться протромбиновое время/МНО, вероятно, из-за влияния на циркулирующие факторы свёртывания крови. При тяжёлом отравлении может развиться метаболический ацидоз. При тяжёлых отравлениях могут возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени, артериальная гипотензия, респираторная депрессия, брадикардия или цианоз. У пациентов с астмой может наблюдаться обострение симптомов астмы.
Лечение
Специфического антидота (противоядия) не существует. Применяется симптоматическое и поддерживающее лечение. Возможно пероральное введение активированного угля в течение 1 часа после передозировки.
При появлении симптомов передозировки необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи больницы.
Пропуск приёма препарата Ибупрофен ТЗФ
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемые тяжелые нежелательные реакции затрагивают желудочно-кишечный тракт:
язвы, перфорация (прободение) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда с летальным исходом (особенно у пожилых пациентов).
Они не всегда предшествуют предупреждающим симптомам или могут возникать у пациентов, у которых ранее такие симптомы отсутствовали.
Риск желудочно-кишечного кровотечения особенно зависит от дозы и продолжительности применения ибупрофена.
Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:
Красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой.
Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь).
К тяжёлым нежелательным реакциям относятся кожные реакции, такие как покраснение, плоские, напоминающие пятна или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах.
Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Могут возникать тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: обширная кожная сыпь, высокая температура, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (одного из видов лейкоцитов).
К тяжёлым нежелательным явлениям также относится боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина (частота неизвестна).
Приём ибупрофена, особенно длительный и в высоких дозах (2 400 мг в сутки), может быть связан с незначительным повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Другие побочные действия
Часто (возникают у 1 до 10 из 100 пациентов):

изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запоры, кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Нечасто (возникают у 1 до 10 из 1 000 пациентов):

аллергические реакции, крапивница, зуд, приступы удушья (возможно в сочетании со снижением артериального давления); в таких случаях необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу;
бессонница, сонливость;
головная боль, головокружение;
возбуждение, раздражительность или утомление;
нарушения зрения;
язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвы слизистой оболочки полости рта, обострение язвенного колита, болезнь Крона, гастрит, чёрный дёгтеобразный стул, рвота с кровью.

Редко (возникают у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

шум в ушах (звон в ушах);
поражение почечной ткани (некроз сосочков почек), а также повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

тяжёлые системные аллергические реакции. Они могут проявляться, например, отёком лица, отёком языка, отёком внутренней части гортани с нарушением проходимости дыхательных путей, дыхательной недостаточностью, учащением сердцебиения, снижением артериального давления, вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. При появлении любого из перечисленных симптомов, которые могут возникнуть уже после первого применения препарата, требуется немедленная медицинская помощь;
буллёзные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и эксфолиативный дерматит; наибольший риск возникновения этих тяжёлых реакций наблюдается в начале лечения, в большинстве случаев — в первый месяц приёма препарата;
нарушения кроветворной системы (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, значительную слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния. При длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать показатели общего анализа крови;
образование отёков, особенно при наличии артериальной гипертензии или почечной недостаточности, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, сопровождающийся острым почечным повреждением. По этой причине при длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать функцию почек;
нарушения функции печени, повреждение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острый гепатит. По этой причине при длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать функцию печени;
сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
артериальная гипертензия;
эзофагит, панкреатит, образование стриктур кишечника, напоминающих диафрагму;
психотические реакции, депрессия;
инфекции, связанные с состояниями, являющимися причиной применения нестероидных противовоспалительных препаратов (например, развитие некротического фасциита). Если во время приёма ибупрофена появляются или усиливаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Врач оценит необходимость назначения антибактериальной терапии. При приёме ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания. Особенно подвержены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани);
в исключительных случаях при вирусной инфекции ветряной оспы могут возникать тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

повышенная чувствительность кожи к свету.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен ЦЗФ

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на блистере и картонной упаковке. Срок годности (EXP) означает последний день указанного месяца.
Не применять это лекарство, если блистер повреждён.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибупрофен ТЗФ

Действующим веществом лекарства является ибупрофен (Ibuprofenum). Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 600 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, кремнезем коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеариновая кислота, оболочка Опадрай Уайт 32К580000: гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин.

Как выглядит лекарство Ибупрофен ТЗФ и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.
Блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминий, содержащий 10 таблеток, покрытых оболочкой. Блистер помещён в картонную пачку.
Ответственный субъект и импортёр
Тархоминские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: (22) 811-18-14
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к ответственному субъекту.

Ибупрофен tzf