Гидрокортизон чема

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Гидрокорт Хема, 5 мг/г, мазь
(Hydrocortisoni acetas)
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение нескольких дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Гидрокорт Хема и для чего применяется этот препарат
2. Важная информация перед применением препарата Гидрокорт Хема
3. Как применять препарат Гидрокорт Хема
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Гидрокорт Хема
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гидрокорт Хема и для чего применяется этот препарат

Препарат Гидрокорт Хема представляет собой мазь, содержащую активное вещество — ацетат гидрокортизона, который является гормоном коры надпочечников со слабым действием. Препарат оказывает противовоспалительное, противозудное и суживающее кровеносные сосуды действие.
Показания
Препарат Гидрокорт Хема применяется местно на кожу для симптоматического лечения следующих неинфекционных поражений кожи, возникающих при таких заболеваниях кожи, как:

• острые воспалительные состояния аллергического происхождения (атопический дерматит);
• псориаз волосистой части кожи;
• застарелый псориаз;
• красный плоский лишай;
• многоформная эритема;
• плоский лишай с сильным зудом;
• себорейный дерматит;
• лишаевидная экзема;
• острые аллергические или воспалительные заболевания кожи;
• реакции на укусы насекомых;
• кожные лекарственные реакции;
• ожоги I и II степени;
• neurodermatitis.

2. Важная информация перед применением лекарства Гидрокорт Хема

Когда не следует применять лекарство Гидрокорт Хема

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетату гидрокортизона или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи;
• при предраковых состояниях и опухолях кожи;
• при обыкновенных угрях;
• при розацеа;
• при периоральном дерматите (dermatitis perioralis);
• после профилактических прививок;
• при гранулематозном васкулите;
• у пациентов с болезнью Бюргера из-за усугубления нарушений трофики (атрофических изменений) и замедления заживления ран;
• на язвы, раны;
• у детей в возрасте до 12 лет без консультации с врачом;
• в период грудного вскармливания.

Не следует наносить препарат на веки или на кожу вокруг глаз из-за риска развития глаукомы или катаракты, а также пациентам с глаукомой или катарактой, поскольку возможно усугубление симптомов заболевания.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарства Гидрокорт Хема необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если появятся симптомы раздражения кожи или аллергической реакции, следует прекратить применение препарата.

Если после нескольких дней применения препарата симптомы заболевания не исчезнут, необходимо обратиться к врачу. Врач назначит другое лечение.

Следует избегать применения препарата на большие участки кожи, на раны, повреждённую кожу, применения в больших дозах, длительного лечения, а также применения при заболеваниях кожи, сопровождающихся повышенной сухостью кожи и (или) её истончением или повышенной температурой тела, а также при острых воспалительных состояниях кожи. В таких случаях всасывание ацетата гидрокортизона может быть значительно усилено, что может привести к подавлению функции коры надпочечников.

При появлении симптомов инфекции кожи в обрабатываемой области необходимо обратиться к врачу. Врач назначит антибактериальную или противогрибковую терапию.

Необходимо защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.

На кожу лица, а также на кожу подмышечных впадин и паховую область препарат можно наносить только в случаях крайней необходимости, поскольку тонкая кожа в этих областях способствует более интенсивному всасыванию ацетата гидрокортизона, что связано с повышенным риском развития васкулита, периорального дерматита и атрофии кожи, даже при кратковременном применении.

Следует избегать применения препарата под окклюзионной повязкой (пластырём, подгузником), поскольку закрытая повязка усиливает всасывание ацетата гидрокортизона в организм.

При применении лекарства Гидрокорт Хема следует соблюдать осторожность:

• при применении у пациентов с туберкулёзом;
• при применении у пациентов с сахарным диабетом;
• при применении у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может привести к развитию толерантности (потере эффективности), риску развития генерализованного пустулёзного псориаза, а также к общим токсическим эффектам, обусловленным нарушением целостности кожного покрова.

Дети

Особенно осторожно применять у детей, поскольку у них по сравнению со взрослыми легче может возникнуть подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (системы, регулирующей выработку некоторых гормонов) и появление побочных эффектов, характерных для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Если гидрокортизон применяется у недоношенных детей, может потребоваться контроль функции сердца и состояния сердечной мышцы.

Взаимодействие Гидрокорт Хема с другими лекарствами

Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат Гидрокорт Хема можно применять во время беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза от его применения превышает возможный риск для плода.

Не следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку безопасность его применения не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Гидрокорт Хема не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Гидрокорт Хема содержит пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять Гидрокорт Хема

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом применения препарата необходимо проколоть мембрану тюбика обратной стороной крышки. В случае саше — разорвать упаковку; мазь следует наносить непосредственно после открытия саше.
Поражённые участки кожи очистить и наносить тонкий слой мази 2 или 3 раза в сутки. Если наступило улучшение, препарат продолжают применять ещё 2 или 3 раза в неделю, не дольше 10–14 дней.
После применения препарата необходимо вымыть руки.

Применение у детей и подростков
Не применять у детей в возрасте до 12 лет без консультации с врачом и без его наблюдения.

Применение препарата Гидрокорт Хема в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата на обширных участках кожи, длительно, под окклюзионные повязки или на повреждённую кожу из-за всасывания гидрокортизона в кровь могут возникнуть системные побочные эффекты кортикостероидов, такие как подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и синдром Кушинга.
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Гидрокорт Хема
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение применения препарата Гидрокорт Хема
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Применение препарата в течение более чем 14 дней может привести к развитию атрофического дерматита, стрий и замедлению образования рубцов.
При нанесении препарата на кожу лица достаточно быстро может развиться периоральный дерматит, атрофический дерматит и стойкое расширение сосудов.
Могут возникать петехии, симптомы раздражения кожи (жжение, покраснение, чрезмерная сухость), атрофия кожи, расширение кровеносных сосудов, обесцвечивание кожи, бактериальные, вирусные и грибковые суперинфекции — в основном после применения под окклюзионные повязки, а также замедленное заживление ран и язв.
При нанесении препарата на кожу век иногда может развиться глаукома или катаракта.
В результате системного всасывания ацетата гидрокортизона в кровь могут также возникать системные побочные эффекты, характерные для кортикостероидов, включая подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и синдром Кушинга.
Они возникают преимущественно при длительном применении препарата, нанесении на большую поверхность кожи, под окклюзионные повязки или при применении у детей.
У детей, кроме того, может наблюдаться торможение роста и развития.
Могут возникать аллергические реакции, обусловленные сенсибилизацией к вспомогательным веществам.
Редко может наблюдаться обострение уже существующих заболеваний.
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных новорождённых, увеличение массы тела.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить Гидрокорт Хема

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не хранить мазь в открытой саше — мазь следует использовать непосредственно после открытия саши.
Тюбик необходимо хранить плотно закрытым.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Следует обращать внимание на срок годности лекарства.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
первичной упаковке (тюбике или саше). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Hydrocort Chema

• Действующим веществом препарата является ацетат гидрокортизона. 1 г мази содержит 5 мг ацетата гидрокортизона.
• Вспомогательные вещества: вазелин белый, глицерил моностеарат, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода очищенная.

Как выглядит Hydrocort Chema и что содержит упаковка
Hydrocort Chema представляет собой однородную белую мазь.
Доступные упаковки препарата:

• алюминиевая туба, содержащая 20 г мази, помещённая вместе с листовкой в картонную пачку;
• 10 пакетиков из ламината Бумага/Полиэтилен/Алюминий/Сурлин, каждый объёмом 1 г мази, упакованных в картонную пачку.

Ответственная организация и производитель
CHEMA-ELEKTROMET
Производственная кооперативная организация
ул. Прземышлова 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90