Hydrocort Chema

Prospecto: Información para el paciente

HYDROCORT CHEMA, 5 mg/g, pomada
(Hydrocortisoni acetas)
Lea detenidamente todo el prospecto antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si tras varios días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Hydrocort Chema y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Hydrocort Chema
3. Cómo utilizar Hydrocort Chema
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Hydrocort Chema
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Hydrocort Chema y para qué se utiliza

Hydrocort Chema es una pomada que contiene como principio activo acetato de hidrocortisona, una hormona de la corteza suprarrenal de acción débil. Este medicamento tiene efectos antiinflamatorios, antipruriginosos y vasoconstrictores.
Indicaciones
Hydrocort Chema se aplica localmente sobre la piel para el tratamiento sintomático de las siguientes alteraciones cutáneas no infecciosas, producidas en el curso de enfermedades dermatológicas tales como:

• estados inflamatorios agudos de origen alérgico (dermatitis atópica);
• psoriasis del cuero cabelludo;
• psoriasis crónica;
• liquen plano;
• eritema multiforme;
• liquen plano con intenso prurito;
• dermatitis seborreica;
• eccema liquenoide;
• enfermedades cutáneas alérgicas o inflamatorias agudas;
• reacciones tras picaduras de insectos;
• reacciones cutáneas medicamentosas;
• quemaduras de primer y segundo grado;
• neurodermatitis.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Hydrocort Chema

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Hydrocort Chema

• si el paciente es alérgico al acetato de hidrocortisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en infecciones bacterianas, virales y micóticas de la piel;
• en estados precancerosos y en tumores de la piel;
• en acné vulgar;
• en rosácea;
• en dermatitis perioral;
• tras vacunaciones profilácticas;
• en foliculitis;
• en pacientes con enfermedad de Buerger, debido al empeoramiento de los trastornos tróficos (atróficos) y al retraso en la cicatrización de heridas;
• en úlceras y heridas;
• en niños menores de 12 años sin consulta previa con el médico;
• durante la lactancia.

No debe aplicarse el medicamento en los párpados ni en la piel alrededor de los ojos, debido al riesgo de glaucoma o cataratas, ni en personas que padezcan glaucoma o cataratas, ya que podría empeorar los síntomas de la enfermedad.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Hydrocort Chema, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Si aparecen síntomas de irritación cutánea o alergia, debe interrumpirse el uso del medicamento.
Si tras varios días de tratamiento los síntomas de la enfermedad no mejoran, debe ponerse en contacto con el médico. El médico recomendará un tratamiento alternativo.
Debe evitarse la aplicación del medicamento sobre una gran superficie de piel, heridas, piel dañada, su uso en dosis elevadas, tratamientos prolongados, así como su uso en enfermedades de la piel que cursen con sequedad excesiva de la piel y/o adelgazamiento cutáneo o fiebre, y en estados inflamatorios agudos de la piel. En tales casos, la absorción del acetato de hidrocortisona puede ser considerablemente mayor, lo que puede provocar la supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Si aparecen signos de infección en la zona tratada, debe consultarse con el médico. El médico prescribirá un tratamiento antibacteriano o antimicótico.
Evite el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
El medicamento puede aplicarse en la piel del rostro, así como en las axilas y la región inguinal solo en casos absolutamente necesarios, debido a la mayor absorción del acetato de hidrocortisona a través de la piel delicada, lo que conlleva un mayor riesgo de aparición de dilatación de los vasos sanguíneos, dermatitis perioral y atrofia cutánea, incluso tras un uso breve.
Evite el uso del medicamento bajo un vendaje oclusivo (por ejemplo, apósito adhesivo, pañal), ya que el vendaje cerrado aumenta la absorción sistémica del acetato de hidrocortisona.
Debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Hydrocort Chema:

• si se administra a personas con tuberculosis;
• si se administra a personas con diabetes;
• si se administra a personas con psoriasis, ya que la aplicación tópica de corticosteroides en la psoriasis puede provocar el desarrollo de tolerancia (pérdida de eficacia), el riesgo de psoriasis generalizada en forma de pústulas y efectos tóxicos sistémicos debidos a la alteración de la integridad de la piel.

Niños

Utilice especialmente con precaución en niños, ya que en ellos es más fácil que en adultos que se produzca una supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal (sistema regulador de ciertas hormonas) y que aparezcan efectos adversos característicos de los corticosteroides, incluyendo alteraciones del crecimiento y del desarrollo.
Si la hidrocortisona se administra a recién nacidos prematuros, puede ser necesario controlar la función cardíaca y el estado del músculo cardíaco.

Hydrocort Chema y otros medicamentos

Debe informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Hydrocort Chema puede utilizarse durante el embarazo solo cuando, según criterio del médico, los beneficios esperados superen los posibles riesgos para el feto.
No debe utilizarse durante la lactancia, ya que no se ha establecido la seguridad de su uso.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

Hydrocort Chema no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

Hydrocort Chema contiene propilparabeno (E 216) y metilparabeno (E 218), que pueden provocar reacciones alérgicas (incluyendo reacciones de tipo retardado).

3. Cómo utilizar Hydrocort Chema

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según
las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al
farmacéutico.
Antes de comenzar a utilizar el medicamento, debe perforarse la membrana del tubo con el lado
opuesto de la tapa. En el caso de sobres, abrir el envase; la pomada debe aplicarse directamente
después de abrir el sobre.
Aplicar una fina capa de pomada sobre la superficie de la piel afectada y previamente limpia, dos o
tres veces al día. Si se observa mejoría, el medicamento debe seguir aplicándose dos o tres veces por
semana, durante no más de 10 a 14 días.
Después de utilizar el medicamento, debe lavarse las manos.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 12 años sin consulta médica previa y sin supervisión médica.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Hydrocort Chema
Durante la aplicación del medicamento sobre grandes superficies de la piel, durante períodos largos,
bajo vendajes oclusivos o sobre la piel dañada, debido a la absorción de hidrocortisona en la sangre,
pueden aparecer efectos adversos sistémicos de los corticosteroides, como la supresión de la función
del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal y el síndrome de Cushing.
Si se ha utilizado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico.
Olvido de la aplicación del medicamento Hydrocort Chema
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al
médico o al farmacéutico.
Interrupción del tratamiento con Hydrocort Chema
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al
médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
La utilización del medicamento durante un período superior a 14 días puede provocar dermatitis atrófica, estrías cutáneas y retrasar la formación de cicatrices.
El uso del medicamento en la piel de la cara puede provocar con bastante rapidez dermatitis perioral, dermatitis atrófica y telangiectasias persistentes.
Pueden aparecer petequias, signos de irritación cutánea (escozor, enrojecimiento, sequedad excesiva), atrofia cutánea, dilatación de los vasos sanguíneos, despigmentación de la piel, sobreinfecciones bacterianas, virales y micóticas, principalmente tras la aplicación con apósitos oclusivos, así como retraso en la cicatrización de heridas y úlceras.
En caso de aplicación del medicamento en los párpados, ocasionalmente puede aparecer glaucoma o catarata.
Debido a la absorción sistémica del acetato de hidrocortisona en la sangre, también pueden producirse efectos adversos sistémicos característicos de los corticosteroides, como, entre otros, la supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal y el síndrome de Cushing.
Estos efectos ocurren principalmente tras un uso prolongado del medicamento, su aplicación sobre una gran superficie cutánea, bajo apósitos oclusivos o su uso en niños.
Además, en niños puede producirse supresión del crecimiento y del desarrollo.
Pueden producirse reacciones alérgicas debidas a la sensibilización a los excipientes.
Rara vez se produce una exacerbación de las afecciones patológicas preexistentes.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
hipertrofia miocárdica (cardiomiopatía hipertrófica) en recién nacidos prematuros, aumento de peso.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Hydrocort Chema

No conservar por encima de 25°C.
No conservar la pomada en la bolsita abierta; aplicar la pomada inmediatamente después de abrir la bolsita.
Conservar el tubo bien cerrado.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
Prestar atención a la fecha de caducidad del medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón y en el
envase primario (tubo o bolsita). La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Hydrocort Chema

• La sustancia activa de este medicamento es acetato de hidrocortisona. Cada 1 g de pomada contiene 5 mg de acetato de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, monostearato de glicerol, parahidroxibenzoato de propilo (E 216), parahidroxibenzoato de metilo (E 218), agua purificada.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Hydrocort Chema es una pomada homogénea de color blanco.
Los envases disponibles del medicamento son:

• un tubo de aluminio que contiene 20 g de pomada, acompañado de un prospecto y contenido en una caja de cartón;
• 10 sobres de laminado Papel/Polietileno/Aluminio/Surlyn, cada uno conteniendo 1 g de pomada, contenidos en una caja de cartón.

Titular y fabricante
CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabajo
Calle Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90