Гидрокортизон аллефин макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гидрокортизон Аллефин Макс, 10 мг/г, крем
Hydrocortisoni acetas
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшения или состояние ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Гидрокортизон Аллефин Макс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Гидрокортизон Аллефин Макс
3. Как применять лекарственный препарат Гидрокортизон Аллефин Макс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Гидрокортизон Аллефин Макс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Гидрокортизон Аллефин Макс и для чего он применяется

Лекарственный препарат Гидрокортизон Аллефин Макс представляет собой крем для местного применения на кожу.
Крем Гидрокортизон Аллефин Макс содержит гидрокортизон (в виде ацетата) — кортикостероид со слабым действием, который при местном применении оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Показания к применению
Лекарственный препарат Гидрокортизон Аллефин Макс применяется местно при воспалительных заболеваниях кожи различного происхождения, преимущественно аллергического характера, средней степени тяжести, реагирующих на глюкокортикостероиды.
Препарат применяется местно при следующих показаниях:

• атопический дерматит, аллергический дерматит, крапивница,
• себорейный дерматит,
• симптоматическое облегчение состояний после укусов насекомых.

2. Важная информация перед применением препарата Гидрокортизон Аллефин Макс

Когда не следует применять препарат Гидрокортизон Аллефин Макс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрокортизону, другим кортикостероидам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при бактериальных, вирусных, грибковых инфекциях или системном микозе;
• при угревой сыпи или розацеа;
• при атрофии (истончении) кожи;
• при опухолевых заболеваниях кожи или предраковых состояниях кожи;
• при периоральном дерматите ( dermatitis perioralis );

1/5

• при туберкулёзных поражениях кожи;
• на открытые раны и повреждённую кожу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гидрокортизон Аллефин Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется сахарный диабет — препарат не следует применять длительно;
• если у пациента имеется глаукома или катаракта, поскольку применение препарата на веках или на коже вокруг глаз может усугубить симптомы заболевания. Не следует наносить препарат на веки или на кожу вокруг глаз из-за риска развития глаукомы или катаракты.

Во время применения препарата Гидрокортизон Аллефин Макс необходимо соблюдать следующие предостережения:

• Не следует применять большие дозы препарата на обширные участки кожи и длительное время, поскольку кортикостероиды могут всасываться в кровь и вызывать побочные эффекты (см. пункт 4).
• При возникновении инфекции кожи в месте нанесения препарата Гидрокортизон Аллефин Макс необходимо обратиться к врачу.
• При появлении у пациента нечёткости зрения или других нарушений зрения необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• Применение препарата на коже лица, а также в области подмышечных впадин и паха допускается только при крайней необходимости. В этих областях всасывание препарата значительно выше, что повышает риск возникновения или усиления побочных эффектов даже при кратковременном применении. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
• Применение на коже лица допускается только в течение короткого периода времени (до 3 дней).
• После нанесения препарата Гидрокортизон Аллефин Макс на кожу не следует закрывать это место повязками (особенно полиэтиленовой плёнкой или непроницаемыми пластырями), поскольку это усиливает всасывание препарата.

Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет без консультации с врачом. У детей препарат следует применять с осторожностью и избегать длительного применения из-за повышенного по сравнению со взрослыми риском развития системных побочных эффектов, включая нарушения роста и развития.
Взаимодействие препарата Гидрокортизон Аллефин Макс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействие крема Гидрокортизон Аллефин Макс с другими лекарственными средствами неизвестно.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Во время беременности препарат может применяться только по согласованию с врачом, исключительно при крайней необходимости, кратковременно и на небольшие участки кожи. Особенно осторожно применять в первые 3 месяца беременности.
Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания препарат может применяться только по согласованию с врачом. Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко, поэтому препарат следует применять с осторожностью, кратковременно и на небольшие участки кожи. Не следует наносить препарат на кожу груди непосредственно перед кормлением.
2/5
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Гидрокортизон Аллефин Макс содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), цетиловый спирт, стеариловый спирт и пропиленгликоль (Е 1520)
Из-за содержания метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Из-за содержания цетилового и стеарилового спиртов препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Препарат содержит 30 мг пропиленгликоля в 1 г крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Гидрокортизон Аллефин Макс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Рекомендуемая доза
Тонкий слой крема наносить на поражённые участки кожи 2 или 3 раза в сутки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки, если они не подвергаются лечению.
Не применять на больших участках кожи без предварительной консультации с врачом.
Длительность применения
Без согласования с врачом препарат не следует применять дольше, чем в течение 7 дней. На коже лица не применять дольше, чем в течение 3 дней.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Дети
У детей в возрасте младше 12 лет применять без назначения врача не следует.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Гидрокортизон Аллефин Макс
Препарат Гидрокортизон Аллефин Макс, применяемый в больших дозах, на обширных участках кожи или в течение длительного времени, может вызвать нарушения роста и развития у детей, а также подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (так называется система взаимосвязанных желез внутренней секреции, вырабатывающих гормоны). Возможны симптомы передозировки, такие как: повышенная концентрация глюкозы в крови, наличие глюкозы в моче, синдром Кушинга.
В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения дозы препарата Гидрокортизон Аллефин Макс
Необходимо применить препарат как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
3/5

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Гидрокортизон Аллефин Макс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
Длительное применение крема с гидрокортизоном (в течение более чем 14 дней), его нанесение на большие участки кожи, использование под повязкой, а также применение у детей могут привести к возникновению побочных эффектов, таких как:

• атрофический дерматит, стрии (растяжки) на коже;
• рецидив инфекции;
• так называемый постстероидный дерматит (пигментация и обесцвечивание кожи);
• поверхностное расширение кровеносных сосудов;
• акне;
• периоральный дерматит;
• периокулярный дерматит;
• фолликулит, гипертрихоз;
• замедление заживления ран и язв;
• бактериальные, грибковые и вирусные суперинфекции;
• петехии (мелкие красные или фиолетовые пятна на коже);
• раздражение кожи, такое как жжение, покраснение, чрезмерная сухость, контактная аллергия;
• глаукома или катаракта — при применении препарата на кожу век;
• нечёткое зрение (может наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов);
• подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (название системы взаимосвязанных желез внутренней секреции, вырабатывающих гормоны);
• повышенная концентрация глюкозы в крови (гипергликемия);
• наличие глюкозы в моче (глюкозурия);
• торможение роста и развития у детей;
• так называемый синдром Кушинга (нарушение роста и развития, связанное с характерными изменениями фигуры: лунное лицо, округлость туловища и худые конечности).

При появлении перечисленных выше симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Алеи Ероэлемские 181C, 02–222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно лицу, ответственному за регистрацию препарата.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет накопить больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гидрокортизон Аллефин Макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
4/5
Срок годности после первого вскрытия тубы: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Hydrokortyzon Allefin Max

• Активным веществом лекарства является ацетат гидрокортизона. 1 г крема содержит 10 мг ацетата гидрокортизона.
• Вспомогательные вещества: макрогола эфир цетостеариловый, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин жидкий, вазелин белый, сорбитан стеарат, гликоль пропиленовый (Е 1520), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и вода очищенная.

Как выглядит лекарство Hydrokortyzon Allefin Max и что содержит упаковка
Лекарство Hydrokortyzon Allefin Max представляет собой однородный крем белого до слегка желтоватого цвета.
Одна упаковка лекарства содержит 15 г крема в алюминиевой тубе с уплотнительной мембраной, изнутри покрытой эпоксидно-фенольным лаком, с колпачком из полиэтилена (HDPE) с прокалывателем, в картонной коробке.
Ответственный субъект и производитель
«PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о лекарстве
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]
5/5