Hidrocortisona Allefin Max

Prospecto: Información para el paciente

Hydrokortisona Allefin Max, 10 mg/g, crema
Hydrocortisoni acetas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con el farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Vea el punto 4.
• Si no hay mejora después de 7 días, o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Hydrokortisona Allefin Max y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Hydrokortisona Allefin Max
3. Cómo utilizar Hydrokortisona Allefin Max
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Hydrokortisona Allefin Max
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Hydrokortisona Allefin Max y para qué se utiliza

Hydrokortisona Allefin Max es una crema de uso tópico en la piel.
La crema Hydrokortisona Allefin Max contiene hidrocortisona (en forma de acetato), un corticoide de baja potencia que, aplicado localmente, ejerce acción antiinflamatoria, antipruriginosa y vasoconstrictora.
Indicaciones
Hydrokortisona Allefin Max se utiliza localmente en afecciones inflamatorias de la piel de diverso origen, especialmente de base alérgica, de intensidad moderada, que responden a los glucocorticosteroides.
El medicamento se aplica localmente en las siguientes indicaciones:

• dermatitis atópica, eccema alérgico, urticaria,
• dermatitis seborreica,
• alivio de las reacciones tras picaduras de insectos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Hydrocortisona Allefin Max

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Hydrocortisona Allefin Max

• si el paciente tiene alergia a la hidrocortisona, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en caso de infecciones bacterianas, víricas o fúngicas, o en micosis sistémica;
• en acné común o acné rosácea;
• si existe atrofia (deshidratación) de la piel;
• en tumores de la piel o estados precancerosos de la piel;
• en dermatitis perioral (dermatitis perioralis);

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• en lesiones cutáneas tuberculosas;
• sobre heridas abiertas y piel dañada.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Hydrocortisona Allefin Max, debe consultar con su médico o
farmacéutico:

• si el paciente padece diabetes: no debe utilizarse el medicamento durante períodos prolongados;
• si el paciente padece glaucoma o cataratas, ya que la aplicación del medicamento en los párpados o en la piel alrededor de los ojos puede agravar los síntomas de la enfermedad. No debe aplicarse el medicamento en los párpados ni en la piel alrededor de los ojos debido al riesgo de desarrollar glaucoma o cataratas.

Durante el uso del medicamento Hydrocortisona Allefin Max, debe tenerse en cuenta las siguientes advertencias:

• No deben aplicarse dosis elevadas del medicamento, sobre una gran superficie corporal ni durante períodos prolongados, ya que los corticosteroides pueden absorberse en la sangre y provocar efectos adversos (ver apartado 4).
• Si se produce una infección cutánea en el lugar de aplicación del medicamento Hydrocortisona Allefin Max, debe consultarse con el médico.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe consultar con el médico.
• Evite el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
• El medicamento solo debe aplicarse en la piel del rostro, así como en las axilas y la ingle, en casos absolutamente necesarios. Debido a la mayor absorción del medicamento en estas zonas, existe el riesgo de aparición o agravamiento de efectos adversos, incluso tras un uso breve. En tales casos, debe consultarse con el médico.
• La aplicación del medicamento en la piel del rostro solo está permitida durante un período corto (hasta 3 días).
• Tras aplicar el medicamento Hydrocortisona Allefin Max sobre la piel, no debe cubrirse la zona con ningún tipo de vendaje (especialmente con plástico o apósitos oclusivos), ya que esto aumenta la absorción del medicamento.

Niños
No debe utilizarse en niños menores de 12 años sin consultar previamente con un médico. En niños, el medicamento debe usarse con precaución y evitando su uso prolongado, debido al mayor riesgo de efectos adversos sistémicos en comparación con los adultos, incluyendo alteraciones en el crecimiento y desarrollo.
Interacción del medicamento Hydrocortisona Allefin Max con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se conocen interacciones del medicamento Hydrocortisona Allefin Max con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está en período de lactancia o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Durante el embarazo, el medicamento solo debe usarse bajo supervisión médica, únicamente en caso de necesidad absoluta, durante períodos cortos y sobre pequeñas superficies cutáneas. Especial precaución debe tenerse durante los primeros tres meses de embarazo.
Lactancia
Durante la lactancia, el medicamento solo debe usarse bajo supervisión médica. No se sabe si los corticosteroides aplicados tópicamente pasan a la leche materna, por lo tanto, debe usarse con precaución, durante períodos cortos y sobre pequeñas superficies cutáneas. No debe aplicarse el medicamento sobre la piel de los senos inmediatamente antes de la lactancia.
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Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.
El medicamento Hydrocortisona Allefin Max contiene metil parahidroxibenzoato (E 218), propil parahidroxibenzoato (E 216), alcohol cetílico, alcohol esteárico y glicol propilénico (E 1520)
Debido a la presencia de metil parahidroxibenzoato y propil parahidroxibenzoato, el medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
Debido al contenido de alcohol cetílico y alcohol esteárico, el medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El medicamento contiene 30 mg de glicol propilénico por 1 g de crema. El glicol propilénico puede causar irritación cutánea.

3. Cómo utilizar el medicamento Hydrocortisona Allefin Max

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Dosis recomendada
Aplicar una capa fina de crema sobre la zona afectada de la piel 2 o 3 veces al día.
Tras la aplicación del medicamento, lávese las manos, salvo que estas sean la zona tratada.
No aplicar sobre grandes extensiones de piel sin consultar previamente con el médico.
Duración del tratamiento
Sin consulta médica previa, no debe utilizarse el medicamento durante más de 7 días. En la piel del rostro no debe aplicarse durante más de 3 días.
Si tras 7 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse al médico.
Niños
En niños menores de 12 años no debe utilizarse sin prescripción médica.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Hydrocortisona Allefin Max
El uso de Hydrocortisona Allefin Max en dosis elevadas, sobre grandes superficies de piel o durante periodos prolongados puede provocar alteraciones del crecimiento y desarrollo en niños, así como supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal (este es el nombre del sistema de glándulas endocrinas interrelacionadas que producen hormonas). Pueden aparecer síntomas de sobredosificación, tales como: aumento de la concentración de glucosa en sangre, glucosuria y síndrome de Cushing.
En caso de sobredosificación, debe consultarse inmediatamente al médico.
Omisión de una dosis de Hydrocortisona Allefin Max
Debe aplicarse el medicamento tan pronto como sea posible. No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
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4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Hydrokortison Allefin Max puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

El uso prolongado del crema con hidrocortisona (por un período superior a 14 días), su aplicación sobre grandes superficies cutáneas, bajo vendaje oclusivo y en niños, puede provocar la aparición de efectos adversos tales como:

• dermatitis atrófica, estrías cutáneas;
• reaparición de infección;
• denominada mancha posteroidal (alteraciones de pigmentación y despigmentación de la piel);
• dilatación superficial de los vasos sanguíneos;
• acné;
• dermatitis perioral;
• dermatitis periorbitaria;
• foliculitis, hipertricosis;
• retraso en la cicatrización de heridas y úlceras;
• superinfecciones bacterianas, fúngicas y víricas;
• petequias (pequeñas manchas rojas o violáceas en la piel);
• irritación cutánea, tales como escozor, enrojecimiento, sequedad excesiva, alergia de contacto;
• glaucoma o catarata – en caso de aplicación del medicamento sobre la piel de los párpados;
• visión borrosa (puede presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes);
• supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-glándula suprarrenal (nombre que designa al sistema de glándulas endocrinas interdependientes que producen hormonas);
• aumento de la concentración de glucosa en sangre (hiperglucemia);
• presencia de glucosa en la orina (glucosuria);
• supresión del crecimiento y desarrollo en niños;
• denominado síndrome de Cushing (alteración del crecimiento y desarrollo asociada con cambios característicos en la silueta corporal: cara de luna llena, tronco redondeado y extremidades delgadas).

Si aparecen cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente, debe interrumpirse el uso del medicamento y ponerse en contacto con el médico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:

Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Hydrokortison Allefin Max

Mantener el medic游戏副本 fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C. No conservar en el refrigerador ni congelar.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
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Período de validez después de la primera apertura del tubo: 6 meses.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Hydrocortisona Allefin Max

• La sustancia activa del medicamento es el acetato de hidrocortisona. 1 g de crema contiene 10 mg de acetato de hidrocortisona.
• Los demás componentes (excipientes) son: éter cetosteárico de macrogol, alcohol cetílico, alcohol esteárico, parafina líquida, vaselina blanca, estearato de sorbitán, propilenglicol (E 1520), metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Hydrocortisona Allefin Max y contenido del envase
El medicamento Hydrocortisona Allefin Max es una crema homogénea de color blanco a ligeramente amarillento.
Un envase contiene 15 g de crema en un tubo de aluminio con membrana de sellado, recubierto internamente con barniz epoxifenólico, con tapón de polietileno (HDPE) con punzón, todo ello en una caja de cartón.

Titular y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
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