Глипрессин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Глипрессин, 1 мг, раствор для инъекций
Terlipressini acetas
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание данной инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Глипрессин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Глипрессин
3. Как применять лекарственное средство Глипрессин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Глипрессин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Глипрессин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Глипрессин, раствор для инъекций, содержит действующее вещество — ацетат терлипрессина.
Лекарственное средство Глипрессин применяется для лечения кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода.
Варикозное расширение вен пищевода — это расширенные кровеносные сосуды, образующиеся в пищеводе как осложнение заболеваний печени. Они могут разрываться и кровоточить, что представляет собой тяжелое, угрожающее жизни состояние.
После введения в кровоток действующее вещество — терлипрессин — расщепляется с высвобождением вещества, называемого лизин-вазопрессин. Оно воздействует на стенки кровеносных сосудов, вызывая их сужение и уменьшая приток крови к варикозно расширенным венам, в результате чего кровотечение уменьшается.

2. Важная информация перед применением препарата Глипрессин

Когда не следует применять препарат Глипрессин

• если у пациента имеется аллергия на ацетат терлипрессина или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• если пациентка беременна.

Предупреждения и меры предосторожности
Необходимо соблюдать осторожность:

• если у пациента имеется повышенное артериальное давление;
• если у пациента имеются заболевания сердца или лёгких;
• если у пациента имеется сахарный диабет;
• у детей и пожилых пациентов, поскольку опыт применения препарата в этих возрастных группах ограничен;
• если у пациента наблюдается септический шок; септический шок — это тяжёлое состояние, возникающее при тяжёлой инфекции, приводящее к снижению артериального давления и уменьшению кровотока.

Если у пациента имеется одно из перечисленных состояний, необходимо обсудить это с врачом до начала применения препарата Глипрессин.
Во время лечения препаратом Глипрессин необходимо постоянно контролировать пульс, артериальное давление и водно-солевой баланс организма.
Препарат Глипрессин содержит натрий
Этот препарат содержит 30,7 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле. Это составляет 1,5% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Следует сообщить врачу, если пациент придерживается диеты с контролируемым содержанием натрия.
Влияние препарата Глипрессин на другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о применении любых сердечных препаратов, таких как бета-адреноблокаторы, поскольку их действие может усиливаться при одновременном применении с препаратом Глипрессин.
Следует немедленно сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:
Лекарственные средства, которые могут вызывать нарушения ритма сердца (аритмию):

• антиаритмические препараты класса IA (хинидин, прокаинамид, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид);
• эритромицин (антибиотик);
• антигистаминные препараты (применяются главным образом при лечении аллергии, но могут также содержаться в некоторых препаратах от кашля и простуды);
• трициклические антидепрессанты, применяемые при лечении депрессии;
• препараты, которые могут изменять уровень солей или электролитов в крови, особенно диуретики (мочегонные средства, применяемые при лечении высокого артериального давления и сердечной недостаточности).

Беременность и грудное вскармливание
Препарат Глипрессин не следует применять во время беременности.
Препарат Глипрессин не следует применять в период грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и механизмами
Это не имеет значения, поскольку препарат Глипрессин применяется исключительно в стационарных условиях.

3. Как применять лекарство Глипрессин

Лекарство Глипрессин применяется в стационарных условиях и должно вводиться исключительно
квалифицированным медицинским персоналом.
Лекарство Глипрессин вводится внутривенно (непосредственно в кровоток).
Обычно применяемая начальная доза препарата Глипрессин при остром кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода
составляет 2 миллиграмма (мг). Последующие дозы, как правило, от 1 мг до 2 мг, вводят каждые 4 часа
в течение 24 часов, до остановки кровотечения. Лечение должно продолжаться не более
48 часов.
После введения начальной дозы последующие дозы могут корректироваться в зависимости от массы тела пациента или
в случае появления каких-либо нежелательных явлений.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто встречающиеся побочные действия (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов)

• боль в животе.

Частые побочные действия: наблюдаются у от 1 до 10 из 100 пациентов

• низкая концентрация натрия в крови
• головная боль
• боль в груди
• брадикардия (очень медленная работа сердца)
• учащённое сердцебиение
• сужение кровеносных сосудов
• цианоз (синюшное окрашивание кожи, вызванное недостатком кислорода)
• скопление жидкости в лёгких
• одышка
• уменьшение притока крови к конечностям
• бледность
• повышенное артериальное давление
• диарея
• тошнота
• рвота.

Не очень частые побочные действия: наблюдаются у от 1 до 10 из 1 000 пациентов

• нерегулярное сердцебиение
• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• тяжёлые нарушения сердечного ритма типа Torsade de pointes
• сердечная недостаточность. Симптомы включают: одышку, чувство усталости, отёк лодыжек (голеностопных суставов)
• уменьшение притока крови к кишечнику
• приливы жара
• острая дыхательная недостаточность и респираторная недостаточность (затруднённое дыхание)
• некроз кожи (омертвение кожи)
• некроз (омертвение кожи) в месте введения препарата.

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• сокращение матки
• уменьшение кровотока в матке.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Глипрессин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP:».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C). Ампулы следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Глипрессин

• Одна ампула с 8,5 мл раствора содержит 1 мг ацетата терлипрессина, что эквивалентно 0,85 мг терлипрессина. 1 мл раствора содержит 0,12 мг активного вещества — ацетата терлипрессина, что эквивалентно 0,1 мг терлипрессина.
• Другие компоненты: натрия хлорид, уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Глипрессин и что содержит упаковка

Это лекарство представляет собой прозрачный, бесцветный раствор для инъекций.
Доступный размер упаковки:
5 ампул по 8,5 мл раствора каждая.

Ответственный субъект и производитель:

Ответственный субъект:
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Киль
Германия

Производитель:
Ferring-Léčiva a.s.
K Rybníku 475
252 42 Йесенице у Праги
Чешская Республика
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Киль
Германия

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к представителю ответственного субъекта.
Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
ул. Шамоцка 8
01-748 Варшава
Тел.: + 48 22 246 06 80