Хаскосепт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВАСКОСЕПТ
1,5 мг/г, раствор для применения в полости рта
Бензидамина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ВАСКОСЕПТ и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства ВАСКОСЕПТ
3. Как применять лекарственное средство ВАСКОСЕПТ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство ВАСКОСЕПТ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ВАСКОСЕПТ и для чего оно применяется

Лекарственное средство ВАСКОСЕПТ содержит активное вещество — бензидамина гидрохлорид. Это вещество обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. При местном применении оказывает анестезирующее и антисептическое действие.
Лекарственное средство ВАСКОСЕПТ применяется для симптоматического лечения (боль, покраснение, отёк, афты) воспалительных заболеваний полости рта и горла, вызванных бактериальными и вирусными инфекциями, а также в послеоперационный период при проведении отоларингологических и стоматологических вмешательств.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Хаскозепт

Когда не следует применять лекарственное средство Хаскозепт

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Хаскозепт необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств местного действия может вызвать аллергическую реакцию. В таком случае применение лекарственного средства Хаскозепт следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу.
Взаимодействие лекарственного средства Хаскозепт с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействие лекарственного средства Хаскозепт с другими лекарственными средствами неизвестно.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного лекарственного средства.
Не следует применять лекарственное средство Хаскозепт во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени.
Лекарственное средство Хаскозепт не следует применять во время грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач рекомендует иное.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Лекарственное средство Хаскозепт содержит метилпарагидроксибензоат
Может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Лекарственное средство Хаскозепт содержит этанол 96%
Содержит небольшое количество этанола (спирта) — менее 100 мг на дозу.

3. Как применять лекарство Хаскосепт

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Для применения на слизистую оболочку полости рта.
Необходимо повернуть наконечник аппликатора в горизонтальное положение. Затем поместить аппликатор в полость рта, направив его выходное отверстие в сторону воспалительного очага, и сильно нажать на кнопку.

Дозировка
Дети младше 6 лет: 1 доза препарата на 4 кг массы тела (каждая доза содержит 0,14 мл раствора), от 2 до 6 раз в сутки.
Независимо от массы тела, однократно не следует превышать 4 дозы.
Дети от 6 до 12 лет: 4 дозы препарата, от 2 до 6 раз в сутки.
Дети и подростки старше 12 лет, а также взрослые: от 4 до 8 доз препарата от 2 до 6 раз в сутки.
Не применять дозу больше рекомендованной.

Перед первым использованием необходимо несколько раз нажать на кнопку помпы для обеспечения правильного распыления.

Применение дозы Хаскосепта, превышающей рекомендованную
Препарат при местном применении практически не оказывает системного действия, поэтому риск передозировки минимален. В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, или случайного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Хаскосепт
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Местные побочные эффекты обычно носят преходящий характер, исчезают самостоятельно и редко требуют дополнительного лечения.
Бензидамин при местном применении в незначительной степени всасывается в кровоток, поэтому системные побочные эффекты возникают очень редко.
Разбавление препарата обычно устраняет эти симптомы.

Побочные эффекты, возникающие очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат), или с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• общие нарушения и состояния в месте введения: ощущение жжения слизистой оболочки полости рта,
• нарушения со стороны желудка и кишечника: сухость во рту, тошнота и рвота,
• нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая реакция (гиперчувствительность), реакции гиперчувствительности,
• нарушения со стороны нервной системы: нарушения чувствительности, онемение, головокружение, головные боли,
• нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок) с такими симптомами, как: затруднение дыхания, боль или ощущение сдавливания в грудной клетке и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или высыпания на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут быть потенциально опасными для жизни.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хаскосепт

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в закрытой оригинальной упаковке.
Срок хранения после первого вскрытия: 12 месяцев.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Хаскосепт

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид бензидамина. 1 г раствора содержит 1,5 мг гидрохлорида бензидамина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): патентованный синий (Е 131), хинолиновый жёлтый (Е 104), мятный ароматизатор, глицерол, этанол 96%, сахарин, гидрокарбонат натрия, метилпарагидроксибензоат, полисорбат 20, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Хаскосепт и что содержит упаковка
Хаскосепт — это раствор интенсивно зелёного цвета.
Одна упаковка препарата (полиэтиленовая бутылка с распылителем и оральным аппликатором, помещённая в картонную коробку) содержит 30 г раствора.
Ответственная организация и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ХАСКОСЕПТ
1,5 мг/г, раствор для применения в полости рта
Benzydamini hydrochloridum
Перед применением препарата внимательно прочитайте вкладыш, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном вкладыше для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарство Хаскосепт и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Хаскосепт
3. Как применять лекарство Хаскосепт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Хаскосепт
6. Содержание упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Хаскосепт и для чего оно применяется

Лекарство Хаскосепт содержит действующее вещество — гидрохлорид бензидамина. Это вещество обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. При местном применении оказывает обезболивающее и антисептическое действие.
Препарат Хаскосепт применяется для симптоматического лечения (боль, покраснение, отёк, афты) воспалительных состояний полости рта и горла при бактериальных и вирусных инфекциях, а также после хирургических вмешательств в отоларингологии и стоматологии.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Хаскосепт

Когда не следует применять лекарство Хаскосепт

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Хаскосепт необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Применение, особенно длительное, местнодействующих препаратов может вызвать аллергическую реакцию. В таком случае применение Хаскосепта следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие Хаскосепта с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.
Взаимодействие препарата Хаскосепт с другими лекарствами неизвестно.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Хаскосепт во время беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.
Препарат Хаскосепт не следует применять во время грудного вскармливания, если только врач не порекомендует иное.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Хаскосепт содержит метилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Препарат Хаскосепт содержит этанол 96%
Препарат содержит небольшое количество этанола (спирта) — менее 100 мг на дозу.

3. Как применять лекарство Хаскосепт

Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном вкладыше для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Для применения на слизистую оболочку полости рта.
Полоскать полость рта и горло 2–3 раза в день, используя 15 мл (1 столовую ложку) неразбавленного раствора или разбавленного небольшим количеством воды.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
После местного применения препарат практически не оказывает системного действия, поэтому риск передозировки минимальный. Случайное проглатывание небольшого объёма раствора для полоскания полости рта Хаскосепт не представляет угрозы для здоровья. Тем не менее, при проглатывании (например, детьми) очень большого количества препарата Хаскосепт могут возникнуть: рвота, боли в животе, беспокойство, тревога, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия и возможное угнетение дыхательного центра.
При появлении симптомов передозировки рекомендуется симптоматическое лечение (например, поддержание дыхания, детоксикация путём промывания желудка и т.п.).
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, или случайного проглатывания препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Хаскосепт
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Местные побочные эффекты, как правило, преходящие, проходят самостоятельно и редко требуют дополнительного лечения.
Бензидамин при местном применении в незначительной степени всасывается в кровоток, поэтому системные побочные эффекты возникают очень редко.
Разбавление препарата обычно устраняет эти симптомы.
Побочные эффекты, возникающие очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов, принимавших препарат), или с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• общие нарушения и реакции в месте применения: ощущение жжения слизистой оболочки полости рта,
• нарушения со стороны желудка и кишечника: сухость во рту, тошнота и рвота,
• нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая реакция (гиперчувствительность), реакции повышенной чувствительности,
• нарушения со стороны нервной системы: нарушения чувствительности, онемение, головокружение, головная боль,
• нарушения кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

Тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок) с такими симптомами, как: затруднение дыхания, боль или ощущение сдавливания в грудной клетке и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или высыпания, отёк лица, губ, языка и (или) горла, которые могут быть потенциально опасными для жизни.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерусалимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хаскосепт

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в закрытой оригинальной упаковке.
Срок хранения после первого вскрытия: 12 месяцев.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Хаскосепт

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид бензидамина. 1 г раствора содержит 1,5 мг гидрохлорида бензидамина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): патентованный синий (Е 131), хинолиновый жёлтый (Е 104), мятный ароматизатор, глицерол, этанол 96%, сахарин, гидрокарбонат натрия, метилпарагидроксибензоат, полисорбат 20, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Хаскосепт и что содержит упаковка
Хаскосепт — это раствор интенсивно зелёного цвета.
Одна упаковка препарата (стеклянная бутылка, помещённая в картонную коробку) содержит 100 г раствора.
Ответственная организация и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]