Гардимакс медика спрей

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ, (20 мг + 5 мг)/10 мл, аэрозоль для применения в полости рта
Chlorhexidini digluconatis solutio + Lidocaini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3–4 дней не наступило улучшение состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ
3. Как применять лекарственное средство ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарственное средство для симптоматического применения с целью облегчения болевых ощущений, связанных с воспалением или раздражением при воспалительных состояниях полости рта и горла.
Если в течение 3–4 дней не наступило улучшение состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ
Когда не следует применять лекарственное средство ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ:

• если у вас имеется повышенная чувствительность к диглюконату хлоргексидина, гидрохлориду лидокаина или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• повышенная чувствительность к другим местноанестезирующим средствам амидного ряда;
• детям в возрасте младше 2,5 лет (30 месяцев).

Следует проконсультироваться с врачом, если какое-либо из вышеуказанных противопоказаний относится к вам или относилось в прошлом.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Лекарственное средство ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ не следует применять длительно. Не следует применять одну дозу вслед за другой.
• Применение этого препарата следует ограничить случаями, когда необходимо срочное облегчение боли и раздражения.
• Избегайте контакта с глазами и ушами. Если аэрозоль попадёт в глаза, немедленно промойте их большим количеством воды.
• При приёме слишком большой дозы (свыше 1 флакона в сутки) существует риск чрезмерной потери чувствительности в области голосовой щели, что может привести к снижению контроля над глотательным рефлексом и увеличению риска аспирации.
• Следует избегать применения препарата у лиц, склонных к аллергическим реакциям.
• В связи с содержанием ментола, следует соблюдать осторожность при применении у детей, если наблюдаются симптомы, предшествующие судорогам.

ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ содержит этанол. Также следует ознакомиться с разделом, озаглавленным «Лекарственное средство ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ содержит алкоголь (этанол) и ментол».
Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте младше 30 месяцев.
Лекарственное средство ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами для лечения лёгких форм болезни Альцгеймера (ингибиторами холинэстеразы).
Не следует применять одновременно с другими антисептическими средствами.
Гидрохлорид лидокаина может увеличивать концентрацию метгемоглобина в крови у пациентов, одновременно принимающих другие препараты, влияющие на его образование, например, сульфонамиды. Циметидин, бета-адреноблокаторы, норадреналин, ингаляционные анестетики замедляют метаболизм лидокаина, что приводит к повышению его концентрации в сыворотке крови.
Барбитураты, рифампицин, фенитоин ускоряют метаболизм лидокаина.
Лидокаин усиливает действие лекарственных средств, расслабляющих поперечнополосатые мышцы.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует применять препарат в период беременности, за исключением случаев, когда по мнению врача это абсолютно необходимо.
Врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или продолжении применения лекарственного средства ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу применения препарата для женщины.
Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние лекарственного средства ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами в движении не установлено.
Лекарственное средство ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ содержит алкоголь (этанол) и ментол

• Лекарственное средство ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ содержит этанол (42,5% объёмных долей этанола), что составляет до 168 мг в 5 дозах, что эквивалентно 0,85 мл пива или 0,35 мл вина на дозу. Это вредно для лиц, страдающих алкогольной зависимостью. Также следует учитывать это у беременных женщин, кормящих грудью, детей, а также пациентов из групп высокого риска, таких как лица с заболеваниями печени или эпилепсией.
• Лекарственное средство ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ содержит ментол: следует соблюдать осторожность при применении у детей, у которых в прошлом были судороги.

ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ не содержит сахара и может применяться у пациентов с сахарным диабетом.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО GARDIMAX MEDICA SPRAY

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство предназначено для кратковременного симптоматического применения: 3–4 дня. Если по истечении этого срока не наступило улучшение или в ходе применения появились новые жалобы и (или) общие симптомы, например, лихорадка, необходимо обратиться к врачу.
Способ введения препарата
На слизистую оболочку полости рта, ингаляционно в горло
Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет: 3–5 доз за один раз, 6–10 раз в сутки.
Детям старше 2,5 лет (30 месяцев): 2–3 дозы за один раз, 3–5 раз в сутки.
Инструкция по применению лекарства Gardimax medica spray с дозирующим насосом и складным наконечником
Направьте дозирующий наконечник в сторону горла и нажмите на насос.
Рекомендуется ежедневно очищать дозирующий наконечник следующим образом:

1. Переверните флакон вверх дном и нажмите на дозирующий насос, пока жидкость, оставшаяся в наконечнике, полностью не вытечет (чтобы раствор не разбрызгался из флакона).
2. Извлеките дозирующий наконечник из насоса и поместите его в емкость с горячей водой на несколько минут.
3. Извлеките наконечник из воды и оставьте до полного высыхания.
4. Установите сухой дозирующий наконечник на дозирующий насос, повернув его вниз до фиксации, чтобы зафиксировать насос.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Gardimax medica spray
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки: беспокойство, шум в ушах, нистагм, дыхательная недостаточность, артериальная гипотензия, брадикардия, остановка сердца, нарушение сердечного ритма, затруднение глотания, зевота, нервозность, мышечное дрожание, судороги, депрессия.
Пропуск приёма препарата Gardimax medica spray
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Gardimax medica spray
Специальных указаний не требуется.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, препарат Гардимакс Медика Спрей может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

• В редких случаях (реже чем у 1 из 1000 пациентов): аллергические реакции на коже и слизистой оболочке (сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, отшелушивание слизистой оболочки полости рта, отек слюнных желез), тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции);
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нарушения вкуса, ощущение жжения языка. При длительном применении могут появляться коричневые окрашивания языка, зубов (эти окрашивания можно удалить).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая симптомы, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для детей месте.
Специальных указаний по хранению лекарства нет. Срок годности после первого вскрытия упаковки: 3 месяца.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
Срок годности (EXP) или на этикетке после: EXP.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Гардимакс Медика спрей
Активными веществами лекарства являются: раствор диглюконата хлоргексидина 20 мг/10 мл, гидрохлорид лидокаина 5 мг/10 мл.
Одна доза содержит 0,180 мг раствора диглюконата хлоргексидина и 0,045 мг гидрохлорида лидокаина.
Вспомогательные компоненты: этанол 96%, глицерол, левоментол, цинеол, натриевая соль сахарина, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода.

Как выглядит Гардимакс Медика спрей и что содержит упаковка
Флакон, содержащий 30 мл раствора, из оранжевого стекла с дозирующим насосом из полипропилена/нержавеющей стали/ацеталовой смолы, с откидным дозирующим наконечником из полиэтилена.

Регистрационное удостоверение
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Кролевей Ядвиги 148а/1а
30-212 Краков
тел.: +48 889 388 538
{Логотип ответственного лица}

Производитель
Лаборатории QUALIPHAR N.V./S.A.
Рейкcвег 9
B-2880 Борнем
Бельгия