Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Furazek, 100 мг, таблетки
Furazidinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Furazek и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Furazek
Как принимать лекарственное средство Furazek
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Furazek
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Furazek и для чего оно применяется
Furazek — это лекарственное средство в форме таблеток для приёма внутрь. В качестве активного вещества содержит фуразидин, также известный как фурагин — производное нитрофурана. Фуразидин является противобактериальным препаратом.
Показания к применению лекарственного средства Furazek:

лечение неосложнённых инфекций нижних мочевых путей, в том числе рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей у женщин, вызванных микроорганизмами Escherichia coli.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Furazek

Когда не следует применять лекарственное средство Furazek

если у пациента имеется повышенная чувствительность к фуразидину или производным нитрофурана, либо к любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6)
в первом триместре беременности
в период доношенной беременности (с 38-й недели) и во время родов из-за риска развития у новорождённого гемолитической анемии (анемии, связанной с распадом эритроцитов)
у новорождённых и младенцев в возрасте до 3 месяцев
если у пациента имеется полинейропатия, например, диабетическая (синдром поражения периферических нервов, который может проявляться нарушениями двигательной, чувствительной функций или другими нарушениями со стороны нервной системы)
если у пациента диагностирован дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (заболевание, связанное с генетически обусловленным дефицитом фермента, участвующего в метаболизме эритроцитов), поскольку препарат может вызывать гемолиз (повреждение эритроцитов и анемию)
если у пациента диагностирована почечная недостаточность (олигурия, анурия), а в лабораторных анализах выявлен клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма лекарственного средства Furazek необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются:

нарушения функции почек,
нарушения функции печени,
нарушения со стороны нервной системы,
анемия,
электролитные нарушения (изменения концентрации ионов в крови), дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты,
заболевания лёгких. Необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства Furazek и обратиться за медицинской помощью, если
у пациента появятся такие симптомы, как лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка. Это могут быть лёгочные реакции, которые иногда возникают при лечении производными нитрофурана (см. также раздел 4).
у пациента появятся симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение «пробегающих токов»). Это могут быть признаки поражения периферических нервов (периферическая полинейропатия), особенно у пациентов с сахарным диабетом, которые в тяжёлых случаях могут быть необратимыми и угрожать жизни пациента. Препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу.
у пациента появятся симптомы нарушения функции печени (желтушность склер глаз, кожи и слизистых оболочек, потемнение мочи, зуд кожи, обесцвечивание кала, боли в животе, тошнота, рвота, постоянная усталость, отсутствие аппетита и похудение). Желтуха может развиться при кратковременном применении нитрофуранов (в течение двух недель). Хронический гепатит (иногда приводящий к некрозу печени — зарегистрированы случаи летальных исходов) наблюдается при длительном применении нитрофуранов (обычно более 6 месяцев). При длительном применении препарата может потребоваться проведение анализов крови, а также исследование функции почек и печени.

Влияние на лабораторные анализы
Препарат может вызывать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. Перед сдачей пробы мочи на анализ необходимо сообщить медицинскому персоналу о приёме лекарственного средства Furazek.
Дети
Применение препарата противопоказано у новорождённых и младенцев в возрасте до 3 месяцев.
Взаимодействие лекарственного средства Furazek с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Нитрофураны (к которым относится фуразидин) не следует сочетать с хлорамфениколом, ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами (противобактериальные препараты), поскольку возможно угнетение функции кроветворной системы.
Не следует одновременно с фурагином применять налидиксовую кислоту и другие производные хинолонов, поскольку обычно наблюдается их антагонизм (противоположное действие).
Аминогликозидные антибиотики и тетрациклины, применяемые одновременно с фуразидином, усиливают его противобактериальное действие.
Лекарственные средства, увеличивающие выведение мочевой кислоты, такие как пробенецид (в высоких дозах) и сульфинпиразон, уменьшают канальцевую экскрецию производных нитрофуранов и могут вызывать кумуляцию фуразидина в организме, увеличивая его токсичность и снижая эффективность лечения.
Одновременное применение лекарственных средств, щелочящих мочу, содержащих трёхосновный силикат магния, приводит к подавлению всасывания фуразидина и снижению его противобактериальной активности.
Атропин замедляет всасывание фурагина, однако общее количество всосавшегося активного вещества остаётся без изменений.
Лекарственные средства, нейтрализующие желудочный сок, тормозят всасывание фуразидина.
Одновременный приём витаминов группы В увеличивает всасывание производных нитрофуранов.

Furazek, пища, напитки и алкоголь
Лучше всего принимать лекарственное средство Furazek во время приёма пищи, содержащей белок, поскольку это увеличивает всасывание препарата.
Во время терапии фурагином следует избегать употребления алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не следует применять лекарственное средство Furazek в первом триместре беременности, а также у женщин в период доношенной беременности (с 38-й недели) и во время родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорождённого. Особую осторожность следует соблюдать при применении в последние три месяца беременности (III триместр).
Грудное вскармливание
В связи с проникновением фурагина в грудное молоко применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
У мужчин репродуктивного возраста, как показали экспериментальные исследования и клинические наблюдения пациентов, принимавших нитрофураны (а также некоторые антибиотики), эти препараты могут неблагоприятно влиять на функцию яичек, поскольку уменьшается общее количество сперматозоидов и спермы, снижается подвижность сперматозоидов и появляются изменения в их строении.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Отсутствуют данные о влиянии фурагина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение, сонливость, нарушения зрения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное средство Furazek содержит лактозу
Каждая таблетка 100 мг содержит 123 мг моногидрата лактозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Лекарственное средство Furazek содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Фуразек

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Пероральное применение. Препарат Фуразек следует принимать во время еды. Одновременно соблюдать диету, богатую белком.
Препарат следует запивать большим количеством жидкости. Если была пропущена одна или несколько доз, лечение необходимо продолжить, применяя ранее назначенные дозы.

Применение у взрослых
В первый день применения: 400 мг в сутки в 4 разделённых дозах (1 таблетка каждые 6 часов);
в последующие дни: 300 мг в сутки в 3 разделённых дозах (1 таблетка каждые 8 часов). Лечение обычно продолжается 7–10 дней. При необходимости лечение можно повторить через 10–15 дней.

Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей у женщин
При наличии не менее 3 эпизодов инфекции мочевыводящих путей за последние 12 месяцев препарат Фуразек применяют в дозе 100 мг (1 таблетка) на ночь в течение 6–12 месяцев.

Применение у детей и подростков
Препарат Фуразек можно назначать детям в возрасте от 2 до 14 лет. Необходимо соблюдать следующую схему дозирования.
Препарат Фуразек следует применять в дозе 5–7 мг/килограмм массы тела в сутки в 2 разделённых дозах.
Препарат применяют в течение 7–8 дней. При необходимости лечение можно повторить через 10–15 дней.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата маленьким детям из-за риска удушения.
Если у ребёнка возникают трудности с проглатыванием таблеток, препарат можно растолочь и смешать с молоком.
Детям в возрасте младше 2 лет дозу препарата должен определять врач.

Принятие препарата Фуразек в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Фуразек
Если была пропущена одна или несколько доз, лечение необходимо продолжить, применяя ранее назначенные дозы. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

При ощущении, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Среди наблюдавшихся в ходе клинических исследований побочных эффектов, вероятно связанных
с применением препарата, наиболее частыми были: тошнота (8%), головные боли (6%) и повышенное выделение газов
(1,5%).
Остальные, перечисленные ниже симптомы, наблюдались менее чем у 1% пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться
в ближайшую больницу, если возникнут следующие состояния:

аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции (местные или системные аллергические реакции, включая угрожающий жизни анафилактический шок), ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция — внезапный отёк лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отёк в области головы и шеи может вызывать затруднения при глотании и дыхании;
тяжёлые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема — красно-синие пятна на коже и (или) слизистых оболочках, иногда с пузырями, лихорадкой и болями в суставах, синдром Стивенса-Джонсона — появление на коже и (или) слизистых оболочках пузырей, которые при разрыве образуют болезненные язвы; часто одновременно наблюдаются лихорадка, боли в мышцах и суставах);
острые, подострые и хронические реакции гиперчувствительности к производным нитрофурана. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших препарат более 6 месяцев. Хронические лёгочные реакции (включая фиброз лёгких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пожилых пациентов. Острые реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы проявлялись лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, выпотом в плевральную полость. Чаще всего быстро или очень быстро исчезали после отмены препарата. При хронических реакциях выраженность симптомов и их обратимость после прекращения приёма препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых побочных симптомов. Ключевым является как можно более раннее выявление побочного действия и отмена препарата. Нарушение функции лёгких может быть необратимым;
псевдомембранозный колит (тяжёкое заболевание тонкой или толстой кишки, проявляющееся диареей, болями в животе и лихорадкой);
покалывание, онемение, ощущение прохождения электрического тока вследствие периферической нейропатии (повреждения периферических нервов), в том числе с острым или необратимым течением (особенно предрасположены пациенты с почечной недостаточностью, анемией, сахарным диабетом, нарушениями электролитного баланса, дефицитом витамина В);
нарушения функции печени, симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная нарушением оттока желчи), некроз печеночной паренхимы (симптомы см. в разделе «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:

цианоз вследствие метгемоглобинемии (синеватая окраска кожи коричневато-шоколадного оттенка). У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фуразидина может привести к развитию мегалобластной анемии (вызванной дефицитом витамина В или фолиевой кислоты) или гемолитической анемии (вызванной быстрым разрушением эритроцитов);
головокружение, сонливость, нарушения зрения;
запоры, диарея, диспептические симптомы (хронические боли в эпигастральной области);
боли в животе, рвота;
паротит, панкреатит;
алопеция, эксфолиативный дерматит;
лихорадка, озноб, общее недомогание;
инфекции микроорганизмами, устойчивыми к производным нитрофурана, чаще всего Pseudomonas или грибами рода Candida.

У пациентов, принимавших фуразидин, также наблюдались с неизвестной частотой:

судороги мышц, боли в мышцах.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в
данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
ул. Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фуразек

Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Специальных рекомендаций по температуре хранения лекарства нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок
годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фуразек

Действующим веществом препарата является фуразидин, также известный как фурагин.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза кремниевая, состав которой: микрокристаллическая целлюлоза 98 % и коллоидный диоксид кремния безводный 2 %, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный, кроскармеллоза натрия типа А.

Как выглядит лекарство Фуразек и что содержит упаковка
Таблетки жёлтого или жёлто-оранжевого цвета, круглые, с риской на одной стороне.
30 таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Регистрационный держатель
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Производитель
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów