Фолацид

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Фолацид, 15 мг, таблетки
Acidum folicum hydricum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Фолацид и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фолацид
3. Как применять лекарственное средство Фолацид
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Фолацид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Фолацид и для чего оно применяется

Лекарственное средство Фолацид выпускается в виде таблеток и содержит фолиевую кислоту.
Фолиевая кислота (птероилглутаминовая) — это витамин группы В. Она необходима для нормального функционирования и развития организма. В организме путём восстановления превращается в активную форму — тетрагидрофолиевую кислоту, которая в качестве кофермента участвует во многих ферментативных реакциях, включая синтез пиримидиновых и пуриновых соединений, дезоксирибонуклеиновой кислоты, а также в обмене аминокислот и формиатов.
Фолиевая кислота играет важную роль в тканях, в которых происходят многочисленные деления клеток (кроветворная система, эпителий желудочно-кишечного тракта, ткани плода).
Фолиевая кислота необходима для процесса миелинизации нервных волокон.
Приём фолиевой кислоты в дозе 0,4 мг в сутки и выше снижает риск возникновения у потомства врождённых пороков нервной системы, таких как спинальная расщепленность и другие дефекты центральной нервной системы, возникающие вследствие нарушения процесса формирования нервной трубки. Нарушения закрытия так называемой нервной трубки в период эмбрионального развития могут привести к так называемому анэнцефалии и спинальным менингоцеле.
Дефицит фолиевой кислоты проявляется мегалобластной анемией с лейкопенией и тромбоцитопенией.
Суточная потребность взрослого человека в фолиевой кислоте составляет около 0,4 мг. Она возрастает в два раза у женщин во время беременности и в период лактации, а также у лиц, злоупотребляющих алкоголем.
Повышенные дозы фолиевой кислоты (5 мг в сутки) рекомендуются для применения по меньшей мере за три месяца до планируемой беременности женщинам, которые родили ребёнка с генетическим дефектом нервной трубки.
Лекарственное средство Фолацид, 15 мг, таблетки применяется для лечения мегалобластной анемии.

2. Важная информация перед применением препарата Фолацид

Когда не следует применять препарат Фолацид

• если у пациента имеется аллергия на водный кислоты фолиевой или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фолацид необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Фолацида:
при лечении недостаточно диагностированной мегалобластной анемии из-за возможности маскировки причин заболевания;
у пациентов с эпилепсией;
у пациентов с поражением ткани головного мозга;
у пациентов с поражением спинного мозга.

Влияние препарата Фолацид на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Противоэпилептические препараты (фенитоин, фенобарбитал, примидон), противотуберкулёзные препараты, алкоголь (этанол), оральные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты (сульфонамиды, метотрексат, триметоприм, аминоптерин, пириметамин, сульфасалазин) могут приводить к дефициту фолиевой кислоты в организме.
При одновременном применении фолиевой кислоты и противосудорожных препаратов необходимо контролировать их концентрацию в крови из-за возможного изменения скорости метаболизма и усиления симптомов эпилепсии.
Препараты, нейтрализующие желудочный сок, содержащие соединения алюминия или магния, могут снижать всасывание фолиевой кислоты. Рекомендуется соблюдать двухчасовой интервал между приёмом этих препаратов.

Препарат Фолацид и приём пищи и напитков
Препарат можно принимать до еды, во время еды или после еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат можно применять у женщин в период беременности исключительно по назначению врача.

Грудное вскармливание
Препарат можно применять у кормящих женщин исключительно по назначению врача.
Фолиевая кислота проникает в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Фолацид не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат содержит моногидрат лактозы
Каждая таблетка содержит 58,5 мг моногидрата лактозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Фолацид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка:
При мегалобластной анемии, при нарушениях всасывания: 15 мг в сутки в течение 4
месяцев.
Препарат следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.
Применение дозы Фолацида, превышающей рекомендованную
В случае передозировки могут возникнуть нежелательные явления (перечисленные в пункте 4).
Пропуск приёма препарата Фолацид
Необходимо продолжать приём препарата в рекомендуемых дозах.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Фолацид
В случае дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Фолацид, как правило, хорошо переносится. Могут появиться аллергические реакции (высыпания на коже, покраснение кожи, бронхоспазм, лихорадка), плохое самочувствие, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, нарушения сна, депрессия, возбуждение.
Частота неизвестна: тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция).
При возникновении тяжелой аллергической реакции необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу или в больницу.
При появлении других нежелательных симптомов также следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
У некоторых людей во время применения препарата Фолацид могут возникать другие побочные действия.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С,
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фолацид

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности указывается по последний день указанного месяца включительно.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фолацид

• Действующим веществом препарата является фолиевая кислота в виде моногидрата (Acidum folicum hydricum). 1 таблетка содержит 15 мг фолиевой кислоты в виде моногидрата.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460 I), карбоксиметилкрахмал натрия (Е 466), диоксид кремния коллоидный безводный (Е 551), стеарат магния (Е 470 b), лаурилсульфат натрия.

Как выглядит лекарство Фолацид и что содержит упаковка
Фолацид, 15 мг, таблетки — это круглые, двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета.
Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/ПВДХ/алюминий и помещены в картонную пачку.
30 шт. — 1 блистер по 30 таблеток
60 шт. — 2 блистера по 30 таблеток
Не все размеры упаковок могут быть доступны в обращении.

Ответственная организация и производитель
Фармацевтическо-химическое предприятие «SYNTEZA» ООО
ул. Święt. Michała 67/71, 61-005 Познань
тел. +48 61 879 20 81
факс +48 61 876 51 79
эл. почта: [email protected]

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственной организации:
Польша
Фармацевтическо-химическое предприятие «Synteza» ООО
ул. Święt. Michała 67/71
61-005 Познань
Тел. 0 61 879-20-81