Folacid

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Folacid, 15 mg, compresse
Acidum folicum hydricum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della sua malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Folacid e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Folacid
3. Come prendere Folacid
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Folacid
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Folacid e a cosa serve

Folacid è disponibile sotto forma di compresse e contiene acido folico.
L’acido folico (pteroylglutamico) è una vitamina del gruppo B. È essenziale per il corretto funzionamento e sviluppo dell’organismo. Nell’organismo viene trasformato, tramite riduzione, nella sua forma attiva – acido tetraidrofolico – che, agendo come coenzima in numerose reazioni enzimatiche, partecipa alla sintesi di composti pirimidinici, purinici, dell’acido desossiribonucleico, nonché ai processi di trasformazione degli amminoacidi e dei formiati.
L’acido folico svolge un ruolo importante nei tessuti in cui avvengono numerosi processi di divisione cellulare (sistema ematopoietico, epitelio del tratto gastrointestinale, tessuti del feto).
L’acido folico è essenziale nel processo di mielinizzazione delle fibre nervose.
L’assunzione di acido folico in dosi di 0,4 mg al giorno o superiori riduce il rischio di malformazioni congenite del sistema nervoso nel nascituro, come la spina bifida e altri difetti del sistema nervoso centrale derivanti da alterazioni nella chiusura del tubo neurale. I disturbi nella chiusura del cosiddetto tubo neurale durante il periodo fetale possono portare a condizioni come anencefalia e malformazioni meningomedollari.
Le carenze di acido folico si manifestano con anemia megaloblastica associata a leucopenia e trombocitopenia.
Il fabbisogno giornaliero di acido folico per un adulto è di circa 0,4 mg. Tale valore raddoppia nelle donne in gravidanza e durante l’allattamento, così come nelle persone che abusano di alcol.
Dosi più elevate di acido folico (5 mg al giorno) sono raccomandate per un periodo di almeno tre mesi prima del concepimento, nelle donne che hanno già avuto un figlio con malformazioni genetiche del tubo neurale.
Folacid 15 mg compresse è indicato nel trattamento dell’anemia megaloblastica.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Folacid

Quando non usare il medicinale Folacid

• se il paziente è allergico all'acido folico monoidrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Folacid, è necessario parlarne con il medico o il farmacista.
È necessario prestare particolare attenzione nell'uso di Folacid:
nel trattamento di anemia megaloblastica insufficientemente diagnosticata a causa della
possibilità di mascherare le cause della malattia;
in persone con epilessia;
in persone con danno al tessuto cerebrale;
in persone con danno al midollo spinale.
Folacid e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume
attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
I farmaci antiepilettici (fenitoina, fenobarbital, primidone), i farmaci antitubercolari, l'alcol (etanolo),
i contraccettivi orali, gli antagonisti dell'acido folico (sulfonamidi, metotrexato,
trimetoprim, aminopterina, pirimetamina, sulfasalazina) possono causare carenze di acido
folico nell'organismo.
Nel caso di somministrazione contemporanea di acido folico e farmaci antiepilettici, è necessario
monitorarne la concentrazione a causa del cambiamento della velocità del loro metabolismo e della possibilità di un peggioramento dei sintomi epilettici.
I preparati antiacidi contenenti composti di alluminio o magnesio possono ridurre l'assorbimento dell'acido folico. È necessario rispettare un intervallo di 2 ore tra l'assunzione di questi medicinali.
Folacid con i pasti e con le bevande
Il medicinale può essere assunto prima, durante o dopo i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale può essere usato durante la gravidanza solo previo accordo con il medico.
Allattamento
Il medicinale può essere usato durante l'allattamento al seno solo previo accordo con il medico.
L'acido folico passa nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Folacid non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale contiene lattosio monoidrato
Ogni compressa contiene 58,5 mg di lattosio monoidrato.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, il che significa che il medicinale è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Folacid

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Dosaggio raccomandato:
Nell'anemia megaloblastica e nei disturbi di assorbimento: 15 mg al giorno per 4
mesi.
Questo medicinale deve essere assunto per via orale, accompagnato da un'adeguata quantità di liquido, ad esempio un bicchiere d'acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Folacid
In caso di sovradosaggio possono manifestarsi effetti indesiderati (elencati al punto 4).
Salto dell'assunzione del medicinale Folacid
È necessario continuare ad assumere il medicinale nelle dosi raccomandate.
Non assumere una dose doppia per compensare la doppia dose saltata.
Interruzione dell'assunzione del medicinale Folacid
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
L'acido folico è generalmente ben tollerato. Possono verificarsi reazioni allergiche (eruzione cutanea, arrossamento della pelle, broncospasmo, febbre), malessere generale, disturbi gastrointestinali, nausea, vomito, disturbi del sonno, depressione, eccitazione.
Frequenza sconosciuta: grave reazione allergica (reazione anafilattica).
In caso di grave reazione allergica, interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e contattare il medico o recarsi in ospedale.
In caso di comparsa di altri effetti indesiderati, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale e consultare il medico.
In alcune persone, durante l'assunzione del medicinale Folacid, possono manifestarsi altri effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Folacid

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo la dicitura „Termine di scadenza”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Folacid

• Il principio attivo del medicinale è l'acido folico monoidrato (Acidum folicum hydricum). 1 compressa contiene 15 mg di acido folico monoidrato.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E 460 I), carbossimetilamido di sodio (E 466), silice colloidale anidra (E 551), stearato di magnesio (E 470 b), laurilsolfato di sodio.

Aspetto del medicinale Folacid e contenuto della confezione
Folacid, 15 mg, compresse, è costituito da compresse gialle, rotonde, biconvesse.
Le compresse sono confezionate in blister in PVC/PVDC/Alluminio contenuti in una scatola di cartone.
30 pezzi – 1 blister da 30 compresse
60 pezzi – 2 blister da 30 compresse
Non tutte le dimensioni di confezionamento possono essere disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Azienda Farmaceutico-Chimica „SYNTEZA” Sp. z o.o.
via Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań
tel. +48 61 879 20 81
fax +48 61 876 51 79
e-mail: [email protected]

Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
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