Флуимуцил муко джуньор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Флюимуцил Муко Джуньор
100 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Acetylcysteinum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Флюимуцил Муко Джуньор и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Флюимуцил Муко Джуньор
3. Как применять препарат Флюимуцил Муко Джуньор
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить препарат Флюимуцил Муко Джуньор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Флюимуцил Муко Джуньор и для чего он применяется

Ацетилцистеин, действующее вещество препарата Флюимуцил Муко Джуньор, разжижает слизь и слизисто-гнойные выделения, разрывая дисульфидные связи в полипептидах слизи дыхательных путей.
Препарат Флюимуцил Муко Джуньор применяется кратковременно как средство, разжижающее секрет дыхательных путей и облегчающее его отхаркивание, у пациентов с симптомами инфекции верхних дыхательных путей.
Если по истечении 5 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Флюимуцил Муко Джуньор

Когда не следует применять лекарственное средство Флюимуцил Муко Джуньор

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилцистеину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• при астматическом состоянии;
• если у пациента имеется фенилкетонурия;
• у детей в возрасте до 2 лет, поскольку действующее вещество — ацетилцистеин может вызвать непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет (см. также пункт 3. Как применять лекарственное средство Флюимуцил Муко Джуньор).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Флюимуцил Муко Джуньор необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.

• Рекомендуется соблюдать осторожность при применении лекарственного средства Флюимуцил Муко Джуньор, если у пациента имеется или ранее наблюдалась язва желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если одновременно пациент принимает другие лекарства, известные раздражающим слизистую оболочку желудка действием.
• Лечение пациентов с бронхиальной астмой должно проводиться под тщательным врачебным контролем из-за возможности возникновения бронхоспазма. В случае появления этого симптома необходимо немедленно прекратить введение препарата.
• При разжижении большого количества выделений, особенно у маленьких детей и очень тяжелых обездвиженных пациентов, следует обеспечить возможность их отсасывания.
• Ацетилцистеин не следует применять пациентам с ослабленной способностью к откашливанию, если в период лечения не обеспечивается проведение дыхательной физиотерапии.
• Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении препарата у пациентов с непереносимостью гистамина, поскольку у них могут возникнуть такие симптомы, как головная боль, вазомоторный ринит, зуд кожи.

Дети и подростки
Муколитические препараты могут вызвать непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет.
В связи с физиологическими особенностями дыхательных путей у этой возрастной группы может быть ограничена
способность к откашливанию, поэтому муколитические препараты не следует применять у детей в возрасте до
2 лет.
В связи с количеством действующего вещества не следует применять лекарственное средство Флюимуцил Муко Джуньор у детей в
возрасте до 3 лет.
Взаимодействие лекарственного средства Флюимуцил Муко Джуньор с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
принимавшихся лекарствах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует одновременно применять лекарственное средство Флюимуцил Муко Джуньор с противокашлевыми препаратами, поскольку это может привести к застою выделений в результате ослабления кашлевого рефлекса.
Активированный уголь может ослаблять действие лекарственного средства Флюимуцил Муко Джуньор.
Если необходимо одновременное применение других лекарств, включая антибиотики, рекомендуется соблюдать интервал в 2 часа между введением этих лекарств и введением лекарственного средства Флюимуцил Муко
Джуньор. Это не относится к лоракарбефу (препарат, применяемый при инфекциях).
Одновременное применение лекарственного средства Флюимуцил Муко Джуньор и нитроглицерина (препарат, применяемый при ишемической болезни сердца) вызывает значительное артериальное давление. Возможны головные боли. Если пациент принимает нитроглицерин, перед приемом лекарственного средства Флюимуцил Муко Джуньор необходимо проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение лекарственного средства Флюимуцил Муко Джуньор и карбамазепина (препарат, применяемый при лечении эпилепсии) может снижать концентрацию карбамазепина в крови и уменьшать его эффективность.
Флюимуцил Муко Джуньор может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований (определение салицилатов колориметрическим методом и определение кетонов в моче).
Рекомендуется не смешивать другие лекарства с раствором Флюимуцил Муко Джуньор.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Рекомендуется избегать применения лекарственного средства Флюимуцил Муко Джуньор в период беременности. В период беременности препарат Флюимуцил Муко Джуньор может применяться только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли лекарственное средство Флюимуцил Муко Джуньор в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Не следует применять лекарственное средство Флюимуцил Муко Джуньор, если пациентка кормит грудью.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства Флюимуцил Муко Джуньор на фертильность у человека. Исследования на животных не указывают на вредное действие ацетилцистеина на фертильность у человека при применении в рекомендуемых дозах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами неизвестно.
Состав лекарственного средства Флюимуцил Муко Джуньор:

• 25 мг аспартама в каждой пакетике (1 г гранулята). Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
• Сахарозу (компонент β-каротина). Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
• Менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик (компонент β-каротина), то есть препарат считается «без содержания натрия».
• Глюкозу и лактозу (компоненты апельсинового ароматизатора). Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
• 762,7 мг сорбитола в каждой пакетике (1 г гранулята). Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребёнка) была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребёнку.

3. Как применять лекарство Флюимуцил Муко Джуньор

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять лекарство Флюимуцил Муко Джуньор дольше, чем в течение 5 дней, без консультации с врачом.

Рекомендуемая доза
Дети в возрасте от 3 до 6 лет
1 пакетик лекарства Флюимуцил Муко Джуньор (1 x 100 мг) 2–3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 7 до 14 лет
2 пакетика лекарства Флюимуцил Муко Джуньор (2 x 100 мг) 2 раза в сутки или 1 пакетик лекарства Флюимуцил Муко Джуньор (1 x 100 мг) 4 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 14 лет
2 пакетика лекарства Флюимуцил Муко Джуньор (2 x 100 мг) 2–3 раза в сутки.

Способ применения:
Содержимое пакетика необходимо растворить в половине стакана воды комнатной температуры, при необходимости размешать ложкой.
Полученный раствор готов к приёму. Раствор следует выпить сразу после приготовления.
Во время лечения необходимо увеличить приём жидкости.

Внимание:
Последнюю дозу лекарства Флюимуцил Муко Джуньор следует принимать не позднее чем за 4 часа до сна.
Если вы ощущаете, что действие препарата Флюимуцил Муко Джуньор слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную (передозировка)
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея.
Антидот, специфичный для ацетилцистеина, неизвестен. Применяется симптоматическое лечение.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма лекарства Флюимуцил Муко Джуньор
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
В клинических исследованиях чаще всего сообщалось о побочных действиях со стороны желудка и кишечника,
аллергические реакции возникали реже.
Побочные действия, которые могут возникнуть при применении препарата Флюимуцил Муко Джуньор:
Нечасто (реже чем у 1 из 100 пациентов):

• повышенная чувствительность,
• головная боль,
• шум в ушах,
• тахикардия (учащение сердцебиения),
• рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота,
• крапивница, сыпь, ангионевротический отёк (отёк кожи и слизистых оболочек, чаще всего поражающий лицо, горло, гортань, половые органы, кишечник), зуд,
• лихорадка,
• снижение артериального давления.

Редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• бронхоспазм, одышка,
• диспепсия.

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая реакция, псевдоанафилактическая реакция),
• кровотечение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• отёк лица.

Очень редко сообщалось о возникновении тяжёлых поражений кожи (синдром Стивенса-Джонсона,
синдром Лайелла) и поражений слизистых оболочек после применения препарата Флюимуцил Муко Джуньор.
В большинстве случаев, вероятно, по крайней мере один другой препарат участвовал в развитии поражений кожи и слизистых оболочек.
При появлении побочных действий необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флюимуцил Муко Джуньор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарство Флюимуцил Муко Джуньор хранить при температуре ниже 30 °С.
Внимание:
Возможное присутствие запаха серы является типичным для активного вещества, входящего в состав препарата.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Fluimucil Muko Junior

• Действующим веществом лекарства является ацетилцистеин. Один пакетик (1 г гранул) содержит 100 мг ацетилцистеина.
• Другие компоненты: аспартам, β-каротин (содержит сахарозу и менее 1 ммоль (23 мг) натрия), ароматизатор апельсиновый (содержит глюкозу и лактозу), сорбитол.

Как выглядит лекарство Fluimucil Muko Junior и что содержит упаковка
Лекарство Fluimucil Muko Junior представляет собой жёлтые гранулы с апельсиновым ароматом и возможным запахом серы, характерным для активного вещества, входящего в состав препарата.
Доступные упаковки:
20 пакетиков по 1 г гранул в картонной коробке.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
ZAMBON S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Bresso (MI), Италия
Производитель:
ZAMBON S.p.A.
Via Della Chimica, 9
36100 Vicenza, Италия
Представитель ответственной организации:
Komtur Polska Sp. z o.o.
Plac Farmacji 1, 02-699 Варшава
тел. (22) 566 26 00
эл. почта: [email protected]
Инструкция в форме, пригодной для слепых и слабовидящих лиц, доступна в офисе представителя ответственной организации.