Флегатуссин капс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Флегатуссин Капс, 8 мг, капсулы мягкие
Бромгексини гидрохлоридум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 4–5 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Флегатуссин Капс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Флегатуссин Капс
3. Как принимать лекарство Флегатуссин Капс
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Флегатуссин Капс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Флегатуссин Капс и для чего оно применяется

Лекарство Флегатуссин Капс содержит в качестве действующего вещества бромгексина гидрохлорид, который разжижает выделения из дыхательных путей и обладает отхаркивающим действием.
Препарат Флегатуссин Капс облегчает откашливание и очищение бронхов.
Показанием к применению лекарства Флегатуссин Капс являются острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднённым откашливанием густой слизи.

2. Важная информация перед приемом препарата Флегатуссин Капс

Когда не следует принимать препарат Флегатуссин Капс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бромгексину гидрохлориду или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• детям в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Флегатуссин Капс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеется заболевание, называемое дискинезией реснитчатого эпителия с нарушением подвижности бронхов;
• у пациента выявлены нарушения функции печени или почек;
• у пациента имеются трудности с откашливанием мокроты или диагностирована бронхиальная астма;
• у пациента имеется язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• у пациента появляется одышка, лихорадка и гнойная мокрота.

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением бромгексина. При появлении сыпи (включая поражения слизистых оболочек, например, полости рта, глотки, носа, глаз, половых органов) необходимо немедленно прекратить прием препарата Флегатуссин Капс и незамедлительно обратиться к врачу.
Если у пациента имеются воспалительные заболевания дыхательных путей с сопутствующей бактериальной инфекцией, препарат Флегатуссин Капс следует применять одновременно с антибиотиками и бронхолитическими средствами, назначенными врачом. Важно обеспечить достаточное увлажнение организма, особенно при наличии лихорадки. Достаточное увлажнение способствует разжижению бронхиального секрета и облегчает его отхождение.
Бронхиальный секрет следует тщательно откашливать.

Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Флегатуссин Капс и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат следует с осторожностью применять совместно с атропином и другими холинолитическими средствами, поскольку они вызывают сухость слизистых оболочек.
Препарат Флегатуссин Капс не следует применять одновременно с противокашлевыми средствами (например, содержащими кодеин), поскольку это может привести к опасному накоплению бронхиального секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса.
Препарат может усиливать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Одновременное применение бромгексина и антибиотиков (препаратов, применяемых для лечения инфекций: ампициллин, амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин, окситетрациклин) может привести к увеличению концентрации антибиотика в легких.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Применение препарата не рекомендуется, особенно в первом триместре беременности. В остальные периоды беременности препарат может применяться только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью
Применение препарата не рекомендуется в период лактации.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Следует соблюдать осторожность, поскольку могут возникнуть головная боль, головокружение или сонливость.

Препарат Флегатуссин Капс содержит сорбитол (Е 420)
Препарат содержит 69,03 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребенка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка.

Препарат Флегатуссин Капс содержит патентный синий V (Е 131)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

Препарат Флегатуссин Капс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Flegatussin Caps

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: 1 капсула 3 раза в сутки.

Способ применения
Пероральное применение.
Принимать препарат следует в равные промежутки времени, после еды.
Рекомендуется увеличить потребление жидкости во время лечения.
Не рекомендуется принимать препарат непосредственно перед сном.
Если симптомы не исчезнут в течение 4–5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Обычно препарат применяют в течение 7–10 дней.

Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Flegatussin Caps
Симптомы передозировки бромгексина до настоящего времени не описаны. В случае передозировки может потребоваться симптоматическое лечение.
При приеме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Flegatussin Caps
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Флегатуссин Капс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В случае возникновения тяжелых побочных эффектов, таких как: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд, тяжелые побочные эффекты со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, генерализованную пустулёзную сыпь), бронхоспазм, а также при усилении других побочных эффектов необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшего стационара.

Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов):
тошнота, боли в животе (в частности, боль в эпигастральной области), рвота, диарея, лихорадка.

Редко (возникают менее чем у 1 из 1 000 пациентов):
реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд, тяжелые побочные эффекты со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, генерализованную пустулёзную сыпь), головная боль, головокружение, сонливость, снижение артериального давления, бронхоспазм, диспепсия, повышенная активность печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флегатуссин Капс

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флегатуссин Капс

• Действующим веществом лекарства является бромгексина гидрохлорид. Каждая капсула содержит 8 мг бромгексина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: наполнение капсулы: макрогол 600, гидроксид натрия, кислота аскорбиновая (Е 300), вода очищенная; оболочка капсулы: желатин, сорбитол жидкий, частично дегидратированный (Е 420), синий патентовый V (Е 131), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Флегатуссин Капс и что содержит упаковка
Лекарство Флегатуссин Капс представляет собой синюю овальную мягкую капсулу с продольным швом посередине, заполненную маслянистой жидкостью.
Блистеры ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной коробке.
Упаковка содержит 20 или 40 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Регистрационный держатель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Серадзе
ул. Владислава Локецького 10, 98-200 Серадз