Флегамина classic

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Флегамина Классик, 8 мг, таблетки
Бромгексини гидрохлоридум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Принимать это лекарственное средство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или по назначению врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых побочных реакций, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Флегамина Классик и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Флегамина Классик
3. Как применять лекарственное средство Флегамина Классик
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Флегамина Классик
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Флегамина Классик и для чего оно применяется

Лекарственное средство Флегамина Классик содержит в качестве действующего вещества бромгексина гидрохлорид, который является отхаркивающим и муколитическим средством, разжижающим секрет дыхательных путей. Препарат облегчает откашливание и очищение бронхов.
Показаниями к применению лекарственного средства Флегамина Классик являются острые и хронические заболевания дыхательных путей, протекающие с нарушением отхождения и выведения слизи.

2. Важная информация перед применением препарата Флегамина Классик

Когда не следует применять препарат Флегамина Классик

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бромгексину гидрохлориду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• детям в возрасте от 3 до 6 лет, которые не могут проглотить таблетку;
• детям в возрасте до 2 лет из-за содержания бромгексина.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Флегамина Классик необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента имеются воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бактериальной инфекцией. Препарат Флегамина Классик в форме таблеток следует принимать одновременно с антибиотиками и бронходилататорами, назначенными врачом. Во время лечения необходимо обильно пить, особенно при наличии лихорадки. Достаточное увлажнение организма способствует разжижению бронхиального секрета и облегчает отхаркивание;
• если у пациента в анамнезе имеется язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или имеется активная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку препарат может усиливать симптомы заболевания;
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции печени;
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек;
• если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров (см. также раздел «Препарат Флегамина Классик содержит лактозу»).

Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с применением бромгексина гидрохлорида. При появлении сыпи (включая поражения слизистых оболочек, например, полости рта, горла, носа, глаз, половых органов) необходимо немедленно прекратить приём препарата Флегамина Классик и обратиться к врачу.

Дети
Препарат Флегамина Классик в форме таблеток не следует применять у детей в возрасте от 3 до 6 лет, которые не могут проглотить таблетку. Для этих пациентов рекомендуется применение бромгексина в форме сиропа Флегамина Классик Юниор со вкусом клубники.
Препарат Флегамина Классик в форме таблеток из-за содержания бромгексина не следует применять детям в возрасте до 2 лет.

Взаимодействие препарата Флегамина Классик с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Препарат Флегамина Классик в форме таблеток не следует применять одновременно с:

• противокашлевыми средствами, например, содержащими кодеин и его производные, поскольку они могут ослаблять кашлевой рефлекс и способствовать застою секрета в дыхательных путях.

Препарат Флегамина Классик в форме таблеток следует применять с осторожностью при одновременном приёме:

• атропина и других холинолитических препаратов, поскольку они вызывают сухость слизистых оболочек;
• салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку препарат может усиливать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;
• антибиотиков, таких как: окситетрациклин, эритромицин, ампициллин, доксициклин, цефуроксим, амоксициллин, поскольку одновременный приём препарата с этими антибиотиками повышает их концентрацию в лёгочной ткани.

Применение препарата Флегамина Классик с пищей и напитками
Препарат следует принимать после еды.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует применять препарат в первые три месяца беременности.
В остальной период беременности препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью
Не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Следует соблюдать осторожность, поскольку могут возникнуть головная боль, головокружение или сонливость.

Препарат Флегамина Классик содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Флегамина Классик содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Флегамина Классик

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для приёма внутрь.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по ½ таблетки 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: по ½ таблетки 2 раза в сутки.
Применение препарата Флегамина Классик в форме таблеток не рекомендуется детям в возрасте от 3 до 6 лет, которые не могут проглотить таблетку; в этом случае рекомендуется применение препарата в форме сиропа Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубники.
Препарат следует принимать через равные промежутки времени, после еды.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном.
Обычно препарат применяют в течение 7–10 дней.
Если симптомы усилятся или не исчезнут, необходимо обратиться к врачу.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Флегамина Классик
Симптомы передозировки бромгексина до настоящего времени не описаны. В случае передозировки следует принять активированный уголь. При необходимости врач может назначить промывание желудка и симптоматическое лечение.
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Флегамина Классик
Препарат следует принять как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, необходимо принять дозу в установленное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Флегамина Классик может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Во время применения препарата Флегамина Классик могут наблюдаться:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, сыпь, крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• головная боль, головокружение, сонливость,
• бронхоспазм,
• диспепсия,
• повышенное потоотделение,
• повышенная активность печеночных ферментов,
• снижение артериального давления,
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд;
• тяжёлые побочные эффекты со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флегамина Классик

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C, в сухом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после «Срок годности:» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду. Номер серии на упаковке указан после сокращения «Lot».

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флегамина Классик

• Действующее вещество: гидрохлорид бромгексина. Одна таблетка содержит 8 мг гидрохлорида бромгексина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (см. раздел 2 «Лекарство Флегамина Классик содержит натрий»), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Флегамина Классик и что содержит упаковка
Таблетки Флегамина Классик имеют круглую форму, двусторонне плоские с фаской, с делительной риской на одной стороне. Упаковка содержит 20, 40 или 60 таблеток.
Регистрант
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии ПлАтер 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00
Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ул. Могильска 80, 31-546 Краков