Фебрисан затоки

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фебрисан Затоки, 500 мг + 25 мг + 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Paracetamolum + Coffeinum + Phenylephrini hydrochloridum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанным в инструкции для пациента способом или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней в случае повышения температуры или 5 дней в случае боли не наступило улучшения состояния, или если пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Фебрисан Затоки и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Фебрисан Затоки
3. Как применять лекарство Фебрисан Затоки
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Фебрисан Затоки
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Фебрисан Затоки и для чего оно применяется

Лекарство содержит три действующих вещества: парацетамол, фенилэфрин и кофеин. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Фенилэфрин уменьшает гиперемию и отёк слизистых оболочек носа, способствуя восстановлению проходимости носовых ходов. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему и усиливает обезболивающее действие парацетамола.
Фебрисан Затоки применяется для кратковременного лечения симптомов простуды и гриппа, таких как: лихорадка, озноб, головная боль, мышечные боли, боль в горле, насморк, отёк слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.

2. Важная информация перед применением препарата Фебрисан Затоки

Когда не следует применять препарат Фебрисан Затоки

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в пункте 6).
• Если у пациента наблюдаются:
  • артериальная гипертензия;
  • заболевания сердца;
  • тяжёлая печеночная недостаточность.
• При лечении ингибиторами МАО, а также в течение 2 недель после их отмены.
• В период беременности.
• У детей в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фебрисан Затоки необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Применение доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать
тяжёлое повреждение печени.
1/6
Длительное применение этого препарата без наблюдения врача может быть вредным (см. пункт 3).
При длительном применении или лечении высокими дозами обезболивающих препаратов могут
возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы парацетамола.
Из-за риска передозировки не следует одновременно применять другие лекарственные средства,
содержащие парацетамол.
Следует соблюдать осторожность у пациентов:

• с хроническим недоеданием;
• с алкогольной болезнью;
• с тяжёлой почечной недостаточностью;
• с аденомой предстательной железы;
• с нарушением кровообращения (синдром Рейно);
• с феохромоцитомой;
• с нелеченным или активным тиреотоксикозом;
• с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также у пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, поскольку описаны случаи лёгкого бронхоспазма после применения парацетамола у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте (перекрёстная реакция);
• получающих седативные препараты и другие симпатомиметики (например, уменьшающие отёк слизистых), препараты, подавляющие аппетит, психостимуляторы, схожие с амфетамином;
• принимающих антикоагулянты;
• с сахарным диабетом;
• с закрытоугольной глаукомой.

Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью, злоупотребляющих алкоголем, а также у голодавших, создаёт
риск повреждения печени.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если указанные выше предупреждения относятся к состоянию,
имевшему место в прошлом.
Дети и подростки
Не следует применять препарат у детей в возрасте младше 12 лет.
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с заболеваниями почек или печени.
Препарат противопоказан у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Фебрисан Затоки.
Влияние препарата Фебрисан Затоки на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействие препарата Фебрисан Затоки с другими лекарственными средствами обусловлено действием активных веществ, входящих в состав препарата.
Парацетамол
Может усиливать действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда (например, варфарина,
фенпрокумона) и увеличивать риск кровотечения. По этой причине рекомендуется наблюдение.
Совместное применение с препаратами, ускоряющими метаболизм парацетамола в печени (например, рифампицин —
применяемый при лечении туберкулёза, акне, стафилококковых инфекций; некоторые снотворные и противосудорожные препараты

• карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) увеличивает риск повреждения печени. 2/6

Одновременное применение противорвотных препаратов (например, метоклопрамида) ускоряет всасывание
парацетамола из желудочно-кишечного тракта.
Холестирамин снижает всасывание парацетамола, поэтому не следует принимать этот препарат в течение часа после приёма парацетамола.
Употребление алкоголя во время лечения парацетамолом приводит к образованию токсичного метаболита,
вызывающего некроз печеночных клеток, что в дальнейшем может привести к печеночной недостаточности.
Из-за риска передозировки препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами,
содержащими парацетамол.
Фенилэфрин
Одновременное применение с ингибиторами МАО может усиливать действие фенилэфрина.
Индометацин (препарат, применяемый при ревматоидном артрите), бета-адреноблокаторы [препараты,
применяемые при лечении артериальной гипертензии, нарушений сердечного ритма (например, пропранолол)] или метилдопа
(препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии), применяемые одновременно с фенилэфрином, могут
вызвать гипертонический криз (резкое повышение артериального давления, угрожающее жизни).
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Из-за содержания фенилэфрина не следует применять препарат в период беременности (см. пункт 2).
Парацетамол проникает в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность у кормящих матерей.
Следует избегать применения фенилэфрина у женщин в период лактации. Фенилэфрин может выделяться с молоком матери.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Фебрисан Затоки не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3. Как применять лекарство Фебрисан Затоки

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет:
1 или 2 таблетки с пленочным покрытием (500 или 1000 мг парацетамола, 25 или 50 мг кофеина и 5 или 10 мг фенилэфрина гидрохлорида), каждые 4–6 часов. В сутки не применять более 8 таблеток с пленочным покрытием, то есть 4 г парацетамола, 200 мг кофеина и 40 мг фенилэфрина гидрохлорида.
Без назначения врача не применять дольше 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли.

Способ применения
Препарат принимают внутрь.
Таблетку с пленочным покрытием следует принимать после еды, запивая большим количеством воды.

Применение препарата Фебрисан Затоки в дозе, превышающей рекомендованную

При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат содержит три активных вещества, симптомы передозировки могут быть обусловлены действием одного или всех веществ.

Парацетамол
Передозировка парацетамола может привести к повреждению печени, которое может закончиться пересадкой печени или смертью. Отмечались случаи острого панкреатита, обычно связанного с нарушением функции печени (включая острое печеночное недостаточность) и токсическим повреждением печени.
Передозировка парацетамола может вызвать в течение нескольких или нескольких часов такие симптомы, как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на продолжающееся повреждение печени, которое затем проявляется ощущением распирания в эпигастральной области, повторной тошнотой и желтухой.
Передозировка может привести к острой почечной недостаточности и (или) печеночной недостаточности.
Печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии (нарушению функционирования центральной нервной системы), кровотечению, гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови), отеку мозга, коме и смерти.
Другие симптомы, не связанные с печенью, которые могут наблюдаться после передозировки парацетамола, включают нарушения функции сердца.

Фенилэфрин
Симптомы передозировки фенилэфрина: дрожь, беспокойство, бессонница, тахикардия (учащение сердцебиения), наджелудочковые экстрасистолы, головная боль, покалывание в конечностях, повышение артериального давления. Возможны: одышка, галлюцинации и судороги. У некоторых людей фенилэфрин может вызывать обратные реакции: сонливость, респираторную депрессию (подавление дыхания), нарушения сердечного ритма, артериальную гипотензию, коллапс.

В тяжелых случаях отравления необходимо проводить мониторинг жизненных функций пациента, оказывать помощь в поддержании дыхания и кровообращения.

Кофеин
Острые отравления кофеином возникают очень редко и проявляются болями в животе, бессонницей, повышенным диурезом, обезвоживанием и лихорадкой. Более тяжелые отравления проявляются тонико-клоническими судорогами и аритмией сердца.

Во всех случаях однократного приема парацетамола в дозе 5 г или более необходимо вызвать рвоту, если с момента приема не прошло более 1 часа.
При передозировке препарата следует опорожнить желудок путем вызывания рвоты или промывания желудка, можно дать активированный уголь. В некоторых случаях может потребоваться применение антидота: N-ацетилцистеина и (или) метионина. Лечение отравления должно проводиться в стационаре, на отделении интенсивной терапии.

Пропуск приема препарата Фебрисан Затоки

Препарат предназначен для кратковременного симптоматического лечения симптомов простуды и гриппа. При пропуске дозы и сохранении симптомов следует принять следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При применении препарата Febrisan Zatoki могут наблюдаться следующие побочные действия:
Редко (чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• симптомы поражения печени;
• аллергические реакции на коже, включая крапивницу и сыпь;
• повышенная чувствительность.

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов в крови) и агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови);
• бронхоспазм;

4/6

• печеночная недостаточность;
• анафилактическая реакция.

Сообщалось о крайне редких случаях тяжелых поражений кожи (проявляющихся острой пузырьковой сыпью по всему телу или пузырями и эрозиями на коже, в полости рта, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах, а также отслаиванием больших участков эпидермиса).
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аритмия (слишком быстрая, медленная или нерегулярная работа сердца), брадикардия (слишком медленная работа сердца);
• астма;
• задержка мочи, особенно у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
• повышение артериального давления.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фебрисан Затоки

Хранить при температуре ниже 25 °С в сухом месте.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Фебрисан Затоки

• Действующими веществами лекарства являются парацетамол, кофеин и фенилэфрина гидрохлорид. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг парацетамола, 25 мг кофеина и 5 мг фенилэфрина гидрохлорида.
• Прочие компоненты: поливидон, кросповидон, гидролизованная кукурузный крахмал, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), натрия стеарилфумарат; оболочка: Opadry II Yellow [гипромеллоза, полидекстроза, диоксид титана (Е171), тальк, мальтодекстрин, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, оксид железа желтый (Е172), хинолиновый желтый (Е104)]; Opadry Fx Yellow [натрия кармеллоза, мальтодекстрин, глюкоза моногидрат, алюмокалиевый силикат (Е555), диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), соевая лецитин].

Как выглядит лекарство Фебрисан Затоки и что содержит упаковка
Картонная коробка содержит 12 или 24 таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах из алюминиевой фольги, запаянной молочно-белой пленкой PVC/PVDC.
Регистрационный держатель
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Дания
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ул. Приокопова 31
01-208 Варшава
Польша
[email protected]
Производитель
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ул. Ксёнства Ловицкего 12
99-420 Лысковице
Польша
6/6