Дюфастон

Польша
Торговое название Дюфастон
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100533760
Дюфастон таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дюфастон
10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дидрогестеронум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Дюфастон и для чего он применяется
  2. Важная информация перед приемом препарата Дюфастон
  3. Как принимать препарат Дюфастон
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить препарат Дюфастон
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Дюфастон и для чего он применяется

Что такое препарат Дюфастон
Препарат Дюфастон содержит действующее вещество под названием «дидрогестерон».

  • Дидрогестерон — это синтетический гормон.
  • Он очень похож по структуре и действию на гормон под названием «прогестерон», который естественным образом вырабатывается в организме.
  • Препараты, такие как Дюфастон, называются прогестагенами.

Для чего применяется препарат Дюфастон
Препарат Дюфастон может применяться самостоятельно или в сочетании с эстрогеном. Одновременный прием эстрогена зависит от показаний к применению.
Препарат Дюфастон применяется для лечения:

  • Заболеваний, вызванных недостаточной выработкой прогестерона организмом, таких как:
    • болезненные менструации;
    • эндометриоз — состояние, при котором слизистая оболочка матки находится за пределами полости матки;
    • отсутствие менструаций в период перед менопаузой;
    • нерегулярные менструации;
    • менструальные кровотечения, которые чрезмерно обильны или возникают в неправильное время цикла (между периодами);
    • предменструальный синдром;
    • бесплодие, вызванное низким уровнем прогестерона, а также
    • для снижения риска самопроизвольного прерывания беременности.
  • Симптомов климактерического периода — такое лечение называется гормональной заместительной терапией (ГЗТ).
    • Эти симптомы могут быть разными у разных женщин.
  • К ним могут относиться приливы жара, ночные поты, нарушения сна, сухость влагалища и нарушения мочевой системы.

Как действует препарат Дюфастон
Обычно организм вырабатывает соответствующие количества естественного прогестерона и естественного эстрогена (другого важного женского гормона) в надлежащих пропорциях. Если организм не вырабатывает достаточного количества прогестерона, препарат Дюфастон восполняет его недостаток и восстанавливает баланс.
Врач может назначить одновременный прием эстрогена вместе с препаратом Дюфастон. Это зависит от показаний к применению препарата.
У некоторых женщин, получающих ГЗТ, прием только эстрогена может привести к гиперплазии слизистой оболочки матки. Это может произойти также у женщин, у которых была удалена матка, и у женщин, у которых в прошлом был диагностирован эндометриоз. Прием дидрогестерона в течение части цикла у этих пациенток предотвращает гиперплазию слизистой оболочки матки.

2. Важная информация перед приемом препарата Дюфастон

Когда не следует принимать препарат Дюфастон:

  • если у пациентки имеется аллергия на дидрогестерон или любой из других компонентов препарата Дюфастон (перечисленных в пункте 6);
  • если имеется или подозревается наличие опухоли (новообразования), рост которой зависит от прогестерона;
  • если у пациентки имеется менингиома или ранее у неё диагностировали менингиому (обычно доброкачественная опухоль ткани, окружающей мозг);
  • если наблюдаются вагинальные кровотечения неизвестной причины.

Не следует принимать препарат Дюфастон, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациентке. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Дюфастон.

В случае одновременного приема препарата Дюфастон с эстрогеном, например, в рамках гормональной заместительной терапии (ГЗТ), следует также ознакомиться с пунктом 2 инструкции для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.

Предупреждения и меры предосторожности

Если препарат Дюфастон назначается из-за нерегулярных кровотечений, врач установит причину кровотечения до начала приема препарата.

Обычно неожиданное вагинальное кровотечение или мажущие выделения не являются поводом для беспокойства. Это может происходить особенно в первые месяцы приема препарата Дюфастон.

Однако необходимо немедленно обратиться к врачу, если кровотечение или мажущие выделения:

  • длятся дольше нескольких месяцев;
  • появляются после некоторого времени от начала лечения;
  • продолжаются даже после прекращения лечения.

Это могут быть признаки гиперплазии эндометрия. Врач установит причину кровотечений или мажущих выделений и может назначить обследование на наличие рака эндометрия.

Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Дюфастон, если у пациентки имеется какое-либо из следующих заболеваний:

  • депрессия;
  • заболевания печени;
  • редкое наследственное заболевание крови, называемое «порфирия».

Если какое-либо из вышеперечисленных предупреждений относится к пациентке (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Дюфастон. Особенно важно сообщить врачу, если во время беременности или предыдущей гормональной терапии наблюдалось ухудшение течения перечисленных выше заболеваний. При ухудшении или рецидиве во время приема препарата Дюфастон врач может рекомендовать прекратить лечение.

Препарат Дюфастон и ГЗТ

ГЗТ, помимо пользы, несет определенные риски, которые пациентка и врач должны обсудить перед началом лечения. При одновременном приеме препарата Дюфастон с эстрогеном в рамках ГЗТ важны следующие сведения. Также следует ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.

Ранняя менопауза

Имеются ограниченные данные о рисках применения ГЗТ при первых признаках климакса. Риск ниже у более молодых женщин. Это означает, что соотношение пользы и риска при применении ГЗТ у молодых женщин более благоприятно, чем у женщин старшего возраста.

Медицинские обследования

Перед началом или повторным назначением ГЗТ врач проведет опрос пациентки и её семьи. Врач также может назначить обследование молочных желез и органов малого таза.

До и во время лечения врач может назначить скрининговые обследования, такие как маммография (рентгеновское исследование молочных желез). Врач сообщит, как часто следует проходить эти обследования. После начала приема препарата Дюфастон необходимо регулярно посещать врача для контрольных осмотров (не реже одного раза в год).

Рак эндометрия и гиперплазия эндометрия

У женщин с сохранным маткой, длительно принимающих только эстрогены в рамках ГЗТ, повышается риск возникновения:

  • рака эндометрия;
  • гиперплазии эндометрия.

Одновременный прием препарата Дюфастон с эстрогеном (не менее 12 дней в месяц в 28-дневном цикле) или в виде непрерывной комбинированной терапии может предотвратить это дополнительное повышение риска.

Рак молочной железы

Данные подтверждают, что применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или одного эстрогена повышает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приема ГЗТ. Это дополнительное повышение риска проявляется примерно через 3 года (1–4) приема ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако риск может сохраняться в течение 10 лет и более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.

Необходимо:

  • регулярно проходить контрольные обследования — врач сообщит, как часто их следует проходить;
  • регулярно самостоятельно осматривать молочные железы на наличие следующих изменений:
    • втяжение кожи,
    • изменения соска,
    • видимые или пальпируемые уплотнения.

При обнаружении любых изменений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Опухоль яичников

Опухоль яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ, включающей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительным повышением риска опухоли яичников.

Риск опухоли яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, опухоль яичников будет диагностирована в течение 5 лет у примерно 2 женщин из 2000. У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, она возникнет у примерно 3 женщин из 2000 (то есть около 1 дополнительного случая).

Менингиома

Прием препарата Дюфастон связан с развитием, как правило, доброкачественной опухоли ткани между мозгом и черепом (менингиомы). Если у пациентки диагностирована менингиома, врач прекратит лечение препаратом Дюфастон (см. раздел «Когда не следует принимать…»). Если пациентка замечает у себя какие-либо симптомы, такие как нарушения зрения (например, двоение или нечеткость), потеря слуха или шум в ушах, потеря обоняния, прогрессирующие головные боли, потеря памяти, судороги, слабость рук или ног, она должна немедленно сообщить об этом врачу.

Тромбозы крови

ГЗТ повышает риск возникновения венозных тромбозов. Этот риск в 3 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Риск наибольший в первый год приема ГЗТ.

Вероятность тромбозов крови повышается при:

  • старшем возрасте;
  • наличии рака;
  • избыточной массе тела;
  • приеме эстрогенов;
  • беременности или сразу после родов;
  • наличии в анамнезе у пациентки (или близких родственников) тромбозов ног или легких;
  • иммобилизации вследствие операции, травмы или заболевания (см. информацию в разделе «Операции» ниже);
  • наличии системной красной волчанки — заболевания, вызывающего боли в суставах, сыпь и лихорадку.

Если у пациентки присутствует любой из вышеперечисленных факторов риска (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что она может начать ГЗТ.

При появлении болезненного отека ног, внезапной боли в груди или затруднения дыхания необходимо:

  • немедленно обратиться к врачу;
  • прекратить прием ГЗТ до решения врача о возобновлении лечения.

Это могут быть симптомы тромбоза крови.

Также следует сообщить врачу или фармацевту о приеме препаратов, предотвращающих тромбоз (антикоагулянтов), таких как варфарин. Врач особо тщательно оценит соотношение пользы и риска при применении ГЗТ.

Операции

При планировании операции необходимо сообщить врачу о приеме ГЗТ. Может потребоваться прекратить прием ГЗТ за несколько недель до операции. В некоторых случаях может потребоваться другое лечение до и после операции. Врач сообщит, когда можно возобновить прием ГЗТ.

Заболевания сердца

ГЗТ не предотвращает заболевания сердца. У женщин, принимающих эстроген и прогестерон в рамках ГЗТ, вероятность сердечных заболеваний немного выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Риск сердечных заболеваний возрастает с возрастом. Дополнительное количество случаев сердечных заболеваний из-за приема ГЗТ в виде комбинации эстрогена с прогестагеном очень мало у здоровых женщин с первыми признаками климакса, но до менопаузы. Количество дополнительных случаев увеличивается с возрастом.

При появлении боли в груди, отдающей в руку или шею, необходимо:

  • немедленно обратиться к врачу;
  • прекратить прием ГЗТ до возобновления лечения врачом.

Эта боль может быть признаком инфаркта миокарда.

Инсульт

Прием ГЗТ в виде терапии эстрогеном с прогестагеном или только эстрогеном повышает риск инсульта. Этот риск в 1,5 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Увеличение риска у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с не принимающими, не меняется с возрастом и временем, прошедшим после менопаузы. Однако, поскольку риск инсульта сильно зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, возрастает с возрастом.

При появлении сильной, необъяснимой головной боли или мигрени (с или без нарушений зрения) необходимо:

  • немедленно обратиться к врачу;
  • прекратить прием ГЗТ до возобновления лечения врачом.

Это может быть ранним признаком инсульта.

Дети и подростки

Препарат Дюфастон не показан для применения у детей до первой менструации. Неизвестно, является ли препарат Дюфастон безопасным и эффективным для подростков в возрасте 12–18 лет.

Взаимодействие препарата Дюфастон с другими лекарствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациентка планирует принимать, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих препаратов:

  • фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), шалфей и мелиссу;
  • противосудорожные препараты (например, при лечении эпилепсии) — такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин;
  • антибактериальные препараты (при лечении инфекций) — такие как рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз;
  • противовирусные препараты (при лечении ВИЧ-инфекции — СПИДа) — такие как ритонавир, нелфинавир.

Вышеперечисленные препараты могут снижать эффективность препарата Дюфастон и вызывать кровотечения и мажущие выделения. Если пациентка принимает какой-либо из перечисленных препаратов (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом ГЗТ.

Прием препарата Дюфастон с едой и питьем

Препарат Дюфастон можно принимать с едой или независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

При беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Возможно, существует повышенный риск сплендилозависимого порока полового члена (врожденная аномалия, при которой мочеиспускательный канал открывается в неправильном месте) у детей, чьи матери принимали некоторые прогестагены. Однако это повышение риска не было однозначно подтверждено. На данный момент нет доказательств, что применение дидрогестерона во время беременности вредно. Препарат Дюфастон принимали более 10 миллионов беременных женщин.

  • Если пациентка беременна, перед приемом препарата Дюфастон следует проконсультироваться с врачом.
  • Если пациентка забеременела или подозревает, что беременна, она должна обратиться к врачу. Врач обсудит с пациенткой пользу и риск приема препарата Дюфастон во время беременности.

Грудное вскармливание

Не следует принимать препарат Дюфастон во время грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли препарат Дюфастон в грудное молоко и влияет ли на ребенка. Исследования других прогестагенов показали, что небольшое количество препарата проникает в грудное молоко.

Фертильность

Нет доказательств, подтверждающих, что дидрогестерон снижает фертильность при приеме в соответствии с рекомендациями врача.

Управление транспортными средствами и механизмами

После приема препарата Дюфастон может возникнуть незначительная сонливость или головокружение. Это более вероятно в первые несколько часов после приема. При появлении этих симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с инструментами или механизмами. Пациентке следует подождать и понаблюдать за реакцией на препарат, прежде чем решать, можно ли управлять транспортным средством или работать с инструментами или механизмами.

Препарат Дюфастон содержит молочный сахар (лактозу моногидрат)

Если пациентке врач сообщил о непереносимости или невозможности переваривания некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Это касается редких наследственных заболеваний, влияющих на усвоение лактозы, таких как «дефицит лактазы» или «синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы».

3. Как принимать препарат Дюфастон

Препарат Дюфастон необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Дозировка будет подобрана врачом индивидуально в зависимости от потребностей пациента.

Приём препарата

  • Проглотите таблетку, запивая водой.
  • Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи.
  • При необходимости приёма более одной таблетки в сутки, дозы следует равномерно распределить в течение дня, например, одну таблетку утром и одну вечером.
  • Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме и поможет не забывать о приёме.
  • Линия разлома на таблетке предназначена только для облегчения проглатывания. Её нельзя использовать для деления дозы пополам.

Сколько препарата принимать

Количество принимаемых таблеток и дней приёма зависят от показаний. Если у пациентки ещё есть менструации, первый день цикла — это день начала кровотечения. Если у пациентки уже отсутствуют естественные менструации, врач определит первый день цикла и назначит, когда начинать приём таблеток.

Применение при лечении болезненных менструаций

  • Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
  • Принимать только с 5 по 25 день цикла.

Применение при лечении эндометриоза

  • Принимать от 1 до 3 таблеток в сутки.
  • Врач назначит приём таблеток:
    • Каждый день цикла или
    • Только с 5 по 25 день цикла.

Применение при лечении аменореи перед менопаузой

  • Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
  • Принимать в течение 14 дней второй половины ожидаемого цикла.

Применение при лечении нерегулярных менструаций

  • Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
  • Принимать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
  • День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

Применение при лечении нерегулярных маточных кровотечений

  • При лечении с целью остановки кровотечения:
    • Принимать 2 или 3 таблетки в сутки.
    • Принимать до 10 дней.
  • При непрерывном лечении:
    • Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
    • Принимать во второй половине цикла.
  • День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

Применение при лечении предменструального синдрома

  • Принимать 2 таблетки в сутки.
  • Принимать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
  • День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

Применение с целью снижения риска выкидыша

  • Если у пациентки ранее не было выкидышей:
    • Принять однократную дозу до 4 таблеток.
    • Затем принимать 2 или 3 таблетки в сутки до исчезновения симптомов.
  • Если у пациентки ранее были выкидыши:
    • Принимать 2 таблетки в сутки.
    • Принимать до 12 недели беременности.

Применение при бесплодии, вызванном низким уровнем прогестерона

  • Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.

  • Принимать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.

  • День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

  • Лечение следует продолжать не менее чем в течение 3 последовательных циклов.

Применение для лечения симптомов менопаузы — ЗГТ

  • Если пациентка принимает ЗГТ по «последовательной» схеме (принимает таблетку или использует пластырь с эстрогеном в течение всего 28-дневного цикла):
    • Принимать 1 таблетку препарата Дюфастон один раз в сутки.
    • Принимать в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла.
  • Если пациентка принимает ЗГТ по «циклической» схеме (принимает таблетку или использует пластырь с эстрогеном, как правило, в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв без приёма эстрогена):
    • Принимать 1 таблетку препарата Дюфастон в сутки.
    • Принимать в течение последних 12–14 дней терапии эстрогеном.
  • При необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток в сутки.

Приём препарата Дюфастон в дозе, превышающей рекомендованную

Маловероятно, что приём избыточного количества таблеток препарата Дюфастон (пациенткой или другим лицом) окажется вредным. В этом случае специальное лечение не требуется. При возникновении сомнений или любых тревожных симптомов необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Дюфастон

  • Если была пропущена таблетка, её следует принять как можно скорее. Однако если с момента приёма прошло более 12 часов, пропущенную таблетку принимать не нужно — следующую таблетку принимают в обычное время.
  • Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
  • При пропуске дозы может возникнуть кровотечение или мажущие выделения.

Прекращение приёма препарата Дюфастон

Не следует прекращать приём препарата Дюфастон без консультации с врачом.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, лекарство Дюфастон может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов. При приёме препарата могут наблюдаться следующие побочные действия:

Побочные действия при приёме исключительно препарата Дюфастон

При возникновении любого из перечисленных ниже побочных действий необходимо немедленно прекратить приём препарата Дюфастон и обратиться к врачу:

  • нарушения функции печени — симптомы могут включать пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), слабость, общее недомогание или боль в животе (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациентов);
  • аллергические реакции — симптомы могут включать затруднённое дыхание или системные симптомы, такие как тошнота, рвота, диарея или низкое артериальное давление (наблюдается менее чем у 1 из 1000 пациентов);
  • отёк кожи в области лица и горла, который может вызвать затруднение дыхания (наблюдается менее чем у 1 из 1000 пациентов). При появлении любого из вышеуказанных нежелательных симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Дюфастон и обратиться к врачу.

Другие побочные действия при приёме только препарата Дюфастон

Часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 пациентов)

  • мигрень, головная боль;
  • тошнота;
  • болезненность или повышенная чувствительность молочных желез;
  • нерегулярные, обильные или болезненные менструальные кровотечения;
  • отсутствие менструации или менструации, возникающие реже обычного.

Нечасто (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациентов)

  • увеличение массы тела;
  • головокружение;
  • подавленное настроение;
  • рвота;
  • аллергические кожные реакции — такие как сыпь, сильный зуд или крапивница.

Редко (наблюдается менее чем у 1 из 1000 пациентов)

  • сонливость;
  • отёк молочных желез;
  • форма анемии, возникающая при разрушении эритроцитов;
  • отёки, вызванные задержкой жидкости, чаще всего поражающие икры ног или области лодыжек;
  • увеличение размеров опухолей под влиянием прогестагенов (например, менингиомы).

У более молодых пациенток ожидаются побочные действия, схожие с теми, что наблюдаются у взрослых.

Побочные действия при приёме препарата Дюфастон вместе с эстрогеном (ЗГТ — эстроген с прогестагеном)

При одновременном приёме препарата Дюфастон с эстрогеном необходимо также ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген. Для получения дополнительной информации о нижеуказанных побочных действиях см. раздел «Важная информация перед приёмом препарата Дюфастон».

При возникновении любого из перечисленных ниже побочных действий необходимо немедленно прекратить приём препарата Дюфастон и обратиться к врачу:

  • болезненный отёк ног, внезапная боль в груди или затруднение дыхания — могут быть признаками тромбоза;
  • боль в груди, отдающая в руку или шею — могут быть признаками инфаркта миокарда;
  • сильная, необъяснимая головная боль или мигрень (с нарушением зрения или без него) — могут быть признаками инсульта. При появлении любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Дюфастон и обратиться к врачу.

Необходимо немедленно записаться на приём к врачу, если пациентка заметит:

  • втяжение кожи на молочной железе, изменения соска, видимые или пальпируемые уплотнения — могут быть признаками рака молочной железы.

Другие побочные действия, возникающие при приёме препарата Дюфастон с эстрогеном:

  • избыточная гиперплазия слизистой оболочки матки;
  • рак эндометрия;
  • рак яичников.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дюфастон

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Дюфастон

  • Активным веществом препарата является дидрогестерон
    • каждая пленочная таблетка содержит 10 мг дидрогестерона.
  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния. Оболочка: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171)).

Как выглядит лекарство Дюфастон и что содержит упаковка
Круглые, двояковыпуклые, делимые, пленочные таблетки белого цвета с надписью «155» по обе стороны разделительной линии на одной стороне таблетки.
20 таблеток в блистере PVC/Al, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Словакии, стране экспорта:
Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House
Park Lane, Spencer Dock
D01YE64 Dublin 1, Ирландия
Производитель:
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12, 8121 AA Olst
Нидерланды
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелжиньская 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Словакии, стране экспорта: 56/0379/00-S
Номер разрешения на параллельный импорт: 74/26