Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Doreta SR, 75 мг + 650 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Дорета СР и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Дорета СР
Как применять препарат Дорета СР
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Дорета СР
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Дорета СР и для чего он применяется

Дорета СР — комбинированный препарат, содержащий два обезболивающих компонента: трамадол и парацетамол, которые, действуя совместно, уменьшают боль.
Препарат Дорета СР применяется при умеренной и сильной боли, если врач посчитает необходимым назначить трамадол в сочетании с парацетамолом в форме таблеток с пролонгированным высвобождением.
Препарат Дорета СР следует применять исключительно у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Дорета СР

Когда не применять препарат Дорета СР

если у пациента имеется аллергия на парацетамол, тримадол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
при остром отравлении алкоголем, снотворными препаратами, обезболивающими или другими психотропными препаратами (препаратами, которые могут влиять на настроение и эмоции),
при одновременном применении ингибиторов МАО (некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона), а также в течение 14 дней после их отмены,
у пациентов с тяжелым заболеванием печени,
у пациентов с эпилепсией, которая недостаточно контролируется с помощью лекарств.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Дорета СР необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дорета СР — это препарат в форме таблеток с пролонгированным высвобождением. Это означает, что активные вещества — тримадол и парацетамол — высвобождаются в течение более длительного времени. Если пациент ранее принимал другие препараты, содержащие комбинацию тримадола и парацетамола, следует соблюдать особую осторожность, поскольку препарат Дорета СР, таблетки с пролонгированным высвобождением, имеет другую схему дозирования (см. пункт 3 «Как применять препарат Дорета СР»).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Дорета СР:

у пациентов с заболеванием почек,
у пациентов с заболеванием печени или повреждением печени, или у тех, у кого появился желтый цвет глаз и кожи, что может указывать на желтуху или заболевание желчевыводящих путей,
у пациентов с тяжелыми затруднениями дыхания, например, при астме или тяжелых заболеваниях легких,
у пациентов, зависимых от других препаратов, применяемых для обезболивания, например, от морфина,
у пациентов с эпилепсией или у тех, у кого ранее возникали судороги или эпилептические припадки,
у пациентов с недавно перенесенной травмой головы, в состоянии шока или с сильной головной болью, связанной с рвотой,
если пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол или тримадол,
если пациент принимает другие обезболивающие препараты, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин,
если пациенту предстоит анестезия. Следует сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Дорета СР.
если у пациента имеется депрессия, и он принимает антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с тримадолом (см. раздел «Дорета СР и другие препараты»).

После приема тримадола в сочетании с некоторыми антидепрессантами или самого тримадола существует небольшой риск так называемого серотонинового синдрома. Если у пациента появятся какие-либо симптомы этого синдрома тяжелого течения, он должен немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»).
Во время применения препарата Дорета СР необходимо немедленно сообщить врачу, если:
Если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм, или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик).
Отмечались случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов, которые регулярно принимают парацетамол в течение длительного времени или принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные затруднения дыхания, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Толерантность, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит тримадол, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (пациент привыкает к препарату, что называется толерантностью). Многократное применение препарата Дорета СР также может привести к развитию зависимости, злоупотребления и привыкания, что может привести к опасной для жизни передозировке.
Риск этих нежелательных явлений может возрастать с увеличением дозы и длительности применения.
Зависимость может привести к тому, что пациент не сможет контролировать, какую дозу препарата следует принимать или как часто его принимать.
Риск зависимости различается у разных людей. Риск зависимости от препарата Дорета СР может быть выше, если:

пациент или кто-либо из его семьи ранее злоупотреблял алкоголем, лекарствами по рецепту или нелегальными наркотиками («зависимость»);
пациент курит;
пациент ранее имел расстройства настроения (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема препарата Дорета СР появляется любой из следующих симптомов, это может означать зависимость:

пациенту необходимо принимать препарат дольше, чем назначил врач;
пациенту необходимо принимать дозу, превышающую рекомендованную;
пациент принимает препарат по причинам, отличным от рекомендованных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь себе уснуть»;
пациент предпринимал многократные, неудачные попытки прекратить или контролировать прием препарата;
после прекращения приема препарата пациент чувствует себя плохо и чувствует себя лучше после повторного приема препарата («симптомы отмены»).

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом для обсуждения наилучшего пути лечения, включая то, когда следует прекратить прием препарата и как это сделать безопасно (см. пункт 3 «Прекращение приема препарата Дорета СР»).
Нарушения дыхания во сне
Препарат Дорета СР содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, такие как центральная апноэ во сне (поверхностное/прерывистое дыхание во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкое содержание кислорода в крови).
Риск возникновения центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоида. Врач может рассмотреть возможность уменьшения общей дозы опиоидов, если у пациента развилась центральная апноэ во сне.
Тримадол превращается в печени с помощью фермента. У некоторых людей имеется определенный вариант этого фермента, что может привести к различным последствиям. У некоторых людей обезболивание может быть недостаточным, а у других — более вероятно возникновение тяжелых побочных эффектов.
Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются следующие побочные эффекты: замедление дыхания или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Дети и подростки
Применение у детей с нарушениями дыхания
Не рекомендуется применение тримадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности тримадола могут быть у них усилены.
Следует сообщить врачу, если во время приема препарата Дорета СР у пациента появляется чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление.
Это может указывать на недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). Если появляются такие симптомы, врач решит, требуется ли пациенту заместительная терапия гормонами.
Дорета СР и другие препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Внимание: Этот препарат содержит парацетамол и тримадол. Следует сообщить врачу о приеме
других препаратов, содержащих парацетамол или тримадол, чтобы врач мог принять решение о дальнейшем
лечении. Другие препараты, содержащие тримадол или парацетамол, можно принимать только под
наблюдением врача.
Во время приема препарата Дорета СР не следует применять никакие другие препараты,
содержащие парацетамол, включая доступные без рецепта — например, обезболивающие или жаропонижающие, применяемые при простуде и гриппе, поскольку
это увеличивает риск передозировки парацетамола. Передозировка парацетамола может
привести к повреждению печени, которое может потребовать трансплантации печени или даже
смертельного исхода.
Никогда не следует принимать дозу препарата Дорета СР, превышающую назначенную врачом. Более
высокие дозы, чем рекомендованные, не приведут к лучшему обезболиванию, но увеличат риск очень
серьезного повреждения печени. Симптомы повреждения печени обычно появляются через несколько дней. Поэтому важно, что в случае приема слишком высокой дозы необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Применение препарата Дорета СР с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) противопоказано (см. пункт «Когда не применять препарат Дорета СР»).
Не рекомендуется одновременное применение препарата Дорета СР со следующими препаратами:

карбамазепин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии или некоторых видов боли, например, тяжелых приступов боли в области лица, называемых тригеминальной невралгией),
бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (опиоидные обезболивающие). Противоболевой эффект может быть ослаблен.

Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного нарушения состава крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом), которое требует срочного лечения (см. пункт 2),
габапентин или прегабалин при лечении эпилепсии или боли, вызванной нарушениями нервов (нейропатическая боль).

Одновременное применение препарата Дорета СР со следующими препаратами может увеличить риск побочных
действий:

триптаны (препараты, применяемые при лечении мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, препараты, применяемые при лечении депрессии). Следует обратиться к врачу, если появляются дезориентация, беспокойство, особенно двигательное, лихорадка, чрезмерное потоотделение, неконтролируемые движения конечностей или глазных яблок, неконтролируемые судороги мышц или диарея.
седативные препараты, снотворные, другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (препарат, также применяемый при лечении кашля), баклофен (препарат, расслабляющий мышцы), антигипертензивные препараты, антидепрессанты или антигистаминные препараты. Следует обратиться к врачу, если появляется сонливость или обморок. Одновременное применение препарата Дорета СР и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные препараты, увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие способы лечения невозможны. Однако если врач назначил препарат Дорета СР вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения. Следует сообщить врачу обо всех принимаемых седативных препаратах и строго соблюдать рекомендации врача по дозировке. Полезно сообщить друзьям или родственникам, чтобы они были в курсе вышеуказанных симптомов. В случае появления таких симптомов следует обратиться к врачу.
препараты, которые могут вызывать судороги (эпилептические припадки), такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск возникновения судорог может увеличиться, если одновременно принимается препарат Дорета СР. Врач сообщит пациенту, подходит ли ему препарат Дорета СР.
некоторые антидепрессанты. Препарат Дорета СР может взаимодействовать с этими препаратами и вызвать серотониновый синдром (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»).
варфарин или фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови). Действие этих препаратов может измениться, и может возникнуть кровотечение. Следует немедленно сообщить врачу о любом продолжительном или неожиданном кровотечении.

Действие препарата Дорета СР может измениться, если он применяется одновременно со следующими
препаратами:

метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты, применяемые при лечении тошноты и рвоты),
холестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови).

Дорета СР и пища, напитки и алкоголь
Препарат Дорета СР можно принимать с едой или независимо от приема пищи.
Применение препарата Дорета СР может вызвать сонливость. Употребление алкоголя может усилить сонливость, поэтому лучше не употреблять алкогольные напитки во время приема препарата Дорета СР.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Поскольку препарат Дорета СР является комбинированным препаратом, содержащим два активных вещества, включая тримадол, его не следует принимать во время беременности.
Грудное вскармливание
Тримадол выделяется с молоком кормящих женщин. По этой причине препарат Дорета СР не следует применять более одного раза во время грудного вскармливания или, если препарат Дорета СР применяется более одного раза, следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Данные клинического опыта у людей не указывают на влияние тримадола на фертильность у мужчин и женщин. Данных о влиянии на фертильность комбинации тримадола и парацетамола недостаточно.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Дорета СР может вызывать чувство сонливости. Не следует управлять транспортными средствами, механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации, пока не станет известно, как препарат Дорета СР действует на организм.
Препарат Дорета содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Дорета SR

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в ходе терапии врач расскажет пациенту, чего можно ожидать от применения препарата Дорета SR, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда следует прекратить его применение (см. также пункт 2).
Начальная доза обычно составляет одну-две таблетки. При необходимости последующие дозы можно принимать каждые 12 часов в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует принимать более 4 таблеток в сутки (что соответствует 300 мг гидрохлорида трамадола и 2600 мг парацетамола).
Дозу препарата следует подбирать в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента к боли. В целом следует применять наименьшую эффективную дозу, обеспечивающую обезболивание.

Тяжелое заболевание печени (печеночная недостаточность)
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью не следует применять препарат Дорета SR.
Пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью врач может увеличить интервалы между дозами.

Применение у детей
Применение препарата Дорета SR у детей в возрасте младше 12 лет не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. Врач может увеличить интервалы между дозами.

Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя делить, разламывать или разжевывать.
Препарат следует применять в течение как можно более короткого периода времени.
При ощущении, что действие препарата Дорета SR слишком сильное (например, возникает сильная сонливость или проблемы с дыханием) или слишком слабое (например, боль недостаточно купируется), необходимо обратиться к врачу или фармацевту. При отсутствии улучшений следует связаться с врачом.

Применение препарата Дорета SR в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью или связаться с назначенным(-и) местным(-и) центром(-ами):

Центр контроля отравлений — Варшава, ул. Пилсудского 33, 05-074 Халинов, тел. 607 218 174; факс: 22 789 97 05; электронная почта: [email protected]
Поморский центр токсикологии, ул. Картуска 4/6, 80-104 Гданьск, тел./факс (058) 682 19 39; (058) 682 57 67; электронная почта: [email protected]
Центр токсикологической информации, отделение токсикологии им. др. Ванды Бленской, городская больница им. Францишка Расзеи, ул. Миккевича 2, 60-834 Познань, тел./факс: 061-224 52 65; электронная почта: [email protected]
Лаборатория токсикологической информации и лабораторных анализов, Медицинская академия Ягеллонского университета, ул. Коперника 15, 31-501 Краков, тел./факс: 012-424 83 56 или 57; электронная почта: [email protected]

С собой необходимо взять все остатки препарата, данный листок-вкладыш или упаковку.
Передозировка парацетамолом потенциально смертельна из-за необратимого повреждения печени. Существует серьезный риск повреждения печени, даже если пациент чувствует себя хорошо. Чтобы избежать повреждения печени, необходимо как можно раньше получить медицинскую помощь. Чем короче интервал между приемом и лечением антидотом, тем выше вероятность предотвращения повреждения печени.
При приеме препарата Дорета SR в дозе, превышающей рекомендованную, могут также возникнуть тяжелые нарушения кровообращения, нарушения сознания вплоть до комы, судороги или нарушения дыхания, плохое самочувствие, рвота, потеря массы тела или боль в животе.

Пропуск приема препарата Дорета SR
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если доза была пропущена, необходимо принять следующую таблетку в обычное время.

Прекращение применения препарата Дорета SR
Если пациент принимал препарат Дорета SR в течение некоторого времени, перед прекращением лечения следует проконсультироваться с врачом, поскольку организм мог привыкнуть к препарату. Не следует резко прекращать применение этого препарата без рекомендации врача. Если пациент хочет прекратить применение препарата, необходимо обсудить это с врачом, особенно если препарат принимался длительное время. Врач посоветует, когда и как прекратить применение препарата; это может быть постепенное снижение дозы с целью уменьшения вероятности возникновения побочных эффектов (симптомов отмены). При резком прекращении применения препарата Дорета SR может возникнуть плохое самочувствие. У пациента могут появиться тревожность, возбуждение, нервозность, бессонница, повышенная активность, дрожание и (или) нарушения желудочно-кишечного тракта.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

тошнота,
головокружение,
сонливость. Эти симптомы обычно слабые и не слишком выраженные.

Частые побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):

рвота,
нарушения пищеварения (запоры, вздутие живота, диарея),
боли в животе,
сухость во рту,
головная боль,
дрожание,
дезориентация,
нарушения сна,
изменения настроения (тревожность, нервозность, эйфория — постоянное ощущение повышенного настроения),
повышенное потоотделение,
зуд.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):

повышенное артериальное давление, нарушения ритма и частоты сердечных сокращений,
затрудненное или болезненное мочеиспускание, наличие белка в моче,
кожные реакции (крапивница, сыпь),
звон в ушах,
депрессия,
кошмары,
галлюцинации (слышание, видение или ощущение вещей, которых нет в реальности),
потеря памяти,
затруднения при глотании,
кровь в кале,
озноб,
приливы жара,
боль в груди,
непроизвольные подергивания мышц,
ощущение онемения и покалывания,
одышка,
повышение активности печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов):

лекарственная зависимость,
судороги, проблемы с координацией движений,
нечеткость зрения,
сужение зрачков,
чрезмерное расширение зрачков,
нарушения речи,
бред (делирий),
преходящая потеря сознания.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

злоупотребление препаратом.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение концентрации сахара в крови,
икота,
серотониновый синдром, симптомами которого могут быть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие симптомы, такие как лихорадка, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) (см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Дорета SR»).

Следующие побочные эффекты сообщались пациентами, принимавшими препараты, содержащие только гидрохлорид трамадола или парацетамол. Если же при применении препарата Дорета SR возникает один из этих побочных эффектов, необходимо сообщить об этом врачу:

ощущение головокружения при вставании из сидячего или лежачего положения, медленный пульс, обмороки, изменения аппетита, ослабление мышечной силы, замедленное или поверхностное дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, усиление симптомов астмы.
прием одного парацетамола или в сочетании с антибиотиком флулоксациллином может вызвать нарушения крови и биологических жидкостей (метаболический ацидоз с большим анионным промежутком), когда наблюдается повышение кислотности плазмы крови.
в некоторых редких случаях кожная сыпь, указывающая на аллергическую реакцию, может перейти в острый отек лица и шеи, проблемы с дыханием или снижение артериального давления и обмороки; при появлении таких симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Повторный прием препарата не допускается.

Редко у пациентов, принимавших трамадол в течение некоторого времени, может возникнуть плохое самочувствие при резкой отмене препарата. Пациенты могут испытывать возбуждение, тревожность, нервозность или дрожание, повышенную активность, бессонницу или желудочно-кишечные расстройства. У очень небольшого числа пациентов могут возникнуть приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание, онемение кожи и звон в ушах. При появлении любого из этих симптомов или любого другого необычного симптома необходимо как можно скорее обратиться к врачу или фармацевту.
В исключительных случаях анализы крови могут выявить некоторые нарушения, например, низкое количество тромбоцитов, что может привести к кровотечению из носа или десен.
Очень редко сообщались случаи тяжелых кожных реакций после приема препаратов, содержащих парацетамол.
Частота неизвестна: тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дорета SR

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от посторонних.
Храните лекарство в безопасном месте, чтобы другие люди не имели к нему доступа. Приём этого
препарата может привести к тяжёлым последствиям и быть смертельным для лиц, которым он
не был назначен.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после
обозначения «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после обозначения «Lot».
Специальных требований к условиям хранения нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие
меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дорета SR

Активными веществами препарата являются гидрохлорид тримадола и парацетамол. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 75 мг гидрохлорида тримадола, что соответствует 65,88 мг тримадола и 650 мг парацетамола.
Другие компоненты:
ядро таблетки: кукурузный крахмал, гипромеллоза (тип 2208, 100 мПа·с), коповидон, натрия кроскармеллоза, оксид железа желтый (Е 172), целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный безводный и натрия стеарилфумарат;
оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350 и тальк. См. пункт 2 «Лекарство Дорета SR содержит натрий».

Как выглядит лекарство Дорета SR и что содержит упаковка
Белые до почти белых с одной стороны и светло-желтые с другой стороны, овальные, двояковыпуклые, двухслойные таблетки с пленочной оболочкой длиной около 20 мм и шириной около 11 мм.
Упаковки: 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением в блистерах, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, д.д., Ново место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
KRKA, д.д., Ново место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия
Данный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия	Doreta Prolong
Португалия	Tramadol + Paracetamol Krka
Румыния	Doreta EP
Польша, Словакия, Словения, Венгрия	Doreta SR

Для получения более подробной информации об этом лекарстве необходимо обратиться к
местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500