Дикловит

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Дикловит, 50 мг+50 мг +50 мг+0,25 мг, капсулы твёрдые
Diclofenacum natricum + Thiamini hydrochloridum (витамин В₁) + Pyridoxini hydrochloridum (витамин В₆) + Cyanocobalaminum (витамин В₁₂)
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Дикловит и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Дикловит
3. Как применять лекарство Дикловит
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Дикловит
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Дикловит и для чего его применяют

Лекарство Дикловит содержит смесь активных веществ — натрия диклофенак, а также витамины В₁, В₆ и В₁₂.
Диклофенак относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Диклофенак обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Как и все витамины, витамины группы В, содержащиеся в этом препарате, являются необходимыми компонентами питания, которые не могут синтезироваться организмом самостоятельно.
При лечении заболеваний нервной системы витамины группы В действуют за счёт устранения дефицита витамина В.
Лекарство Дикловит применяется у взрослых и подростков в возрасте от 18 лет для лечения:

• боли при воспалительных состояниях, не связанных с ревматоидным артритом
• ревматоидных воспалительных состояний
• симптомов дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника
• невралгии, например, в области шеи или плеч, люмбаго, ишиаса

2. Важная информация перед применением препарата Дикловит

Когда не следует применять препарат Дикловит

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к диклофенаку, тиамину (витамин B₁), пиридоксину (витамин B₆) или цианокобаламину (витамин B₁₂) либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее возникали приступы астмы, острый насморк, сыпь или боль в груди после применения ацетилсалициловой кислоты или других обезболивающих или противоревматических препаратов, либо если у пациента имеется бронхиальная астма, а указанные препараты вызывают или усиливают затруднение дыхания;
• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация;
• если у пациента в анамнезе имеются рецидивирующие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечения (два или более случая язвы желудка или кишечника в прошлом);
• если у пациента ранее возникало кровотечение из желудка или кишечника или перфорация после применения НПВП;
• при нарушениях в системе крови (нарушения кроветворения, поражение костного мозга, нарушения образования гемоглобина, повышенная склонность к кровотечениям или нарушения свёртываемости крови);
• если у пациента имеются или имели место нарушения кровообращения (заболевания периферических сосудов);
• если у пациента имеются или имели место кровоизлияния в мозг;
• если у пациента имеется тяжёлое кровотечение в настоящее время;
• при тяжёлых нарушениях функции печени или почек;
• у женщин в третьем триместре беременности (см. пункт 2. «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• если у пациента диагностированы заболевания сердца и (или) сосудов головного мозга, например, после перенесённого инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (транзиторной ишемической атаки), эмболии сосудов сердца или мозга, либо после операции по восстановлению проходимости или шунтированию закупоренных сосудов;
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дикловит необходимо проконсультироваться с врачом:

• если пациент курит;
• если у пациента имеется сахарный диабет;
• если у пациента имеется боль в груди (стенокардия), тромбоз, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или триглицеридов.

Необходимо соблюдать особую осторожность в следующих случаях:

• если пациентка находится в первых шести месяцах беременности или кормит грудью (см. пункт 2. «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»). Применение препарата Дикловит не рекомендуется в течение первых 6 месяцев беременности и в период лактации. В течение последних 3 месяцев беременности применение этого препарата запрещено.
• если у пациента имеется порфирия (нарушение синтеза гемоглобина): препарат Дикловит следует применять с особой осторожностью, поскольку он может спровоцировать обострение заболевания.
• у пожилых пациентов (старше 65 лет): необходимо убедиться, что врач назначил минимальную дозу на кратчайший возможный срок, поскольку риск возникновения побочных эффектов возрастает с увеличением дозы и продолжительности применения, а побочные эффекты могут протекать более тяжело у данной категории пациентов (см. пункт 3).
• если у пациента имеются или имели место нарушения функции желудка или кишечника: при применении всех НПВП отмечались кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь и перфорация, иногда заканчивавшиеся летальным исходом. Эти события могут возникать в любой момент лечения, с симптомами или без предупреждающих признаков, а также при тяжёлых ранее имевших место событиях, связанных с ЖКТ.

Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с ранее подтверждённой язвенной болезнью, особенно если имели место осложнения в виде кровотечения или перфорации (см. пункт 2. «Когда не следует применять препарат Дикловит»), а также у пожилых пациентов. У таких пациентов лечение следует начинать с минимальной доступной дозы. Врач может также назначить дополнительную терапию с применением препаратов, защищающих слизистую оболочку желудка. Это также рекомендуется, если пациент уже принимает небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если у пациента ранее наблюдались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно у пожилых пациентов, необходимо сообщить врачу о любом необычном симптоме (особенно о кровотечении), в первую очередь в начальной фазе лечения. Особая осторожность требуется, если пациент одновременно принимает препараты, которые могут увеличить риск язв или кровотечений, такие как стероиды, антикоагулянты или некоторые антидепрессанты (так называемые СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. также пункт 2 «Препарат Дикловит и другие лекарства»). Если во время применения препарата Дикловит возникло кровотечение из ЖКТ или язвенная болезнь, препарат следует немедленно отменить. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку состояние пациента может ухудшиться (см. пункт 4).

• если у пациента имеются нарушения функции печени: применение этого препарата может привести к ухудшению функции печени. Следует сообщить врачу о любом текущем или перенесённом заболевании печени. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно контрольных обследований, которые должны быть проведены. В очень редких случаях сообщалось о гепатите. Следует обращать внимание на все симптомы нарушений со стороны печени, такие как ухудшение общего состояния, усталость, потеря аппетита, и немедленно сообщать об этом врачу.
• если у пациента имеются нарушения функции почек, сердца, артериальная гипертензия, отёки.
• если у пациента предстоит хирургическая операция: если пациент принимает диклофенак, перед любой хирургической или стоматологической операцией необходимо проконсультироваться с врачом. Дикловит может временно подавлять агрегацию тромбоцитов и, соответственно, замедлять свёртывание крови. После крупных хирургических вмешательств препарат Дикловит следует применять только под тщательным контролем врача. Перед применением препарата Дикловит необходимо сообщить врачу, если у пациента недавно была или планируется операция желудка или желудочно-кишечного тракта, поскольку препарат Дикловит иногда может ослаблять процесс заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства.
• если у пациента имеются заболевания сердца, сужение кровеносных сосудов, сахарный диабет, нарушения мозгового кровообращения, повышенный уровень липидов («холестерин»), или если пациент курит. Применение препарата Дикловит связано с небольшим повышением риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при применении высоких доз и длительного срока лечения. Не следует превышать рекомендованную дозу или продолжительность применения. Если у пациента имеются заболевания сердца или пациент подозревает, что он подвержен риску (например, при высоком артериальном давлении, диабете, высоком уровне холестерина или при курении), необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
• если у пациента возникают кожные симптомы во время применения препарата Дикловит: в очень редких случаях при применении НПВП, таких как диклофенак, наблюдались тяжёлые кожные реакции с образованием волдырей и шелушением, чаще всего в первый месяц лечения. Если пациент заметил сыпь или волдыри на коже или слизистых оболочках (например, во рту) или другие симптомы аллергической реакции, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• если у пациента имеется системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения иммунной системы):

У пациентов с сопутствующими вышеуказанными заболеваниями при применении НПВП, таких как диклофенак, крайне редко наблюдались симптомы менингита (затеклость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и нарушения сознания).

• если у пациента имеется эпилепсия, болезнь Паркинсона или тяжёлые психические расстройства. При появлении необычных ощущений в руках или ногах (возможно, как симптомы поражения нервов, называемые периферической нейропатией) препарат Дикловит следует немедленно отменить. Такой тип поражения нервов наблюдался у пациентов, принимавших высокие дозы витамина B₆ (более 50 мг в сутки) в течение длительного времени (более 6–12 месяцев).

Общие рекомендации
Следует избегать применения препарата Дикловит вместе с другими НПВП (включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2).
Побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока.
Аллергические реакции
При появлении первых признаков аллергической реакции, таких как отёк лица, отёк дыхательных путей (например, отёк гортани), затруднение дыхания, приступ астмы, боль в груди, учащённое сердцебиение, кожные реакции (например, зуд, покраснение, сыпь, крапивница) и (или) снижение артериального давления, необходимо прекратить применение препарата Дикловит и немедленно вызвать врача.
У пациентов с астмой, аллергическим ринитом (например, сенной лихорадкой), отёком слизистой оболочки носа (например, полипы в носу) или некоторыми хроническими заболеваниями дыхательных путей, связанными с затруднением дыхания, аллергические реакции на НПВП наблюдаются чаще, чем у других пациентов; однако такие реакции могут возникнуть и у лиц, у которых ранее не было аллергических реакций.
Лечение болевых состояний и сопутствующих заболеваний
Если общее состояние пациента не улучшается после применения препарата Дикловит или если боль, лихорадка, усталость или другие симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом. Обезболивающие препараты, снимая боль и уменьшая воспаление, могут маскировать признаки другого заболевания. Пациенту может потребоваться дополнительное лечение, помимо обезболивания.
Головная боль, вызванная обезболивающими препаратами
Если обезболивающий препарат применяется длительное время, он может вызывать головную боль, которую нельзя лечить увеличением дозы. Необходимо проконсультироваться с врачом, если при применении препарата Дикловит возникают частые головные боли.
Поражение почек, вызванное применением обезболивающих препаратов
Регулярный приём некоторых обезболивающих препаратов в течение длительного времени может привести к необратимому повреждению почек и риску почечной недостаточности.
Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к пациенту или имело место в прошлом, необходимо обсудить это с врачом.
Лабораторные исследования
Врач может назначить, в частности, анализы крови (общий анализ крови), исследования свёртываемости крови, функции почек и печени.
При длительном применении доз витамина B₆, превышающих 50 мг в сутки, или кратковременном применении доз, превышающих 1 г, отмечались ощущения покалывания и онемения в руках или ногах (симптомы периферической нейропатии или парестезии). Если пациент будет испытывать покалывание или онемение, необходимо обратиться к врачу, который определит дозировку и, при необходимости, назначит отмену препарата.
Препарат Дикловит и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

Витамин B₆ теряет свои свойства, если применяется одновременно с цитостатиком 5-фторурацилом
(лекарственное средство, применяемое при лечении опухолей).
Антациды (лекарства, нейтрализующие желудочный сок) снижают всасывание витамина B₆.
Длительное применение некоторых мочегонных средств, таких как фуросемид, может приводить к
снижению содержания витамина B₆ в организме, поскольку витамин B₆ выводится с мочой.
Если витамин B₆ применяется одновременно с L-допой (лекарственное средство, применяемое при болезни Паркинсона), он может снижать эффективность L-допы.
Если лекарства, снижающие концентрацию витамина B₆ (так называемые антагонисты пиридоксина, такие как изониазид, гидралазин, циклосерин или D-пеницилламин), применяются одновременно с препаратом Дикловит, потребность в витамине B₆ может повышаться.
Дикловит, пища, напитки и алкоголь
Употребление алкоголя во время лечения диклофенаком увеличивает риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, поэтому следует избегать употребления алкоголя.
Всасывание витамина B₆ снижается под действием алкоголя и чая.
Если витамин B₆ принимается с напитками, содержащими сульфиты (например, вино), он может слишком быстро разрушаться и, таким образом, терять свои свойства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Беременность
Количество витаминов B₁, B₂ и B₆, содержащихся в препарате Дикловит, превышает суточную потребность в этих витаминах во время беременности, поэтому препарат Дикловит не следует применять в период беременности.
Не следует принимать препарат Дикловит, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Препарат Дикловит может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или продление родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Дикловит не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Дикловит может привести к нарушениям функции почек у нерождённого ребёнка, если применяется дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие), окружающих ребёнка, или к сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Небольшие количества активного вещества — диклофенака — проникают в грудное молоко. Хотя негативное влияние на ребёнка неизвестно, рекомендуется временно прервать грудное вскармливание на период кратковременного применения этого вещества. Если необходимо длительное применение диклофенака или применение в высоких дозах, следует прекратить грудное вскармливание.
Витамины B₁, B₂ и B₆ проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина B₆ могут уменьшить выделение молока. По этой причине препарат Дикловит не следует применять в период грудного вскармливания.
Фертильность
Как и другие НПВП, диклофенак может влиять на фертильность женщин, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих трудности с зачатием или проходящих обследование по поводу нарушений фертильности, следует рассмотреть вопрос о прекращении применения диклофенака.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Этот препарат может замедлять время реакции и способность к управлению транспортными средствами.
Если у пациента возникают побочные эффекты, такие как нарушения зрения, головокружение или повышенная утомляемость, он должен избегать деятельности, требующей повышенной концентрации (например, управления транспортными средствами, работы с механизмами).
Препарат Дикловит содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять препарат Дикловит

Препарат необходимо принимать строго по назначению врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка препарата Дикловит будет зависеть от вида и тяжести заболевания, поэтому необходимо внимательно соблюдать рекомендации врача.
Если врач не назначил иначе, доза должна быть настолько низкой, насколько это возможно, а продолжительность лечения — минимальной. Обычно суточная доза делится на две или три отдельные дозы.

Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 18 лет
Не следует превышать максимальную дозу — 3 капсулы в сутки (150 мг натрия диклофенака).
В начале лечения рекомендуемая доза составляет 2–3 капсулы в сутки. При менее тяжёлых состояниях или при длительном лечении, как правило, достаточной является доза 1–2 капсулы в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек
Диклофенак не следует применять у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (см. раздел 2).

Пациенты с нарушением функции печени
Диклофенак не следует применять у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью (см. раздел 2).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пациентов пожилого возраста необходимо соблюдать особую осторожность из-за возможного наличия сопутствующих заболеваний или низкой массы тела. В частности, рекомендуется применение минимально возможной дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с низкой массой тела (см. раздел 2).

Применение у детей и подростков
В связи с высоким содержанием витаминов группы В препарат Дикловит не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Способ применения
Препарат предназначен для приёма внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая, до еды, запивая достаточным количеством воды.

Применение препарата Дикловит в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме слишком высокой дозы препарата Дикловит необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Симптомы передозировки:
Передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы, такие как головная боль, головокружение, сонливость, потеря сознания и судороги. Кроме того, возможны шум в ушах, боли в животе, тошнота и рвота. Также могут возникнуть кровотечения со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени или почек, снижение артериального давления, затруднённое дыхание, а также синюшное окрашивание кожи вследствие низкого содержания кислорода в крови. При подозрении на передозировку необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, который определит дальнейшие действия в зависимости от тяжести отравления.

Пропуск приёма препарата Дикловит
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее или, если до приёма следующей дозы осталось немного времени, — принять её в соответствии с рекомендациями.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они и не возникают у всех пациентов.
Риск побочных эффектов можно снизить, применяя препарат в минимальной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Наиболее часто наблюдаемые побочные действия связаны с пищеварительной системой. Отмечались язвы желудка и кишечника, перфорация или кровотечение из ЖКТ — иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. При применении НПВП описывались тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запоры, диспепсия, боли в животе, кровь в кале (чёрный стул связан с кровотечением из ЖКТ), рвота кровью, язвенный стоматит, ухудшение язвенного колита и болезни Крона (вид воспалительного заболевания кишечника). Реже наблюдался гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка).
В связи с применением НПВП сообщалось также о развитии отёков (накопление жидкости в организме), артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Применение препаратов, таких как Дикловит, связано с повышенным риском развития инфаркта миокарда или инсульта.
Необычные ощущения в руках и ногах (возможные признаки поражения нервов, называемого периферической нейропатией), наблюдались при длительном применении (более 6–12 месяцев) доз витамина В, превышающих 50 мг в сутки.
Если у вас появились следующие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Дикловит и немедленно обратиться к врачу:

• боль в животе или желудке, изжога
• рвота кровью, чёрный или кровянистый стул, кровь в моче
• тяжёлая аллергическая реакция на коже, которая может проявляться обширными красными и (или) тёмными пятнами, отёком кожи, пузырями и зудом (генерализованная фиксированная буллёзная лекарственная сыпь)
• нарушения дыхания, одышка, отёк головы или шеи
• желтушность склер глаз или кожи
• сильная утомляемость или потеря аппетита
• стойкая боль в горле, патологические изменения в полости рта, усиленная утомляемость или лихорадка
• кровотечение из носа, кожные кровоизлияния
• отёк лица, ног или стоп
• уменьшение количества мочи в сочетании с сильной утомляемостью
• сильная головная боль или скованность шеи
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Каунина
• нарушения сознания

Побочные действия, которые могут возникать при краткосрочном или длительном применении препарата:

• Очень часто (возникают более чем у 1 из 10 пациентов)
  • Тошнота, рвота, диарея
• Часто (могут возникать не реже чем у 1 из 10 пациентов)
  • Аллергические реакции на коже (сыпь, зуд)
  • Головная боль, головокружение, возбуждение или утомляемость, сонливость
  • Диспепсия, боли в животе, вздутие живота, потеря аппетита
  • Нарушения функции печени (повышение активности некоторых печеночных ферментов)
  • Сыпь
• Нечасто (могут возникать не реже чем у 1 из 100 пациентов)
  • Накопление жидкости в отдельных частях тела (отёки), особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушением функции почек
• Редко (могут возникать не реже чем у 1 из 1000 пациентов)
  • Астма (в том числе затруднение дыхания)
  • Гастрит, рвота кровью, кровотечение из ЖКТ, кровянистый стул (чёрный цвет стула указывает на кровотечение), язвы желудка и кишечника (с кровотечением или без него, с перфорацией или без неё)
  • Острый гепатит с желтухой или без неё, повреждение печени
  • Крапивница
• Очень редко (могут возникать не реже чем у 1 из 10 000 пациентов)
  • При применении НПВП описывалось усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями
• Анемия вследствие разрушения эритроцитов, нарушения кроветворения с уменьшением количества некоторых или всех клеток крови (тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов)
• Тяжёлые аллергические реакции с отёком лица, языка и (или) дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением дыхания, учащённым сердцебиением, снижением артериального давления и симптомами шока
• Нарушения чувствительности и вкуса, нарушения памяти, спутанность сознания, судороги, менингит (симптомы: скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, нарушения сознания), раздражительность
• Нарушения восприятия и мышления, депрессия, тревожность, ночные кошмары
• Нарушения зрения (расплывчатость, двоение)
• Преходящие нарушения слуха, шум в ушах
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ощущение сильного сердцебиения
• Повышенное артериальное давление, аллергический васкулит
• Аллергический пневмонит
• Колит (с кровотечением или усилением воспаления толстой кишки и язвами), запоры, воспаление и повреждение слизистой оболочки полости рта и пищевода, глоссит, спазм кишечника (после приёма таблеток), панкреатит
• Острый гепатит, некроз, приводящий к печеночной недостаточности (также без предупреждающих симптомов)
• Сыпь, покраснение, повышенная чувствительность к свету, кровоизлияния в кожу, тяжёлые кожные реакции с образованием пузырей и шелушением кожи (буллёзные реакции кожи, синдром Лиелла), выпадение волос, аллергические реакции кожи (синдром Стивенса-Джонсона), зуд
• Острая почечная недостаточность, аномальные результаты анализов мочи, такие как кровь или белок в моче (гематурия, протеинурия), нефрит, нарушения функции почек
  • Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
• Длительное применение дозы витамина В более 50 мг в сутки (более 6–12 месяцев) может привести к периферической нейропатии (поражение нервов, вызывающее ощущение покалывания или онемения).
• Аллергическая реакция на коже, которая может проявляться круглыми или овальными покраснениями и отёком кожи, пузырями и зудом (фиксированный дерматит). На участках поражения кожа может также иметь более тёмный цвет, который может сохраняться после заживления. При повторном приёме препарата фиксированный дерматит обычно появляется в тех же местах.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дикловит

Лекарство Дикловит следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в закрытой упаковке, в оригинальной упаковке.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дикловит

• Действующими веществами препарата являются диклофенак натрия, тиамина гидрохлорид (витамин В₁), пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) и цианокобаламин (витамин В₁₂). Одна капсула содержит 50 мг диклофенака натрия, 50 мг тиамина гидрохлорида (витамин В₁), 50 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин В₆) и 0,25 мг цианокобаламина (витамин В₁₂).
• Вспомогательные вещества: поливидон, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк, оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин.

Как выглядит лекарство Дикловит и что содержит упаковка
Твёрдые капсулы с корпусом цвета слоновой кости и оранжевой крышечкой.
Размеры упаковок: 30 и 50 капсул.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1, 8502 Lannach
Австрия
Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ул. Sienna 75; 00-833 Варшава, Польша
Тел.: 022 636 52 23; 022 636 53 02
[email protected]