Диклофенак тева

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Диклофенак Тева, 10 мг/г (1%), гель
Diclofenacum natricum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Диклофенак Тева и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Диклофенак Тева
3. Как применять лекарственное средство Диклофенак Тева
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Диклофенак Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Диклофенак Тева и для чего оно применяется

Лекарственное средство Диклофенак Тева представляет собой прозрачный гель для наружного применения. Гель не следует втирать, необходимо дождаться его впитывания. Действующее вещество препарата — диклофенак — относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Благодаря водно-спиртовой основе Диклофенак Тева также оказывает успокаивающее и охлаждающее действие.
Диклофенак Тева показан к применению у взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет.
Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотёчное действие.
Применяется для местного лечения:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет:

• воспалительных состояний связок, сухожилий, мышц и суставов травматического происхождения (например, вследствие растяжений, перенапряжения или ушибов)
• боли в спине
• локальных воспалительных состояний мягких тканей, таких как тендинит, «локоть теннисиста», бурсит, периартрит.

Взрослым (в возрасте старше 18 лет):

• локальных и лёгких форм остеоартроза суставов

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Диклофенак Тева

В каких случаях не применять лекарственный препарат Диклофенак Тева

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента ранее возникали аллергические реакции (например, сыпь, затруднение дыхания или приступ кашля) после применения лекарственных средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен, или других препаратов, применяемых для лечения боли в суставах и мышцах
• если пациентка находится в третьем триместре беременности
• у детей и подростов в возрасте младше 14 лет.

В каких случаях применять лекарственный препарат Диклофенак Тева с особой осторожностью

• гель не следует наносить на повреждённую кожу, открытые раны, сыпь
• избегать контакта геля с глазами. При попадании препарата в глаза их необходимо промыть чистой водой и обратиться к врачу
• гель нельзя принимать внутрь
• необходимо избегать контакта геля со слизистыми оболочками (например, полостью рта)

Нельзя исключить возможность возникновения системных нежелательных реакций при применении лекарственного препарата Диклофенак Тева на больших участках кожи или при длительном применении. С осторожностью применять у пациентов с активным язвенным заболеванием желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, тяжёлой печеночной или почечной недостаточностью, особенно при необходимости длительного применения.
Лечение следует прекратить, если после применения препарата появляется сыпь на коже.
Не рекомендуется применять препарат под окклюзионными повязками.
Продолжительность лечения зависит от показаний и ответа на терапию.
У взрослых и подростов в возрасте старше 14 лет при растяжениях и ревматизме мягких тканей без консультации с врачом препарат не следует применять дольше 14 дней.
У взрослых (в возрасте старше 18 лет) при боли, связанной с остеоартрозом, без консультации с врачом препарат не следует применять дольше 21 дня.
Рекомендуется обратиться к врачу через 7 дней применения геля в случае отсутствия терапевтического эффекта или ухудшения симптомов заболевания.

Применение у детей и подростов (в возрасте младше 14 лет)
Отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей и подростов в возрасте младше 14 лет.

Применение у подростов (в возрасте старше 14 лет)
У подростов в возрасте старше 14 лет при необходимости применения препарата более 7 дней для снятия боли или при ухудшении симптомов пациент должен обратиться к врачу.

Взаимодействие лекарственного препарата Диклофенак Тева с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять лекарственный препарат Диклофенак Тева в течение трёх последних месяцев беременности. В течение первых шести месяцев беременности препарат Диклофенак Тева не следует применять, за исключением случаев, когда это необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого срока.
После приёма внутрь лекарственных форм с действующим веществом диклофенак (например, таблеток) могут возникнуть нежелательные реакции у плода. Неизвестно, существует ли такое же риск при применении лекарственного препарата Диклофенак Тева на кожу.

Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять лекарственный препарат Диклофенак Тева во время грудного вскармливания. В случае обоснованной необходимости применения в период лактации не следует наносить препарат на область груди, большие участки кожи или применять его длительно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Диклофенак Тева

Диклофенак Тева следует применять местно на кожу три или четыре раза в сутки.
Количество геля необходимо подбирать в зависимости от размера поражённого участка: 2 г до 4 г препарата
Диклофенак Тева (количество, соответствующее размеру от вишни до грецкого ореха)
достаточно для лечения участка площадью около 400 см² до 800 см². После нанесения геля
необходимо вымыть руки, если только они сами не являются участком, подлежащим лечению.
Способ применения
Диклофенак Тева предназначен исключительно для наружного применения на кожу.
Тонкий слой геля наносить на поражённый участок тела и аккуратно втирать в кожу. После нанесения препарата руки следует вытереть бумажным полотенцем, а затем вымыть, если только руки не являются участком, подлежащим лечению.
Если случайно нанесено слишком много геля, избыток геля следует удалить бумажным полотенцем.
Использованное бумажное полотенце следует выбросить в бытовой мусорный контейнер, чтобы предотвратить попадание неиспользованного лекарства в водную среду.
Перед наложением повязки необходимо подождать несколько минут, пока гель высохнет на коже.
Для лучшего проникновения активного вещества в препарат включена гидроксипропилцеллюлоза, которая при высыхании образует тонкую плёнку на коже.
Не следует применять препарат дольше, чем:

• у взрослых и подростков старше 14 лет: 14 дней — при растяжениях и ревматизме мягких тканей,
• у взрослых (старше 18 лет): 21 день — при боли, связанной с остеоартрозом, если врачом не назначено иное.

Если боль и отёк не исчезнут в течение 7 дней или ухудшатся, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диклофенак Тева
При случайном применении избыточного количества препарата Диклофенак Тева или его случайном проглатывании необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Диклофенак Тева
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Диклофенак Тева может вызывать побочные действия, хотя они
не возникают у всех.
Некоторые побочные действия, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.
В случае появления любого из перечисленных симптомов, которые могут быть признаками
аллергии, необходимо немедленно прекратить применение препарата, обратиться к врачу или
направиться в ближайшую больницу:

• Сыпь на коже с пузырьками; крапивница. Указанные симптомы могут возникать менее чем у 1 из 1 000 человек. (Редко)
• Одышка, затруднённое дыхание или ощущение сдавления в грудной клетке (астма), отёк лица, губ, языка или гортани. Указанные симптомы могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек. (Очень редко)

Другие побочные действия
Другие побочные действия, которые могут возникать при применении препарата Диклофенак Тева,
обычно являются умеренными, безвредными и преходящими. При появлении указанных симптомов
необходимо как можно скорее сообщить врачу или фармацевту:

• Сыпь на коже, зуд, покраснение или жжение кожи часто наблюдаются после применения препарата. Указанные симптомы могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек.
• Очень редко может возникать повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами фоточувствительности являются солнечные ожоги с зудом, отёком и пузырями. Указанные симптомы могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек.
• Ощущение жжения в месте нанесения, сухость кожи. Частота возникновения симптомов неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных.

При местном применении диклофенака системное всасывание является очень низким по
сравнению с концентрацией активного вещества в плазме крови после перорального
применения. Вероятность системных побочных действий (например, желудочно-кишечных
нарушений, нарушений функции печени или почек, бронхоспазма) при местном применении
поэтому крайне мала по сравнению с частотой возникновения побочных действий при
пероральном применении диклофенака. Тем не менее, если диклофенак применяется на
большой поверхности кожи и длительно, могут возникать системные побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных
действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов,
медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диклофенак Тева

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не применять лекарство Диклофенак Тева после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Диклофенак Тева

• Активным веществом лекарства является натрия диклофенак.
• Другие компоненты лекарства: диизопропиловый адипинат, гидроксипропилцеллюлоза, молочная кислота, пиросульфит натрия, изопропиловый спирт, очищенная вода. 1 г геля содержит 10 мг натрия диклофенака и вспомогательные вещества.

Как выглядит лекарство Диклофенак Тева и что содержит упаковка
Лекарство Диклофенак Тева представляет собой прозрачный бесцветный гель с характерным запахом, выпускаемый в тубах по 40 г и 100 г.
Регистрант:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
Тел.: +48 223459300
Производитель:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Блаубойрен
Германия