Диклак липогель: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Диклак ЛипоГель (Diclofenac Sandoz 10 мг/г Гель)
10 мг/г, гель
Diclofenacum natricum
Диклак ЛипоГель и Diclofenac Sandoz 10 мг/г Гель — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 7 дней не наступит улучшение или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое препарат Диклак ЛипоГель и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Диклак ЛипоГель
Как применять препарат Диклак ЛипоГель
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Диклак ЛипоГель
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Диклак ЛипоГель и для чего он применяется

Препарат Диклак ЛипоГель — это гель для втирания в кожу. Действующее вещество препарата — диклофенак — относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Препарат Диклак ЛипоГель имеет липосомальную структуру, способствующую лучшему проникновению лекарственного средства через кожу. Водно-спиртовая основа геля дополнительно обеспечивает успокаивающее и охлаждающее действие.
Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Применяется местно для лечения:

у взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет:
посттравматических воспалительных состояний сухожилий, связок, мышц и суставов (например, возникших вследствие растяжений, перенапряжений или ушибов);
боли в спине;
ограниченных воспалительных состояний мягких тканей, таких как: тендинит, «локоть теннисиста», бурсит, периартрит.
у взрослых (в возрасте старше 18 лет)
ограниченных и легких форм дегенеративных заболеваний суставов.

2. Важная информация перед применением препарата Диклак ЛипоГель

Когда не следует применять препарат Диклак ЛипоГель

если у пациента имеется аллергия на диклофенак или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
симптомами повышенной чувствительности к препарату могут быть: одышка или затруднённое дыхание (астма), кожная сыпь с образованием пузырей или крапивница, отёк лица или языка, воспаление слизистой оболочки носа (насморк);
если у пациента ранее уже возникала аллергическая реакция (например, сыпь, затруднение дыхания или приступ кашля) после применения лекарственных средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или других препаратов, применяемых при лечении боли в суставах и мышцах;
у женщин в течение трёх последних месяцев беременности (см. также раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
у детей и подростков в возрасте младше 14 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Диклак ЛипоГель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Гель можно наносить исключительно на неповреждённую, здоровую кожу. Нельзя наносить на кожу, поражённую заболеванием, открытые раны или сыпь. Необходимо прекратить применение препарата, если после его нанесения появилась кожная сыпь.
Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи и в течение длительного времени, если это не рекомендовано врачом.
Препарат Диклак ЛипоГель предназначен для наружного применения. Его нельзя применять в полости рта. После применения необходимо вытереть руки бумажным полотенцем (не следует использовать влажные салфетки), а затем тщательно вымыть руки, за исключением случаев, когда именно руки являются участком лечения. Использованное бумажное полотенце следует выбросить в мусорное ведро. Необходимо избегать контакта геля с глазами. В случае попадания препарата в глаза их следует промыть чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
Место нанесения препарата Диклак ЛипоГель можно покрыть повязкой, однако не следует использовать повязки, не пропускающие воздух (так называемые окклюзионные повязки).
Следует соблюдать осторожность при загорании на солнце или в солярии, поскольку при применении препарата Диклак ЛипоГель кожа может стать более чувствительной к воздействию света.
Пациентов необходимо проинформировать о необходимости соблюдения осторожности при курении или нахождении вблизи открытого огня из-за риска тяжёлых ожогов. Препарат Диклак ЛипоГель содержит парафин, который потенциально легко воспламеняется, если оседает на тканях (одежде, постельном белье, повязках и т.д.).
Стирка одежды и постельного белья может снизить накопление препарата, но не может полностью его удалить.

Применение у детей и подростков
Дети и подростки в возрасте младше 14 лет
Поскольку данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте младше 14 лет недостаточны, применение препарата Диклак ЛипоГель в этой возрастной группе не допускается.
Подростки в возрасте старше 14 лет
Если для лечения боли необходимо применение препарата более 7 дней или если симптомы усилились, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие препарата Диклак ЛипоГель с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Диклак ЛипоГель противопоказано в течение трёх последних месяцев беременности, поскольку он может оказывать вредное воздействие на плод или вызывать трудности во время родов.
В течение первых шести месяцев беременности препарат Диклак ЛипоГель не следует применять, за исключением случаев, когда это необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого срока.
При приёме внутрь препаратов с действующим веществом диклофенак (например, таблеток) могут возникать нежелательные эффекты у нерождённого ребёнка. Неизвестно, существует ли такое же риск при наружном применении препарата Диклак ЛипоГель.
Применение препарата Диклак ЛипоГель во время грудного вскармливания не рекомендуется. Однако если врач назначит его применение в этот период, препарат не следует наносить на область груди, а также избегать длительного применения и нанесения на большие участки кожи.
При наличии любых дополнительных сомнений относительно применения препарата Диклак ЛипоГель у беременных или кормящих женщин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Препарат Диклак ЛипоГель не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

3. Как применять лекарство Диклак ЛипоГель

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Диклак ЛипоГель следует применять местно на кожу, на поражённые участки тела три или четыре раза в сутки, слегка втирая.
Количество геля следует подбирать в зависимости от размера поражённого участка: от 2 г до 4 г геля (количество, соответствующее размеру от вишни до грецкого ореха) достаточно для лечения участка кожи площадью от приблизительно 400 см² до 800 см². После нанесения препарата руки следует вытереть бумажным полотенцем, а затем вымыть, если только лечение не проводится именно на руках. В случае случайного нанесения слишком большого количества геля его избыток следует удалить бумажным полотенцем. Использованное бумажное полотенце следует выбросить в домашний контейнер для отходов, чтобы предотвратить попадание неиспользованного препарата в водную среду.
Перед принятием душа/ванны пациент должен подождать, пока препарат Диклак ЛипоГель полностью высохнет.
Применять исключительно на неповреждённую кожу.
Следует избегать контакта геля с глазами и слизистыми оболочками.
Место нанесения препарата Диклак ЛипоГель можно закрыть повязкой, однако не следует использовать повязки, не пропускающие воздух (так называемые окклюзионные повязки). Перед наложением повязки гель следует оставить на несколько минут для высыхания на коже.
Не следует применять препарат дольше, чем:

взрослним и подросткам в возрасте старше 14 лет: 14 дней — при травмах мышц и суставов (вывихах, растяжениях или ушибах) и тендините;
взрослым (в возрасте старше 18 лет): 21 день — при боли, связанной с остеоартрозом, если врач не назначил иначе.

Если боль и отёк не исчезают в течение 7 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диклак ЛипоГель
При случайном применении избыточного количества препарата Диклак ЛипоГель или случайном проглатывании геля необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Диклак ЛипоГель
В случае пропуска дозы препарата не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Некоторые побочные действия, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.
Если появляются какие-либо из перечисленных симптомов, которые могут быть признаками аллергии,
необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу или в ближайшую больницу:
Редко (могут возникать у менее чем 1 из 1000 человек, применяющих препарат):
кожная сыпь с пузырьками, крапивница (пузырьковое воспаление кожи).
Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 человек, применяющих препарат):
отек лица, губ, языка или горла, внезапные затруднения дыхания и ощущение сдавления в грудной клетке
с приступами свистящего дыхания или кашлем (астма).
Другие побочные действия
Другие побочные действия, которые могут возникать при применении препарата Диклак ЛипоГель,
обычно легкие, безвредные и преходящие. При появлении указанных симптомов необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу или фармацевту.
Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 человек, применяющих препарат):
кожная сыпь, зуд, покраснение кожи.
Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 человек, применяющих препарат):
реакции гиперчувствительности, включая сыпь, подобную крапивнице, сыпь с гнойными пузырями,
повышенную чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами гиперчувствительности являются солнечные ожоги,
сопровождающиеся зудом, отеком и образованием пузырей.
При появлении сыпи применение препарата следует прекратить.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
ощущение жжения в месте нанесения препарата, сухость кожи.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диклак ЛипоГель

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Диклак ЛипоГель
Активным веществом лекарства является диклофенак натрия. 1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия.
Остальные компоненты: RRR - α -токоферол, карбомер 980 NF, децилолеинат, 2-октилдодеканол,
лецитин, аммиачный гидроксид 10%, динатрий эдетат, ароматическая добавка, изопропиловый спирт, очищенная вода.
Как выглядит лекарство Диклак ЛипоГель и что содержит упаковка
Лекарство Диклак ЛипоГель выпускается в алюминиевой тубе с винтовой крышкой, помещённой в картонную коробку.
Упаковка содержит 100 г геля.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Португалии, стране экспорта:
Sandoz Farmacêutica, Lda
Аvenida Professor Doutor Cavaco Silva, n 10E
Taguspark, 2740-255 Porto Salvo
Португалия
Производитель:
Salutas Pharma GmbH
Lange Göhren 3 Osterweddingen
39171 Osterweddingen
Германия
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5519087
Номер разрешения на параллельный импорт: 147/20