Дифадол 0,1%

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Дифадол 0,1%, 1 мг/мл, капли для глаз, раствор
Diclofenacum natricum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Дифадол 0,1% и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дифадол 0,1%
3. Как применять лекарственное средство Дифадол 0,1%
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Дифадол 0,1%
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дифадол 0,1% и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дифадол 0,1% содержит диклофенак натрия, который является производным аминофенилуксусной кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, обладает также обезболивающим действием.
Лекарственное средство Дифадол 0,1% применяется:

• при воспалительных состояниях после операций по поводу катаракты и других хирургических вмешательств;
• для устранения симптомов боли в глазу и светобоязни;
• для предотвращения мидриаза во время операции по поводу катаракты;
• для профилактики кистозного отёка макулы после операции по поводу катаракты с имплантацией хрусталика.

2. Важная информация перед применением препарата Дифадол 0,1%

Когда не следует применять препарат Дифадол 0,1%

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к производным салициловой кислоты или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (симптомы аллергии — приступы бронхиальной астмы, кожные реакции, воспаление слизистой оболочки носа).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дифадол 0,1% необходимо проконсультироваться с врачом.

• У пациентов, принимающих препараты, удлиняющие время кровотечения, или у пациентов с нарушениями остановки кровотечения (гемостаза), потенциально существует возможность усугубления нарушений свёртываемости крови.
• Как и другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств, Дифадол 0,1% может маскировать симптомы инфекции глаз — в таком случае врач может назначить дополнительно соответствующий противобактериальный препарат.

Взаимодействие препарата Дифадол 0,1% с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия капель для глаз, содержащих диклофенак, с другими препаратами неизвестны.
Препарат Дифадол 0,1% можно безопасно применять одновременно с антибиотиками, стероидами и препаратами, блокирующими β-адренергические рецепторы.
Если пациент использует другой глазной препарат, между закапываниями необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат не следует применять в течение трёх последних месяцев беременности, за исключением случаев, когда врач решит, что его применение абсолютно необходимо.

Грудное вскармливание
Диклофенак проникает в грудное молоко в таких незначительных количествах, что это не должно вызывать нежелательных эффектов у ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
В целом препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако после закапывания препарата могут возникать преходящие нарушения зрения. Пациенты с нарушениями чёткости зрения не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Дифадол 0,1% содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). В случае появления необычных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Вифадол 0,1%

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Хирургия глаза и её осложнения
Перед хирургической операцией: по 1 капле 5 раз в течение 3 часов.
После хирургической операции: по 1 капле 3 раза в день в день операции, а в последующие дни —
по 1 капле от 3 до 5 раз в сутки, в течение всего времени, когда это необходимо.
Лечение при симптомах боли и светобоязни
По 1 капле каждые 4–6 часов.
Если боль является следствием хирургической операции, применяют по 1–2 капли в течение часа
до операции, по 1–2 капли в течение 15 минут после операции и по 1 капле каждые 4–6 часов в течение
3 дней после операции.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозировки препарата не требуется.
Применение у детей
Исследования эффективности и безопасности применения препарата у детей не проводились.
Внимание: при одновременном применении другого глазного препарата между закапываниями
необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Способ применения
Препарат предназначен только для наружного применения — местно в конъюнктивальный мешочек.
Нельзя касаться наконечником капельницы, так как это может привести к загрязнению содержимого флакона.

1. Перед закапыванием препарата необходимо тщательно вымыть руки.
2. Открутить колпачок, находящийся на флаконе.
3. Запрокинуть голову назад и оттянуть нижнее веко вниз, чтобы образовалась небольшая полость между веком и глазным яблоком.
4. Перевернуть флакон и аккуратно надавить большим или указательным пальцем на стенку флакона до выделения одной капли препарата в глаз. Нельзя касаться наконечником капельницы глаза или век. Если капля не попала в глаз, следует закапать следующую.
5. После закапывания препарата Вифадол 0,1% необходимо в течение примерно 2 минут аккуратно надавливать на внутренний угол глаза. Это поможет замедлить всасывание препарата в организм.
6. Если врач назначил закапывание препарата также во второй глаз, необходимо повторить действия, описанные в пунктах 3, 4 и 5.
7. Капельница сконструирована таким образом, чтобы точно дозировать капли, поэтому нельзя увеличивать отверстие в наконечнике.
8. После закапывания необходимо закрыть флакон колпачком. Не следует закручивать его слишком туго.

Применение препарата Вифадол 0,1% в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка при закапывании в конъюнктивальный мешочек, а также при случайном приёме внутрь
маловероятна из-за незначительного содержания активного вещества.
В случае закапывания слишком большого количества препарата избыток можно удалить, промыв глаз
физиологическим раствором или кипячёной охлаждённой до комнатной температуры водой.
Пропуск приёма препарата Вифадол 0,1%
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Наиболее часто наблюдается преходящее ощущение жжения в глазах от слабой до умеренной степени выраженности.
Редко отмечались зуд, покраснение глаз и нечёткое зрение, которые появлялись сразу после закапывания препарата.
При длительном применении препарата описывались случаи точечного кератита и повреждения эпителия роговицы.
У пациентов, получающих противовоспалительные препараты из группы кортикостероидов, с инфекцией или ревматоидным артритом, существует риск развития язвы роговицы или уменьшения её толщины, что в редких случаях может усиливать диклофенак.
Редко сообщалось о возникновении одышки, а также обострении симптомов бронхиальной астмы.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Дифадол 0,1%

5. Как хранить лекарство Дифадол 0,1%

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить флакон плотно закрытым, в наружной упаковке для защиты от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и не видимом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и флаконе. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения «EXP» означает срок годности, а после сокращения «Lot» — номер серии.
После первого открытия флакона лекарство нельзя применять дольше 4 недель.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дифадол 0,1%

• Действующим веществом препарата является диклофенак натрия. Каждый мл раствора содержит 1 мг диклофенака натрия.
• Вспомогательные вещества: полисорбат 80; борная кислота; боракс; хлорид натрия; бензалкония хлорид, раствор; динатрия эдетат; вода очищенная.

Как выглядит лекарство Дифадол 0,1% и что содержит упаковка
Дифадол 0,1% — это стерильные глазные капли в виде бесцветной или слабо-желтой прозрачной жидкости.
Препарат выпускается в полиэтиленовых флаконах, содержащих 5 мл раствора, упакованных в картонную пачку.
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Варшавские фармацевтические заводы Polfa S.A.
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава