Демезон
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое Демезон и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Демезон
- 3. Как применять Демезон
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить Демезон
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Демезон, 4 мг/мл, раствор для инъекций
Dexamethasoni phosphas
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо вопросы.
- Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Демезон и для чего он применяется
- Важная информация, которую необходимо знать перед применением Демезона
- Как применять Демезон
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить Демезон
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Демезон и для чего он применяется
Препарат Демезон в форме раствора для инъекций содержит фосфат дексаметазона. Дексаметазон — это синтетический глюкокортикостероид (вид гормона коры надпочечников). Он оказывает очень сильное и продолжительное противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие.
Демезон применяется для лечения острых состояний, угрожающих жизни, требующих введения глюкокортикостероидов, а также в клинических ситуациях, при которых необходимо применение глюкокортикостероидов для лечения и (или) облегчения симптомов основного заболевания.
2. Важная информация перед применением препарата Демезон
Когда не применять препарат Демезон:
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к дексаметазону, другим кортикостероидам или любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- при системных инфекциях, если не проводится соответствующее этиотропное лечение;
- внутримышечно — при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
- внутрисуставно — при наличии у пациента: инфекции в области или непосредственной близости сустава, требующей лечения, бактериального артрита, нестабильности суставов, требующей лечения, геморрагического диатеза, периартикулярного кальциноза, асептического некроза кости, разрыва сухожилия, шарнирного сустава (сустав Шарко);
- подкожно — без дополнительного этиотропного лечения — при наличии инфекций в месте введения. При острых, угрожающих жизни состояниях противопоказаний к применению препарата нет, особенно если предполагается его кратковременное использование (24–36 часов).
Предупреждения и меры предосторожности
При применении препарата Демезон могут возникать психические расстройства — от эйфории, бессонницы, изменений настроения и личности до тяжёлой депрессии и психотических симптомов. Следует сообщить врачу, если ранее у пациента или у членов его ближайшей семьи наблюдались: эмоциональная неустойчивость, склонность к психозам или перенесённые заболевания, такие как депрессия или биполярное расстройство. Симптомы, сопровождающие эти состояния, могут усилиться под действием препарата Демезон.
Глюкокортикостероиды могут маскировать некоторые признаки воспаления, и при их применении возможно развитие новых инфекций. Во время приёма глюкокортикостероидов может снижаться иммунитет и возникать трудности с локализацией инфекции.
Во время применения препарата Демезон не следует проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами (например, против оспы, кори) из-за риска развития неврологических нарушений и неэффективности иммунизации.
Следует сообщить врачу о перенесённых инфекционных заболеваниях, таких как ветряная оспа, корь, а также о проведённых прививках и при возможном контакте с любым из этих заболеваний. Во время приёма дексаметазона следует избегать контакта с вирусными инфекциями (ветряная оспа, корь), особенно если эти заболевания ранее не переносились.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Демезон при следующих заболеваниях (о них необходимо сообщить врачу до начала применения препарата Демезон, даже если указанные заболевания были в прошлом):
- остеопороз (особенно высокий риск у женщин в постменопаузальном периоде),
- артериальная гипертензия или сердечная недостаточность по типу застоя,
- тяжёлые психические заболевания (особенно если они возникали ранее после применения стероидов) — в настоящее время или в анамнезе,
- сахарный диабет (или наличие сахарного диабета в семье),
- перенесённый в прошлом туберкулёз, поскольку глюкокортикостероиды могут вызвать рецидив заболевания,
- глаукома (или наличие глаукомы в семье),
- вызванная глюкокортикостероидами мышечная слабость в анамнезе,
- печеночная недостаточность,
- почечная недостаточность,
- эпилепсия,
- язвенная болезнь желудка и кишечника,
- мигрень,
- некоторые паразитарные заболевания, особенно амёбиаз,
- задержка роста,
- синдром Кушинга,
- симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание — при наличии у пациента опухоли кроветворной системы.
При применении высоких доз препарата пульс может быть ниже обычного.
После введения препарата Демезон могут возникать тяжёлые аллергические реакции, такие как отёк гортани, крапивница, бронхоспазм, особенно у пациентов, у которых ранее наблюдались аллергические реакции.
При местном применении препарата Демезон следует учитывать возможность возникновения побочных эффектов и взаимодействий, аналогичных тем, что наблюдаются при системном применении.
Внутрисуставное введение препарата Демезон увеличивает риск инфекций суставов. Длительное и повторяющееся применение глюкокортикостероидов в области нагруженных суставов может привести к ухудшению дегенеративных изменений в суставах. Одной из возможных причин является перегрузка сустава, поражённого заболеванием, после исчезновения боли или других симптомов.
Применение этого препарата может привести к развитию криза при феохромоцитоме (Pheochromocytoma crisis), который может привести к смерти. Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Криз при феохромоцитоме может проявляться головной болью, чрезмерным потоотделением, сердцебиением и повышением артериального давления. При появлении указанных симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Перед началом применения препарата Демезон необходимо проконсультироваться с врачом, если есть подозрение или у пациента диагностирована феохромоцитома (опухоль надпочечников).
Если у пациента возникает нечёткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к врачу.
Если дексаметазон применяется у недоношенного новорождённого, необходимо контролировать функцию и структуру сердца.
Дети и подростки
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Демезон у детей.
Необходимо тщательно наблюдать за ростом и развитием детей при длительном применении глюкокортикостероидов.
Недоношенные дети
Доступные данные указывают на возникновение длительных нежелательных явлений, влияющих на нейрологическое развитие недоношенных детей с хроническим заболеванием лёгких после раннего начала лечения (<96 часов) в начальной дозе 0,25 мг/кг массы тела дважды в сутки.
Новорождённые
Предупреждение о применении препарата Демезон у новорождённых приведено в разделе «Демезон содержит натрий и пропиленгликоль», расположенном в конце данного пункта.
Пациенты пожилого возраста
Нежелательные эффекты могут протекать тяжелее у пожилых пациентов, особенно это касается остеопороза, артериальной гипертензии, гипокалиемии (снижение концентрации калия в крови), сахарного диабета, повышенной чувствительности к инфекциям и истончения кожи.
Действие препарата при неправомерном использовании в качестве допинга
Приём препарата Демезон может привести к положительным результатам при тестировании на допинг.
Взаимодействие Демезона с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта.
Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Демезон, и врач может потребовать тщательного наблюдения за состоянием пациента, принимающего такие препараты (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Особенно важно сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов из-за их возможного влияния на действие Демезона или модификации действия этих препаратов под действием Демезона:
- фенитоин, карбамазепин, примидон, фенобарбитал (препараты, применяемые при лечении эпилепсии),
- рифампицин, рифабутин (антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза),
- кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций),
- препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, включая инсулин,
- антигипертензивные препараты и диуретики,
- сердечные гликозиды (препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности),
- антикоагулянты кумаринового ряда (варфарин, аценокумарол),
- пероральные контрацептивы, содержащие эстроген и прогестаген,
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин), ибупрофен, индометацин,
- слабительные препараты,
- препараты, применяемые при лечении миастении,
- препараты, применяемые для расслабления скелетных мышц (недеполяризующие миорелаксанты), например панкуроний,
- атропин и антихолинергические препараты (препараты, применяемые для повышения внутриглазного давления),
- фторхинолоны (одна из групп антибиотиков),
- циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему),
- протирелин (гормон, вырабатываемый гипоталамусом в головном мозге),
- хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии и ревматических заболеваний),
- празиквантел (препарат, применяемый при лечении паразитарных инфекций),
- аминоглутетимид (противоопухолевый препарат),
- ацетазоламид (препарат, применяемый, в частности, при лечении глаукомы, эпилепсии),
- карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язвенной болезни),
- эфедрин (препарат, применяемый, в частности, местно для сужения сосудов при воспалительных состояниях слизистых оболочек носа).
Препарат Демезон может подавлять кожные реакции при аллергических пробах.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может применяться только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорождённые, рождённые у матерей, получавших высокие дозы глюкокортикостероидов во время беременности, должны находиться под наблюдением из-за риска развития недостаточности надпочечников.
Глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко и могут тормозить рост, эндогенную продукцию глюкокортикостероидов и вызывать другие нежелательные эффекты у новорождённых и младенцев. Кормящим матерям рекомендуется прекратить грудное вскармливание на период приёма препарата.
У новорождённых матерей, которым вводили препарат Демезон в конце беременности, после рождения может наблюдаться низкий уровень сахара в крови.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
На данный момент отсутствуют данные, указывающие на влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Демезон содержит натрий и пропиленгликоль.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть считается «без натрия».
Препарат Демезон содержит 20 мг пропиленгликоля в ампуле объёмом 1 мл и 40 мг пропиленгликоля в ампуле объёмом 2 мл, что соответствует 20 мг/мл.
Перед введением препарата ребёнку в возрасте до 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребёнок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Из-за содержания пропиленгликоля препарат может вызывать раздражение кожи.
3. Как применять Демезон
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Врач, в зависимости от тяжести заболевания, реакции пациента на лечение, а также особых ситуаций (например, стресс у пациента), определяет для каждого пациента индивидуальную схему лечения, которой необходимо строго
придерживаться.
Взрослым
Если иное не предписано, рекомендуемая доза составляет от 4 до 16 мг в сутки, а в исключительных случаях — до 32 мг
в сутки. Обычно разовая доза составляет от 4 до 8 мг. При необходимости эту дозу можно повторять с соответствующими интервалами несколько раз в течение суток.
Однако в острых, угрожающих жизни состояниях (например, анафилактический шок, острый приступ астмы)
могут потребоваться значительно более высокие дозы.
Обычно начальные дозы выше, а после достижения желаемого терапевтического эффекта их
постепенно снижают до определения наименьшей дозы, позволяющей поддерживать положительный терапевтический эффект, или до полной отмены препарата.
Лечение, предусматривающее местное инфильтрационное введение или инъекцию, обычно требует
дозы от 4 до 8 мг. Доза 2 мг является достаточной при введении в мелкие суставы.
Применение у детей
Требования к дозировке варьируются и могут корректироваться в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Обычно — от 0,2 до 0,4 мг/кг массы тела в сутки.
Применение у пожилых пациентов
Применение лекарственного средства у пожилых пациентов не требует специальной коррекции дозы,
однако при подборе дозы врач учитывает повышенную чувствительность пожилых пациентов к развитию нежелательных эффектов.
При гипотиреозе или циррозе печени относительно небольшие дозы могут оказаться достаточными, или может потребоваться снижение дозы.
Внезапная отмена лечения может привести к развитию острой недостаточности коры надпочечников. По этой причине, если планируется отмена препарата, дозу следует постепенно снижать.
Способ и продолжительность применения
Препарат вводится внутривенно в виде инъекции или инфузии. При невозможности внутривенного введения препарат может применяться внутримышечно. Внутримышечное введение должно быть глубоким, в крупную мышечную массу.
Препарат также может вводиться инфильтрационно или паравертебрально.
Продолжительность лечения зависит от показаний и определяется врачом.
Применение дозы Демезон, превышающей рекомендованную
Демезон, как правило, хорошо переносится даже при применении больших доз в течение короткого времени. Специальные меры предосторожности не требуются. Если у пациента появляются выраженные или необычные нежелательные эффекты, следует обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Демезон
Пропущенную дозу следует ввести позже в тот же день, а на следующий день продолжить применение дозы, предписанной врачом. При пропуске нескольких доз может произойти рецидив заболевания или ухудшение его симптомов. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом, который проанализирует схему лечения и при необходимости скорректирует её.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Демезон
Препарат следует всегда применять в соответствии со схемой, рекомендованной врачом. Не допускается прекращение применения препарата Демезон без консультации с врачом, поскольку внезапная отмена лечения может угрожать жизни.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При кратковременном лечении дексаметазоном риск возникновения побочных действий
незначителен. Однако кратковременное лечение высокими дозами требует контроля электролитных нарушений,
возникновения отёков, возможного повышения артериального давления, сердечной недостаточности, нарушений ритма
сердца (аритмии) или судорог, а также следует ожидать появления клинических признаков
инфекции. Также необходимо проводить мониторинг в отношении снижения толерантности к глюкозе,
а также возникновения язв желудка и кишечника (часто связанных со стрессом), которые при лечении
кортикостероидами могут проявляться в меньшей степени. В очень редких случаях
Демезон может вызывать аллергические реакции, а также анафилактический шок.
Однако при длительном применении, особенно высоких доз, можно ожидать
появления побочных действий различной степени тяжести.
Инфекции и паразитарные заболевания
Маскировка инфекций, возникновение или усугубление вирусных, грибковых и бактериальных инфекций,
а также паразитарных инфекций и инфекций, вызванных условно-патогенными микроорганизмами,
активация инфекции, вызванной кишечной угрицей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Изменения морфологии крови (увеличение числа лейкоцитов или всех форменных элементов крови,
снижение числа определённых видов лейкоцитов).
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности (например, лекарственная сыпь), тяжёлые анафилактические реакции, такие как нарушения
ритма сердца, бронхоспазм (спазм гладкой мускулатуры бронхов), чрезмерно высокое или низкое
артериальное давление, коллапс, остановка сердца, ослабление иммунной системы.
Эндокринные нарушения
Развитие так называемого синдрома Кушинга (типичные симптомы: луноподобное лицо, ожирение туловища и
покраснение лица), ослабление функции или уменьшение коры надпочечников.
Нарушения метаболизма и питания
Увеличение массы тела, повышение концентрации глюкозы в крови, сахарный диабет, повышение концентрации
жиров в крови (холестерин и триглицериды), повышение концентрации натрия с отёками тканей,
дефицит калия вследствие усиленного выведения калия (может привести к нарушениям ритма
сердца), повышение аппетита.
Психические нарушения
Депрессия, раздражительность, эйфория, повышение психомоторного возбуждения, психоз, мания, галлюцинации,
перепады настроения, чувство тревоги (страх), нарушения сна, суицидальные мысли (риск самоубийства).
Нарушения со стороны нервной системы
Повышенное внутричерепное давление, появление симптомов ранее не диагностированной эпилепсии,
усиление частоты судорог у пациентов с диагнозом эпилепсия.
Нарушения со стороны глаза
Повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта, ухудшение язв роговицы,
появление или усиление вирусных, грибковых и бактериальных воспалений глаза, ухудшение
бактериального воспаления роговицы, опущение века, расширение зрачка, отёк конъюнктивы, перфорация
склеры (белой оболочки глаза), нарушения зрения, потеря зрения; в редких случаях — обратимое выпячивание глазного яблока (экзофтальм), перфорация роговицы при ранее существовавшем воспалении роговицы, нечёткое зрение.
Нарушения со стороны сердца
Утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных младенцев, что обычно
возвращается к норме после прекращения лечения (частота неизвестна).
Сосудистые нарушения
Артериальная гипертензия, повышенный риск атеросклероза и тромбоза, васкулит (в том числе как
синдром отмены после длительного лечения), повышенная хрупкость капилляров.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Икота
Нарушения со стороны желудка и кишечника
Язвы желудка и кишечника, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, панкреатит,
неприятные ощущения в эпигастральной области.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Стрии, истончение кожи («пергаментная кожа»), расширение кровеносных сосудов, склонность к образованию синяков,
очень мелкие или поверхностные кровоизлияния, чрезмерное оволосение, акне, воспалительные изменения кожи лица,
особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Нарушения мышц, слабость мышц, атрофия мышц и остеопороз, возникающие в зависимости от дозы и возможные даже при кратковременном применении; другие формы дегенерации костей (некроз костей), нарушения со стороны сухожилий, тендинит, разрыв сухожилия, накопление жира в позвоночнике (жировая инфильтрация надкостницы), торможение роста у детей.
Внимание:
Нарушения, такие как синдром отмены, проявляющийся, в частности, болями в мышцах и суставах, могут возникнуть, если доза снижается слишком быстро после длительного лечения.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз
Нарушения секреции половых гормонов, приводящие к появлению нерегулярных менструальных кровотечений или отсутствию менструаций, появлению у женщин оволосения по мужскому типу (гирсутизм), импотенции.
Общие нарушения и состояния в месте введения
Замедление заживления ран.
Местное применение:
Могут возникнуть местные раздражения и симптомы непереносимости (ощущение жара, длительная боль).
Нельзя исключить развитие атрофии кожи и подкожной клетчатки в месте инъекции, если кортикостероиды
не вводятся точно в полость сустава.
Действия при побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные действия, указанные или не указанные в инструкции, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту. Нельзя прекращать лечение без консультации с врачом.
Если возникнут нарушения со стороны желудка и кишечника, боль в спине, плечах или области тазобедренного сустава, психические нарушения, заметные изменения концентрации глюкозы в крови (у пациентов с диабетом) или любые другие нарушения, необходимо немедленно связаться с врачом.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая любые побочные действия, не указанные
в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольмские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Демезон
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить во внешней упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Демезон
- Активным веществом лекарства является дексаметазона фосфат (в форме натрия фосфата дексаметазона). 1 мл раствора содержит 4 мг дексаметазона фосфата.
- Другие компоненты: натрия эдетат, пропиленгликоль, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Демезон и что содержит упаковка
Демезон выпускается в бесцветных ампулах, содержащих 1 мл или 2 мл прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора для инъекций, в картонной пачке.
Размеры упаковок:
10 или 20 ампул по 1 мл раствора.
10 или 20 ампул по 2 мл раствора.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломянки
тел. +48 22 350 66 69
Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенер Штрассе 15
06796 Бре́на
Германия
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломянки
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Способ введения:
Препарат вводится в виде инъекции или внутривенной инфузии. При отсутствии возможности
введения внутривенно препарат может вводиться внутримышечно. Внутримышечное введение
должно быть глубоким, в крупную мышечную массу.
Внутривенное введение больших доз глюкокортикостероидов следует проводить медленно
в течение нескольких минут, поскольку в редких случаях это может вызвать состояние,
угрожающее жизни.
Препарат также может вводиться периартикулярно или в суставную полость.
Инъекции в суставную полость рассматриваются как процедуры при открытом суставе
и могут выполняться исключительно в асептических условиях. Как правило, однократной инъекции
в сустав достаточно для эффективного облегчения симптомов. Если повторная инъекция
окажется необходимой, её не следует проводить ранее чем через 3–4 недели. Количество инъекций
в один сустав должно быть ограничено 3–4 введениями. Рекомендуется врачебное обследование
суставов, особенно после повторных инъекций.
Препарат Демезон вводится периартикулярно в области, наиболее интенсивно поражённые болью
или в места прикрепления сухожилий. Внимание: не вводить препарат непосредственно в сухожилие.
Следует избегать частых инъекций в короткие промежутки времени. Обязательно строгое соблюдение
асептических условий.
Рекомендации по пригодности раствора
Для применения пригоден только прозрачный раствор. Содержимое ампулы предназначено
только для однократного использования. Любое оставшееся количество раствора для инъекций
должно быть уничтожено.
Непосредственно перед введением внутривенной инфузией содержимое ампулы разводят
в изотоническом растворе хлорида натрия или 5% растворе глюкозы.
Условия хранения:
См. пункт 5 «Как хранить Демезон».
После вскрытия: использовать немедленно.
После разведения в инфузионных растворах химическая и физическая стабильность препарата
сохраняется в течение 24 часов при температуре 25 °C. Не хранить в холодильнике.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно, если только
метод вскрытия/разведения не исключает возможность микробного загрязнения.
Если препарат не был использован немедленно, ответственность за время и условия хранения
несёт пользователь.