Prospecto: Información para el paciente

Demezon, 4 mg/ml, solución inyectable
Dexamethasoni phosphas
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto

Qué es Demezon y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Demezon
Cómo usar Demezon
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Demezon
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Demezon y para qué se utiliza

El medicamento Demezon en forma de solución inyectable contiene fosfato de dexametasona. La dexametasona es un glucocorticosteroide sintético (un tipo de hormona de la corteza suprarrenal). Tiene un potente y prolongado efecto antiinflamatorio, antialérgico e inmunosupresor.
Demezon se utiliza en el tratamiento de estados agudos con riesgo vital que requieran glucocorticosteroides, así como en situaciones clínicas que precisen el uso de glucocorticosteroides para el tratamiento y (o) alivio de los síntomas de la enfermedad de base.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Demezon

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Demezon:

si el paciente es alérgico a la dexametasona, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente padece una infección sistémica, a menos que se haya iniciado un tratamiento etiológico adecuado;
por vía intramuscular, si el paciente padece púrpura trombocitopénica idiopática;
por vía intraarticular, en los casos en que el paciente presente: infección en la articulación o en su proximidad inmediata que requiera tratamiento, artritis bacteriana, inestabilidad articular que precise tratamiento, trastorno hemorrágico, calcificaciones periariculares, necrosis avascular ósea, rotura tendinosa o artropatía de Charcot;
por infiltración, sin tratamiento etiológico adicional, cuando existan infecciones en el lugar de administración.

En estados agudos graves, potencialmente mortales, no existen contraindicaciones para la administración de este medicamento, especialmente si se prevé un uso a corto plazo (24-36 horas).

Advertencias y precauciones

Durante el tratamiento con Demezon pueden aparecer trastornos psíquicos que van desde euforia, insomnio, alteraciones del estado de ánimo y de la personalidad, depresión grave hasta síntomas psicóticos. Debe informarse al médico si el paciente ha tenido en el pasado o si familiares directos han presentado: labilidad emocional, tendencias psicóticas o enfermedades previas como depresión o trastorno bipolar. Estos síntomas pueden agravarse con el uso de Demezon.

Los glucocorticosteroides pueden enmascarar ciertos signos de inflamación y durante su uso puede desarrollarse una nueva infección. Durante el tratamiento con glucocorticosteroides puede disminuir la inmunidad del organismo y dificultarse la localización de una infección.

Durante el tratamiento con Demezon no se deben administrar vacunas vivas atenuadas (por ejemplo, varicela, sarampión) debido al riesgo de trastornos neurológicos y a la posible falta de eficacia de la inmunización.

Debe informarse al médico sobre enfermedades infecciosas previas, como varicela o sarampión, sobre vacunas recibidas y sobre cualquier posible exposición a estas enfermedades. Durante el tratamiento con dexametasona debe evitarse el contacto con enfermedades víricas (varicela, sarampión), especialmente si no se han padecido previamente.

Debe extremarse la precaución durante el uso de Demezon en los siguientes trastornos (debe informarse al médico antes de iniciar el tratamiento, incluso si las siguientes enfermedades se han presentado en el pasado):

osteoporosis (riesgo especial en mujeres posmenopáusicas),
hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca congestiva,
enfermedades psiquiátricas graves (especialmente si han ocurrido tras la administración previa de esteroides), actuales o previas,
diabetes (o antecedentes familiares de diabetes),
tuberculosis previa, ya que los glucocorticosteroides pueden provocar una recaída de la enfermedad,
glaucoma (o antecedentes familiares de glaucoma),
debilidad muscular inducida por glucocorticosteroides en el pasado,
insuficiencia hepática,
insuficiencia renal,
epilepsia,
úlcera péptica,
migraña,
ciertas enfermedades parasitarias, especialmente amebiasis,
retraso del crecimiento,
síndrome de Cushing,
síndrome de lisis tumoral, como calambres musculares, debilidad muscular, confusión, alteraciones visuales o pérdida de la vista y respiración superficial, en caso de que el paciente padezca un tumor hematológico.

Durante el uso de dosis elevadas del medicamento, la frecuencia cardíaca puede ser más baja de lo normal.

Tras la administración de Demezon pueden producirse reacciones de hipersensibilidad graves, como edema de glotis, urticaria o broncoespasmo, especialmente en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas previas.

Durante la administración local de Demezon debe considerarse la posibilidad de efectos adversos e interacciones como en el caso de administración sistémica.

La administración intraarticular de Demezon aumenta el riesgo de infecciones articulares. El uso prolongado y repetido de glucocorticosteroides en articulaciones sometidas a carga puede empeorar las alteraciones degenerativas articulares. Una posible causa es la sobrecarga de la articulación afectada tras la desaparición del dolor u otros síntomas.

El uso de este medicamento puede provocar una crisis en el tumor de feocromocitoma (Pheochromocytoma crisis), que puede ser fatal. El feocromocitoma es un tumor raro de las glándulas suprarrenales. La crisis puede manifestarse con cefalea, sudoración excesiva, palpitaciones y aumento de la presión arterial. En caso de presentarse estos síntomas, el paciente debe contactar inmediatamente con su médico.

Antes de iniciar el tratamiento con Demezon, debe consultarse con el médico si existe sospecha o si el paciente tiene diagnosticado un feocromocitoma (tumor de las glándulas suprarrenales).

Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe contactar con el médico.

Si la dexametasona se administra a un recién nacido prematuro, es necesario controlar la función y estructura del corazón.

Niños y adolescentes

Debe tenerse precaución al administrar Demezon a niños.

Debe vigilarse cuidadosamente el crecimiento y desarrollo de los niños durante el tratamiento prolongado con glucocorticosteroides.

Prematuros

Los datos disponibles indican la aparición de efectos adversos a largo plazo que afectan al desarrollo neurológico en prematuros con enfermedad pulmonar crónica tras el inicio de un tratamiento precoz (<96 horas) con una dosis inicial de 0,25 mg/kg de peso corporal dos veces al día.

Recién nacidos

La advertencia sobre el uso de Demezon en recién nacidos se describe en la sección "Demezon contiene sodio y glicol propilénico", al final de este apartado.

Pacientes de edad avanzada

Los efectos adversos pueden ser más graves en pacientes de edad avanzada, especialmente en relación con osteoporosis, hipertensión, hipokalemia (disminución de los niveles de potasio en sangre), diabetes, mayor susceptibilidad a infecciones y adelgazamiento de la piel.

Uso inadecuado del medicamento como agente dopante

La administración de Demezon puede dar lugar a resultados positivos en pruebas de detección de sustancias dopantes.

Interacción de Demezon con otros medicamentos

Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo aquellos sin receta médica.

Algunos medicamentos pueden potenciar el efecto de Demezon y el médico puede considerar necesario un control estrecho del paciente que reciba estos fármacos (incluyendo ciertos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).

En particular, debe informarse al médico si se está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debido a su posible influencia en el efecto de Demezon o a la modificación del efecto de estos medicamentos por Demezon:

fenitoína, carbamazepina, primidona, fenobarbital (medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia),
rifampicina, rifabutina (antibióticos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis),
ketoconazol, itraconazol (medicamentos utilizados en el tratamiento de micosis),
medicamentos para la diabetes, incluyendo insulina,
medicamentos antihipertensivos y diuréticos,
glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca),
anticoagulantes cumarínicos (warfarina, acenocumarol),
anticonceptivos orales que contienen estrógeno y progestágeno,
antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como por ejemplo ácido acetilsalicílico (aspirina), ibuprofeno, indometacina,
laxantes,
medicamentos para el tratamiento de la miastenia gravis,
medicamentos relajantes musculares (relajantes musculares no despolarizantes), por ejemplo pancuronio,
atropina y medicamentos anticolinérgicos (utilizados para aumentar la presión intraocular),
fluorquinolonas (uno de los grupos de antibióticos),
ciclosporina (medicamento inmunosupresor),
protirelina (hormona producida por el hipotálamo en el cerebro),
cloroquina, hidroxicloroquina, mefloquina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la malaria y enfermedades reumáticas),
prazicuantel (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones parasitarias),
aminoglutetimida (medicamento utilizado en el tratamiento oncológico),
acetazolamida (medicamento utilizado, entre otros, en el tratamiento del glaucoma y la epilepsia),
carbenoxolona (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad ulcerosa),
efedrina (medicamento utilizado, entre otros, localmente para contraer los vasos sanguíneos en estados inflamatorios de las membranas mucosas nasales).

Demezon puede suprimir las reacciones cutáneas en pruebas alérgicas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

El medicamento solo debe utilizarse si, según el criterio del médico, los beneficios para la madre superan los riesgos potenciales para el feto. Los recién nacidos de madres que han recibido altas dosis de glucocorticosteroides durante el embarazo deben ser vigilados por el riesgo de insuficiencia suprarrenal.

Los glucocorticosteroides atraviesan la leche materna y pueden afectar negativamente el crecimiento, la producción endógena de glucocorticosteroides y provocar otros efectos adversos en recién nacidos y lactantes. En madres que amamantan, se recomienda suspender la lactancia durante el tratamiento con este medicamento.

En recién nacidos de madres a las que se administró Demezon al final del embarazo, puede aparecer tras el nacimiento una concentración baja de glucosa en sangre.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Actualmente no existen datos que indiquen un efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Demezon contiene sodio y glicol propilénico.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla, por lo que se considera "exento de sodio".

Demezon contiene 20 mg de glicol propilénico por ampolla de 1 ml y 40 mg de glicol propilénico por ampolla de 2 ml, lo que equivale a 20 mg/ml.

Antes de administrar el medicamento a un niño menor de 4 semanas de edad, debe consultarse con el médico o farmacéutico, especialmente si el niño está tomando otros medicamentos que contengan glicol propilénico o alcohol.

Debido al contenido de glicol propilénico, el medicamento puede causar irritación en la piel.

3. Cómo utilizar Demezon

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El médico determinará para cada paciente un esquema de tratamiento individualizado, en función de la gravedad de la enfermedad, la respuesta del paciente al tratamiento y circunstancias especiales (por ejemplo, estrés en el paciente), y debe seguirse estrictamente dicho esquema.

Adultos
Salvo prescripción en contrario, la dosis recomendada oscila entre 4 y 16 mg por día, y excepcionalmente hasta 32 mg por día. Habitualmente, la dosis única es de 4 a 8 mg. Si es necesario, esta dosis puede repetirse a intervalos adecuados, varias veces al día.
Sin embargo, en situaciones agudas que amenacen la vida (por ejemplo, shock anafiláctico, ataque agudo de asma), pueden ser necesarias dosis considerablemente más altas.
Generalmente, las dosis iniciales son más elevadas y, tras alcanzar el efecto terapéutico deseado, se reducen progresivamente hasta determinar la dosis mínima que permita mantener el efecto terapéutico favorable o hasta la suspensión del medicamento.
El tratamiento mediante infiltración local o inyección generalmente requiere una dosis de 4 a 8 mg. Una dosis de 2 mg es suficiente en el caso de inyección en articulaciones pequeñas.

Uso en niños
Los requisitos de dosificación son variables y pueden ajustarse según las necesidades individuales del paciente. Habitualmente, entre 0,2 y 0,4 mg/kg de peso corporal por día.

Uso en personas de edad avanzada
El uso de este medicamento en personas de edad avanzada no requiere una dosificación especial, aunque el médico tendrá en cuenta la mayor susceptibilidad de estos pacientes a la aparición de efectos adversos al seleccionar la dosis.
En caso de hipotiroidismo o cirrosis hepática, dosis relativamente bajas pueden ser suficientes o puede ser necesaria una reducción de la dosis.
La interrupción brusca del tratamiento puede provocar una insuficiencia suprarrenal aguda. Por este motivo, si se prevé la suspensión del medicamento, la dosis debe reducirse gradualmente.

Vía y duración de la administración
El medicamento se administra mediante inyección o perfusión intravenosa. Si no es posible la administración intravenosa, el producto puede administrarse por vía intramuscular. La inyección intramuscular debe ser profunda, en una gran masa muscular.
El producto también puede administrarse mediante infiltración local o administración intraarticular.
La duración del tratamiento depende de las indicaciones y será determinada por el médico.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Demezon
Demezon generalmente es bien tolerado, incluso cuando se administran grandes cantidades durante un corto período de tiempo. No se requieren medidas especiales de precaución. Si el paciente observa la aparición de efectos adversos intensos o inusuales, debe consultar al médico.

Olvido de la administración de Demezon
La dosis olvidada debe administrarse más tarde durante el mismo día, y al día siguiente debe continuar con la dosis prescrita por el médico. Si se omiten varias dosis, puede producirse una reaparición de la enfermedad tratada o un empeoramiento de sus síntomas. En tales casos, debe consultarse al médico, quien evaluará el tratamiento y, si es necesario, lo ajustará adecuadamente.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Demezon
El medicamento debe administrarse siempre según el esquema recomendado por el médico. No debe interrumpirse el tratamiento con Demezon sin consultar al médico, ya que la interrupción brusca del tratamiento puede representar un riesgo para la vida.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Durante el tratamiento corto con dexametasona, el riesgo de efectos adversos es bajo.
Sin embargo, el tratamiento corto con dosis elevadas requiere controlar posibles alteraciones electrolíticas, aparición de edemas, posible aumento de la presión arterial, insuficiencia cardíaca, alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias) o convulsiones, así como esperar la aparición de signos clínicos de infección. También es necesario vigilar la disminución de la tolerancia a la glucosa, así como la aparición de úlceras gástricas e intestinales (a menudo relacionadas con el estrés), que debido al tratamiento con corticosteroides pueden manifestarse en menor grado. En casos muy raros, Demezon puede provocar reacciones alérgicas e incluso shock anafiláctico.
No obstante, durante el uso prolongado, especialmente con dosis elevadas, se pueden esperar efectos adversos con distinto grado de intensidad.

Infecciones e infestaciones
Enmascaramiento de infecciones, aparición o empeoramiento de infecciones virales, fúngicas y bacterianas, así como infecciones parasitarias y causadas por patógenos oportunistas, activación de la infección por Ascaris lumbricoides.

Alteraciones de la sangre y del sistema linfático
Cambios en la morfología sanguínea (aumento del número de glóbulos blancos o de todas las células sanguíneas, disminución del número de cierto tipo de glóbulos blancos).

Alteraciones del sistema inmunológico
Reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, erupción medicamentosa), reacciones anafilácticas graves, tales como alteraciones del ritmo cardíaco, broncoespasmo (contracción de los músculos lisos de los bronquios), presión arterial excesivamente alta o baja, colapso circulatorio, paro cardíaco, supresión del sistema inmunitario.

Alteraciones endocrinas
Desarrollo del llamado síndrome de Cushing (síntomas típicos: cara de luna llena, obesidad central y enrojecimiento facial), disminución de la función o atrofia de la corteza suprarrenal.

Alteraciones del metabolismo y de la nutrición
Aumento de peso, aumento de la concentración de glucosa en sangre, diabetes, aumento de los lípidos en sangre (colesterol y triglicéridos), aumento de la concentración de sodio con edema tisular, déficit de potasio debido al aumento de su excreción (puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco), aumento del apetito.

Alteraciones psiquiátricas
Depresión, irritabilidad, euforia, aumento de la impulsividad, psicosis, manía, alucinaciones, cambios de ánimo, sensación de inquietud (ansiedad), trastornos del sueño, pensamientos suicidas (riesgo de suicidio).

Alteraciones del sistema nervioso
Aumento de la presión (presión intracraneal) en el cerebro, aparición de síntomas de epilepsia previamente no diagnosticada, aumento de la frecuencia de convulsiones en pacientes con epilepsia diagnosticada.

Alteraciones oculares
Aumento de la presión intraocular (glaucoma), cataratas, empeoramiento de úlceras corneales, aparición o agravamiento de infecciones oculares virales, fúngicas y bacterianas, empeoramiento de la queratitis bacteriana, ptosis palpebral, dilatación de la pupila, edema de conjuntiva, perforación de la esclerótica (pared blanca del ojo), alteraciones visuales, pérdida de visión; en casos raros, exoftalmos reversible, perforación de la córnea en caso de queratitis preexistente, visión borrosa.

Alteraciones cardíacas
Engrosamiento del músculo cardíaco (cardiomiopatía hipertrófica) en recién nacidos prematuros, que normalmente regresa a la normalidad tras interrumpir el tratamiento (frecuencia desconocida).

Alteraciones vasculares
Hipertensión arterial, aumento del riesgo de aterosclerosis y trombosis, vasculitis (también como síndrome de abstinencia tras un tratamiento prolongado), mayor fragilidad capilar.

Alteraciones del aparato respiratorio, del tórax y del mediastino
Hipo.

Alteraciones gastrointestinales
Úlceras gástricas e intestinales, hemorragia gastrointestinal, pancreatitis, molestias en la región epigástrica.

Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo
Estrías, adelgazamiento de la piel (piel tipo pergamino), dilatación de los vasos sanguíneos, tendencia a formar hematomas, hemorragias mínimas o superficiales, hipertricosis, acné, lesiones inflamatorias en la piel facial, especialmente alrededor de la boca, nariz y ojos, alteraciones de la pigmentación cutánea.

Alteraciones musculoesqueléticas y del tejido conjuntivo
Alteraciones musculares, debilidad muscular, atrofia muscular y osteoporosis, que dependen de la dosis y pueden ocurrir incluso durante tratamientos cortos; otras formas de degeneración ósea (necrosis ósea), alteraciones en los tendones, tendinitis, rotura de tendones, acumulación de grasa en la columna vertebral (lipomatosis subcapsular), supresión del crecimiento en niños.

Nota:
Pueden aparecer alteraciones como el síndrome de abstinencia, que se manifiesta entre otros síntomas por dolor muscular y articular, si la dosis se reduce demasiado rápidamente tras un tratamiento prolongado.

Alteraciones del sistema reproductivo y de las mamas
Alteraciones en la secreción de hormonas sexuales que provocan la aparición de menstruaciones irregulares o ausencia de menstruación, hirsutismo (crecimiento de vello facial de tipo masculino) en mujeres, impotencia.

Alteraciones generales y en el sitio de administración
Retraso en la cicatrización de heridas.

Administración local:
Pueden aparecer irritaciones locales y síntomas de intolerancia (sensación de calor, dolor prolongado). No se puede descartar la aparición de atrofia de la piel y del tejido subcutáneo en el lugar de inyección si los corticosteroides no se inyectan exactamente en la cavidad articular.

Actuación
Si aparecen efectos adversos, mencionados o no mencionados en este prospecto, debe consultarse al médico o farmacéutico. No se debe interrumpir el tratamiento sin consultar al médico.
Si aparecen alteraciones gastrointestinales, dolor de espalda, hombros o región de la cadera, alteraciones psiquiátricas, cambios evidentes en la concentración de glucosa en sangre (pacientes con diabetes) o cualquier otra alteración, debe contactarse inmediatamente con el médico.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Demezon

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No conserve este medicamento en el refrigerador ni lo congele.
Guárdelo en su envase exterior para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Demezon

La sustancia activa del medicamento es fosfato de dexametasona (en forma de fosfato sódico de dexametasona). 1 ml de solución contiene 4 mg de fosfato de dexametasona.
Los demás componentes son: edetato sódico, propilenglicol, cloruro sódico, hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Demezon y contenido del envase
Demezon está disponible en ampollas incoloras que contienen 1 ml o 2 ml de solución transparente, incolora o casi incolora, para inyección, empaquetadas en cajas de cartón.
Tamaños de envase:
10 o 20 ampollas de 1 ml de solución.
10 o 20 ampollas de 2 ml de solución.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
tel. +48 22 350 66 69
Fabricante
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Alemania
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Vía de administración:
El medicamento se administra mediante inyección o perfusión intravenosa. En caso de no ser posible realizar la administración intravenosa, el producto puede administrarse por vía intramuscular. La administración intramuscular debe ser profunda, en una masa muscular grande.
La inyección intravenosa lenta de altas dosis de glucocorticosteroides debe realizarse durante varios minutos, ya que en ocasiones puede provocar un estado potencialmente mortal.
El producto también puede administrarse por vía periarticular o intraarticular.
Las inyecciones intraarticulares se consideran procedimientos invasivos y deben realizarse exclusivamente en condiciones estériles. Generalmente, una sola inyección intraarticular es suficiente para aliviar eficazmente los síntomas. Si fuera necesaria una inyección adicional, no debe administrarse antes de transcurridas al menos 3-4 semanas. El número de inyecciones en una misma articulación debe limitarse a 3-4 veces. Es recomendable realizar un seguimiento clínico de la articulación, especialmente tras inyecciones repetidas.
El medicamento Demezon se administra por vía periarticular en las zonas con mayor intensidad de dolor o en los puntos de inserción tendinosa. Advertencia: no inyectar directamente en el tendón. Se debe evitar realizar inyecciones en intervalos cortos de tiempo. Es imprescindible mantener condiciones estrictamente estériles.

Recomendaciones sobre la aptitud de la solución:
Solo debe utilizarse una solución transparente. El contenido del vial está destinado exclusivamente para uso único. Cualquier cantidad restante de solución para inyección debe eliminarse.
Inmediatamente antes de la administración en perfusión, el contenido del vial debe diluirse en solución isotónica de cloruro sódico o en solución de glucosa al 5%.

Condiciones de almacenamiento:
Véase el apartado 5 «Cómo conservar Demezon».
Después de la apertura: usar inmediatamente.
Tras la dilución en fluidos para perfusión, se ha demostrado estabilidad química y física durante 24 horas a una temperatura de 25 °C. No conservar en nevera. Por razones microbiológicas, el producto debe utilizarse inmediatamente, salvo que el método de apertura/dilución evite cualquier riesgo de contaminación microbiana. Si el producto no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de almacenamiento.