Дексавен
Польша
Содержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Дексавен и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дексавен
- 3. Как применять лекарство Дексавен
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Дексавен
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
Дексавен, 4 мг/мл, раствор для инъекций
Dexamethasoni phosphas
Перед применением лекарства внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания схожи с вашими.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Дексавен и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Дексавен
- Как применять препарат Дексавен
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить препарат Дексавен
- Состав упаковки и прочая информация
1. Что такое препарат Дексавен и для чего он применяется
Раствор для инъекций Дексавен содержит фосфат дексаметазона в виде хорошо растворимого в воде и биологических жидкостях натрия фосфата дексаметазона. Дексаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом (разновидностью гормона коры надпочечников). Он оказывает очень сильное и продолжительное противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие, при этом не обладает минералокортикоидной активностью (гормональным влиянием на минеральный состав организма).
Препарат Дексавен может применяться у взрослых и детей в возрасте от одного месяца в следующих случаях:
- Лечение острых состояний, угрожающих жизни, требующих применения глюкокортикостероидов (в т.ч. шок различной этиологии, отёк мозга, отёк гортани и голосовых связок, острые аллергические реакции, тяжёлые бронхоспастические состояния, т.е. астматическое состояние, бронхиальная одышка при инфекции, хронический бронхит, надпочечниковый криз при болезни Аддисона).
- Клинические ситуации, требующие применения глюкокортикостероидов для лечения и (или) облегчения симптомов основного заболевания или его осложнений.
- Профилактика тошноты и рвоты, вызванных химио- или лучевой терапией, а также других нежелательных эффектов и осложнений, связанных с противоопухолевым лечением, которые можно предотвратить или смягчить с помощью глюкокортикостероидов.
- Профилактика и лечение осложнений хирургических вмешательств, включая в первую очередь тошноту и рвоту, которые можно предотвратить или смягчить с помощью глюкокортикостероидов.
Кроме того, препарат Дексавен применяется при лечении COVID-19 у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг), которым требуется кислородотерапия.
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дексавен
Когда не применять лекарственное средство Дексавен
- если у пациента имеется аллергия на дексаметазон или другие кортикостероиды, либо на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6);
- если у пациента имеются системные инфекции, если не проводится противомикробная терапия;
- внутримышечно, если у пациента имеется идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;
- внутрисуставно, в случаях, когда у пациента наблюдаются:
- инфекция в области или в непосредственной близости от сустава, требующая лечения,
- бактериальный артрит,
- нестабильность суставов, требующая лечения,
- геморрагический диатез (идиопатический или вызванный антикоагулянтами),
- периартикулярное обызвествление,
- аваскулярный некроз кости,
- разрыв сухожилия,
- сустав Шарко.
- подкожно без дополнительного этиотропного лечения при наличии инфекции в месте введения.
При острых, угрожающих жизни состояниях нет никаких противопоказаний к применению лекарственного средства Дексавен, особенно если предполагается его кратковременное применение (24–36 часов).
Предупреждения и меры предосторожности
Не следует прекращать прием других препаратов группы стероидов, если врач не дал иного указания.
Дексаметазон не следует применять при заболевании COVID-19 у пациентов, которым не требуется подача кислорода или механическая вентиляция легких, из-за отсутствия терапевтической пользы и риска ухудшения состояния здоровья у этой группы пациентов.
Перед началом применения лекарственного средства Дексавен необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Общие меры предосторожности при применении препаратов группы стероидов при определенных заболеваниях, маскировке инфекций, одновременно применяемых лекарственных средств и т.д. в соответствии с текущими рекомендациями.
Лекарственное средство можно применять только тем способом и в тех дозах, которые определил врач.
При применении лекарственного средства Дексавен могут возникать психические расстройства — от эйфории, бессонницы, изменений настроения и личности до тяжелой депрессии и психотических симптомов. Следует сообщить врачу о случаях эмоциональной неустойчивости, склонности к психозам или перенесенных заболеваниях, таких как депрессия или биполярное расстройство, в анамнезе у пациента или в анамнезе ближайших членов семьи. Симптомы, сопровождающие эти состояния, могут усилиться под действием лекарственного средства Дексавен.
Глюкокортикостероиды могут маскировать некоторые симптомы воспаления, и при их применении может развиться новая инфекция. При применении глюкокортикостероидов может наблюдаться снижение иммунитета и трудности с локализацией инфекции.
Во время приема лекарственного средства не следует прививаться, поскольку иммунологические реакции ослаблены, и может нарушаться выработка антител.
Следует сообщить врачу о перенесенных инфекционных заболеваниях, таких как ветряная оспа, корь, о сделанных прививках и при возможном контакте с любым из перечисленных заболеваний.
Во время применения дексаметазона следует избегать контакта с вирусными заболеваниями (ветряная оспа, корь), особенно если эти заболевания ранее не переносились.
Во время приема лекарственного средства необходимо регулярно проводить клинический контроль состояния здоровья пациентов в следующих случаях:
- гнойная инфекция;
- активный или скрытый язвенный процесс в желудочно-кишечном тракте;
- остеопороз (особенно у женщин в постменопаузальном периоде);
- артериальная гипертензия;
- застойная сердечная недостаточность;
- сахарный диабет;
- текущая или перенесенная тяжелая маниакально-депрессивная психоз (особенно перенесенный постстероидный психоз);
- перенесенный туберкулез;
- глаукома (также если заболевание имеется в семье);
- поражение или цирроз печени;
- почечная недостаточность;
- эпилепсия;
- язвенный процесс слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
- свежая кишечная анастомоза;
- предрасположенность к тромбофлебиту;
- язвенный колит;
- дивертикулёз кишечника;
- миастения (быстрая утомляемость и слабость скелетных мышц);
- герпетический кератит, угрожающий перфорацией роговицы;
- гипотиреоз.
После введения лекарственного средства Дексавен могут возникать тяжелые аллергические реакции, такие как отек гортани, крапивница, бронхоспазм, особенно у пациентов, у которых в прошлом наблюдались аллергические реакции.
Внутрисуставное введение лекарственного средства Дексавен увеличивает риск инфекции суставов. Длительное и повторное применение глюкокортикостероидов в области нагруженных суставов может привести к ухудшению дегенеративных изменений в суставах. Одной из возможных причин является перегрузка сустава, пораженного заболеванием, после исчезновения боли или других симптомов.
Если у пациента возникает нечеткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Следует обратиться к врачу, если у пациента возникают симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги мышц, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, если у пациента имеется онкологическое заболевание кроветворной системы.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства Дексавен у детей.
Необходимо внимательно наблюдать за ростом и развитием детей при длительном применении глюкокортикостероидов.
Доступные данные указывают на возможность возникновения длительных нежелательных явлений, влияющих на нейрологическое развитие недоношенных детей с хроническим заболеванием легких после начала раннего лечения (< 96 часов) в начальной дозе 0,25 мг/кг массы тела дважды в сутки.
Если дексаметазон применяется у недоношенного новорожденного, необходимо контролировать функцию и структуру сердца.
Нежелательные явления, возникающие после применения глюкокортикостероидов, могут протекать тяжелее у пожилых пациентов, особенно это касается остеопороза, артериальной гипертензии, гипокалиемии, сахарного диабета, предрасположенности к инфекциям и истончения кожи.
Лекарственное средство Дексавен и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарственных средствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Дексавена, и врач может захотеть тщательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
В случае необходимости применения дексаметазона в виде инъекций при острых, угрожающих жизни состояниях, особенно если предполагается кратковременное применение, взаимодействия с другими лекарственными средствами не учитываются.
Если дексаметазон применяется длительно, действие одновременно принимаемых других лекарственных средств может ослабляться или усиливаться.
Ускорение метаболизма дексаметазона и одновременное снижение его терапевтического действия может наблюдаться при одновременном применении:
- фенобарбитала (снотворное средство);
- рифампицина (противотуберкулезное средство);
- рифабутина (бактерицидное средство);
- карбамазепина (препарат, применяемый при лечении эпилепсии);
- фенилбутазона (средство с противовоспалительным и обезболивающим действием);
- фенитоина (противосудорожное и противоаритмическое средство);
- примидона (препарат, применяемый при лечении эпилепсии);
- аминоглутетимида (препарат, применяемый при противоопухолевой терапии);
- эфедрина (компонент препаратов от простуды).
Сила действия дексаметазона может усиливаться при одновременном применении:
- эстрогенов (женских половых гормонов);
- оральных контрацептивов;
- лекарственных средств, содержащих вещества, ингибирующие CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций).
Дексаметазон усиливает:
- потерю калия при одновременном применении с ацетазоламидом (препарат, применяемый, в частности, при лечении глаукомы, эпилепсии), карбеноксолоном (препарат, применяемый при лечении язвенной болезни), мочегонными средствами (диуретиками) и слабительными препаратами;
- токсичность одновременно применяемых сердечных гликозидов;
- риск возникновения отеков при одновременном применении анаболических стероидов;
- нежелательное действие нестероидных противовоспалительных препаратов, особенно их влияние на желудочно-кишечный тракт;
- почечный клиренс салицилатов.
Дексаметазон уменьшает:
- концентрацию нестероидных противовоспалительных препаратов в сыворотке, тем самым снижая их эффективность;
- реакцию организма на вакцины и анатоксины за счет подавления функции иммунной системы;
- концентрацию празиквантела (препарата, применяемого при лечении паразитарных инфекций) в плазме на 50%. Дексаметазон уменьшает (реже усиливает) действие производных кумарина (пероральных антикоагулянтов), что требует соответствующей коррекции их дозировки и контроля параметров крови. После применения кортикостероидов с протирелином увеличение уровня ТТГ после введения протирелина может быть ослаблено.
Фторхинолоны (одна из групп антибиотиков) могут увеличивать риск поражения сухожилий.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Лекарственное средство может применяться во время беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает возможный риск для плода. Новорожденные, рожденные от матерей, получавших значительные дозы дексаметазона во время беременности, должны находиться под наблюдением из-за риска развития недостаточности коры надпочечников.
У новорожденных матерей, которым вводили лекарственное средство Дексавен в конце беременности, после рождения может наблюдаться низкий уровень сахара в крови.
Грудное вскармливание
Глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко и могут нарушать рост, эндогенную продукцию глюкокортикостероидов и вызывать другие нежелательные явления у новорожденных и младенцев. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период приема лекарственного средства.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии дексаметазона на фертильность у человека.
Управление транспортными средствами и механизмами
Дексавен не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное средство Дексавен содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом 1 мл, что соответствует 0,1 мг/1 мл в препарате Дексавен 4 мг/мл и 0,2 мг/2 мл в препарате Дексавен 8 мг/2 мл.
Лекарственное средство Дексавен содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу (1 мл и 2 мл), то есть препарат считается «без содержания натрия».
3. Как применять лекарство Дексавен
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Врач определяет, как долго необходимо применять дексаметазон. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу.
Препарат вводится внутривенно, внутримышечно или в виде внутривенной инфузии. Внутримышечное введение должно быть глубоким, в крупную мышечную массу. Препарат может также вводиться периартикулярно или паравертебрально. Введение должно осуществляться медленно.
Непосредственно перед внутривенной инфузией содержимое ампулы разводят изотоническим раствором хлорида натрия (0,9%) или 5% раствором глюкозы.
Необходимо учитывать дополнительное содержание натрия, входящего в состав растворителя.
Длительность лечения зависит от показаний и определяется врачом.
Врач в зависимости от тяжести заболевания, реакции пациента на лечение, а также особых ситуаций (например, стресс у пациента) определяет для каждого пациента индивидуальную схему лечения, которой необходимо строго придерживаться.
Обычно начальные дозы являются более высокими. После достижения желаемого терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до минимальной, обеспечивающей поддержание положительного действия, или до полной отмены препарата.
Взрослые
Если иное не предписано, рекомендуемая доза составляет от 4 до 16 мг в сутки; в исключительных случаях — до 32 мг в сутки. Обычно однократная доза составляет 4–8 мг.
При необходимости дозу можно повторять с соответствующими интервалами несколько раз в течение суток.
Однако в экстренных, угрожающих жизни состояниях (например, анафилактический шок, острый приступ астмы) могут потребоваться значительно более высокие дозы.
Лечение отёка головного мозга: следует применять дозу 10 мг внутривенно, затем 4 мг внутримышечно каждые 6 часов до исчезновения симптомов. Обычно эффект наступает в течение 12–24 часов.
Затем через 2–4 дня дозирование может быть уменьшено, а через 5–7 дней — постепенно прекращено.
Применение при лечении COVID-19
При лечении заболевания COVID-19 следует применять дозу 6 мг внутривенно в течение 10 дней.
У подростков (в возрасте 12 лет и старше) рекомендуется введение внутривенно 6 мг один раз в сутки в течение до 10 дней.
Местное применение в виде периартикулярного введения и инъекций обычно требует дозы от 4 до 8 мг. Доза 2 мг является достаточной при введении в мелкие суставы.
При профилактике тошноты и рвоты, вызванных химио- или лучевой терапией, а также других побочных эффектов и осложнений, связанных с противоопухолевой терапией, оптимальная доза дексаметазона не установлена. Обычно применяют от 8 до 20 мг внутривенно до начала химиотерапии. В некоторых случаях дополнительно вводили внутривенно или перорально дексаметазон через 24–72 часа. Препарат следует применять в соответствии с дозировкой, указанной в протоколах химиотерапии.
При профилактике и лечении осложнений хирургических вмешательств, в первую очередь тошноты и рвоты, рекомендуемая доза составляет от 4 до 5 мг дексаметазона, вводимого внутривенно. Дозировку определяет врач в зависимости от состояния пациента.
Применение у детей и подростков
Требования к дозировке варьируются и могут корректироваться в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Обычно — от 0,2 до 0,4 мг/кг массы тела в сутки.
После длительного применения препарат следует отменять постепенно.
Применение у пожилых пациентов
Побочные эффекты, возникающие после применения глюкокортикостероидов, могут протекать тяжелее у пожилых пациентов, особенно у тех, у кого имеется остеопороз, артериальная гипертензия, гипокалиемия, сахарный диабет, предрасположенность к инфекциям и истончение кожи.
Для предотвращения реакций, угрожающих жизни, таким пациентам необходимо обеспечить особый уход.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Дексавен
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Дексавен
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Дексавен
Препарат следует всегда применять в соответствии со схемой, рекомендованной врачом. Нельзя прекращать применение препарата Дексавен без консультации с врачом, поскольку внезапное прекращение лечения может представлять угрозу для жизни.
Не следует прекращать введение системных кортикостероидов у пациентов, которые уже получают системные (пероральные) кортикостероиды по другим показаниям (например, пациенты с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)), но не нуждаются в дополнительной кислородной терапии.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Препарат, применяемый кратковременно, хорошо переносится, и маловероятно возникновение побочных
действий, которые наблюдались при длительном лечении.
Однако всегда следует учитывать возможность возникновения побочных действий,
вызванных применением глюкокортикостероидов.
Побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на
основании имеющихся данных):
Заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани: асептический некроз головки бедренной и плечевой кости,
слабость мышц, постстероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, спонтанные переломы, включая компрессионные
переломы позвоночника и патологические переломы длинных костей.
Заболевания желудка и кишечника: тошнота, рвота, потеря аппетита, которая может привести к снижению
массы тела, повышенный аппетит, который может привести к увеличению массы тела, диарея или
запоры, вздутие живота, раздражение желудка и эзофагит с язвами, язва желудка с возможностью перфорации и кровотечения, перфорация тонкой и толстой кишки, особенно при воспалительных заболеваниях кишечника, панкреатит.
Заболевания кожи и подкожной ткани: нарушение заживления ран, истончение кожи, которая становится
чувствительной и склонной к повреждениям, петехии и кровоизлияния, покраснение лица, стрии,
гирсутизм (чрезмерное оволосение по мужскому типу у женщин), акне-подобные высыпания,
снижение реактивности в кожных пробах, реакции гиперчувствительности, такие как: аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отёк.
Лечение глюкокортикостероидами, вводимыми парентерально, может вызывать гипо- или гиперпигментацию
(снижение или усиление окраски кожи), образование рубцов, уплотнения в области кожи,
снижение чувствительности к боли, атрофию кожи или подкожной ткани и стерильные абсцессы в месте введения.
Заболевания нервной системы: судорожные припадки, неврит, парестезии, после отмены
глюкокортикостероидов может развиться повышение внутричерепного давления с застойным диском зрительного нерва
(ложный опухолевой синдром головного мозга).
Эндокринные нарушения: нарушения менструального цикла, симптомы синдрома Кушинга,
торможение роста у детей, вторичное торможение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, снижение
толерантности к углеводам, проявление скрытого сахарного диабета и увеличение потребности в инсулине или
пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом.
Заболевания глаз: повышенное внутриглазное давление, вторичная глаукома, экзофтальм, повреждение зрительного нерва,
задняя подкапсулярная катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечёткое зрение, обострение вирусных и грибковых
заболеваний глаза.
Нарушения метаболизма и питания: отрицательный азотистый баланс, вызванный усиленным
катаболизмом белков, задержка натрия, задержка жидкости, потеря калия, гипокалиемическая алкалоз,
гипокальциемия, гипергликемия.
Психические нарушения: головокружение и головная боль, галлюцинации, психозы, эйфория, изменения настроения, симптомы
ложного опухолевого синдрома головного мозга, вызванные повышением внутричерепного давления и появлением
застойного диска зрительного нерва.
Сосудистые нарушения: тромбозы с эмболиями, жировые эмболии, гиперхолестеринемия, ускоренное
атеросклеротическое поражение сосудов, некротизирующий васкулит, тромбофлебит.
Заболевания сердца: аритмии или изменения на ЭКГ, связанные с дефицитом калия, обмороки, усиление
артериальной гипертензии, разрыв сердца как следствие недавно перенесённого инфаркта миокарда, внезапная
остановка кровообращения, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, утолщение
сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных младенцев, что обычно нормализуется после прекращения лечения.
Заболевания крови и лимфатической системы: лейкоцитоз, тромбоцитопения, лимфопения.
Общие нарушения и состояния в месте введения: усиление или маскировка симптомов инфекции,
бессонница, анафилактические реакции, жжение и покалывание, которые могут возникнуть после внутривенного введения
глюкокортикостероидов.
Синдром отмены
Возникает после внезапной отмены дексаметазона после длительного применения. Вызван
острой недостаточностью надпочечников и может угрожать жизни. В синдроме отмены также могут
наблюдаться: боли в мышцах, боли в суставах, лихорадка, ринит, конъюнктивит, болезненные кожные узелки и потеря массы тела.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты,
не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Дексавен
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от свет在玩家中.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
После разведения в инфузионных растворах (см. раздел 6.6 характеристики) химическая и физическая стабильность сохраняется в течение 24 часов при температуре 25 °С. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно, если только метод вскрытия/разведения не исключает возможность микробиологического загрязнения. Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и срок хранения несёт пользователь.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Дексавен
- Действующим веществом лекарства является фосфат дексаметазона (в форме натрия фосфата дексаметазона). 1 мл раствора содержит 4 мг фосфата дексаметазона.
- Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, динатрия эдетат, додекагидрат динатрия фосфата, дигидрат динатрия дигидрофосфата, вода для инъекций, азот.
Как выглядит лекарство Дексавен и что содержит упаковка
Дексавен — это бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.
Упаковка лекарства: ампулы из оранжевого стекла в картонной коробке.
5 ампул по 1 мл
10 ампул по 1 мл
10 ампул по 2 мл
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Тел.: +48 17 865 51 00
Производитель
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
58-500 Йеленя-Гура, ул. Винцентего Пола 21