Даверцин

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Davercin, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Erythromycini cyclocarbonas
Перед применением лекарства внимательно прочитайте вкладыш, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:
Что такое Даверцин и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарства Даверцин
Как применять Даверцин
Возможные нежелательные явления
Как хранить Даверцин
Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Даверцин и для чего он применяется

Даверцин содержит в качестве действующего вещества циклический 11,12-карбонат эритромицина А. Это антибиотик
макролидного ряда, подавляющий развитие бактерий, вызывающих инфекции.
Показания к применению
Даверцин применяется при следующих инфекциях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• Инфекции верхних дыхательных путей: ангина, синусит.
• Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит или обострение хронического бронхита, пневмония.
• Инфекции кожи и мягких тканей: фурункулёз и фурункулы, рожистое воспаление.
• Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные Campylobacter spp.
• В стоматологии: гингивиты, ангина Винсента.
• Другие инфекции: эритразма.

2. Важная информация перед применением препарата Даверцин

Когда не следует применять препарат Даверцин

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к циклическому карбонату эритромицина или другим макролидным антибиотикам, таким как азитромицин, кларитромицин, или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);

• Если у пациента тяжёлая печеночная недостаточность;

• Если пациент одновременно принимает один из следующих препаратов:

• ловастатин или симвастатин (препараты, применяемые при гиперхолестеринемии и атеросклерозе коронарных артерий), астемизол или терфенадин (препараты, применяемые при сенной лихорадке и аллергии), цизаприд (препарат, применяемый при желудочно-кишечных расстройствах), пимозид (препарат, применяемый при психических заболеваниях), эрготамин или дигидроэрготамин — при одновременном применении с эритромицином эти препараты могут вызывать серьёзные нарушения сердечного ритма. Необходимо проконсультироваться с врачом о возможных альтернативных препаратах, которые пациент может принимать вместо перечисленных выше (см. пункт 2 «Даверцин и другие лекарства»).

• ломитапид (применяется для снижения повышенного уровня в крови липидов, таких как холестерин и триглицериды). Совместный приём этого препарата с эритромицином может привести к повышению активности ферментов, вырабатываемых клетками печени (аминотрансфераз), что означает перегрузку печени и возможные нарушения её функции.

• Если у пациента наблюдается чрезмерно низкий уровень калия или магния в крови (гипомагниемия или гипокалиемия);

• Если у пациента или члена семьи пациента в анамнезе имеются нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия или аритмия типа torsades de pointes) или отклонения на электрокардиограмме (записи электрической активности сердца), называемые «синдромом удлинённого интервала QT».

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента присутствуют описанные ниже состояния, перед приёмом препарата необходимо сообщить об этом врачу:

• пациент имеет аллергию на макролидные антибиотики (например, азитромицин, линкомицин или клиндамицин);
• у пациента выявлены нарушения функции печени или пациент принимает препараты, которые могут негативно влиять на функцию печени;
• пациент страдает миастенией (myasthenia gravis) — редким заболеванием, вызывающим ослабление мышц;
• пациент принимает другие препараты, которые, как известно, вызывают серьёзные нарушения сердечного ритма;
• у пациента имеются проблемы с сердцем.

Если у пациента во время приёма препарата появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• тяжёлые аллергические реакции, такие как пятнисто-папулёзная сыпь, крапивница, пурпура, отёк гортани, бронхоспазм. В таких случаях необходимо немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение;
• острая, продолжительная диарея;
• симптомы нового бактериального инфицирования, устойчивого к Даверцину, или грибковой инфекции (суперинфекция), особенно при длительном применении антибиотика;
• отсутствие аппетита, желтуха, тёмный цвет мочи, зуд или боли в животе. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции печени.

При длительном лечении препаратом Даверцин врач обычно назначает проведение тестов функции печени.
Даверцин и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая препараты, доступные без рецепта.
Обязательно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку их совместное применение с Даверцином противопоказано: астемизол или терфенадин (препараты, применяемые при аллергии); ловастатин, симвастатин (статины — препараты, снижающие уровень холестерина в крови); цизаприд (препарат, применяемый при нарушениях функции желудочно-кишечного тракта); пимозид (препараты, применяемые при психических расстройствах); эрготамин или дигидроэрготамин (препараты, применяемые, в том числе, при мигрени).

Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку необходимо соблюдать особую осторожность при их совместном применении с Даверцином: теофиллин (препарат, применяемый при бронхиальной астме); дигоксин (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма); циклоspорин (препарат, применяемый после трансплантации); фенитоин (противоэпилептический препарат); пероральные антикоагулянты, например, варфарин, аценокумарол и ривароксабан (применяются для разжижения крови); кортикостероиды, принимаемые внутрь, в виде инъекций или ингаляций (используются для подавления иммунной системы — это полезно при лечении многих заболеваний); гидроксихлорохин или хлорохин (применяются при лечении таких заболеваний, как ревматоидный артрит, или для лечения и профилактики малярии). Совместный приём этих препаратов с эритромицином может увеличивать вероятность возникновения неправильного сердечного ритма и других серьёзных побочных явлений со стороны сердца; пероральные контрацептивы: Даверцин, применяемый одновременно с пероральными контрацептивами, может снизить их эффективность. Врач порекомендует дополнительно использовать негормональные методы контрацепции.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Активное вещество препарата Даверцин может проникать через плаценту у беременных женщин и выделяется с молоком. Данные исследований о риске врождённых пороков неоднозначны, однако в некоторых исследованиях были выявлены пороки сердца после применения Даверцина в ранние сроки беременности.
Эритромицин можно назначать беременным и кормящим женщинам только в случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Даверцин содержит натрий.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять Даверцин

Даверцин следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Начальная доза обычно составляет 750 мг. Затем применяют по 500 мг каждые 12 часов.
При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 2 г в сутки (по 1 г 2 раза в сутки, каждые 12 часов).
Дети
Начальная доза обычно составляет 30 мг/кг массы тела. Затем применяют по 15 мг/кг массы тела каждые 12 часов.
Даверцин в таблетках можно назначать детям, которые способны проглотить таблетку (обычно с 6 лет). Для более младших детей предназначен Даверцин в виде гранул для приготовления пероральной суспензии.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста изменение дозировки, как правило, не требуется. Однако в связи с частыми нарушениями функции печени или желчевыводящих путей у этой группы пациентов рекомендуется соблюдать осторожность.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от тяжести и типа инфекции. После исчезновения клинических симптомов препарат следует продолжать применять ещё в течение 2–3 дней.
Врач определит необходимую продолжительность применения препарата, которой следует строго придерживаться.
Способ применения
Таблетки Даверцина следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.
Препарат принимают натощак или за 1 час до еды либо через 2 часа после её приёма.
Применение препарата Даверцин в дозе, превышающей рекомендованную
Приём Даверцина в дозе, превышающей рекомендованную, может вызвать симптомы со стороны пищеварительного тракта (рвота, боли в животе) или нарушения слуха.
В случае применения Даверцина в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи в больнице. Следует взять с собой препарат в оригинальной упаковке, чтобы медицинский персонал мог точно определить, какой препарат был применён.
Пропуск приёма дозы Даверцина
Если была пропущена доза Даверцина, её следует принять как можно скорее, а следующую дозу — в установленное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Даверцин
Важно, чтобы препарат применялся в соответствии с рекомендованным курсом лечения. Не следует прекращать лечение только потому, что пациент почувствовал себя лучше. Если курс лечения будет прерван слишком рано, инфекция может вернуться.
Если пациент чувствует ухудшение состояния во время лечения или не чувствует улучшения после завершения рекомендованного курса лечения, ему следует проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Даверцин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Тяжелые побочные эффекты

• аллергические реакции
• тяжелые кожные высыпания, которые могут сопровождаться образованием пузырей, поражающих конечности, глаза, полость рта, горло и половые органы — возникают редко (у менее чем 1 из 1000 человек)
• внезапные трудности с дыханием, говором и глотанием, отек губ, лица и шеи, сильное головокружение или коллапс — возникают с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
• тяжелая диарея, которая длится долго или содержит кровь, сопровождающаяся болями в животе или повышением температуры, может быть признаком тяжелого воспаления толстой кишки — возникает очень редко (у менее чем 1 из 10 000 человек)
• нарушение сердечной деятельности (включая сердцебиение, учащенное сердцебиение, угрожающие жизни нарушения сердечного ритма, называемые torsades de pointes, или нарушения на ЭКГ) или остановка сердца — возникают с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
• желтушность кожи и глаз, чувство усталости или лихорадка, темное окрашивание мочи (симптомы желтухи, воспаления печени) — возникают редко (у менее чем 1 из 1000 человек)
• тяжелая кожная реакция: покраснение, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (многоформная экссудативная эритема) — возникает с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

➢ Если возникнут какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить прием препарата и
немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы.
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата Даверцин
Следующие побочные эффекты возникают редко (у менее чем 1 из 1000 человек):

• отсутствие некоторых видов лейкоцитов;
• преходящее повышение уровня некоторых печеночных ферментов.
  Следующие побочные эффекты возникают очень редко (у менее чем 1 из 10 000 человек):
• боль в животе и спине — может быть признаком воспаления поджелудочной железы;
• субфебрильная температура, тупые боли в поясничной области, кожные высыпания в различных местах, частое мочеиспускание или уменьшение объема мочи, гематурия (наличие эритроцитов в моче, придающее ей красноватый оттенок) — могут быть признаком интерстициального нефрита;
• головокружение, дезориентация, галлюцинации, ночные кошмары.
  Следующие побочные эффекты возникают с частотой неизвестной (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
• инфекции, вызванные устойчивыми к препарату бактериями или грибками;
• нарушения слуха (шум в ушах, глухота; могут возникать особенно после введения высоких доз препарата и (или) у пациентов с нарушением функции печени и почек — эти нарушения, как правило, исчезают после отмены препарата);
• учащенное или нерегулярное сердцебиение;
• боли в животе, тошнота, рвота, диарея — чаще всего возникают после введения высоких доз препарата.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301;
Факс: + 48 22 49 21 309;
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Даверцин

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не требуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Действующим веществ游戏副本а является циклический карбонат эритромицина А 11,12.
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 250 мг эритромицина.
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.
Состав оболочки: ацетатфталат целлюлозы, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), тальк.
Как выглядит препарат Даверцин и что содержит упаковка
Белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка содержит 16 таблеток, покрытых оболочкой.
Ответственный субъект и производитель
Тархоминские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: (22) 811-18-14
Для получения более подробной информации об этом препарате следует обращаться к ответственному субъекту.