Дацептон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дасептон, 10 мг/мл, раствор для инъекций во вкладыше
Apomorphini hydrochloridum hemihydricum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию,
содержащуюся в данной инструкции, поскольку она важна для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, медсестре или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Дасептон и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дасептон
3. Как применять лекарственное средство Дасептон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Дасептон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дасептон и для чего оно применяется

Дасептон содержит апоморфин в виде раствора для инъекций. Препарат вводится в подкожное пространство (подкожно) исключительно с помощью специального инъектора D- mine Pen.
Действующим веществом лекарственного средства Дасептон является полуводный хлорид апоморфина. В каждом миллилитре раствора содержится 10 мг полуводного хлорида апоморфина.
Хлорид апоморфина относится к группе лекарственных средств, известных как дофаминовые агонисты. Лекарственное средство Дасептон применяется для лечения болезни Паркинсона. Апоморфин помогает сократить продолжительность состояния «выключения» (состояния неподвижности) у пациентов, у которых болезнь Паркинсона ранее лечилась леводопой (другое лекарственное средство, применяемое при болезни Паркинсона) и (или) другими дофаминовыми агонистами.
Лечащий врач или медсестра помогут пациенту распознавать симптомы, указывающие на необходимость применения препарата.
Несмотря на название, апоморфин не содержит морфин.

2. Важная информация перед применением препарата Дасептон

Когда НЕ следует применять препарат Дасептон

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к апоморфину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент моложе 18 лет;
• если у пациента имеются трудности с дыханием;
• если у пациента имеется слабоумие или болезнь Альцгеймера;
• если у пациента имеется психическое заболевание с такими симптомами, как галлюцинации, бред, необычные мысли, потеря связи с реальностью;
• если у пациента имеется заболевание печени;
• если у пациента наблюдаются тяжелые дискинезии (непроизвольные движения) или тяжелая дистония (невозможность выполнения движений), несмотря на применение леводопы;
• если известно, что у пациента или члена его семьи имеются нарушения на ЭКГ (синдром удлинённого интервала QT). Следует сообщить об этом врачу;
• если пациент принимает ондансетрон (препарат, применяемый при лечении тошноты и рвоты).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Дасептон врач выполнит ЭКГ (электрокардиограмму) и спросит, какие другие препараты
принимает пациент в настоящее время. ЭКГ будет повторено в первый день лечения, а затем
в любой другой момент лечения, если врач сочтёт это необходимым. Врач будет задавать вопросы
о заболеваниях пациента, особенно о заболеваниях сердца. Некоторые вопросы и обследования могут повторяться при каждом посещении пациента. Если у пациента появятся симптомы, связанные с сердцем,
например, сердцебиение, обморок или ощущение, что пациент вот-вот потеряет сознание, необходимо немедленно
сообщить об этом врачу. Также следует немедленно сообщить врачу, если у пациента появится
диарея или если пациент начнёт принимать какой-либо новый препарат.
Перед началом применения препарата Дасептон необходимо обсудить это с врачом, медсестрой или
фармацевтом:

• если у пациента имеется заболевание почек;
• если у пациента имеется заболевание лёгких;
• если у пациента имеется заболевание сердца;
• если у пациента низкое артериальное давление или при вставании он чувствует слабость и головокружение;
• если пациент принимает препараты от артериальной гипертензии;
• если у пациента имеется тошнота или рвота;
• если у пациента с болезнью Паркинсона наблюдаются психические нарушения, такие как галлюцинации и дезориентация;
• если пациент пожилого возраста или ослаблен.

Следует сообщить врачу, если у пациента или члена его семьи/опекуна замечены появление
импульсов или желание вести себя иначе, чем обычно, и пациент не может противостоять импульсу, потребности
или искушению совершить определённые действия, которые могут быть вредными для него или его окружения. Такие
симптомы называются нарушениями контроля импульсивного поведения и могут включать такие действия,
как патологическое азартное поведение, чрезмерное потребление пищи или траты денег, чрезвычайно
усиленное половое влечение или увеличение интереса и сексуальной активности. Врач может посчитать
необходимым изменить дозу препарата или прекратить лечение.
У некоторых пациентов могут возникать симптомы, схожие с зависимостью, проявляющиеся в применении
больших доз препарата Дасептон и других препаратов, применяемых при болезни Паркинсона.
Дети и подростки
Применение препарата Дасептон у детей и подростков младше 18 лет запрещено.
Взаимодействие Дасептона с другими препаратами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом;
Если пациент принимает препараты, которые, как известно, влияют на работу сердца. К ним относятся препараты,
применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин и амиодарон), депрессии (в том числе
трёхциклические антидепрессанты, например, амитриптилин и имипрамин) и бактериальных инфекциях
(макролидные антибиотики, например, эритромицин, азитромицин и кларитромицин), а также домперидон.
Если пациент принимает ондансетрон (препарат, применяемый при лечении тошноты и рвоты), поскольку это может привести к тяжёлому снижению артериального давления и потере сознания.
Если пациент принимает Дасептон и другие препараты, он может изменять действие этих препаратов.
Это особенно важно в случае:

• препаратов, таких как клозапин, применяемый при лечении некоторых психических расстройств;
• препаратов, снижающих артериальное давление;
• других препаратов, применяемых при болезни Паркинсона.

Врач сообщит пациенту, если необходимо изменить дозу апоморфина или других применяемых
препаратов.
Если пациент принимает леводопу (другой препарат, применяемый при болезни Паркинсона), а также апоморфин,
врач должен регулярно контролировать результаты анализа крови.
Применение препарата Дасептон с пищей и напитками
Пища и напитки не влияют на действие препарата Дасептон.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Дасептон у беременных женщин не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Неизвестно, проникает ли Дасептон в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует
кормить грудью, необходимо проконсультироваться с врачом. Врач сообщит пациентке, следует ли
продолжать грудное вскармливание или прекратить его и продолжать приём препарата, либо
отменить препарат.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Дасептон может вызывать сонливость и сильную потребность во сне. Не следует управлять транспортными средствами и
работать с какими-либо инструментами и механизмами, если препарат Дасептон оказывает такое влияние на пациента.
Препарат Дасептон содержит натрия метабисульфит
Натрия метабисульфит в редких случаях вызывает аллергические реакции с такими симптомами, как
сыпь или зуд кожи, трудности с дыханием, отёк век, лица или губ, отёк или покраснение языка. При появлении таких нежелательных явлений необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Препарат Дасептон содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 10 мл, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Дасептон

Этот препарат следует всегда применять строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.
Перед применением лекарства Дасептон врач убедится, что пациент переносит этот препарат и противорвотное средство, которое необходимо принимать одновременно.
Для профилактики тошноты и рвоты по крайней мере за 2 дня до приёма лекарства Дасептон следует начать применение препарата, содержащего домперидон.

Не применять лекарство Дасептон, если:

• Раствор изменил цвет на зелёный.
• Раствор мутный или в нём видны твёрдые частицы.

Рекомендуемая доза:
Количество лекарства Дасептон, которое необходимо ввести, и число инъекций в течение суток зависят от индивидуальных потребностей пациента. Врач обсудит это с пациентом и сообщит, какие дозы и с какой частотой следует применять.
Оптимальная доза для пациента будет определена во время визита в специализированную клинику.

• Обычно применяемая доза составляет от 3 мг до 30 мг.
• Пациенту может потребоваться доза до 100 мг в сутки.
• Обычно пациенту потребуется от 1 до 10 инъекций в день.
• Одна инъекция не должна содержать более 10 мг.

Инъекционный шприц D-mine Pen, используемый для введения лекарства Дасептон в виде раствора в картридже, не подходит для пациентов, которым требуется доза более 6 мг на одну инъекцию. Таким пациентам следует применять другие препараты.
Перед введением лекарство Дасептон разводить не нужно. Также его нельзя смешивать с другими лекарствами.

• Врач сообщит пациенту, в какой дозе и с какой частотой следует применять Дасептон. Врач также объяснит, как следует изменить дозу препарата, если в этом возникнет необходимость. Не следует изменять дозу лекарства Дасептон или применять его чаще, если этого не порекомендовал врач.
• Пациент и его опекун получат подробные инструкции о том, как правильно подготовить и ввести препарат, с особым акцентом на правильное использование соответствующего инъекционного шприца.

Перед применением лекарства Дасептон
Внимание: данная упаковка НЕ содержит инъекционного шприца и игл.
Дасептон в инъекционном шприце предназначен для применения исключительно совместно с инъекционным шприцом D-mine Pen и одноразовыми иглами, что описано в Инструкции по применению инъекционного шприца.
Описание инъекционного шприца

• Каждую инъекцию следует делать только новой иглой, чтобы избежать загрязнения.
• Нельзя передавать иглы и инъекционный шприц другим лицам.
• Перед введением лекарства Дасептон необходимо ознакомиться с инъекционным шприцом и его Инструкцией по применению, чтобы действовать правильно.
• Если инъекционный шприц повреждён или не работает должным образом (из-за механической неисправности), следует ознакомиться с информацией, содержащейся в Инструкции по применению инъекционного шприца.

Где и как вводить лекарство Дасептон

• Следует вымыть руки.
• Перед применением инъекционного шприца необходимо подготовить хирургические салфетки и одну иглу с защитным колпачком.
• Действовать в соответствии с Инструкцией по применению инъекционного шприца.

Подготовка инъекционного шприца / замена картриджа
Необходимо извлечь инъекционный шприц из упаковки и снять защитный колпачок.

Снять колпачок картриджа, поворачивая его по часовой стрелке.

Вставить новый картридж в колпачок.

До упора продвинуть резьбовой стержень, лучше всего нажимая на него подушечкой пальца.

Вставить втулку картриджа в корпус и зафиксировать, поворачивая против часовой стрелки.

Крепление иглы инъекционного шприца
Следует действовать в соответствии с инструкцией по применению иглы инъекционного шприца. Снять защитную плёнку.

Нажать / зафиксировать иглу на корпусе картриджа.

Снять внешний защитный колпачок иглы. Сохранить его для безопасной утилизации иглы после инъекции.

Снять и удалить внутренний защитный колпачок иглы.

Подготовка к работе и проверка функционирования
Перед применением необходимо удалить воздух из картриджа. Установить пробную дозу, поворачивая регулятор. Проверить установленную дозу, смотря сверху вертикально, а не под углом, в окошко считывания; должен быть чётко виден символ «  ». Этот этап называется подготовкой к работе и важен, поскольку позволяет убедиться, что после применения инъекционного шприца будет введена полная доза препарата.

Для проверки функционирования инъекционного шприца следует установить его вертикально и слегка постучать по корпусу картриджа, чтобы пузырьки воздуха поднялись в верхнюю часть.

Нажать на поршень.

Из иглы выделится несколько капель препарата. Если этого не произойдёт, повторить предыдущий шаг.

Установка дозы
Установить требуемую дозу, поворачивая регулятор по часовой стрелке. Скорректировать дозу, поворачивая регулятор против часовой стрелки.

Введение препарата

• Обработать кожу в месте предполагаемой инъекции и вокруг него с помощью хирургической салфетки.
• Препарат Дасептон следует вводить в переднюю область талии (живота) или на наружную поверхность бедра подкожно (в подкожную клетчатку), как покажет пациенту врач или медсестра.

Для выполнения инъекции необходимо полностью нажать на поршень. Во время введения препарата поршень следует держать полностью нажатым. После введения всей дозы препарата следует подождать 6 секунд, затем медленно извлечь иглу. Во время 6-секундного ожидания поршень может оставаться нажатым или быть отпущен. Чтобы убедиться, что введена вся доза препарата, необходимо проверить, что в окошке считывания видно значение «0,0».

• Каждый раз необходимо менять место инъекции препарата Дасептон. Это снизит вероятность возникновения кожной реакции в месте введения препарата Дасептон. Не следует вводить препарат Дасептон в область кожи, которая болезненна, покрасневшая, инфицированная или повреждённая.
• Препарат нельзя вводить непосредственно в вену (внутривенно) или в мышцу (внутримышечно).

После применения лекарства Дасептон
После каждой инъекции необходимо снять и утилизировать иглу (правила безопасной утилизации см. в пункте 5).
Удаление иглы инъекционного шприца после каждой инъекции
Осторожно наденьте внешний защитный колпачок на иглу инъекционного шприца.

Поверните иглу инъекционного шприца, вращая внешний защитный колпачок по часовой стрелке, и безопасно снимите иглу.

Другой способ:
Поместите внешний защитный колпачок иглы в соответствующее отделение прилагаемой коробки. Отверстие внешнего защитного колпачка иглы должно быть направлено вверх. Осторожно введите иглу (прикреплённую к инъекционному шприцу) в отверстие колпачка. Не касаясь колпачка, сильно нажмите и поверните инъекционный шприц против часовой стрелки, что приведёт к отсоединению иглы.

После каждого использования инъекционного шприца необходимо надеть на него колпачок.

• Оставить картридж с препаратом в инъекционном шприце.
• Новый картридж с препаратом можно использовать в течение 15 дней (дополнительная информация — см. пункт 5 «Как хранить Дасептон»).
• Если объёма раствора недостаточно для следующей дозы, картридж следует удалить и утилизировать.
• Иглу необходимо утилизировать безопасным способом, как описано в Инструкции по применению инъекционного шприца.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Дасептон

• Следует немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.
• Применение слишком высокой дозы может вызывать брадикардию, усиление тошноты, чрезмерную сонливость и (или) затруднение дыхания. Из-за низкого артериального давления могут также возникать обмороки или головокружение, особенно при вставании. Помочь может положение лёжа с приподнятыми ногами.

Пропуск приёма лекарства Дасептон
Следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения лекарства Дасептон
Не следует прекращать применение лекарства Дасептон без предварительной консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Дасептон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если появится аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата Дасептон
и срочно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Симптомы аллергической реакции могут включать:

• сыпь,
• затруднённое дыхание или
• ощущение сдавливания в груди,
• отёк век, лица или губ,
• отёк или покраснение горла или языка.

Препарат Дасептон может иногда вызывать следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 из 10 человек):

• уплотнения под кожей в месте инъекции, которые болезненны, неприятны, могут быть покрасневшими и зудящими. Чтобы избежать появления таких уплотнений, рекомендуется при каждом введении иглы каждый раз менять место инъекции.
• галлюцинации (видение, слышание или ощущение вещей, которых на самом деле нет).

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

• тошнота или рвота, особенно в начале применения препарата Дасептон. Если пациент принимает домперидон и всё ещё испытывает тошноту, или если пациент не принимает домперидон и испытывает тошноту, необходимо как можно скорее сообщить врачу или медсестре.
• ощущение усталости или сильной сонливости.
• спутанность сознания или галлюцинации.
• зевота.
• головокружение или ощущение головокружения при вставании.

Не часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):

• усиленные непроизвольные движения или увеличение дрожания в периоды «включено».
• гемолитическая анемия, неправильное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах или в других частях организма. Это нечастое побочное действие, которое может возникнуть у пациентов, принимающих также леводопу.
• внезапная сонливость.
• сыпь.
• затруднённое дыхание.
• язва в месте инъекции.
• уменьшение количества эритроцитов, в результате чего кожа может приобрести бледно-жёлтый оттенок, а также могут возникнуть слабость или одышка.
• уменьшение количества тромбоцитов, в результате чего возрастает риск кровотечения или появления синяков.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек):

• аллергическая реакция.
• эозинофилия, то есть неправильно высокое количество лейкоцитов в крови или в других тканях организма.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• отёк ног, стоп или пальцев рук.
• обморок.
• агрессия, возбуждение.
• головная боль.
• невозможность сопротивляться импульсу, потребности или искушению совершить определённое действие, которое может быть вредным для пациента или его окружения, к которым могут относиться:
  - невозможность сдержать желание играть в азартные игры, несмотря на серьёзные последствия для личной или семейной жизни.
  - изменения в сексуальных интересах и поведении, имеющие большое значение для пациента или других людей, например, повышенное сексуальное влечение.
  - неконтролируемое чрезмерное покупательство или траты денег.
  - пристрастие к обжорству (употребление большого количества пищи за короткое время) или компульсивное переедание (употребление большего количества пищи, чем обычно, и больше, чем необходимо для утоления голода).

Необходимо сообщить врачу, если пациент испытывает какие-либо из этих поведенческих реакций. Врач
подскажет, как следует действовать или как уменьшить симптомы.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дасептон

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для просмотра месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке после сокращения: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить пластырь в наружной упаковке для защиты от света.
Условия хранения одинаковы как после первого вскрытия, так и в промежутке между применением последующих доз.
Если пациент начал применение нового пластыря с препаратом, его можно использовать в течение 15 дней.
По истечении этого времени повторно использовать пластырь с препаратом не следует. Необходимо использовать новый пластырь.
Не применять препарат, если раствор изменил цвет на зелёный. Препарат можно использовать только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный до желтоватого и не содержит твёрдых частиц.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дасептон
Активным веществом препарата является гидрохлорид апоморфина полуводный. Каждый миллилитр препарата Дасептон содержит 10 мг гидрохлорида апоморфина полуводного.
Препарат Дасептон выпускается во вкладышах объемом 3 мл, содержащих 30 мг гидрохлорида апоморфина полуводного.
Вспомогательные вещества:

• натрия пирросульфит (Е 223)
• кислота соляная (для установления рН)
• натрия гидроксид (для установления рН)
• вода для инъекций

Информация о натрия пирросульфите приведена в подпункте «Дасептон содержит натрия пирросульфит» в пункте 2.

Как выглядит лекарство Дасептон и что содержится в упаковке
Дасептон представляет собой прозрачный раствор для инъекций от бесцветного до желтоватого, без твердых частиц, поставляемый во вкладышах из бесцветного стекла типа I с пробкой из бромбутиловой резины, алюминиевой крышкой (flip-off) и уплотнением из бромбутиловой резины/синтетического полиизопрена, помещенных на пластиковую подложку в картонную коробку.
Каждый вкладыш содержит 3 мл раствора для инъекций. В картонной коробке содержится 5 вкладышей.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения
EVER Neuro Pharma GmbH
Oberburgau 3
4866 Unterach am Attersee
Австрия

Производители

1. EVER Neuro Pharma GmbH, Oberburgau 3, 4866 Unterach am Attersee, Австрия
2. EVER Pharma Jena GmbH, Otto-Schott-Str. 15, Йена 07745, Германия
3. EVER Pharma Jena GmbH, Brüsseler Str. 18, Йена 07747, Германия

Препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:
Австрия Дасептон® 10 мг/мл раствор для инъекций во вкладыше
Бельгия Дасептон® 10 мг/мл раствор для инъекций во вкладыше
Болгария Дацептон® 10 мг/мл инжекционен разтвор в патрон
Чешская Республика Дасептон®
Германия Дасептон® 10 мг/мл раствор для инъекций во вкладыше
Дания Дасептон®
Испания Дасептон® 10 мг/мл раствор для инъекций во вкладыше EFG
Финляндия Дасептон® 10 мг/мл инъекционный раствор, раствор в цилиндрической ампуле
Франция Допасептин® 10 мг/мл раствор для инъекций во вкладыше
Греция Допасептин® 10 мг/мл ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο
Хорватия Дасептон® 10 мг/мл отопина за инъекцију у улошку
Венгрия Дасептон® 10 мг/мл oldatos injekció patronban
Ирландия Дасептон® 10 мг/мл раствор для инъекций во вкладыше
Италия Допасептин® 10 мг/мл раствор для инъекций во вкладыше
Люксембург Дасептон® 10 мг/мл раствор для инъекций во вкладыше
Нидерланды Дасептон® 10 мг/мл раствор для инъекций во вкладыше
Норвегия Дасептон®
Польша Дасептон® 10 мг/мл раствор для инъекций во вкладыше
Португалия Дасептон® 10 мг/мл раствор для инъекций во вкладыше
Румыния Дасептон® 10 мг/мл раствор для инъекций в картридже
Швеция Дасептон® 10 мг/мл инъекционная жидкость, раствор в цилиндрической ампуле
Словения Дасептон® 10 мг/мл разтопина за инжекцијо в вложку
Словакия Дасептон® 10 мг/мл инъекционный раствор в наполнителе
Соединенное Королевство (Северная Ирландия) Дасептон® 10 мг/мл раствор для инъекций во вкладыше