Циклолак

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Циколак (Циклокутан)
80 мг/г, лечебный лак для ногтей
Ciclopiroxum
Циколак и Циклокутан — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 4 недель не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство Циколак и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Циколак
3. Как применять лекарство Циколак
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Циколак
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Циколак и для чего оно применяется

Циколак, лечебный лак для ногтей, — это противогрибковое лекарственное средство для местного применения на ногтевой пластине при грибковом поражении ногтей. Активное вещество, содержащееся в препарате — циклопирокс — проникает через ногтевую пластину и оказывает противогрибковое действие на грибы, вызывающие грибковое поражение ногтей.
При грибковом поражении ногтей ногти становятся утолщёнными, матовыми, изменяют цвет (белый, жёлтый или коричневый), становятся ломкими, под свободным краем ногтя может накапливаться роговой материал. Возможны расслоение ногтевой пластины, разрушение ногтя.
Лекарственное средство Циколак, лечебный лак для ногтей, предназначено для лечения лёгких и умеренных форм грибкового поражения ногтей, затрагивающих менее 50% поверхности ногтя и не более 4 из 10 ногтей.
При возникновении сомнений перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ciclolack

Когда не следует применять лекарственное средство Ciclolack:

• если у пациента имеется аллергия на циклопирокс или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• не следует применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Ciclolack необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При возникновении аллергических реакций следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Следует обратиться к врачу:

• если у пациента имеется сахарный диабет, нарушения кровообращения в руках и ногах;
• если у пациента ослаблен иммунитет, вызванный нарушениями иммунной системы (например, при ВИЧ-инфекции, у пациентов после трансплантации, у пациентов, одновременно получающих кортикостероиды, у пациентов с рецидивирующим или длительно сохраняющимся опоясывающим герпесом или простым герпесом);
• если пластинка ногтя повреждена;
• если у пациента имеются заболевания кожи, например, псориаз или другие хронические заболевания кожи;
• если у пациента имеется синдром жёлтых ногтей (патологическое состояние, характеризующееся избыточным накоплением жидкости в коже и подкожной ткани, медленным ростом, жёлтыми ногтями и хроническими нарушениями дыхания).

Не следует применять лекарственное средство Ciclolack, если:

• ногти сильно повреждены;
• патологические изменения затрагивают более 50% поверхности ногтя и более 4 ногтей;
• изменения очень выражены или появились новые изменения на других ногтях;
• появились на коже изменения в виде покраснений, шелушения в области поражённых ногтей. В таких случаях необходимо обратиться к врачу. Препарат следует применять исключительно на ногтевую пластинку.

Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Если препарат попал в глаза, нос или уши, необходимо немедленно промыть их водой и обратиться к врачу, а также немедленно отправиться в ближайшее больничное отделение неотложной помощи.
Во время лечения не следует наносить на ногтевую пластинку косметические средства (например, лаки, питательные средства для ногтей) или искусственные ногти.
Для профилактики развития грибкового поражения ногтей следует:

• следить за тем, чтобы руки и ноги всегда были чистыми и сухими (лицам с повышенной потливостью стоп следует использовать впитывающие влагу присыпки и часто менять носки и обувь);
• тщательно вытирать промежутки между пальцами после каждого мытья ног;
• использовать индивидуальное полотенце (желательно одноразовое), а также пользоваться только личными средствами ухода за ногтями (после каждого использования их следует дезинфицировать или использовать одноразовые);
• подстригать ногти прямо;
• при грибковом поражении стоп всегда носить чистые и сухие носки (предпочтительно хлопковые) и дышащую обувь, а также проветривать обувь после каждого ношения;
• никогда не пользоваться обувью, носимой другими людьми;
• не ходить босиком в общественных местах (например, бассейны, сауны, спортивные центры);
• посещать педикюр только в проверенных местах, где инструменты подвергаются надлежащей дезинфекции;
• избегать повреждений кожи при самостоятельном выполнении педикюра;
• избегать любых травм ногтевой пластинки.

Взаимодействие лекарственного средства Ciclolack с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Отсутствуют данные о взаимодействии между лекарственным средством Ciclolack и другими лекарственными средствами.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В связи с отсутствием клинического опыта применения не следует использовать лекарственное средство Ciclolack во время беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не установлено, что препарат влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Циклолак

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в листке-вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на ногтевой пластине.
Препарат может применяться исключительно у взрослых.

Перед началом применения препарата Циклолак
Перед началом применения препарата Циклолак необходимо удалить максимально возможную часть поражённой болезнью поверхности ногтя с помощью ножниц, кусачек или прилагаемого одноразового напильника для ногтей. После контакта с больными ногтями используемые инструменты следует продезинфицировать, а одноразовые — выбросить.

Способ применения

1. Вымыть ноги или руки водой с мылом и тщательно высушить (желательно использовать одноразовое полотенце).
2. Аккуратно отшлифовать верхний слой ногтевой пластины одноразовым напильником. Каждый раз следует удалять максимально возможное количество поражённой части ногтя. Внимание! После использования напильник необходимо выбросить!

3. Протереть ногтевую пластину салфеткой, смоченной спиртом, прилагаемой к упаковке.

4. Лечебный лак для ногтей следует наносить с помощью одной из многоразовых шпателей, прилагаемых к упаковке. Упаковка содержит десять отдельных многоразовых шпателей, соединённых вместе. Перед использованием одну шпатель необходимо отломить. Дополнительно к комплекту прилагается держатель для шпателя. Отдельную шпатель и держатель следует соединить для более удобного нанесения лака на ногти.

5. Перед нанесением лака на каждый ноготь необходимо погрузить неровную поверхность шпателя в стеклянный флакон, не касаясь горлышка флакона (во избежание риска прилипания крышки к флакону).

6. Препарат Циклолак равномерно нанести на всю поверхность поражённого ногтя, используя шпатель.

7. Специальная форма держателя для шпателя предотвращает контакт шпателя с любой поверхностью (споры грибов остаются на шпателе). Шпатель можно временно положить, не опасаясь переноса спор грибов.

8. Немедленно после использования плотно закрыть флакон, чтобы предотвратить высыхание раствора.

9. Для повторного использования шпателя её необходимо очистить с помощью салфетки, смоченной спиртом, сразу после применения.

Не применять на ногтевую пластину косметические средства (например, декоративные лаки, питательные средства для ногтей) или искусственные ногти.

Рекомендуемая доза
В течение первого месяца лечения тонкий слой лака следует наносить на поражённый ноготь через день. Это обеспечивает насыщение ногтя активным веществом.
Во втором месяце лечения применение лака можно сократить до двух раз в неделю, а с третьего месяца — до одного раза в неделю.

В течение всего периода лечения необходимо:

• один раз в неделю удалять весь слой лака с помощью салфеток, смоченных спиртом, чтобы обеспечить надлежащее проникновение активного вещества;
• перед каждым последующим нанесением лака шлифовать ногтевую пластину одноразовым напильником (после использования напильник выбросить).

Если во время лечения слой лака повредился или стёрся, достаточно покрыть лаком оголённые участки.
Напильники, используемые для поражённых ногтей, нельзя применять для здоровых ногтей. Не следует использовать напильники, если на них видны повреждения.

Длительность лечения
Лечение грибкового поражения — процесс длительный. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных факторов, в первую очередь от скорости роста ногтевых пластин и тяжести грибкового поражения. Лечение ногтей рук длится в среднем 6 месяцев, а ногтей ног — до 12 месяцев.

Лечение следует продолжать до тех пор, пока не отрастёт здоровый ноготь. Терапия считается эффективной, если уже через несколько недель лечения становится заметным здоровый отросток ногтя. Скорость роста ногтя различается для ногтей рук и ног и составляет примерно 4 мм в месяц для ногтей рук и 1–2 мм в месяц для ногтей ног.

Не следует применять лак Циклолак дольше 6 месяцев без консультации с врачом.
Если в течение 4 недель лечения не наблюдается улучшения или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Решение о необходимости дальнейшего лечения принимает врач.

Пропуск применения препарата Циклолак
Если было пропущено нанесение препарата, необходимо как можно скорее нанести лекарство на поражённый ноготь и продолжить применение препарата в соответствии с указаниями, изложенными в пункте 3 «Как применять лекарство Циклолак».
Если во время лечения слой лака повредился или стёрся, достаточно нанести препарат на оголённые участки ногтя.

Прерывание применения препарата Циклолак
Если лечение будет прервано до полного или почти полного выздоровления ногтя (ногтей), грибковое поражение может не исчезнуть. В таком случае состояние ногтей может вновь ухудшиться.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Очень редко (может наблюдаться у 1 пациента из 10 000) отмечается покраснение и шелушение
кожи в области, где препарат Циклолак вступал в контакт с кожей вокруг ногтя.
Редко (может наблюдаться у 1 пациента из 1 000) возникает аллергический контактный дерматит.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Циклолак

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
После использования лекарство Циклолак следует плотно закрывать, чтобы предотвратить высыхание раствора.
Следует избегать контакта раствора с горлышком бутылочки, чтобы предотвратить прилипание крышки к бутылочке.
Информация о сроке годности после открытия
Срок годности после первого открытия бутылочки: 6 месяцев (при условии хранения в соответствии с рекомендациями).
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Ciclolack

• Действующим веществом препарата является циклопирокс. 1 г лечебного лака для ногтей содержит 80 мг циклопирокса.
• Вспомогательные вещества: кополимер метилвинилового эфира и мононбутилового эфира малеиновой кислоты, этилацетат, изопропиловый спирт.

Как выглядит лекарственное средство Ciclolack и что содержится в упаковке
Лекарственное средство Ciclolack представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор в стеклянной коричневой бутылочке с крышкой из HDPE, в картонной пачке.
Лекарственное средство Ciclolack выпускается в упаковках по 3 г и 6 г (2 × 3 г) лечебного лака для ногтей; в упаковке дополнительно содержатся: комплект соединённых вместе шпателей, держатель для шпателя, салфетки и пилочки для ногтей.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Испании, стране экспорта:
mibe Pharma España SL
C/Rec de Dalt 21-23
Pol.Ind. Can Magarola
08100 - Mollet del Vallès
Испания
Производитель:
Mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Strasse 15
06796 - Brehna
Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 725761.5
Номер разрешения на параллельный импорт: 154/22
Инструкция по использованию пилочек для ногтей и спиртосодержащих салфеток

Необходимо соблюдать информацию, содержащуюся в инструкции для пациента.

Одноразовые пилочки для ногтей.

Только для наружного применения.