Бринзоламид аккорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Бринзоламид Аккорд, 10 мг/мл, глазные капли, суспензия
Бринзоламидум
Перед применением внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бринзоламид Аккорд и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Бринзоламид Аккорд
3. Как применять препарат Бринзоламид Аккорд
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Бринзоламид Аккорд
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Бринзоламид Аккорд и для чего он применяется

Препарат Бринзоламид Аккорд содержит бринзоламид, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами карбоангидразы. Он снижает внутриглазное давление.
Препарат Бринзоламид Аккорд применяется для лечения повышенного внутриглазного давления. Это давление может привести к развитию заболевания, называемого глаукомой.
Если внутриглазное давление у пациента слишком высокое, это может привести к повреждению зрения.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бринзоламид Аккорд

Когда не следует применять лекарственный препарат Бринзоламид Аккорд

• Если у пациента имеются тяжелые заболевания почек.
• Если у пациента имеется аллергия на бринзоламид или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если у пациента имеется аллергия на лекарства, называемые сульфонамидами. Примерами сульфонамидов являются лекарства, применяемые при лечении диабета, инфекций, а также мочегонные (диуретические) средства. Лекарственный препарат Бринзоламид Аккорд может вызвать аналогичные аллергические реакции.
• Если у пациента наблюдается чрезмерное закисление крови (состояние, называемое гиперхлоремическим ацидозом).

При наличии других вопросов следует проконсультироваться с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Бринзоламид Аккорд необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента имеются заболевания почек или печени.
• Если у пациента имеется сухость глаза или поражения роговицы.
• Если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к сульфонамидам. Если у пациента имеется определённый тип глаукомы, при котором внутриглазное давление повышается из-за

блокирования оттока жидкости вследствие образования пробок (вакулярная и пигментная глаукома), или определённый тип глаукомы,
при котором внутриглазное давление повышается (иногда резко), поскольку глаз деформируется вперёд,
что блокирует отток жидкости (глаукома с узким углом).

• Если у пациента ранее уже возникала тяжёлая кожная сыпь, отслойка кожи, появление пузырей и (или) язв во рту после применения бринзоламида или других сопряжённых лекарственных средств.

Следует соблюдать особую осторожность при применении бринзоламида:
В ходе лечения бринзоламидом отмечались тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Необходимо прекратить применение бринзоламида и немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении любых симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Дети и подростки
Лекарственный препарат Бринзоламид Аккорд не следует применять у младенцев, детей и подростков младше 18 лет, если врач не назначил иное.
Лекарственный препарат Бринзоламид Аккорд и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая безрецептурные средства.
Следует сообщить врачу о приёме других ингибиторов карбоангидразы (ацетазоламида или дорзоламида, см. часть 1. Что такое лекарственный препарат Бринзоламид Аккорд и для чего он применяется).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Женщинам, способным забеременеть, рекомендуется применять эффективные методы контрацепции во время лечения лекарственным препаратом Бринзоламид Аккорд. Не рекомендуется применение лекарственного препарата Бринзоламид Аккорд у женщин в период беременности или грудного вскармливания. Применение лекарственного препарата Бринзоламид Аккорд не допускается, за исключением случаев, когда врач примет иное решение.
Перед применением любого лекарственного препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до восстановления чёткости зрения. В течение некоторого времени после закапывания лекарственного препарата Бринзоламид Аккорд зрение может быть нечётким.
Лекарственный препарат Бринзоламид Аккорд может снижать способность к выполнению работ, требующих повышенного внимания и (или) координации движений. При возникновении таких симптомов следует соблюдать осторожность при управлении механическими транспортными средствами или работе с движущимися механизмами.
Лекарственный препарат Бринзоламид Аккорд содержит бензалкония хлорид
Лекарственный препарат Бринзоламид Аккорд содержит консервант (бензалкония хлорид), который может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием. Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). При появлении в глазах неприятных ощущений, жжения или боли после применения лекарственного препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Бринзоламид Аккорд

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Бринзоламид Аккорд предназначено только для местного применения в глаз. Не следует его проглатывать или вводить внутримышечно.
Рекомендуемая доза:
1 капля в больной глаз или глаза дважды в сутки — утром и вечером.
Следует применять именно такую дозу, если врач не назначил иное. Препарат Бринзоламид Аккорд можно применять в оба глаза только при наличии соответствующей рекомендации врача. Препарат следует применять столько времени, сколько назначил врач.
Способ применения

• Подготовьте флакон с лекарством Бринзоламид Аккорд и зеркало.
• Вымойте руки.
• Встряхните флакон и открутите колпачок. Если после снятия колпачка защитное кольцо ослаблено, его следует удалить перед применением препарата.
• Держите перевёрнутый флакон между большим и средним пальцами.
• Запрокиньте голову назад. Чистым пальцем оттяните нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «кармашка»; в неё должна попасть капля (Рисунок 1).
• Поднесите наконечник флакона ближе к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
• Не прикасайтесь наконечником капельницы к глазу, веку, области глаза или другим поверхностям. Это может привести к инфицированию капель.
• Выдавите одну каплю в образовавшуюся кармашку (Рисунок 2).
• После закапывания препарата Бринзоламид Аккорд закройте пальцем уголок глаза со стороны носа (Рисунок 3) не менее чем на 1 минуту. Это поможет предотвратить попадание препарата в общий кровоток.
• При необходимости закапывания капель в оба глаза повторите описанную выше процедуру для второго глаза.
• Сразу после использования препарата плотно закрутите колпачок на флаконе.
• Новый флакон открывайте только после полного израсходования содержимого предыдущего флакона.

Если капля не попала в глаз, попытку закапывания следует повторить.
При применении других глазных капель необходимо выдерживать перерыв не менее 5 минут между закапыванием препарата Бринзоламид Аккорд и другими каплями. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Бринзоламид Аккорд
При закапывании избыточного количества капель промойте глаза тёплой водой. Не закапывайте больше лекарства до следующего запланированного времени приёма следующей дозы.
Пропуск приёма препарата Бринзоламид Аккорд
Как только вы вспомните, сразу закапайте одну каплю в глаз, а затем продолжайте применение по обычной схеме. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Бринзоламид Аккорд
Если вы прекратите применение препарата Бринзоламид Аккорд без консультации с врачом, внутриглазное давление перестанет контролироваться, что может привести к потере зрения.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение бринзоламида и обратиться за медицинской помощью, если появляются следующие симптомы:

• красные, плоские пятна круглой формы или напоминающие мишень, появляющиеся на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препарата Brinzolamide Accord.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у не более чем 1 из 10 человек)
Симптомы со стороны глаз:
неясное зрение; раздражение глаз, боль в глазу, выделения из глаза, зуд глаза, сухость глаза, необычные ощущения в глазу, покраснение глаза.
Общие симптомы: неприятный вкус во рту.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у не более чем 1 из 100 человек)
Симптомы со стороны глаз:
светочувствительность, воспаление или конъюнктивит, отёк глаза, зуд век, покраснение или отёк, налёт в глазу, эффект ослепляющего света, ощущение жжения, увеличение поверхности глаза, усиленная пигментация глаза, усталость глаз, корочки на веках, усиленное слезотечение.
Общие симптомы:
замедленная или ослабленная деятельность сердца, сильное сердцебиение, которое может быть быстрым или нерегулярным, замедленный ритм сердца, затруднённое дыхание, одышка, кашель, снижение количества эритроцитов в крови, повышение концентрации хлоридов в крови, головокружение, трудности с памятью, депрессия, нервозность, снижение эмоциональной вовлечённости, ночные кошмары, общая слабость, утомление, необычное самочувствие, боль, трудности с движением, снижение полового влечения, проблемы с мужской потенцией, симптомы простуды, заложенность нижних дыхательных путей, синусит, раздражение горла, боль в горле, необычное или ослабленное ощущение во рту, воспаление слизистой оболочки пищевода, боль в животе, тошнота, рвота, несварение желудка, частые спазмы толстой кишки, диарея, скопление газов в кишечнике, нарушения пищеварения, боль в почках, боль в мышцах, мышечные судороги, боли в спине, кровотечение из носа, ринит, заложенность носа, чихание, сыпь, необычное ощущение кожи, зуд, гладкая сыпь на коже или покрасневшие возвышающиеся бугорки, напряжение кожи, головная боль, сухость во рту, налёт в глазу.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у не более чем 1 из 1000 человек)
Симптомы со стороны глаз:
отёк роговицы, двоение в глазах или ограниченное зрение, нарушение зрения, вспышки света в поле зрения, ослабленное ощущение в глазу, отёк вокруг глаза, повышенное внутриглазное давление, повреждение зрительного нерва.
Общие симптомы:
нарушения памяти, сонливость, боль в груди, застойные явления в верхних дыхательных путях, гиперемия пазух, ринит, сухость носа, звон в ушах, выпадение волос, общий зуд, ощущение дрожи, раздражительность, нерегулярный ритм сердца, общая слабость, трудности с засыпанием, свистящее дыхание, зудящая кожная сыпь.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Симптомы со стороны глаз:
нарушения век, нарушения зрения, заболевание роговицы, аллергия глаза, уменьшение роста или количества ресниц, покраснение век.
Общие симптомы: усиленные аллергические реакции, снижение чувствительности, дрожь, потеря или снижение вкуса, пониженное артериальное давление, повышенное артериальное давление, учащёненное сердцебиение, боль в суставах, астма, боль в конечностях, покраснение кожи, воспаление или зуд, необычные результаты анализов печени, проводимых из крови, отёк конечностей, частое мочеиспускание, снижение аппетита, плохое самочувствие, красные, плоские пятна круглой формы или напоминающие мишень, появляющиеся на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах, которым могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы. Эти тяжёлые кожные высыпания могут угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бринзоламид Аккорд

Хранить лекарство в недоступном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной упаковке, после надписи «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Для хранения этого лекарства не требуется соблюдение особых мер предосторожности.
Чтобы избежать инфекций, флакон необходимо выбросить спустя четыре недели после его первого
открытия. Дату открытия каждого флакона следует записать в соответствующее место ниже, а также в отведённое для этого место на этикетке флакона и на коробке. Для упаковки, содержащей один флакон, указывается только одна дата.
Дата открытия (1):
Дата открытия (2):
Дата открытия (3):
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бринзоламид Аккорд

• Действующим веществом лекарства является бринзоламид. Каждый миллилитр содержит 10 мг бринзоламида.
• Другие компоненты: хлорид бензалкония, маннитол, карбомер 974Р, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, очищенная вода, хлорид натрия. В препарат добавляют небольшие количества соляной кислоты или гидроксида натрия для поддержания нормального уровня кислотности (рН).

Как выглядит лекарство Бринзоламид Аккорд и что содержит упаковка
Бринзоламид Аккорд — это белая или почти белая однородная суспензия.
Первичная упаковка — стерильный флакон объёмом 10 мл из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с дозирующим наконечником для капель из LDPE и стерильной завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с защитой от вскрытия, содержащий 5 мл суспензии.
Размеры упаковок:
Картонная коробка, содержащая 1 или 3 флакона.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Ташмова 7
02-677 Варшава
Тел.: + 48 22 577 28 00
Производитель
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Rua Norberto de Oliveira, no 1/5
2620-111 Повуа-ди-Санту-Адриану
Португалия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями: