Биотинозин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

БиотиноЦин, 10 мг + 25 мг Zn , таблетки
Биотинум + Цинци глюконат
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 4 недель не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство БиотиноЦин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства БиотиноЦин
3. Как применять лекарство БиотиноЦин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство БиотиноЦин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство БиотиноЦин и для чего оно применяется

Лекарство БиотиноЦин содержит два активных вещества: биотин и глюконат цинка.
Биотин (витамин H) — это водорастворимый витамин, относящийся к группе витаминов B.
Биотин способствует росту волос и ногтей, а также улучшает состояние кожи, влияя на процессы кератинизации и дифференцировки клеток.
Цинк является незаменимым микроэлементом, участвующим в клеточных обменных процессах. Он обеспечивает нормальное функционирование кожи и слизистых оболочек, а также снижает выпадение волос. Дефицит цинка приводит к сухости волос, а при значительной нехватке волосы могут выпадать и ломаться. Цинк оказывает благоприятное влияние на процессы заживления ран и регенерацию тканей.
Лекарство БиотиноЦин показано для лечения дефицита биотина и цинка, проявляющегося такими симптомами, как: выпадение волос, нарушения роста волос и ногтей, повышенная ломкость волос и ногтей, воспалительные состояния кожи вокруг глаз, носа, рта и ушей, а также для профилактики последствий дефицита данных веществ после исключения врачом других причин.
Если по истечении 4 недель не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата БиотиноЗин

Когда не следует применять препарат БиотиноЗин

• если у пациента имеется аллергия на биотин и/или цинк или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• одновременно с пищевыми добавками, содержащими комплекс витаминов и минералов, включая биотин и цинк, из-за риска передозировки.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата БиотиноЗин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При необходимости длительного применения препарата следует проводить диагностические лабораторные исследования для контроля концентрации меди в крови.
Не следует одновременно применять другие продукты, содержащие биотин и/или цинк.

Влияние на лабораторные анализы
Препарат БиотиноЗин содержит 10 мг биотина в одной таблетке. Если пациенту необходимо пройти лабораторные исследования, он должен сообщить врачу или лабораторному персоналу о том, что недавно или в настоящее время принимал препарат БиотиноЗин, поскольку биотин может искажать результаты таких анализов. В зависимости от вида исследования результаты могут быть ложно завышенными или ложно заниженными из-за биотина. Врач может порекомендовать прекратить приём препарата БиотиноЗин перед проведением лабораторных исследований.
Следует также помнить, что другие, возможно, применяемые продукты, такие как поливитаминные комплексы или пищевые добавки, используемые для улучшения состояния волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин и/или цинк и, соответственно, влиять на результаты лабораторных анализов. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному персоналу.
Рекомендуется прекратить приём препарата за 3 дня до планируемого исследования, если только лаборатория не даст иных рекомендаций.

Дети и подростки
Препарат БиотиноЗин не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие препарата БиотиноЗин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

• Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), поскольку они снижают концентрацию биотина в крови.
• Стероидные гормоны могут ускорять распад биотина в тканях.
• Вальпроевая кислота снижает активность ферментов, метаболизирующих биотин.
• Антибиотики могут снижать концентрацию или эффективность биотина, нарушая микрофлору кишечника.
• Тиазидные диуретики (лекарства, увеличивающие выделение мочи) усиливают выведение цинка с мочой.
• Фолиевая кислота (витамин группы В) может в незначительной степени нарушать всасывание цинка.
• Авидин — основная гликопротеиновая фракция белка куриного яйца — способен связываться с биотином, инактивируя его и препятствуя всасыванию. При дефиците биотина или при приёме её препаратов не следует употреблять в пищу сырой белок куриного яйца.

Следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приёмом препарата БиотиноЗин и следующими лекарственными средствами:

• антибиотиками группы тетрациклинов и хинолонов (например, норфлоксацин, ципрофлоксацин) и фторхинолонов (например, офлоксацин), поскольку цинк снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте;
• пероральными препаратами меди, железа и кальция, поскольку высокие дозы цинка могут снижать всасывание меди и железа, а соли железа, меди и кальция могут снижать всасывание цинка;
• хелатирующими средствами (применяются для выведения тяжёлых металлов из организма), такими как D-пеницилламин, димеркаптопропановая серная кислота (ДМПС), димеркаптосукциновая кислота (ДМСА) и этилендиаминтетрауксусная кислота (ЭДТА), поскольку они могут ухудшать всасывание цинка или усиливать его выведение из организма.

Применение препарата БиотиноЗин и курение
Курение сигарет ускоряет распад биотина у женщин, что может привести к её дефициту и снижению эффективности лечения.

Применение препарата БиотиноЗин с пищей, напитками и алкоголем
Препарат, как правило, следует принимать примерно за 2 часа до или через 2 часа после еды, поскольку многие продукты, перечисленные ниже, могут нарушать всасывание биотина и цинка.
Диета, богатая клетчаткой (например, отруби), богатая фосфатами (например, молочные продукты), а также продукты с высоким содержанием фитиновой кислоты (например, цельнозерновой хлеб, зерновые продукты, некоторые овощи, орехи) снижают всасывание цинка. Существуют данные, свидетельствующие о том, что кофе также снижает усвоение цинка.
Сырой белок куриного яйца тормозит всасывание биотина, поэтому во время приёма препарата БиотиноЗин не следует употреблять сырой белок куриного яйца.
Алкоголь снижает концентрацию биотина в крови.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Количество биотина в препарате значительно превышает рекомендуемую суточную дозу для женщин в период беременности. Препарат БиотиноЗин не следует применять женщинам в период беременности.

Грудное вскармливание
Количество биотина в препарате значительно превышает рекомендуемую суточную дозу для кормящих женщин. Биотин проникает в грудное молоко, однако не было выявлено негативного влияния на грудного ребёнка. Препарат БиотиноЗин не следует применять женщинам в период грудного вскармливания.

Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат БиотиноЗин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат БиотиноЗин содержит моногидрат лактозы и натрий

Моногидрат лактозы
Препарат содержит 97,99 мг моногидрата лактозы в одной таблетке.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Натрий
Препарат содержит 1,52 мг натрия в одной таблетке.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство BiotinoZin

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат BiotinoZin следует принимать внутрь, запивая водой. Обычно препарат принимают примерно за 2 часа до или через 2 часа после еды.
Взрослым:
Рекомендуемая доза составляет 5 мг биотина и 12,5 мг ионов цинка в сутки, что соответствует половине таблетки.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
При выраженных симптомах рекомендуемая доза составляет 10 мг биотина и 25 мг ионов цинка в сутки (1 таблетка) в течение 4 недель. После этого дозу следует снизить до 5 мг биотина и 12,5 мг ионов цинка.
Длительность лечения зависит от состояния пациента и течения заболевания. Улучшение симптомов отмечается примерно через 4 недели применения препарата.
Препарат BiotinoZin не следует применять дольше 4 недель без консультации с врачом.
Если решение о начале лечения принимает врач, он может назначить иной режим дозирования.
Внимание: препарат следует применять регулярно.
Применение у детей и подростков
Препарат BiotinoZin не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение препарата BiotinoZin в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы, связанные с передозировкой препарата BiotinoZin:
желудочно-кишечные расстройства (боли в животе, тошнота, рвота), металлический привкус во рту, сонливость, головная боль, анемия (снижение количества эритроцитов) и головокружение.
Пропуск приёма препарата BiotinoZin
Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее принять препарат.
Если время следующего приёма уже близко, пропущенную дозу следует пропустить и продолжать применение препарата по обычной схеме.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
После применения препарата BiotinoZin могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек):

• крапивница, аллергические реакции;
• желудочно-кишечные расстройства (боли в животе, тошнота, диспепсия, диарея). Эти симптомы могут появиться в начале лечения, особенно если цинк принимается натощак. После прекращения приёма препарата симптомы быстро исчезают.

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

• головная боль;
• сыпь;
• металлический привкус во рту.

Длительный приём цинка в высоких дозах может привести к дефициту меди и связанным с ним нарушениям со стороны кроветворной системы, таким как:

• лейкопения (лихорадка, озноб, боль в горле);
• нейтропения (язвы в полости рта и горле);
• сидеробластная анемия (ощущение усталости, слабость).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство БиотиноЗин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований по хранению лекарства не существует. Не применять это лекарство после
срока годности, указанного на блистере и упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата BiotinoZin

• Действующими веществами препарата являются: биотин и цинк в форме глюконата цинка. Каждая таблетка содержит 10 мг биотина и 25 мг ионов цинка в форме глюконата цинка.
• Вспомогательные вещества: кросповидон (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, стеарат магния.

Внешний вид препарата BiotinoZin и содержимое упаковки
Препарат BiotinoZin представляет собой продолговатую, овальную, двояковыпуклую таблетку белого или почти белого цвета размером 13,7 мм × 6,9 мм с риской на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные части.
Препарат BiotinoZin выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий.
Упаковка — картонная коробка, содержащая 15 или 30 таблеток.

Регистрационное досье
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел. + 48 42 22-53-100

Производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув