Бетаксолол pmcs

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бетаксолол ПМС, 20 мг, таблетки
Betaxololi hydrochloridum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бетаксолол ПМС и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Бетаксолол ПМС
3. Как применять препарат Бетаксолол ПМС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Бетаксолол ПМС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Бетаксолол ПМС и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Бетаксолол ПМС является бетаксолол. Бетаксолол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты снижают артериальное давление, замедляют работу сердца и уменьшают потребление кислорода сердечной мышцей.
Препарат Бетаксолол ПМС применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) лёгкой и умеренной степени тяжести. При тяжёлых формах гипертонии он может применяться в сочетании с другими антигипертензивными препаратами.
Препарат также используется для длительного лечения и профилактики приступов стабильной стенокардии напряжения (боли в грудной клетке, вызванной недостаточным кровоснабжением сердечной мышцы, возникающей при физической нагрузке или стрессе).
Препарат Бетаксолол ПМС показан для лечения взрослых пациентов.

2. Важная информация перед применением препарата Бетаксолол ПМС

Когда не применять препарат Бетаксолол ПМС

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бетаксололу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента тяжёлый приступ астмы или хроническая обструктивная болезнь лёгких,
• если у пациента тяжёлая сердечная недостаточность,
• если у пациента кардиогенный шок,
• если у пациента нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, за исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором),
• если у пациента стенокардия Принцметала,
• если у пациента нарушения функции синусового узла, включая синоатриальную блокаду (нарушение образования и проведения импульсов в сердце),
• если у пациента выраженная брадикардия (замедление сердечного ритма),
• если у пациента тяжёлая форма болезни Рейно и тяжёлое заболевание периферических сосудов (нарушение кровообращения в нижних конечностях),
• если у пациента нелеченая опухоль надпочечников (феохромоцитома),
• если у пациента низкое артериальное давление,
• если у пациента в анамнезе анафилактические реакции (тяжёлые аллергические реакции),
• если у пациента метаболический ацидоз (нарушение внутренней среды организма),
• если пациент принимает флоктафенин или султоприд.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Бетаксолол ПМС необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента более лёгкие формы астмы или хронической обструктивной болезни лёгких. Перед началом лечения рекомендуется провести исследование функции лёгких. Однако риск возникновения нежелательных явлений незначителен.
• если у пациента компенсированная сердечная недостаточность или нарушения проводимости в сердце (атриовентрикулярная блокада I степени).
• если у пациента лёгкая форма периферической сосудистой болезни, проявляющаяся нарушением кровообращения в конечностях (синдром Рейно, болезнь Рейно, васкулит или хроническая ишемия нижних конечностей). Препарат Бетаксолол ПМС может ухудшить течение этого заболевания.
• если у пациента артериальная гипертензия, вызванная заболеванием надпочечников (феохромоцитома).
• если у пациента сахарный диабет с предрасположенностью к гипогликемии (низкий уровень сахара в крови). Пациентам с диабетом следует чаще контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения.
• если у пациента или его родственников в анамнезе имеется псориаз. Лечение препаратом Бетаксолол ПМС может ухудшить течение этого заболевания.
• если пациенту предстоит операция, необходимо сообщить анестезиологу, что пациент принимает Бетаксолол ПМС; у пациентов с тяжёлой ишемической болезнью сердца и высоким артериальным давлением не рекомендуется резко прекращать приём препарата Бетаксолол ПМС из-за риска, связанного с внезапной отменой бета-адреноблокатора.
• если у пациента глаукома (повышенное внутриглазное давление). Перед обследованием необходимо сообщить офтальмологу, что пациент принимает Бетаксолол ПМС.
• если пациент — спортсмен. Препарат Бетаксолол ПМС содержит активное вещество, которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
• если у пациента заболевание щитовидной железы (тиреотоксикоз). Препарат Бетаксолол ПМС может маскировать сердечно-сосудистые симптомы этого заболевания.
• если у пациента заболевание почек.

Следует немедленно обратиться к врачу, если во время лечения частота сердечных сокращений в покое значительно снизится и появятся такие симптомы, как боль в груди, головокружение и ощущение усталости.
Врач снизит дозу препарата.
Если пациенту необходимо проведение десенсибилизирующей терапии, следует заменить препарат Бетаксолол ПМС на антигипертензивный препарат из другой группы, не относящейся к бета-адреноблокаторам.
У пожилых пациентов лечение следует начинать с низкой дозы.
Никогда нельзя резко прекращать приём препарата Бетаксолол ПМС, особенно у пациентов со стенокардией или ишемической болезнью сердца. Если необходимо прекратить лечение, следует обратиться к врачу, который порекомендует постепенно снижать дозу препарата.

Дети и подростки
Препарат Бетаксолол ПМС не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Взаимодействие препарата Бетаксолол ПМС с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Действие препарата Бетаксолол ПМС и других одновременно принимаемых лекарственных средств может взаимно влиять друг на друга. Поэтому необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или планирует принимать, как по рецепту, так и без рецепта. Перед приёмом любого препарата, отпускаемого без рецепта, следует проконсультироваться с врачом.
Нельзя одновременно применять препарат Бетаксолол ПМС с флоктафенином или султопридом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Бетаксолол ПМС с амиодароном, дигоксином и верапамилом (препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца) или с финголимодом (препарат, применяемый при лечении рассеянного склероза).
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Бетаксолол ПМС с блокаторами кальциевых каналов (бепридил, дилтиазем, мибефрадил), препаратами, применяемыми при лечении нарушений сердечного ритма (пропафенон, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), баклофеном (препарат, снижающий мышечный тонус), лидокаином (местное анестетическое средство) и йодсодержащими контрастными веществами.
Препарат Бетаксолол ПМС может усиливать действие одновременно принимаемых гипогликемических препаратов.
Действие бетаксолола может маскировать клинические симптомы гипогликемии, такие как учащённое сердцебиение и озноб.
Следует учитывать следующие комбинации с препаратами, эффективность которых также может изменяться при лечении препаратом Бетаксолол ПМС: нестероидные противовоспалительные препараты, блокаторы кальциевых каналов (нифедипин), антидепрессанты, кортикостероиды и тетракозактид (вид гормональной терапии), мефлохин (препарат, применяемый при малярии), симпатомиметики (препараты, применяемые для ускорения сердечного ритма) и клонидин (препарат, применяемый при лечении глаукомы).

Препарат Бетаксолол ПМС и приём пищи и напитков
Таблетки, как правило, принимают утром, независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Возможные нежелательные явления (ощущение усталости, головокружение), особенно в начале лечения, могут влиять на выполнение деятельности, требующей концентрации внимания, координации движений и быстроты реакции (например, вождение транспортных средств, работа с механизмами, работа на высоте и т.д.). В таких случаях можно выполнять эти действия только с разрешения врача.

Препарат Бетаксолол ПМС содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Бетаксолол ПМКС

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Дозу необходимо подбирать индивидуально для каждого пациента в зависимости от переносимости препарата и эффективности его действия.
Обычно применяемая доза при лечении высокого артериального давления — одна таблетка (20 мг) один раз в сутки.
При стабильной стенокардии напряжения рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку. Врач может скорректировать дозу от 10 мг до 40 мг (½ таблетки до 2 таблеток) в зависимости от клинического состояния пациента.
Нарушение функции почек
У пациентов с лёгким нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. У пациентов с более тяжёлым нарушением функции почек или у пациентов, находящихся на диализе, врач порекомендует уменьшить дозу. У пациентов, находящихся на диализе, рекомендуемая доза составляет 10 мг (½ таблетки) один раз в сутки, независимо от продолжительности и частоты диализа.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени, как правило, коррекция дозы не требуется, однако в начале лечения рекомендуется тщательный клинический контроль.
Пожилые пациенты
Лечение у пожилых пациентов следует начинать с небольшой дозы.
Способ применения
Таблетки можно разделить на две части, как показано на рисунке. Для этого необходимо положить таблетку на твёрдую поверхность, линией деления вверх, а затем сломать на две равные части, нажимая указательными пальцами обеих рук на каждый конец (следует приложить кратковременное сильное усилие).

Таблетки обычно принимают утром, независимо от приёма пищи.
Применение дозы Бетаксолола ПМКС, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном приёме препарата ребёнком необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пропуск приёма препарата Бетаксолол ПМКС
Если была пропущена утренняя доза, можно принять препарат в течение дня и продолжить лечение на следующий день по рекомендованной схеме дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Бетаксолол ПМКС
Никогда нельзя самостоятельно прекращать лечение препаратом Бетаксолол ПМКС. Если необходимо прекратить приём препарата, следует обратиться к врачу, поскольку дозу следует постепенно уменьшать.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Бетаксолол ПМС может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Часто встречающиеся побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):

• головокружение, головная боль,
• слабость, бессонница,
• боль в желудке, диарея, тошнота и рвота,
• замедление сердцебиения (брадикардия),
• ощущение холода в конечностях,
• импотенция.

Редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):

• кожные реакции, включая усугубление симптомов уже существующей псориаза или появление сыпи, напоминающей псориаз,
• депрессия,
• сердечная недостаточность, низкое артериальное давление, нарушение сердечного ритма (замедление атриовентрикулярной проводимости или усугубление уже существующей атриовентрикулярной блокады),
• обесцвечивание пальцев рук, вызванное уменьшением притока крови (синдром Рейно), усиление боли при ходьбе, связанной с нарушением кровообращения в нижних конечностях,
• затруднённое дыхание из-за сужения дыхательных путей (приступообразный бронхоспазм).

Очень редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):

• нарушения чувствительности (ощущение покалывания) в периферических частях верхних и нижних конечностей,
• нарушения зрения,
• галлюцинации, дезориентация, ночные кошмары,
• снижение или повышение уровня сахара в крови.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• летаргия,
• сыпь, зуд, повышенное потоотделение, выпадение волос.

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бетаксолол ПМКС

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: «EXP» или «Termin ważności». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетаксолол ПМС

• Активным веществом лекарства является бетаксолола гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 20 мг бетаксолола гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, кремнезём коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Бетаксолол ПМС и что содержит упаковка
Таблетки лекарства Бетаксолол ПМС — почти белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8 мм, с риской деления с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки поставляются в блистерных упаковках по 30 и 100 таблеток.

Ответственный субъект и производитель
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Чешская Республика

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Литва Betaxolol PMCS 20 mg tabletės
Латвия Betaxolol PMCS 20 mg tabletes
Польша Betaxolol PMCS
Чешская Республика Betaxolol PMCS