Бефоаир

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Бефоаир, (100 микрограмм + 6 микрограмм)/доза, ингаляционный аэрозоль, раствор
Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данном вкладыше, так как она важна для вас.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Бефоаир и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бефоаир
3. Как применять лекарственное средство Бефоаир
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Бефоаир
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бефоаир и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бефоаир представляет собой раствор в ингаляционном аэрозоле, содержащий два активных вещества, которые при вдыхании через мундштук ингалятора поступают непосредственно в лёгкие.
Средство содержит два активных компонента:
Беклозон дипропионат, относящийся к группе препаратов, называемых кортикостероидами, которые действуют противовоспалительно, уменьшая отёк и раздражение в лёгких.
Формотерол фумарат двухводный, относящийся к группе длительно действующих бронходилататоров, которые расслабляют мышцы в дыхательных путях и облегчают дыхание.
Вместе эти два активных вещества облегчают дыхание. Они уменьшают такие симптомы, как:
одышка, свистящее дыхание и кашель у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ), а также помогают предотвращать симптомы астмы.

Бронхиальная астма
Лекарственное средство Бефоаир предназначено для регулярного лечения бронхиальной астмы у взрослых пациентов, у которых:

• симптомы астмы недостаточно контролируются при помощи ингаляционных кортикостероидов и дополнительно применяемых по необходимости короткодействующих бронходилататоров, или
• достигнут достаточный контроль над симптомами астмы при применении как ингаляционных кортикостероидов, так и длительно действующих бронходилататоров.

ХОБЛ
Лекарственное средство Бефоаир может также применяться для лечения симптомов тяжёлой формы хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) у взрослых пациентов. ХОБЛ — это хроническое заболевание дыхательных путей в лёгких, которое в основном вызвано курением сигарет.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бефоаир

Когда не следует применять лекарственный препарат Бефоаир:

• если у пациента имеется аллергия на беклометазона дипропионат или фумарат формотерола дигидрат, либо на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6). Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного препарата Бефоаир необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• заболевания сердца, такие как: стенокардия (боли в сердце, боли в грудной клетке), недавно перенесённый сердечный приступ (инфаркт миокарда), сердечная недостаточность, сужение коронарных артерий (ишемическая болезнь сердца), пороки сердечных клапанов или любые другие заболевания сердца, а также заболевание, известное как гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (также известная как HOCM, англ. Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy), при которой наблюдается неправильное строение сердечной мышцы);
• сужение артерий (также называемое атеросклерозом), если у пациента имеется повышенное артериальное давление или диагностирован аневризм (патологическое расширение стенки кровеносного сосуда);
• нарушения сердечного ритма (учащённое или нерегулярное сердцебиение), ускорённая работа сердца или ощущение сердцебиения, либо при наличии информации о неправильном сердечном ритме;
• гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы);
• низкое содержание калия в крови;
• любые заболевания печени или почек;
• сахарный диабет (ингаляция больших доз формотерола может привести к повышению концентрации глюкозы в крови, поэтому перед началом применения этого препарата, а также периодически во время лечения, может потребоваться дополнительный анализ крови на уровень сахара);
• опухоль мозгового слоя надпочечников (феохромоцитома);
• если у пациента планируется общая анестезия. В зависимости от вида анестезии может потребоваться прекратить применение лекарственного препарата Бефоаир как минимум за 12 часов до анестезии;
• если пациент ранее лечился или в настоящее время проходит лечение от туберкулёза лёгких или если у пациента имеется вирусная или грибковая инфекция в грудной клетке;
• если пациент должен избегать употребления алкоголя по любой причине. Перед применением лекарственного препарата Бефоаир необходимо обязательно сообщить врачу, если какое-либо из вышеуказанных предупреждений касается пациента.

Перед применением этого лекарственного препарата следует обратиться к врачу, медсестре или фармацевту, если в настоящее время или в прошлом у пациента имелись какие-либо проблемы со здоровьем или аллергические реакции, либо если у пациента возникли сомнения, можно ли применять лекарственный препарат Бефоаир.
Лечащий врач может время от времени назначать анализ уровня калия в крови, особенно у пациентов с тяжёлой формой астмы. Как и другие бронходилататоры, лекарственный препарат Бефоаир может вызывать внезапное снижение концентрации калия в сыворотке крови (гипокалиемия). Это связано с гипоксией крови, вызванной одновременным приёмом других лекарств вместе с препаратом Бефоаир, что может усиливать снижение уровня калия в крови.
Если пациент длительное время принимает высокие дозы ингаляционных кортикостероидов, ему может потребоваться дополнительное назначение кортикостероидов в стрессовых ситуациях. К стрессовым ситуациям относятся госпитализация после несчастного случая, серьёзная травма или ожидание хирургического вмешательства. В таких случаях лечащий врач примет решение о возможном увеличении дозы кортикостероидов или может назначить другие стероиды в форме таблеток или инъекций.
Если требуется лечение в стационаре, пациент должен помнить о необходимости взять с собой все свои лекарства и ингаляторы, включая препарат Бефоаир, а также лекарства, приобретённые без рецепта, по возможности — в оригинальной упаковке.
Если у пациента появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки
Лекарственный препарат Бефоаир не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие Бефоаира с другими лекарствами
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая препараты, отпускаемые без рецепта. Это необходимо, поскольку лекарственный препарат Бефоаир может влиять на действие некоторых других лекарств. Аналогично, некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Бефоаир.

Одновременное применение лекарственного препарата Бефоаир с:

• препаратами от ВИЧ — ритонавиром и кобицистатом, а также некоторыми другими лекарствами — может усиливать действие препарата Бефоаир, и врач может потребовать тщательного наблюдения за состоянием пациента, принимающего такие препараты;
• бета-адреноблокаторами, включая глазные капли, — может привести к снижению действия формотерола или полному отсутствию его эффекта. Бета-адреноблокаторы — это препараты, применяемые при лечении многих заболеваний, включая болезни сердца, высокое артериальное давление и глаукому (повышенное внутриглазное давление);
• бета-адреномиметиками (препаратами, действующими аналогично формотеролу) — может усиливать действие формотерола;
• препаратами, применяемыми при лечении нарушений сердечного ритма (хинидин, дизопирамид, проокаинамид), антигистаминными средствами или препаратами, применяемыми при лечении депрессии или психических расстройств, такими как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин), фенотиазины — могут вызывать определённые изменения на электрокардиограмме (ЭКГ, запись электрической активности сердца). Они также могут увеличивать риск нарушений сердечного ритма (желудочковых аритмий);
• препаратами, применяемыми при болезни Паркинсона (L-допа), препаратами, применяемыми при гипотиреозе (L-тироксин), препаратами, содержащими окситоцин (вызывающими сокращения матки), или алкоголем — может снижать толерантность сердца к бета-агонистам, таким как формотерол;
• препаратами, применяемыми при психических расстройствах, такими как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или лекарства с аналогичными свойствами, например, фуразолидон и прокарбазин — могут вызывать повышение артериального давления;
• препаратами, применяемыми при сердечных заболеваниях (дигоксин) — могут вызывать снижение уровня калия в крови. Это может привести к повышенной чувствительности к нарушениям сердечного ритма;
• другими препаратами, применяемыми при астме (теофиллин, аминофиллин или стероиды), а также мочегонными средствами (диуретиками) — могут вызывать снижение уровня калия в крови;
• некоторыми препаратами, применяемыми при общей анестезии, содержащими галогенированные углеводороды (применяются во время операций и стоматологических процедур) — могут увеличивать риск развития нарушений сердечного ритма.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Клинические данные о применении лекарственного препарата Бефоаир во время беременности отсутствуют. Препарат Бефоаир не следует применять, если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, а также если женщина кормит грудью, за исключением случаев, когда врач примет иное решение.

Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что лекарственный препарат Бефоаир оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Содержание алкоголя в препарате Бефоаир
Лекарственный препарат Бефоаир содержит 7 мг алкоголя (этанола) в каждом распылении, что эквивалентно 0,2 мг/кг массы тела на дозу при применении двух распылений. Количество алкоголя в двух распылениях этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных эффектов.

3. Как применять лекарство Бефоаир

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Бронхиальная астма
Лечащий врач будет регулярно проверять, получает ли пациент оптимальную дозу препарата Бефоаир.
Врач определит наименьшую дозу, обеспечивающую наилучший контроль симптомов астмы.
Врач может назначить применение препарата Бефоаир двумя различными способами:
а) препарат Бефоаир следует применять ежедневно для лечения астмы, вместе с другим
ингаляционным препаратом, обеспечивающим быстрое облегчение при внезапном ухудшении
симптомов астмы, таких как приступ удушья, свистящее дыхание и кашель,
б) препарат Бефоаир следует применять ежедневно для лечения астмы, а также при внезапном
ухудшении симптомов астмы, таких как приступ удушья, свистящее дыхание
и кашель.
а) Применение препарата Бефоаир вместе с другим ингаляционным препаратом, обеспечивающим облегчение.
Взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза препарата — одно или два распыления два раза в день.
Максимальная суточная доза — 4 распыления.
Важно помнить: всегда необходимо иметь при себе быстро действующий ингаляционный препарат для облегчения,
чтобы лечить ухудшение симптомов астмы или внезапный приступ астмы.
б) Применение препарата Бефоаир в качестве единственного ингаляционного препарата при астме.
Взрослые и пожилые пациенты:
Обычно рекомендуемая доза составляет одно распыление утром и одно распыление вечером.
Также следует применять препарат Бефоаир в качестве ингаляционного препарата для облегчения при внезапном
возникновении симптомов астмы.
При появлении симптомов астмы необходимо применить одно распыление и подождать несколько минут.
Если улучшения не наступило, следует применить ещё одно распыление.
Не применять более 6 распылений, обеспечивающих облегчение, в течение суток.
Максимальная суточная доза препарата Бефоаир составляет 8 распылений.
Если пациенту необходимо применять большее количество распылений для контроля симптомов астмы,
ему следует обратиться к врачу за консультацией. Возможно, потребуется изменение терапии.
Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)
Взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза — два распыления утром и два распыления вечером.
Особые группы пациентов:
Нет необходимости корректировать дозировку у пожилых пациентов. Отсутствует информация
о применении препарата Бефоаир у пациентов с нарушениями функции печени или почек.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет:
Этот препарат НЕЛЬЗЯ применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Доза беклометазона дипропионата, содержащаяся в препарате Бефоаир, которая эффективна при лечении
астмы, может быть меньше, чем доза, содержащаяся в других ингаляционных препаратах, содержащих
беклометазон дипропионат. Если пациент ранее применял другой ингаляционный препарат, содержащий
беклометазон дипропионат, врач назначит соответствующую дозу препарата Бефоаир.
Не следует увеличивать дозу
Если пациент ощущает, что действие препарата недостаточно сильное, необходимо всегда обратиться к врачу,
прежде чем увеличивать дозу препарата.
При усилении затруднений с дыханием:
При усилении одышки или свистящего дыхания (дыхание со слышимым свистом)
непосредственно после ингаляции препарата необходимо немедленно прекратить применение препарата Бефоаир и безотлагательно
применить быстро действующий ингаляционный препарат, обеспечивающий облегчение. Необходимо как можно скорее
связаться с лечащим врачом. Врач оценит симптомы и при необходимости назначит применение другого
лечения. См. также пункт 4. «Возможные побочные действия».
При усилении симптомов астмы:
При усилении симптомов заболевания или трудности в их контроле (например, если пациенту чаще
приходится применять другой ингаляционный препарат или препарат Бефоаир в качестве препарата, обеспечивающего облегчение),
или когда ингаляционный препарат, обеспечивающий облегчение, не снимает симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом
лечащему врачу. Это может свидетельствовать об обострении астмы, и врач может принять решение о необходимости изменения
дозировки препарата Бефоаир или применения другого лечения.
Способ применения:
Препарат Бефоаир предназначен для ингаляционного применения
Этот препарат находится в аэрозольном баллончике, помещённом в пластиковую оболочку с мундштуком.
На задней стороне ингалятора находится счётчик доз, показывающий, сколько доз препарата осталось. После каждого
нажатия на ингалятор высвобождается доза препарата, и показание счётчика уменьшается на единицу. Необходимо
остерегаться падения ингалятора, поскольку это может привести к потере дозы.
Проверка ингалятора
Перед первым использованием ингалятора или если ингалятор не использовался в течение 14 дней или дольше,
необходимо провести проверку ингалятора, чтобы убедиться, что он работает правильно.

1. Снять защитный колпачок с мундштука.
2. Держать баллончик вертикально, мундштуком вниз.
3. Направить мундштук «от себя» и уверенно (сильно) нажать на верхнюю часть баллончика, чтобы высвободить одно распыление.
4. Проверить индикатор доз. Если ингалятор используется впервые, счётчик должен показывать число 120.

Как применять ингалятор
По возможности, во время ингаляции следует стоять или сидеть в прямом положении.
Перед ингаляцией необходимо проверить индикатор доз: любое значение между «1» и «120» означает,
что в баллончике ещё остались дозы препарата. Если индикатор доз показывает число «0»,
это означает, что дозы препарата больше нет, и в этом случае следует выбросить старый ингалятор и приобрести
новый.

1. Снять защитный колпачок с мундштука и проверить, чист ли мундштук, отсутствуют ли пыль или другие загрязнения.
2. Выполнить максимально глубокий и медленный выдох.
3. Держать баллончик вертикально, дном вверх, затем поместить мундштук между губами. Не сжимать его зубами.
4. Выполнить глубокий и медленный вдох через рот. Сразу после начала вдоха сильно нажать на верхнюю часть ингалятора, чтобы высвободить одно распыление препарата.
5. Задержать дыхание настолько долго, насколько возможно, затем вынуть ингалятор изо рта и медленно выдохнуть. Не выдыхать в ингалятор. Для приёма следующей дозы необходимо держать ингалятор вертикально в течение примерно полминуты, затем повторить действия, описанные в пунктах с 2 по 5. Важно: действия, описанные в пунктах с 2 по 5, не следует выполнять слишком быстро.

После использования необходимо надеть защитный колпачок и проверить индикатор доз. Чтобы уменьшить риск
возникновения грибковой инфекции полости рта и горла, сразу после каждой ингаляции необходимо
полоскать рот или горло водой или почистить зубы.
Если индикатор доз показывает число 20, необходимо подготовить новый, следующий ингалятор.
Следует прекратить применение ингалятора, если индикатор показывает число 0, поскольку оставшийся
в баллончике препарат может не обеспечить высвобождение полной дозы.
Если над верхним отверстием мундштука или сбоку от ротовой полости появляется «туман», это означает,
что препарат Бефоаир не поступает в лёгкие должным образом. Необходимо принять следующую дозу в соответствии с инструкцией,
начиная с пункта 2.
Пациентам со слабой хваткой будет легче держать ингалятор обеими руками: при этом оба указательных пальца
следует поместить на верхнюю часть ингалятора, а оба больших пальца — на его дно.
Если пациент ощущает, что действие препарата Бефоаир слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.
При затруднениях в использовании ингалятора во время вдоха можно применять ингаляционную камеру (спейсер) Aerochamber Plus.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом по поводу этого устройства.
Важно внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, прилагаемой к спейсеру Aerochamber Plus, и соблюдать рекомендации
по его использованию и чистке.
Очистка ингалятора:
Ингалятор необходимо очищать один раз в неделю.
При очистке нельзя извлекать баллончик из пластиковой оболочки, нельзя использовать воду или другие жидкости
для очистки ингалятора.
Очистка ингалятора:

1. Снять защитный колпачок с мундштука, стянув его с ингалятора.
2. Протереть сухой тканью или салфеткой мундштук и дозатор снаружи и изнутри.
3. Надеть защитный колпачок.
   Применение препарата Бефоаир в дозе, превышающей рекомендованную

• Применение формотерола в дозе, превышающей рекомендованную, может вызвать следующие симптомы: тошноту, рвоту, учащённое сердцебиение, перебои в работе сердца, нарушения ритма сердца, изменения на электрокардиограмме (записи работы сердца), головную боль, дрожь, сонливость, избыток кислых продуктов обмена веществ в крови, снижение концентрации калия в крови, повышение концентрации глюкозы в крови. Врач может назначить анализ крови для проверки уровня калия и глюкозы в крови.
• Применение избыточной дозы беклометазона дипропионата может вызвать кратковременные нарушения функции надпочечников, которые самостоятельно исчезают в течение нескольких дней. Врач может назначить анализ крови для проверки концентрации кортизола в сыворотке крови. При появлении любого из этих симптомов необходимо сообщить врачу.
  Пропуск приёма препарата Бефоаир
  Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу препарата. Если приближается время приёма следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу, а принять следующую дозу в обычное запланированное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
  Прекращение применения препарата Бефоаир
  Даже при улучшении самочувствия не следует прекращать применение препарата Бефоаир или уменьшать дозу без согласования с врачом. Очень важно регулярно применять препарат Бефоаир, даже если симптомы заболевания исчезли. При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Подобно другим лекарствам, применяемым ингаляционно, существует риск усугубления одышки
и свистящего дыхания непосредственно после приема препарата Бефоаир, что определяется как парадоксальный бронхоспазм.
В этом случае необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Бефоаир и использовать быстродействующий ингаляционный бронходилататор для облегчения симптомов одышки и свистящего дыхания. Необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
Следует немедленно сообщить врачу, если возникнут какие-либо аллергические реакции,
такие как: кожные аллергии, зуд кожи, сыпь, покраснение кожи, отек кожи или слизистых оболочек, особенно глаз, лица, губ и горла.
Другие возможные побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• грибковые инфекции (ротовой полости и горла)
• головная боль
• охриплость
• боль в горле

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• сердцебиение, необычно быстрое сердцебиение и нарушения сердечного ритма
• изменения на электрокардиограмме (ЭКГ)
• повышение артериального давления
• гриппоподобные симптомы
• синусит
• ринит
• отит
• раздражение горла
• кашель и кашель с отхаркиванием
• приступ астмы
• грибковые инфекции влагалища
• тошнота
• нарушения вкуса
• жжение губ
• сухость слизистой оболочки полости рта
• затруднение глотания
• диспепсия
• расстройство желудка
• диарея
• боль в мышцах и судороги
• покраснение лица и горла
• усиленный приток крови к некоторым тканям
• повышенное потоотделение
• дрожь
• беспокойство, особенно двигательное
• головокружение
• крапивница
• изменения значений некоторых параметров крови:
  • снижение числа лейкоцитов
  • повышение числа тромбоцитов
  • снижение концентрации калия в крови
  • повышение концентрации глюкозы в крови
  • повышение концентрации инсулина, свободных жирных кислот и кетоновых тел в крови

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• ощущение сдавления в грудной клетке
• нарушения сердечного ритма (вызванные преждевременным сокращением желудочков сердца)
• снижение артериального давления
• нефрит
• отек кожи и слизистой оболочки, сохраняющийся в течение нескольких дней

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):

• одышка
• обострение астмы
• снижение числа тромбоцитов
• отек кистей и стоп

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нечеткость зрения

Следующие побочные эффекты более вероятны у детей:

• нарушения сна
• депрессия или чувство подавленности
• нервозность
• чрезмерное возбуждение или раздражительность

Следующие побочные эффекты также сообщались у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких:

• пневмония (часто): следует сообщить врачу, если возникнут следующие симптомы: увеличение выделения мокроты, изменение цвета мокроты, лихорадка, усиленный кашель, ухудшение дыхания
• снижение концентрации кортизола в крови (нечасто), вызванное действием кортикостероидов на надпочечники
• нерегулярное сердцебиение (нечасто)

Длительное применение ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах может в очень редких случаях привести к системным побочным эффектам. К ним относятся:

• нарушения функции надпочечников (подавление функции надпочечников)
• снижение минеральной плотности костей (истончение костей)
• задержка роста у детей и подростков
• повышение внутриглазного давления (глаукома)
• катаракта

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бефоаир

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Информация для фармацевта:
Хранить в холодильнике (от 2°C до 8°C) не более 18 месяцев.
Информация для пациента:
Не применять лекарство более 3 месяцев с даты выдачи из аптеки и никогда не использовать это
лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке и этикетке после: «Срок годности (EXP)».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C не более 3 месяцев.
Если ингалятор подвергался воздействию очень низких температур, перед применением его следует в течение нескольких минут согревать в ладонях. Никогда не следует использовать другие способы нагревания баллона.
Предупреждение: Баллон содержит жидкость под давлением. Не подвергать воздействию температуры выше 50°C. Баллон не прокалывать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бефоаир

• Активными веществами препарата являются: бекламетазона дипропионат и формотерола фумарат двухводный. Одна доза, отмеренная из ингалятора, содержит 100 микрограмм бекламетазона дипропионата и 6 микрограмм формотерола фумарата двухводного. Это соответствует дозе, поступающей через мундштук, содержащей 84,6 микрограмма бекламетазона дипропионата и 5 микрограмм формотерола фумарата двухводного.
• Данный препарат содержит фторированные парниковые газы. Каждый ингалятор содержит 8,15 г HFA-134a, что эквивалентно 0,012 тонны эквивалента CO₂ (потенциал глобального потепления GWP = 1430).
• Вспомогательные вещества: норфлуран (HFA-134a), этанол безводный и соляная кислота концентрированная (для установления pH).

Как выглядит лекарство Бефоаир и что содержит упаковка
Лекарство Бефоаир выпускается в виде раствора для ингаляций, находящегося в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном, помещённом в корпус из пластмассы, счётчиком доз и пластмассовым защитным колпачком.
Каждая картонная упаковка содержит:
1 баллон (который обеспечивает 120 доз).
Регистрант
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
Импортёр
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
За более подробной информацией об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю регистранта:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
контакт@orionpharma.info.pl