Бедуо

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Beduo, 100 мг + 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бедуо и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Бедуо
3. Как принимать Бедуо
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Бедуо
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Бедуо и для чего он применяется

Бедуо — комбинированный препарат, относящийся к витаминам группы В. Содержит витамин В₁ и витамин В₆.
Бедуо применяется для лечения заболеваний нервной системы, вызванных подтверждённым
недостатком витамина В₁ и В₆.
Внимание:
Недостаток витамина В₁ и В₆ редко встречается изолированно. Поэтому перед началом терапии необходимо проверить, нет ли дефицита других витаминов.
Следует проконсультироваться с врачом в случае отсутствия улучшений или усугубления заболевания.

2. Важная информация перед применением препарата Бедуо

Когда не следует применять препарат Бедуо

• если у пациента имеется аллергия на тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Бедуо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В случае возникновения аллергических реакций, таких как кожные высыпания, крапивница,
повышенная чувствительность к свету, анафилактические реакции (острые аллергические реакции), следует прекратить
применение препарата.
При необходимости лечащий врач назначит соответствующее лечение.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата Бедуо у детей не установлены.
Взаимодействие Бедуо с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Влияние других лекарственных средств на действие Бедуо
Снижение эффективности
Одновременный приём препаратов, называемых антагонистами пиридоксина (которые подавляют действие витамина
В₆), таких как, например, гидралазин, изониазид, циклосерин, D-пеницилламин, может увеличивать
потребность в витамине В₆.
Витамин В₆ становится неэффективным, если применяется одновременно с цитостатиком
5-фторурацилом (используемым при лечении онкологических заболеваний).
Препараты, нейтрализующие желудочный сок, снижают всасывание витамина В₁.
Недостаток витамина В₁ может возникнуть при длительном лечении фуросемидом (применяемым для увеличения выделения мочи), поскольку он усиливает выведение витамина В₁ с мочой.
Влияние препарата Бедуо на действие других лекарственных средств
Витамин В₆ в суточных дозах 5 мг и более может ослаблять действие леводопы (препарата, применяемого при лечении болезни Паркинсона).
Применение Бедуо вместе с пищей и напитками
Алкоголь и чай снижают всасывание витамина В₁.
Одновременное употребление напитков, содержащих сульфиты, например, вина, может вызывать разрушение
витамина В₁ и, как следствие, отсутствие его действия.
Употребление алкоголя, а также длительный приём оральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может привести к дефициту витамина В₆.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Во время беременности и в период грудного вскармливания суточная потребность в витаминах должна покрываться за счёт сбалансированного питания.
Беременность
Следует сообщить лечащему врачу о наступлении беременности. Препарат Бедуо может применяться во время беременности только в случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым.
Во время беременности рекомендуемая суточная доза витамина В₁ составляет около 1,4–1,6 мг, а витамина В₆ — 2,4–2,6 мг. Эти дозы могут быть увеличены только при подтверждённом дефиците витамина В₁ или
В₆, поскольку безопасность применения более высоких доз не подтверждена.
Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания рекомендуемая суточная доза витамина В₁ составляет около 1,4–1,6 мг,
а витамина В₆ — 2,4–2,6 мг. Эти дозы могут быть увеличены только при подтверждённом
дефиците витамина В₁ или В₆, поскольку безопасность применения более высоких доз не подтверждена.
Витамины В₁ и В₆ проникают в грудное молоко.
Большие дозы витамина В₆ могут подавлять выработку молока.
Следует сообщить лечащему врачу о грудном вскармливании. Врач примет решение о применении
препарата Бедуо, взвесив пользу для матери и возможные риски.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не требуется соблюдения каких-либо особых мер предосторожности.

3. Как принимать Бедуо

Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых — 1 таблетка пленочного покрытия препарата Бедуо в сутки (что соответствует 100 мг витамина В₆ и 100 мг витамина В₁).
Способ применения
Таблетки пленочного покрытия препарата Бедуо следует принимать во время или независимо от еды, целиком (не разжёвывая), запивая достаточным количеством жидкости, лучше всего стаканом воды (200 мл).
Срок применения
Через четыре недели лечения врач должен принять решение о необходимости применения других методов лечения (см. пункт 2. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Бедуо
Витамин В₆ имеет широкий диапазон применения.
Длительное применение (месяцы или годы) витамина В₆ в дозе свыше 50 мг в сутки, а также кратковременное применение (2 месяца) в дозах свыше 1 г в сутки может привести к возникновению симптомов нейротоксичности (см. пункт 2. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Основным симптомом передозировки витамина В₆ является сенсорная нейропатия, в том числе с атаксией (нарушениями координации). Приём очень высоких доз может привести к возникновению судорог. У новорождённых и младенцев может наблюдаться выраженное успокоение, гипотония (пониженное артериальное давление) и нарушения дыхания [одышка (затруднённое дыхание), апноэ (остановка дыхания)] (см. пункт 2. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Лечение при передозировке
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу для начала соответствующего лечения.
Пропуск приёма препарата Бедуо
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Необходимо продолжать приём препарата в соответствии с рекомендациями.
Прекращение приёма препарата Бедуо
Необходимо согласовать с врачом.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Бедуо может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наблюдались следующие побочные эффекты:
Нарушения иммунной системы:
Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов): реакции гиперчувствительности, такие как кожные высыпания, крапивница, фоточувствительность, анафилактические реакции (острые реакции гиперчувствительности).
Нарушения нервной системы:
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1 000 пациентов): периферические нейропатии (симптомы, связанные с нервами, такие как онемение кистей рук или стоп).
Желудочно-кишечные расстройства:
Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов): в клинических исследованиях были зарегистрированы отдельные случаи желудочно-кишечных расстройств, таких как тошнота и другие желудочно-кишечные недомогания. Однако частота их возникновения не отличалась существенно от таковой в группе плацебо. Причинная связь с приёмом витаминов B и B пока недостаточно изучена и может зависеть от дозы.
Передозировка витамина B (доза свыше 1 г/сут в течение более чем 2 месяцев) может вызвать поражение нервов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Бедуо

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей и невидимом ими.
Условия хранения
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного средства.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Бедуо

• Действующими веществами являются: гидрохлорид тиамина и гидрохлорид пиридоксина. Одна таблетка содержит 100 мг гидрохлорида тиамина (витамина В₁) и 100 мг гидрохлорида пиридоксина (витамина В₆).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), гипромеллоза, тальк, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный.
Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая (тип 50), полисорбат 80 (тип I), пропиленгликоль, карбонат кальция, оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172), макрогол 35000.

Как выглядит Бедуо и что содержит упаковка

Круглые, оранжевые, выпуклые таблетки с плёнчатой оболочкой диаметром около 9 мм.
Лекарственное средство Бедуо доступно в бутылках из коричневого стекла типа III, закрытых винтовой крышкой из полипропилена, содержащей влагопоглотитель, с защитой от вскрытия, в картонной пачке. Упаковки содержат 20, 50 или 100 таблеток с плёнчатой оболочкой.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель

Ответственный субъект
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломянки
Польша

Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Бре́на
Германия