Авиорексан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Aviorexan, 50 мг + 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Dimenhydrinatum + Coffeinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте аннотацию, так как она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступит или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Aviorexan и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Aviorexan
3. Как принимать лекарство Aviorexan
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Aviorexan
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Aviorexan и для чего оно применяется
Aviorexan — комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: дименгидрамин и кофеин.
Дименгидрамин относится к группе антигистаминных препаратов. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему. Оба вещества способствуют уменьшению симптомов кинетоза. Кофеин ослабляет седативное действие дименгидрамина.
Препарат показан для профилактики и лечения симптомов кинетоза (тошнота, рвота, головокружение).
Начало действия наступает через 15–30 минут. Терапевтический эффект сохраняется в течение 3–6 часов после приёма препарата.

2. Важная информация перед применением лекарства Aviorexan

Когда не следует принимать лекарство Aviorexan:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дименгидрамину, кофеину или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• если у пациента наблюдаются:
• порфирия,
• острый приступ астмы,
• тяжёлые сердечно-сосудистые нарушения,
• неконтролируемая артериальная гипертензия,
• бессонница и состояния тревожности,
• эпилепсия,
• язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• тяжёлые нарушения функции печени,
• закрытоугольная глаукома,
• феохромоцитома.

Aviorexan не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Aviorexan необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенной чувствительностью к другим антигистаминным препаратам, поскольку возможно развитие перекрёстной реакции.
Следует соблюдать осторожность у пациентов:

• с повышенной чувствительностью к препаратам, применяемым при аллергии (антигистаминные средства), или к препаратам, относящимся к группе ксантиновых производных (включая теофиллин и аминофиллин, применяемые при лечении астмы и хронической обструктивной болезни лёгких),
• с аденомой простаты,
• с затруднением мочеиспускания,
• с суживающейся язвой желудочно-кишечного тракта или стенозом привратника,
• с гипертиреозом,
• с закрытоугольной глаукомой,
• с заболеваниями бронхов и (или) лёгких: хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, обструктивной болезнью лёгких, эмфиземой лёгких,
• с нарушениями сердечного ритма,
• с ишемической болезнью сердца,
• с сахарным диабетом.

Пациенты пожилого возраста могут быть более подвержены побочным эффектам, вызванным дименгидрамином.
Aviorexan и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Aviorexan не следует применять одновременно со следующими лекарствами:

• барбитуратами (препараты, часто применяемые как седативные средства), седативными и успокоительными средствами (препараты, применяемые при лечении нервного напряжения, депрессии и тревожных состояний), атропином (расслабляющее мышцы средство, часто применяемое при офтальмологических обследованиях) — одновременное применение может вызывать чувство усталости или сонливость;
• трициклическими антидепрессантами (применяются при лечении депрессии и тревожных состояний) — препарат Aviorexan может усиливать их действие;
• фотосенсибилизирующими препаратами (препараты, повышающие чувствительность кожи к солнечному свету и вызывающие аллергические реакции при воздействии солнечных лучей) — препарат Aviorexan может усиливать их действие;
• аминогликозидами (антибиотики) — они могут повреждать внутреннее ухо, а при применении препарата Aviorexan такое повреждение может быть маскировано;
• дисульфирамом (применяется при лечении алкогольной зависимости) — кофеин может усиливать симптомы абстиненции;
• ингибиторами МАО (применяются при лечении депрессии) — одновременное применение может вызывать повышение артериального давления и учащение сердечного ритма (тахикардию);
• литием (применяется при лечении биполярного расстройства) — кофеин может усиливать выведение лития почками;
• теофиллином (применяется при лечении астмы и хронической обструктивной болезни лёгких) — кофеин может снижать его выведение.

Противозачаточные препараты замедляют метаболизм кофеина в печени.
Кроме того, препарат Aviorexan может изменять кожные реакции на аллергены во время кожных аллергических проб. Не следует применять препарат Aviorexan по крайней мере за три дня до планируемых аллергических проб.
Aviorexan и приём пищи и напитков
Приём препарата Aviorexan во время еды может уменьшать риск раздражения желудочно-кишечного тракта.
Во время применения препарата Aviorexan следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может изменять и усиливать действие компонентов препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Aviorexan в третьем триместре беременности. В первом и втором триместрах беременности, а также во время грудного вскармливания препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, польза от лечения превышает потенциальный риск для ребёнка.
Препарат проникает в грудное молоко, его следует применять с осторожностью, только после тщательного анализа соотношения пользы для матери и риска для кормящегося ребёнка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Дименгидрамин снижает психофизическую работоспособность, поэтому не следует применять препарат у лиц, управляющих транспортными средствами и работающих с механизмами.

3. Как принимать лекарство Авиорексан

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 1–2 таблетки.
При необходимости дозу можно повторить через 4–6 часов.
Не следует превышать дозу более 8 таблеток в сутки.
Для профилактики симптомов кинетоза первую дозу необходимо принять не позднее чем за 30 минут до планируемой поездки.
Применение у детей в возрасте до 12 лет
Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек и пожилые пациенты
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек, а также у пожилых пациентов.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Способ применения
Пероральное применение.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой или молоком.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Авиорексан
В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, или случайного приема препарата ребенком, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приема дозы препарата Авиорексан
Если доза препарата Авиорексан была пропущена, следует продолжить прием в соответствии с обычной схемой дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приема препарата Авиорексан
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
При лечении препаратом Авиорексан могут возникать следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты, связанные с применением дименгидрина:

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек)

• анемия,
• лейкопения (снижение числа лейкоцитов),
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• панцитопения (снижение числа всех видов кровяных клеток — лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов),
• агранулоцитоз (значительное снижение или отсутствие в крови гранулоцитов — одного из видов лейкоцитов).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек)

• парадоксальная стимуляция (особенно у детей могут возникать парадоксальные реакции, такие как бессонница, нервозность, спутанность сознания, судороги, раздражительность, эйфория, делирий, сердцебиение и судороги),
• тахикардия (учащённое сердцебиение)*,
• нарушения сердечного ритма* (в т.ч. экстрасистолия — дополнительные сердечные сокращения, блокада сердца),
• повышение артериального давления,
• снижение артериального давления,
• усиление выделения бронхиальной слизи, что может привести к затруднению дыхания.

*реакции, как правило, связанные с передозировкой дименгидрина

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• анафилактические реакции,
• аллергические реакции,
• снижение аппетита,
• возбуждение,
• нарушения сна,
• тревожность,
• тремор,
• сонливость,
• успокоение (седация),
• головокружение,
• головные боли,
• нарушения зрения,
• повышение внутриглазного давления,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• запор,
• боли в животе,
• сухость во рту,
• кожные аллергические реакции,
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету,
• дерматит,
• зуд,
• сыпь,
• покраснение,
• затруднение мочеиспускания,
• нарушения половой функции,
• обострение порфирии,
• чувство усталости.

Побочные эффекты, связанные с применением кофеина:

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)

• бессонница,
• возбуждение,
• повышение артериального давления,
• снижение артериального давления,

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)

• снижение уровня глюкозы в крови,
• повышение уровня глюкозы в крови,
• тревожность (приём больших доз может вызывать невроз и чувство страха),
• раздражительность,
• головные боли,
• шум в ушах,
• приливы жара,
• тахикардия (учащённое сердцебиение),
• нарушения сердечного ритма,
• сердцебиение (неприятное ощущение нерегулярного и (или) сильного сердцебиения),
• учащённое дыхание,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• боли в животе,
• полиурия (необходимость мочеиспускания чаще, чем обычно).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Авиорексан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP).
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Авиорексан
Активными веществами препарата являются дименгидрамин и кофеин.
Каждая пленочная таблетка содержит 50 мг дименгидрамина ( Dimenhydrinatum ) и 50 мг кофеина ( Coffeinum ).

• Другие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип А, повидон К 29/32, кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния. Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза, двуокись титана (Е 171), макрогол 6000, тальк.

Как выглядит лекарственное средство Авиорексан и что содержит упаковка
Лекарственное средство Авиорексан представляет собой белые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки с тиснением «NC» с одной стороны.
Блистеры ПА/алюминий/ПВХ/алюминий, помещённые в картонную пачку.
Упаковка содержит: 10 пленочных таблеток.
Регистрационный держатель
Биофарм Сп. з о.о.
ул. Валбрижска 13
60-198 Познань
Тел. + 48 61 66 51 500
эл. почта: [email protected]
Производитель
Laboratorios Normon, S.A.
Ронда де Вальдекарисо, 6
28760 Трес Кантос — Мадрид
Испания