Автоматический шприц морфин против боли

Автострикавка Морфина Противо Боли,
20 мг/2 мл, раствор для инъекций
Морфина полусульфат 2,5-водный

Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Следует сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Автострикавка Морфина Противо Боли и для чего она применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Автострикавка Морфина Противо Боли
3. Как применять лекарство Автострикавка Морфина Противо Боли
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Автострикавка Морфина Противо Боли
6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое Автострикавка Морфина Противо Боли и для чего она применяется

Автострикавка Морфина Противо Боли — это самонаполняющаяся инъекционная система, предназначенная для внутримышечного применения в случае возникновения сильной боли, вызванной обширными травмами тела.
Морфин, воздействуя на определённые рецепторы в центральной нервной системе, способствует устранению боли.

2. Важная информация перед применением препарата Автошприц Морфина против боли

Когда не следует применять препарат Автошприц Морфина против боли

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к морфину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента диагностирован острый живот (напряжение и твёрдость брюшной стенки, сильная боль в животе, рвота, тошнота, задержка газов и стула),
• если у пациента имеется феохромоцитома надпочечников,
• если у пациента возникают трудности с дыханием или имеется заболевание, вызывающее затруднённое дыхание или одышку,
• если у пациента возникает острая боль в правой части живота под рёбрами (может быть признаком печеночной колики),
• если у пациента имеется острое алкогольное отравление,
• если пациент принимает или принимал в течение последних 2 недель препараты от депрессии, относящиеся к группе ингибиторов моноаминооксидазы,
• если у пациента имеются заболевания, протекающие с судорогами,
• если у пациента имеется травма головы,
• если у пациента повышено внутричерепное давление (симптомы: головная боль, нарушения сознания, равновесия, зрения),
• пациентам, получающим спазмолитическую терапию (расслабляющую мышцы),
• если пациент находится в коме.

Необходимо учитывать перечисленные противопоказания, оценивая допустимое потенциальное
риск по сравнению с терапевтической пользой при сильных болях, вызванных
обширными травмами тела.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Автошприц Морфина против боли необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Опиоидные обезболивающие препараты следует применять с осторожностью у пациентов:

• со сниженной функцией щитовидной железы (гипотиреозом) или болезнью Аддисона (недостаточностью надпочечников),
• со сниженной функцией коры надпочечников (недостаточное выделение гормонов),
• с астмой или другими проблемами с дыханием, например, с эмфиземой лёгких, ХОБЛ, ожирением в тяжёлой степени,
• с аденомой простаты или затруднённым мочеиспусканием,
• с низким артериальным давлением,
• у пациентов с диагностированной сердечной недостаточностью,
• при шоке (резкое падение артериального давления и снижение кровотока в тканях организма),
• после тяжёлой травмы головы,
• с предрасположенностью к судорогам,
• с воспалительными заболеваниями кишечника или нарушением проходимости кишечника,
• со слабостью мышц (миастенией),
• с зависимостью от лекарств,
• с нарушениями желчевыводящих путей (морфин может усилить болевые ощущения),
• с нарушениями функции печени, поскольку метаболизм морфина происходит в основном в печени,
• с нарушениями функции почек, поскольку морфин может вызвать длительное угнетение дыхательной функции тяжёлого течения,
• в возрасте старше 65 лет,
• истощённым.

Автошприцы Морфина против боли не следует применять одновременно с препаратами из группы
бензодиазепинов из-за риска развития дыхательной депрессии, комы и даже смерти.
Автошприцы Морфина против боли не следует применять при отравлении боевыми отравляющими
веществами, относящимися к фосфорорганическим соединениям с паралитико-судорожным действием.
Одновременное действие фосфорорганических веществ и морфина может привести к остановке дыхания.
При лечении препаратом Автошприц Морфина против боли отмечалось развитие острой генерализованной пустулёзной экзантемы (AGEP). Симптомы обычно появляются в течение первых 10 дней лечения. Следует сообщить врачу, если у пациента после приёма препарата Автошприц Морфина против боли или других опиоидов ранее возникала тяжёлая сыпь, шелушение кожи, появление пузырей и (или) язв в полости рта. Необходимо прекратить применение препарата Автошприц Морфина против боли и немедленно обратиться к врачу, если пациент заметит один из следующих симптомов: появление пузырей, обширное шелушение кожи или гнойные высыпания с одновременной лихорадкой.
Нарушения дыхания во сне
Препарат Автошприц Морфина против боли может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ (перерывы в дыхании во сне) и гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать перерывы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с засыпанием или чрезмерную дневную сонливость. Если пациент или другой человек замечают эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Врач может рассмотреть возможность снижения дозы препарата.
Следует обратиться к врачу, если у пациента возникают сильные боли в эпигастральной области, отдающие в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это могут быть симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы и желчевыводящих путей.
При возникновении любого из перечисленных ниже симптомов во время применения препарата Автошприц Морфина против боли необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• у пациента возникает повышенная чувствительность к боли, несмотря на увеличение дозы препарата (гипералгезия). Врач решит, требуется ли изменение дозировки или применение более сильного обезболивающего.
• у пациента возникает слабость, утомление, отсутствие аппетита, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это могут быть симптомы недостаточной выработки кортизола надпочечниками, и может потребоваться назначение гормональных добавок.
• возникает потеря полового влечения, импотенция, прекращение менструаций. Это может быть вызвано снижением выработки половых гормонов.
• в анамнезе пациента была зависимость от лекарств или алкоголя. Также следует сообщить врачу, если пациент замечает, что становится зависимым от препарата Автошприц Морфина против боли по мере его применения. Например, когда он начинает часто думать о возможности принять следующую дозу, даже если она не нужна для облегчения боли.
• появляются симптомы отмены или зависимости. Наиболее частые симптомы отмены указаны в пункте 3. В таком случае врач может изменить препарат или интервал между дозами.

Толерантность, зависимость и привыкание
Данный препарат содержит морфин — опиоид. Многократное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (пациент привыкает к нему, что известно как толерантность). Многократное применение препарата Автошприц Морфина против боли также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к смертельно опасной передозировке. Риск этих нежелательных явлений может возрастать с увеличением дозы и длительности применения.
Зависимость или привыкание могут вызвать у пациента чувство потери контроля над тем, сколько препарата нужно принимать или как часто его нужно принимать.
Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск зависимости от препарата Автошприц Морфина против боли или его привыкания может быть выше, если:

• у пациента или его родственников в анамнезе было злоупотребление или зависимость от алкоголя, рецептурных препаратов или наркотиков («зависимость»);
• пациент курит сигареты;
• у пациента ранее были нарушения настроения (депрессия, тревожные расстройства или расстройства личности) или он лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма препарата Автошприц Морфина против боли у пациента появляется один из перечисленных выше симптомов, это может указывать на зависимость или привыкание:

• пациент должен принимать этот препарат дольше, чем рекомендовал врач;
• пациент должен принимать дозу, превышающую рекомендованную;
• пациент принимает препарат по другим причинам, чем те, по которым врач его прописал, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы уснуть»;
• пациент неоднократно предпринимал неудачные попытки прекратить или контролировать приём препарата;
• после прекращения приёма препарата пациент чувствует себя плохо, а улучшение самочувствия наступает при повторном приёме препарата («эффект отмены»).

Если наблюдаются какие-либо из этих симптомов, необходимо обсудить с врачом наилучшую стратегию лечения для пациента, включая момент, когда целесообразно прекратить лечение, и как это можно безопасно сделать (см. пункт 3 «Прекращение приёма препарата Автошприц Морфина против боли»).
При введении морфина в предоперационный, интраоперационный и послеоперационный периоды следует учитывать риск паралитической непроходимости кишечника или угнетения дыхательного центра.
Обезболивающий эффект морфина может маскировать многие внутрибрюшные осложнения, например, перфорацию кишечника.
Дети и подростки
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков.
Препарат Автошприц Морфина против боли и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Это особенно важно при применении таких препаратов, как:

• ингибиторы моноаминооксидазы (антидепрессанты и препараты при болезни Паркинсона), например, моклобемид, особенно если пациент принимал эти препараты в течение последних 2 недель. Нельзя применять препараты этой группы вместе с морфином — см. пункт 2, подпункт: «Когда не следует применять препарат Автошприц Морфина против боли»,
• общие анестетики,
• снотворные препараты,
• седативные, анксиолитические препараты, например, диазепам,
• психотропные препараты (применяемые при лечении депрессии, психозов, неврозов),
• антигистаминные препараты (противоаллергические),
• β-адреноблокаторы (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма), другие препараты, применяемые при артериальной гипертензии,
• препараты из группы производных фенотиазина (антипсихотические препараты),
• препараты, расслабляющие гладкую мускулатуру и регулирующие сердечный ритм, например, атропин,
• ципрофлоксацин,
• препараты, ускоряющие прохождение пищи по пищеварительному тракту, например, цизаприд, противорвотные (метоклопрамид, домперидон);
• допаминергические препараты, например, селегилин, применяемый при болезни Паркинсона;
• мексилетин (препарат при нарушениях сердечного ритма);
• циметидин (препарат при язвах желудка или двенадцатиперстной кишки),
• рифампицин — применяется при лечении туберкулёза.

Угнетающее действие морфина на центральную нервную систему усиливается такими веществами, как алкоголь, анестетики, снотворные, седативные, анксиолитические препараты, трициклические антидепрессанты, антигистаминные препараты, β-адреноблокаторы и производные фенотиазина.
Одновременное применение препарата Автошприц Морфина против боли и седативных препаратов, например, бензодиазепинов или их производных, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (дыхательной депрессии) или комы, угрожающих жизни. Поэтому не следует применять одновременно с седативными препаратами без консультации с врачом. Комбинированное лечение врач может рассмотреть только в том случае, если другие методы лечения недоступны. Если препарат Автошприц Морфина против боли всё же применяется одновременно с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного применения. Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых седативных препаратах и строго соблюдать предписанную дозу.
Полезным может оказаться информирование родственника или близкого друга пациента о возможности возникновения вышеуказанных симптомов. Если появляются описанные выше симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Некоторые препараты, применяемые при лечении тромбозов (например, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор), могут иметь замедленное и ослабленное действие при одновременном приёме с морфином.
Многие препараты могут взаимодействовать с морфинсульфатом 2,5-водным для инъекций, что может существенно изменить их действие. К таким препаратам относятся:

• Габапентин или прегабалин, применяемые при лечении эпилепсии и боли, вызванной нарушениями нервной системы (нейропатическая боль).

Препарат Автошприц Морфина против боли и алкоголь
Не употреблять алкоголь во время применения морфина, поскольку он может усиливать угнетающее действие морфина на центральную нервную систему (включая дыхательный центр).
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
У беременных женщин врач может назначить морфин только в случае крайней необходимости, когда потенциальный риск приемлем по сравнению с ожидаемой терапевтической пользой.
Не рекомендуется применение морфина во время родов.
Если морфин применялся в течение беременности в течение длительного времени, существует риск развития у новорождённого симптомов абстинентного синдрома, которые должны лечиться врачом.
Грудное вскармливание
Морфин проникает в грудное молоко. Если врач назначил применение морфина, следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
В исследованиях на животных было показано, что морфин может вызывать снижение фертильности.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Морфин может вызывать сонливость и нарушать психофизическую способность.
Во время применения препарата не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Автошприц Морфина против боли содержит пиросульфит натрия.
Препарат редко может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм, что может привести к проблемам с дыханием.
Препарат Автошприц Морфина против боли содержит натрий
1 мл препарата Автошприц Морфина против боли содержит 3,4 мг натрия, то есть автошприц с 2 мл раствора содержит менее 23 мг натрия на дозу, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Автострикавка Морфина Противо Болю

Лекарство следует применять при возникновении сильной боли, вызванной обширными травмами тела.
Автострикавка Морфина Противо Болю обеспечивает однократную дозу 20 мг при внутримышечном введении. Препарат предназначен для однократного применения.
Введенная доза достаточна для обеспечения обезболивающего действия у взрослого пациента с массой тела около 70 кг. Обезболивающее действие начинается в течение 15–20 минут, полный эффект должен быть достигнут через 1 час после введения.
Однократная доза является достаточной для большинства пациентов стандартного роста.
Перед началом и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать от применения лекарства Автострикавка Морфина Противо Болю, когда и как долго его следует применять, когда необходимо обратиться к врачу и когда прекратить применение препарата (см. также раздел «Прекращение применения лекарства Автострикавка Морфина Противо Болю» в данном пункте).
Лекарство Автострикавка Морфина Противо Болю следует: извлечь из внешней упаковки (полиэтиленовой трубки — чтобы открыть трубку, отвинтите колпачок, сломав защиту, являющуюся пломбой), плотно прижать красный конец автошприца к месту инъекции, снять белый предохранитель и удерживать на теле без движения в течение 10 секунд.
Действуйте в соответствии с описанием на рисунке:

Применение дозы лекарства Автострикавка Морфина Противо Болю, превышающей рекомендованную
При передозировке морфином наблюдаются: игольчатые зрачки, затруднённое дыхание, низкое артериальное давление (гипотензия), учащение сердечного ритма, головокружение, ощущение холода (гипотермия), а также расслабление мышц. В тяжёлых случаях могут наблюдаться: низкое артериальное давление, приводящее к затруднению перекачивания крови сердцем по всему организму (циркуляторная недостаточность), углубляющаяся кома, быстрое разрушение мышечной ткани (характеризующееся потемнением мочи, а также болезненностью, скованностью и болью в мышцах), приводящее к почечной недостаточности.
При превышении рекомендованной дозы лекарства Автострикавка Морфина Противо Болю может развиться пневмония, вызванная аспирацией рвотных масс или инородных тел. Симптомы могут включать одышку, кашель и лихорадку.
Кроме того, симптомы передозировки могут включать затруднённое дыхание, приводящее к потере сознания и даже смерти.
Прекращение применения лекарства Автострикавка Морфина Противо Болю.
Симптомы абстиненции могут включать боли в теле, судороги, диарею, боли в животе, тошноту, симптомы, напоминающие грипп, учащённое сердцебиение и расширенные зрачки. Психические симптомы включают сильное чувство недовольства, тревогу и раздражительность.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следует немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из тяжелых побочных эффектов, перечисленных ниже.

• тяжелые аллергические реакции после внутривенного введения морфина (возникают редко — реже чем у 1 из 1000 пациентов) и анафилактоидные реакции (частота неизвестна), вызывающие крапивницу, зуд, отек лица, губ, языка, горла, затруднение дыхания или глотания, головокружение, потерю сознания
• тяжелая кожная реакция с появлением пузырей, обширным шелушением кожи, гнойными высыпаниями, сопровождающимися лихорадкой. Это может быть состояние, называемое острой общей экзантематозной пустулезной эритемой (AGEP).
• затруднение дыхания, приводящее к потере сознания
• абстинентный синдром или зависимость (симптомы описаны в пункте 3: «Прекращение применения препарата Автострикавка Морфина Прцекивко Болови»).

Во время лечения морфином также могут наблюдаться следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных):
тревожность, подавленное настроение, галлюцинации, сонливость, спутанность сознания, повышенное внутричерепное давление, головокружение, неприятные ощущения в ответ на раздражитель, который у здоровых людей не вызывает боли, гипералгезия, повышенное потоотделение, сужение зрачков, брадикардия, сердцебиение, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, сухость во рту, запоры, тошнота, рвота, спазм желчных путей, крапивница, зуд, мышечная ригидность, затруднение мочеиспускания, спазм мочеточников, антидиуретическое действие (подавление выделения воды с мочой), покраснение лица, потливость, контактный дерматит, боль и раздражение в месте инъекции,
а также: сонная апноэ (моменты остановки дыхания во сне), симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы и желчных путей, например, сильные боли в эпигастральной области, отдающие в спину, тошнота, рвота или лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах

Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел. (22) 49 21 301, факс (22) 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Автострикавка Морфина Противо Болю

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Сокращение Lot, указанное на упаковке, означает номер серии.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Автострикавка Морфина Прцекиво Болови
Активным веществом лекарства является морфина полусульфат 2,5-водный. 2 мл раствора для инъекций содержат
20 мг морфина полусульфата 2,5-водного.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия пирометасульфит (Е 223), динатрия эдетат, вода для
инъекций.

Как выглядит лекарство Автострикавка Морфина Прцекиво Болови и что содержит упаковка
Автоматический шприц с однокамерным блоком из полипропилена, содержащий прозрачный, бесцветный или слабо-желтый раствор, закрытый с одной стороны пробкой из эластомера, с другой стороны — поршнем из эластомера, а также со встроенной стальной иглой.
Автоматический шприц помещён в полупрозрачный полиэтиленовый тубус, закрытый съёмной крышкой с защитой от вскрытия.
Упаковка содержит 1 автоматический шприц с 20 мг морфина полусульфата 2,5-водного в 2 мл раствора.

Ответственный субъект и производитель
Ravimed Sp. z o.o.
ул. Полна 54
05-119 Лайски
Тел.: +48 22 782-21-67

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Соли морфина физико-химически несовместимы со следующими лекарственными веществами: натриевая соль ацикловира, аминофиллин (теофиллин – этилендиамин), натриевая соль амобарбитала, хлоргидрат цефепима, натриевая соль хлортиазида, натриевая соль флуксациллина, фуросемид, натриевая соль гепарина, хлоргидрат меперидина, натриевая соль метициллина, хлоргидрат минокциклина, галлия нитрат, натриевая соль фенобарбитала, натриевая соль фенитоина, сарграмостим, натрия гидрокарбонат, натриевая соль тиопентала. Установлена физико-химическая несовместимость (образование осадка) между растворами морфина полусульфата 2,5-водного и 5-фторурацила.