Атропин сульфурикус взф 1%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Атропинум сульфурикум ВЦФ 1%, 10 мг/мл, капли глазные, раствор
Atropini sulfas
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Атропинум сульфурикум ВЦФ 1% и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата Атропинум сульфурикум ВЦФ 1%
3. Как применять препарат Атропинум сульфурикум ВЦФ 1%
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Атропинум сульфурикум ВЦФ 1%
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Атропинум сульфурикум ВЦФ 1% и для чего его применяют

Препарат содержит атропин, который при местном применении в глаз расширяет зрачок и парализует аккомодацию глаза
(способность глаза приспосабливаться к чёткому видению предметов, находящихся на различном расстоянии).
Препарат применяют:

• для длительного расширения зрачка при диагностических обследованиях глаза, а также при исследовании рефракции (проводимом с целью определения нарушения зрения) у маленьких детей;
• для лечения воспаления радужной оболочки и ресничного тела с целью профилактики осложнений, называемых радужно-хрусталиковыми сращениями.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1%

Когда не следует применять лекарственное средство Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1%:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфату атропина или другим веществам с аналогичным действием (так называемым холинолитикам), либо к любому из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется первичная глаукома (повышенное внутриглазное давление) с тенденцией к закрытию угла;
• если у пациента имеется глаукома с узким углом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1% необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• После применения атропина глаза следует защищать от света.
• Капли, в связи с характером активного вещества, могут временно ухудшить зрение.
• В связи с риском развития высокой температуры, атропин следует применять с особой осторожностью при высокой температуре окружающей среды или при наличии у пациента лихорадки.
• Следует соблюдать осторожность у пациентов с тахикардией (учащённым сердцебиением).
• У пожилых пациентов могут возникать или усиливаться нежелательные явления.
• Расширение зрачка может спровоцировать приступ глаукомы у лиц старше 60 лет.

Дети
Детям в возрасте младше 6 лет рекомендуется применение лекарственного средства, содержащего атропин в более низкой концентрации.
Следует соблюдать особую осторожность при применении атропина у младенцев и маленьких детей, поскольку у них могут возникать или усиливаться нежелательные явления.
Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1% и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарственных средствах, которые пациент планирует применять.
Действие атропина усиливается лекарственными средствами с холинолитическим действием, например амитриптилином (антидепрессант), галоперидолом и хлорпромазином (лекарственные средства, применяемые при психических расстройствах), гидроксизином, клемастином (противоаллергические препараты, относящиеся к так называемым антигистаминным средствам I поколения), а также некоторыми лекарственными средствами, применяемыми при болезни Паркинсона.
При одновременном применении атропина и физостигмина, неостигмина или пилокарпина (лекарственные средства, применяемые, например, при лечении глаукомы) происходит взаимная нейтрализация действия препаратов.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Препарат может применяться во время беременности только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли атропин в грудное молоко; применение препарата у кормящих женщин требует соблюдения осторожности.
Управление транспортными средствами и механизмами
Атропин вызывает длительные нарушения зрения (даже до 5–7 дней после применения).
Во время применения препарата, а также при сохраняющихся нарушениях зрения после его применения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное средство Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1% содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием следует снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием. Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачной оболочки спереди глаза). При возникновении необычных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Атропинум сульфурикум ВЗФ 1%

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка при офтальмологических обследованиях определяется врачом.
Обычно препарат применяется следующим образом.

Обследование рефракции глаза у детей:

• в возрасте от 6 лет: по 1 капле препарата 2 раза в сутки в течение 3 дней. Дополнительная доза может быть введена непосредственно перед офтальмологическим обследованием.
• у детей младше 6 лет рекомендуется применение препарата, содержащего атропин в более низкой концентрации.

Терапевтически закапывают по одной капле в конъюнктивальный мешок не более 2 раз в сутки.
Способ применения
Лекарство Атропинум сульфурикум ВЗФ 1% предназначено для наружного применения — следует применять местно в глаз (глаза).
Нельзя касаться кончиком капельницы глаза, век и любых других поверхностей, поскольку это может привести к инфицированию капель. Применение инфицированных капель может вызвать опасные осложнения, вплоть до потери зрения. При закапывании необходимо очень внимательно следить, чтобы препарат не попал в рот.

1. Перед закапыванием препарата необходимо тщательно вымыть руки.
2. Открутить колпачок, находящийся на флаконе.
3. Запрокинуть голову назад и оттянуть нижнее веко вниз, чтобы образовалась полость между веком и глазным яблоком.
4. Перевернуть флакон и аккуратно надавить большим или указательным пальцем на стенку, пока не выдавится одна капля препарата в глаз. Нельзя касаться кончиком капельницы глаза или век. Если капля не попала в глаз, следует закапать следующую.
5. Непосредственно после закапывания препарата Атропинум сульфурикум ВЗФ 1% необходимо в течение примерно 1 минуты аккуратно надавливать на внутренний угол глаза. Это поможет снизить риск возникновения системных побочных эффектов.
6. Если врач рекомендовал закапать препарат также во второй глаз, следует повторить действия, описанные в пунктах 3, 4 и 5.
7. Капельница спроектирована таким образом, чтобы точно дозировать капли, поэтому нельзя увеличивать отверстие в наконечнике капельницы.
8. После закапывания необходимо закрыть флакон колпачком. Однако не следует закручивать его слишком туго.
9. После применения капель необходимо тщательно вымыть руки.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Атропинум сульфурикум ВЗФ 1%
При всасывании в системный кровоток избыточного количества сульфата атропина могут возникнуть такие симптомы, как: нарушение координации, нарушения поведения, головокружение, учащение сердцебиения, аритмия (изменение нормального ритма сердечных сокращений), лихорадка, галлюцинации (зрительные, слуховые), сыпь, вздутие живота (у младенцев), усиленная жажда, сухость во рту, сонливость, утомление, слабость, сухость кожи, задержка мочеиспускания. Также могут возникнуть: воспаление кожи (экзема), тяжелые системные реакции, проявляющиеся снижением артериального давления и усугублением нарушений дыхания. При появлении указанных симптомов или при нецелевом применении препарата (например, при его проглатывании) пациент должен немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Атропинум сульфурикум ВЗФ 1%
Если доза препарата была пропущена, её следует применить как можно скорее. Если уже приближается время следующей дозы, пропущенную дозу необходимо пропустить и применять следующую дозу по установленной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если у пациента появятся аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и (или)
горла, что может вызывать затруднения при дыхании или глотании, или другие тяжелые
побочные действия, необходимо прекратить применение препарата Атропинум сульфурикум ВЗФ 1%
и немедленно обратиться к врачу или в Отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Частота возникновения побочных действий неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных). Возможны:

• нарушения зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления, особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой, конъюнктивит (симптомы: ощущение инородного тела под веками, жжение, зуд, наличие выделений), зуд, отек век, слезотечение, светобоязнь (при расширенных зрачках необходимо защищать глаза от яркого света). Местное раздражение, преходящее жжение, гиперемия, отек и воспаление конъюнктивы могут возникать при длительном применении препарата.
• кожная сыпь (в качестве симптома повышенной чувствительности);
• тяжелая атаксия (нарушение координации движений), беспокойство, возбуждение и галлюцинации, особенно у младенцев и пожилых пациентов;
• сухость во рту, затруднения при глотании и речи, покраснение и сухость кожи, преходящее замедление сердечного ритма, переходящее в учащение сердцебиения, сердцебиение и нарушения сердечного ритма, уменьшение бронхиальной секреции, позывы к мочеиспусканию и задержка мочи, а также запоры;
• спутанность сознания — выраженные нарушения сознания (особенно у пожилых людей), тошнота, рвота и головокружение.

Во время применения препарата могут возникнуть общие побочные эффекты и появиться симптомы, перечисленные выше (см. раздел «Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Атропинум сульфурикум ВЗФ 1%»).
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных действиях также можно направлять ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1%

Хранить флакон плотно закрытым во внешней упаковке для защиты от света, при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
После первого вскрытия флакона не следует применять лекарство дольше 4 недель.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и флаконе.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1%

• Действующим веществом лекарства является сульфат атропина. Каждый мл раствора содержит 10 мг сульфата атропина.
• Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, борная кислота, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, раствор бензалкония хлорида, кислота соляная 10% (для установления pH), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1% и что содержит упаковка
Лекарство Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1% — это стерильные глазные капли в виде прозрачной,
бесцветной или желтоватой жидкости.
Лекарство выпускается в полиэтиленовых флаконах, содержащих 5 мл раствора, упакованных
в картонную пачку.
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Изготовитель
Варшавские фармацевтические заводы Polfa S.A.
ул. Ксаролькова 22/24; 01-207 Варшава