Атекортин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АТЕКОРТИН, (5 мг + 10 000 МЕ + 15 мг)/мл, капли глазные и ушные, суспензия
(Окситетрациклину + Полимиксина В сульфат + Ацетат гидрокортизона)
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Атекортин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Атекортин
3. Как применять Атекортин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Атекортин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Атекортин и для чего он применяется

Атекортин — это комбинированный трёхкомпонентный препарат, применяемый местно в офтальмологии и отоларингологии.
Окситетрациклин — антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.
Полимиксин B — полипептидный антибиотик. Оказывает бактерицидное действие преимущественно на грамотрицательные микроорганизмы, за исключением вида Proteus. Не действует на стафилококки и стрептококки.
Ацетат гидрокортизона — глюкокортикостероид со слабым противовоспалительным, противоаллергическим и противопротёканием действием.
Действие препарата Атекортин обусловлено комбинированным эффектом его компонентов.
Показания к применению
В офтальмологии:

• бактериальные конъюнктивиты, блефариты, дакриоциститы, кератиты;
• после хирургических вмешательств на глазном яблоке (после полного заживления раны, т.е. примерно через 8–10 дней после операции).
  В отологии:
• наружный отит.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства АтеКортин

Когда не следует применять лекарственное средство АтеКортин:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов этого препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента имеется грибковое воспаление конъюнктивы, вирусные заболевания (герпес, ветряная оспа, вирусный эндофтальмит или кератит);
• при первичной глаукоме;
• при туберкулёзе глаза.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства АтеКортин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если пациент в настоящее время или ранее:

• имел повреждение барабанной перепонки. Пациент должен обратиться к врачу, если у него появятся нарушения слуха или равновесия.

Если у пациента появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Препарат следует применять под контролем офтальмолога или отоларинголога и не должен использоваться при заболеваниях, не указанных врачом.
Препарат применяют в течение примерно 7 дней, если врач не назначил иначе.
Не следует применять при отсутствии воспалительного процесса, не закапывать в уши при перфорации барабанной перепонки.
Дети и подростки
У детей препарат можно применять только при абсолютной необходимости.
АтеКортин и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата АтеКортин, и врач может потребовать тщательного наблюдения за состоянием пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
При применении данной лекарственной формы препарата не отмечалось взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Однако, если одновременно применяются и другие капли, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов около 5–10 минут.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Применение препарата во время беременности допускается только в случае абсолютной необходимости, когда применение другого, более безопасного препарата невозможно или противопоказано.
Применение препарата в период беременности возможно исключительно по назначению врача-специалиста.
Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
АтеКортин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако следует помнить, что сразу после закапывания препарата может возникнуть кратковременное нарушение зрения.

3. Как применять Атэкортин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
В офтальмологии
В конъюнктивальный мешок закапливают от 1 до 2 капель 2–3 раза в сутки.
Препарат применяют в течение примерно 7 дней, если врач не назначил иначе.
В отологии
В ухо закапливают от 2 до 4 капель 3 раза в сутки. Препарат применяют в течение примерно 7 дней, если врач не назначил иначе.
Перед применением суспензию следует слегка взболтать.
Нельзя касаться наконечником тюбика глаза, уха или области вокруг глаза или уха. Это может
привести к загрязнению бактериями, которые могут вызвать развитие инфекции и привести к
серьёзному повреждению глаза, а также к потере зрения. Во избежание загрязнения суспензии
необходимо избегать контакта наконечника тюбика с любой поверхностью.
Как применять препарат в глаза:

1. Перед закапыванием капель следует вымыть руки.

2. Открутить колпачок тюбика.

3. Следует следить, чтобы наконечником тюбика ничего не касаться.

4. Тюбик следует держать большим и указательным пальцами.

5. Следует запрокинуть голову назад и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко.

6. Не касаясь поверхности глаза или век, поднести наконечник капельницы к глазу и слегка сжать тюбик, чтобы ввести в глаз одну каплю суспензии.

7. Затем следует закрыть веки и в течение 1 минуты слегка надавливать указательным пальцем на область внутреннего угла глаза.

8. Если врач назначил закапывание во второе глазо, следует повторить действия с пункта 4 по 7.

9. После применения закрутить колпачок тюбика.

Как применять препарат в ухо:

1. Открутить колпачок тюбика.
2. Лечь на бок так, чтобы ухо, в которое будут закапываться капли, оказалось сверху.
3. Закапать капли в слуховой проход и оставаться в положении лёжа в течение примерно 15 минут.
4. Если врач назначил закапывание во второе ухо, следует повторить действия из пунктов 2 и 3.
5. После применения закрутить колпачок тюбика.

Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача. Не следует продлевать срок применения препарата сверх установленного врачом. Не рекомендуется применять препарат дольше, чем в течение примерно 7 дней.
Пропуск приёма препарата Атэкортин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента возникнут аллергические реакции, включая крапивницу, отёк лица, губ, языка
и (или) горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании, необходимо прекратить
применение препарата Атекортин и немедленно обратиться к врачу.
Побочные действия могут возникать с следующей частотой:
очень часто: более чем у 1 из 10 человек
часто: у 1–10 человек из 100
не часто: у 1–10 человек из 1000
редко: у 1–10 человек из 10 000
очень редко: менее чем у 1 человека из 10 000
частота неизвестна: частота не может быть определена на основании
доступных данных
Нарушения со стороны глаз:
редко — аллергические реакции (покраснение, зуд);
частота неизвестна — раздражение конъюнктивы, жжение и зуд в области глаз после применения препарата, нечёткое зрение.
Длительное применение (более 3–6 недель) может привести к вторичному грибковому инфицированию, повышению внутриглазного давления и развитию стероидной катаракты.
Нарушения со стороны слуха:
частота неизвестна — нарушения слуха (снижение слуха, глухота, шум или звон в ушах) или головокружение, вызванные закупоркой слухового прохода (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Atecortin

Лекарство хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Срок годности:
28 дней после первого открытия.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на тюбике. Срок годности
означает последний день соответствующего месяца.
После каждого использования тюбик следует плотно закрывать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав лекарственного средства Atecortin

• Активными веществами препарата являются окситетрациклин (в форме гидрохлорида окситетрациклина), сульфат полимиксина B, ацетат гидрокортизона.
  1 мл суспензии содержит:
  окситетрациклина в форме гидрохлорида окситетрациклина — 5 мг,
  сульфата полимиксина B — 10 000 ед.м.,
  ацетата гидрокортизона — 15 мг.
• Другие компоненты препарата: тристеарат алюминия, жидкий парафин.

Как выглядит лекарственное средство Atecortin и что содержит упаковка
Атэкортин представляет собой желтую маслянистую суспензию.
Алюминиевая туба, внутри покрытая лаком, с наконечником из HDPE, с защитной крышкой из 90% HDPE + 10% LDPE, в картонной пачке.
5 мл.

Регистрационный держатель
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель:
Фармацевтическое предприятие Jelfa SA
58-500 Йеленя-Гура, ул. Винцентего Пола 21