Асторид: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Асторид, 10 мг, таблетки
Торасемид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Асторид и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Асторид
Как применять препарат Асторид
Возможные нежелательные явления
Как хранить препарат Асторид
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Асторид и для чего он применяется

Асторид — это мочегонное и противогипертензивное средство, относящееся к группе петлевых диуретиков.
Асторид применяется для лечения и профилактики рецидивов задержки жидкости в тканях (сердечные отёки) и (или) скопления жидкости в полостях тела (экссудаты), которые могут возникать при нарушениях функции сердца (сердечная недостаточность).

2. Важная информация перед применением препарата АСТОРИД

Когда не следует применять препарат АСТОРИД:

если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
при почечной недостаточности с отсутствием выделения мочи (анурия);
при тяжелых нарушениях функции печени (например, печеночная кома) до улучшения или исчезновения этого состояния;
при очень низком артериальном давлении (гипотензия);
при снижении объема циркулирующей крови (гиповолемия);
если у пациента имеется дефицит натрия или калия (гипонатриемия, гипокалиемия);
при нарушениях опорожнения мочевого пузыря (например, вследствие патологической гиперплазии предстательной железы);
в период грудного вскармливания;
у пациентов с подагрой;
при тяжелых нарушениях возбуждения и проведения импульсов в сердце (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени);
при одновременном лечении некоторыми антибиотиками (аминогликозидами, цефалоспоринами);
при нарушениях функции почек, вызванных веществами, повреждающими почки.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата АСТОРИД необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Поскольку на данный момент недостаточно клинических данных, препарат АСТОРИД не должен применяться в следующих случаях:

при патологических нарушениях кислотно-щелочного баланса;
при патологических изменениях в картине общего анализа крови (например, тромбоцитопения или анемия у пациентов без нарушений функции почек);
нарушения оттока мочи следует устранить до начала лечения торасемидом;
у пациентов с аритмией сердца применение петлевых диуретиков может представлять потенциальную угрозу для жизни из-за изменений концентрации электролитов (калия, натрия, кальция, магния). Необходимо регулярно проводить анализы крови на содержание электролитов, особенно калия и кальция.

Влияние на допинг-тесты
Применение препарата АСТОРИД может давать положительный результат при антидопинговых тестах. Использование препарата АСТОРИД в качестве допингового средства может быть опасно для здоровья.

АСТОРИД и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Применение препарата АСТОРИД усиливает действие других лекарственных средств, снижающих артериальное давление, особенно ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Одновременное или непосредственное применение ингибиторов АПФ после лечения препаратом АСТОРИД может вызвать резкое снижение артериального давления. Может увеличиться риск почечной недостаточности, вызванной ингибиторами АПФ.
Дефицит калия, вызванный препаратом АСТОРИД, может привести к усилению нежелательных эффектов одновременно принимаемых препаратов наперстянки.
Препарат АСТОРИД может ослаблять действие лекарственных средств, применяемых при лечении сахарного диабета.
Пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры) и некоторые противовоспалительные средства (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие препарата АСТОРИД. Диуретики могут увеличивать риск почечной недостаточности, вызванной такими противовоспалительными средствами.
При лечении высокими дозами салицилатов (например, обезболивающих препаратов и при лечении ревматизма) их влияние на центральную нервную систему может усиливаться после применения препарата АСТОРИД. У пациентов, принимающих салицилаты, возрастает риск рецидива подагры.
Препарат АСТОРИД может привести к усилению следующих нежелательных эффектов, особенно при применении высоких доз:

повреждение слуха, почек — при применении аминогликозидных антибиотиков (например, канамицин, гентамицин, тобрамицин);
препараты цисплатина (препараты, применяемые при лечении рака, подавляющие деление клеток);
лекарства, повреждающие почки;
цефалоспорины (препараты, применяемые при лечении инфекций).
Препарат АСТОРИД может влиять (усиливать или ослаблять) действие теофиллина (препарата, применяемого при лечении астмы), а также действие миорелаксантов, подобных кураре. Рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в крови.
Слабительные средства и гормоны коры надпочечников (минералокортикоиды, глюкокортикостероиды, например, кортизон) могут усиливать потерю калия, вызванную препаратом АСТОРИД.
Одновременное лечение препаратом АСТОРИД и литием может повысить концентрацию лития в крови, а также усилить токсическое действие лития на сердце и почки.
Препарат АСТОРИД может снизить чувствительность артерий к сосудосуживающим препаратам (например, адреналину, норадреналину).
Одновременное применение препарата АСТОРИД с холестирамином (препарат, снижающий уровень липидов в крови) может уменьшать всасывание препарата АСТОРИД из желудочно-кишечного тракта и, соответственно, его действие.
Торасемид метаболизируется в печени с участием ферментов (цитохром P450 CYP2C8 и CYP2C9). Он может взаимодействовать с другими лекарствами, метаболизирующимися теми же ферментами. Поэтому одновременное применение таких препаратов требует тщательного контроля, чтобы избежать нежелательного повышения их концентрации в крови. Такое взаимодействие было показано, например, для производных кумарина (например, Маркумар).
Взаимодействия «лекарство-лекарство» могут иметь критическое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Недостаточно данных о влиянии препарата АСТОРИД на плод.
Исследования на животных с применением торасемида (активного вещества) в препарате АСТОРИД не выявили вредного влияния на фертильность. Однако при введении высоких доз активного вещества наблюдалось неблагоприятное влияние на плод и мать.
До тех пор, пока не будут получены дополнительные данные, препарат АСТОРИД следует назначать беременным женщинам только в случае абсолютной необходимости. В таком случае следует применять минимальную эффективную дозу.
Недостаточно данных о проникновении торасемида — активного вещества препарата АСТОРИД — в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных/детей. Петлевые диуретики могут уменьшать выработку молока. Поэтому препарат АСТОРИД не следует назначать пациенткам в период грудного вскармливания. Если врач решит, что применение препарата АСТОРИД необходимо во время лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат АСТОРИД может изменять время реакции и нарушать способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами или работой на высоте, даже при правильном применении.
Это особенно важно в начальный период лечения, после увеличения дозы, после смены препарата или начала дополнительной терапии другим лекарством, а также при взаимодействии с алкоголем.

Препарат АСТОРИД содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата АСТОРИД.

3. Как применять лекарство Асторид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Рекомендуемая доза:
Если врачом не назначено иначе, лечение начинают с дозы 5 мг торасемида в сутки.
Для этого имеются таблетки с соответствующей концентрацией активного вещества.
Эта доза обычно также является поддерживающей дозой.
Лечение 1 таблеткой препарата Асторид (что соответствует 10 мг торасемида) в сутки показано, если доза 5 мг торасемида в сутки оказывается недостаточно эффективной.
В таких случаях принимают 1 таблетку препарата Асторид (что соответствует 10 мг торасемида) в сутки. Если эффективность оказывается недостаточной, дозу можно увеличить до 2 таблеток препарата Асторид (что соответствует 20 мг торасемида) в сутки в зависимости от степени тяжести симптомов.
Применение у детей
Безопасность и эффективность торасемида у детей в возрасте младше 12 лет не установлены.
У подростков (12–18 лет) дозирование такое же, как у взрослых.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек почечная экскреция снижена, однако общая концентрация в крови существенно не изменяется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется, поскольку периоды полувыведения торасемида и его метаболитов у этих пациентов удлиняются лишь незначительно.
Торасемид противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и нарушениями сознания (печеночная кома) (см. пункт 2).
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с циррозом печени и асцитом. Особую осторожность следует соблюдать при применении торасемида у пациентов с обратимыми нарушениями функции головного мозга в анамнезе, обусловленными недостаточной детоксикационной функцией печени (печеночная энцефалопатия).
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Способ применения
Таблетки следует принимать утром, не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат Асторид можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Продолжительность применения
Решение о длительности лечения препаратом Асторид принимает лечащий врач.
При ощущении, что действие препарата Асторид слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Асторид в дозе, превышающей рекомендованную
Случайный или преднамеренный приём слишком большого количества препарата Асторид может привести к чрезмерному выделению мочи, потенциально опасному, с потерей жидкости и электролитов, возможным нарушением сознания, спутанностью сознания, снижением артериального давления, коллапсом и желудочно-кишечными расстройствами.
В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующие меры.
Пропуск приёма препарата Асторид
Применение недостаточной дозы или пропуск приёма препарата Асторид снижает его эффективность. Это может проявляться, в частности, следующими симптомами: увеличением массы тела, усиленным задержанием жидкости в организме (отёки).
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Однако не следует принимать пропущенную дозу, если приближается время приёма следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, а необходимо продолжать лечение рекомендованной дозой.
Прекращение применения препарата Асторид
Прекращение или преждевременное окончание лечения может привести к усилению симптомов.
Никоим образом нельзя изменять или прекращать назначенное лечение препаратом Асторид без согласования с врачом.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Возможные побочные действия:
Часто (могут затрагивать 1 из 10 человек):

усиление нарушений кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз);
дефицит калия (гипокалиемия), особенно при одновременном применении бедной калием диеты, при рвоте, диарее, злоупотреблении слабительными, а также у пациентов с хроническими нарушениями функции печени;
в зависимости от дозы и продолжительности лечения могут возникать нарушения водно-электролитного баланса, в частности потеря жидкости в крови (гиповолемия), дефицит калия и (или) натрия (гипокалиемия и (или) гипонатриемия);
головные боли, головокружение;
желудочно-кишечные расстройства (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры), особенно в начале лечения;
повышение активности некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ) в крови;
мышечные судороги (особенно в начале лечения);
утомление, слабость (особенно в начале лечения);
повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови (триглицериды, холестерин).

Нечасто (возникают не чаще чем у 1 из 100 человек):

онемение и ощущение холода в конечностях (парестезии);
сухость во рту;
повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. При нарушениях мочеиспускания может возникнуть задержка мочи.

Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек):

снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (снижение числа красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов);
аллергические реакции, например зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету и тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
нарушения зрения;
звон в ушах, потеря слуха;
вследствие сгущения крови может возникнуть пониженное артериальное давление (гипотензия), нарушения кровообращения и уменьшение притока крови к сердечной мышце. Это может привести, например, к нарушениям сердечного ритма (аритмия), боли в груди (стенокардия), острому инфаркту миокарда или внезапной потере сознания (обмороки);
тромбоэмболические осложнения, вызванные сгущением крови;
воспаление поджелудочной железы.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение кровотока в мозге, состояния спутанности сознания.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АСТОРИД

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований к хранению препарата не имеется.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство АСТОРИД

Действующим веществом лекарства является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал гликолизованный, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство АСТОРИД и что содержит упаковка
Таблетки белого до светло-кремового цвета, круглые, диаметром 7 мм, двояковыпуклые.
Лекарство АСТОРИД выпускается в упаковке по 30 таблеток, в картонной коробке.

Регистрант и производитель
Polfarmex S.A.
ул. Йожефув 9
99-300 Кутно
Польша (Poland)
Тел.: + 48 24 357 44 44
Факс: + 48 24 357 45 45
эл. почта: [email protected]