Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Аспирин
500 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если по истечении 3–5 дней не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Аспирин и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Аспирин
Как применять лекарство Аспирин
Возможные нежелательные действия
Как хранить лекарство Аспирин
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Аспирин и для чего оно применяется

Лекарство Аспирин содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Показания к применению:

боли слабой или умеренной интенсивности,
лихорадка.

2. Важная информация перед применением препарата Аспирин

Когда не следует применять препарат Аспирин

если у пациента имеется аллергия на действующее вещество — ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется склонность к кровотечениям,
если у пациента имеется острое язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки,
если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
если ранее у пациента возникали приступы бронхиальной астмы, вызванные применением салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
если пациент одновременно принимает метотрексат (применяемый, в частности, при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или выше,
если женщина находится в третьем триместре беременности,
у детей в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аспирин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенам,
если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
если у пациента нарушена функция печени,
если у пациента имеются нарушения функции почек или нарушения кровообращения (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно повысить риск нарушений функции почек и развития тяжелой почечной недостаточности,
если у пациента в прошлом имели место (хронические или рецидивирующие) язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
если пациент страдает наследственным заболеванием, связанным с дефицитом фермента — глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию,
если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместрах беременности, если только это не является абсолютно необходимым.
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты, у которых наблюдаются аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство (включая небольшие операции, например, удаление зуба), должны сообщить врачу о приеме препарата Аспирин.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может спровоцировать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа типа А, вирусом гриппа типа В или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни заболевания. Появление упорной рвоты при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может повышаться при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты, хотя причинная связь не доказана.
В связи с вышеизложенными причинами препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять у детей в возрасте до 12 лет, а у подростков старше 12 лет такие препараты можно применять только по назначению врача.
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может стать причиной головной боли, усиливающейся при приеме очередных доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и развитию почечной недостаточности.

Взаимодействие препарата Аспирин с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Аспирин со следующими лекарствами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует одновременно применять ацетилсалициловую кислоту с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше; одновременный прием метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, подавляющих агрегацию (склеивание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта при одновременном применении с кортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая другие салицилаты, или при употреблении алкоголя во время лечения;
после прекращения приема системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона) возрастает риск передозировки салицилатов;
действие дигоксина (препарат, применяемый при заболеваниях сердца), поскольку увеличивается его концентрация в плазме;
действие гипогликемических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
токсическое действие вальпроиновой кислоты (препарат, применяемый, в частности, при эпилепсии), которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессанты).

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Аспирин со следующими лекарствами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:

урикозурических препаратов, применяемых при лечении подагры и способствующих выведению мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может вызвать обострение симптомов подагры;
мочегонных препаратов;
некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента).

Препарат Аспирин можно применять одновременно с вышеуказанными лекарствами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или выше) только после консультации с врачом.

Препарат Аспирин и пища, напитки или алкоголь
См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может повысить риск возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язвенное поражение слизистой оболочки или кровотечение.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
При беременности, в период кормления грудью или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Аспирин противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызывать осложнения в перинатальном периоде как у матери, так и у новорожденного. Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять у женщин в первом и втором триместрах беременности, если только это не является абсолютно необходимым.
В случае необходимости применения ацетилсалициловой кислоты женщинами, планирующими беременность, или в первом и втором триместрах беременности, следует принимать минимальную дозу препарата в течение как можно более короткого срока.
Препарат Аспирин относится к группе лекарственных средств, которые могут неблагоприятно влиять на женскую фертильность. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения терапии.
Ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Аспирин

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Аспирин:

взрослым: однократно от 1 до 2 таблеток (т.е. 500–1000 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток (т.е. 4000 мг ацетилсалициловой кислоты) в сутки;
подросткам в возрасте старше 12 лет: препарат может применяться у подростков старше 12 лет исключительно по назначению врача. Следует однократно принять 1 таблетку (т.е. 500 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток (т.е. 1500 мг ацетилсалициловой кислоты) в сутки. Препарат не следует применять дольше 3–5 дней без консультации с врачом.

Таблетки следует принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством воды.
Принятие дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Аспирин
Отравление действующим веществом препарата Аспирин может быть вызвано длительным применением препарата (лёгкое отравление) или передозировкой (тяжёлое отравление), которая может угрожать жизни, например, при случайном приёме препарата детьми или пожилыми людьми.
Симптомами лёгкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, нарушения мышления и речи, галлюцинации, иллюзии, тревожность и психомоторное возбуждение), учащённое дыхание, чрезмерно глубокое дыхание, а также симптомы дыхательного алкалоза (мушки перед глазами, обморок).
При тяжёлом отравлении могут дополнительно наблюдаться: высокая температура тела, нарушения дыхательной системы (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижение суточного объёма мочи ниже 400–500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью сознания вплоть до комы и судорожного припадка.
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжёлом отравлении больного следует немедленно доставить в больницу. Лечение отравления включает промывание желудка, приём активированного угля, применение щелочной диуреза. При тяжёлых отравлениях может потребоваться форсированный щелочной диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.
Пропуск приёма препарата Аспирин
При пропуске дозы препарата и сохранении симптомов заболевания следует принять следующую дозу препарата Аспирин. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Аспирин
При дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Внимание!

При появлении пенящихся рвотных масс или чёрного дегтеобразного стула необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Симптомами тяжёлой аллергической реакции могут быть: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов астмы,
учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока.
При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно оказать квалифицированную медицинскую помощь. Указанные реакции могут возникнуть даже после первого приёма препарата.

Нарушения со стороны желудка и кишечника:
Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (пенящаяся рвота, дёгтеподобный стул) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем выше доза); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, стенозирующая энтеропатия кишечника (особенно при длительном применении).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).

Нарушения со стороны нервной системы:
Головокружение и шум в ушах, как правило, являющиеся симптомами передозировки.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (послеоперационные, из носа, дёсен, мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения. Кровотечения могут привести к развитию железодефицитной анемии или постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также отклонениями в лабораторных анализах.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжёлой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны сосудов:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым гипертоническим состоянием и (или) одновременно принимающих другие антикоагулянты), потенциально угрожающее жизни.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нарушения функции почек и тяжёлое повреждение почек.

Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности с клиническими симптомами и отклонениями в соответствующих лабораторных показателях, такие как: заболевание дыхательной системы, усугубляющееся после приёма ацетилсалициловой кислоты, лёгкие до умеренных реакций, затрагивающих кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с такими симптомами, как сыпь, крапивница, отёк (включая ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, гиперемия слизистой оболочки носа и очень редко — тяжёлые реакции, включая анафилактический шок.

Нарушения со стороны дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно сообщать также ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аспирин

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения «EXP:».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аспирин
Активным веществом препарата является ацетилсалициловая кислота (Acidum acetylsalicylicum). Одна таблетка содержит в качестве активного вещества 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
Другие компоненты препарата: целлюлоза, порошок, кукурузный крахмал.
Как выглядит лекарство Аспирин и что содержит упаковка
Белые, круглые таблетки, упакованные в блистеры по 10 таблеток. Упаковка содержит 10, 20 или 100 таблеток.
Ответственное лицо в Литве, стране экспорта:
UAB „Bayer”
Sporto 18
LT-09238 Вильнюс
Литва
Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Германия
Параллельный импортёр:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. M. Здзеховского 11/4
02-659 Варшава
Переупаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/94/0846/001
LT/1/94/0846/002
Номер разрешения на параллельный импорт: 30/23