Аспирин антигрип хот: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Аспирин Антигрип Хот
500 мг + 30 мг, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Ацетилсалициловая кислота + Псевдоэфедрина гидрохлорид
Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое препарат Аспирин Антигрип Хот и для чего он применяется
Важная информация перед приемом препарата Аспирин Антигрип Хот
Как принимать препарат Аспирин Антигрип Хот
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Аспирин Антигрип Хот
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Аспирин Антигрип Хот и для чего он применяется

Препарат Аспирин Антигрип Хот содержит действующие вещества: ацетилсалициловую кислоту и псевдоэфедрина гидрохлорид. Препарат обладает обезболивающим, противовоспалительным, жаропонижающим, а также противозастойным действием, уменьшающим отек и гиперемию слизистой оболочки носа.
Препарат Аспирин Антигрип Хот применяется для симптоматического лечения отека слизистой оболочки носа и (или) придаточных пазух (ринит, синусит), а также боли и лихорадки, связанных с простудой и (или) гриппоподобными симптомами. Если у пациента присутствует только один из этих симптомов, более целесообразным может быть применение препарата, содержащего лишь одно из указанных действующих веществ.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Аспирин Антигрип Хот предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

2. Важная информация перед приемом препарата Аспирин Антигрип Хот

Когда не следует принимать препарат Аспирин Антигрип Хот

если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту, гидрохлорид псевдоэфедрина или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6)
если у пациента в прошлом возникала астма, вызванная приемом салицилатов или веществ с аналогичным действием (т.е. нестероидных противовоспалительных препаратов)
если у пациента имеется язвенная болезнь желудка
если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям
если у пациента имеется печеночная недостаточность
если у пациента имеется тяжелое острое (внезапное) или хроническое (долгосрочное) заболевание почек или почечная недостаточность
если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность
если у пациента имеется тяжелое заболевание коронарных артерий
если у пациента имеется очень высокое артериальное давление (тяжелая артериальная гипертензия) или артериальная гипертензия, которую невозможно контролировать с помощью лекарств
если пациент принимает метотрексат в дозе 15 мг в неделю или выше
если пациентка беременна
если пациентка кормит грудью
если пациент принимает антидепрессанты группы ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или принимал такие препараты в течение последних двух недель
если у пациента имеется закрытоугольная глаукома
если у пациента имеется задержка мочи

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Аспирин Антигрип Хот необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

если у пациента ранее диагностировали аллергию (повышенную чувствительность) к другим обезболивающим, противоревматическим или противовоспалительным препаратам
если у пациента имеются аллергии (например, сопровождающиеся сыпью, зудом кожи, крапивницей), астма, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа (назальные полипы) или хронические заболевания дыхательной системы
если у пациента в прошлом были язвенная болезнь желудка или кровотечения из желудочно-кишечного тракта
если пациент принимает препараты, разжижающие кровь и препятствующие её свёртыванию (антикоагулянты)
если пациенту предстоит хирургическое вмешательство (включая незначительные процедуры, такие как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах увеличивает риск кровотечения
у пациентов с нарушением функции печени
у пациентов с нарушением функции почек и кровообращения (например, когда сердце недостаточно эффективно перекачивает кровь к другим частям тела, при снижении объема циркулирующей крови, при крупных хирургических операциях, при сепсисе или массивных кровотечениях)
у пациентов, склонных к подагре; в малых дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты, что может спровоцировать приступ подагры
если у пациента диагностирован дефицит Г6ПД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) (наследственное заболевание, влияющее на эритроциты), поскольку повышенная концентрация ацетилсалициловой кислоты может привести к гемолизу (разрушению эритроцитов)
если пациент длительное время принимает одновременно несколько обезболивающих препаратов (особенно комбинацию различных обезболивающих), поскольку это может привести к необратимому повреждению почек
если пациент страдает гипертиреозом, легкой или умеренной артериальной гипертензией, сахарным диабетом, сердечными заболеваниями, повышенным внутриглазным давлением, увеличением предстательной железы (простаты) или повышенной чувствительностью к некоторым активным веществам, содержащимся в противокашлевых препаратах или препаратах от простуды, таким как фенилэфрин и эфедрин (симпатомиметические вещества)
если у пациента имеется почечный тубулярный ацидоз, т.е. почки не могут правильно выводить кислоту из организма. Это может увеличить риск развития побочных эффектов из-за более высокого уровня псевдоэфедрина в крови; если у пациента появится лихорадка с генерализованным покраснением кожи и пустулёзной сыпью, необходимо прекратить прием препарата Аспирин Антигрип Хот и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
при приеме препарата Аспирин Антигрип Хот может возникнуть острый болевой синдром в животе или кровотечение из прямой кишки вследствие воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении таких симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо прекратить прием препарата Аспирин Антигрип Хот и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
при приеме препарата Аспирин Антигрип Хот может уменьшиться приток крови к зрительному нерву. При внезапной потере зрения необходимо прекратить прием препарата Аспирин Антигрип Хот и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
после применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях заднего обратимого лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого сужения сосудов головного мозга (RCVS). PRES и RCVS — редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением притока крови к мозгу. При появлении симптомов, которые могут указывать на PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить прием препарата Аспирин Антигрип Хот и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы см. в пункте 4 «Возможные побочные эффекты»).

Допинг
Спортсмены должны знать, что данный препарат может вызвать положительный результат при
проведении антидопинговых тестов.
Пожилые люди
Пожилые люди могут быть особенно чувствительны к действию псевдоэфедрина, у них может
возникнуть бессонница или галлюцинации (видение вещей, которых на самом деле нет).
Дети и подростки
Существует потенциальная связь между применением ацетилсалициловой кислоты у детей и подростков
и развитием синдрома Рея. Это очень редкое заболевание, которое может привести к летальному исходу.
По этой причине ацетилсалициловую кислоту не следует применять у детей и подростков младше
16 лет, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.
Взаимодействие с другими препаратами и Аспирин Антигрип Хот
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, недавно принимал, а также о тех, которые он планирует принимать, особенно при применении препаратов, содержащих:

метотрексат, применяемый при лечении тяжелого артрита, рака и псориаза. Не следует применять препарат Аспирин Антигрип Хот, если пациент одновременно принимает метотрексат в дозе 15 мг в неделю или выше. Рекомендуется врачебный контроль, если пациент принимает метотрексат в дозах менее 15 мг в неделю.
ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Не следует применять препарат Аспирин Антигрип Хот, если пациент принимал вышеуказанные препараты в течение последних 2 недель.
вещества, препятствующие свёртыванию крови или растворяющие тромбы,
нестероидные противовоспалительные препараты, применяемые при лечении боли, воспалений или ревматизма,
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при лечении депрессии,
другие препараты, применяемые при лечении депрессии,
дигоксин, применяемый при сердечной недостаточности или нарушениях ритма сердца,
вещества, снижающие уровень сахара в крови,
препараты, применяемые для удаления избытка жидкости из организма,
глюкокортикоиды, применяемые внутрь или в виде инъекций или инфузий — за исключением гидрокортизона, применяемого при заместительной терапии. Глюкокортикоиды могут применяться при уменьшении воспаления кожи или при астме,
ингибиторы АПФ, т.е. вещества, названия которых оканчиваются на «прил», применяемые главным образом при лечении артериальной гипертензии,
другие вещества, применяемые при лечении артериальной гипертензии, такие как гуанетидин, метилдопа, или названия которых оканчиваются на «лол»,
вальпроевую кислоту, применяемую при лечении эпилепсии,
бензбромарон или пробенецид, применяемые при лечении подагры,
сальбутамол в таблетках, применяемый для расширения дыхательных путей. Это не исключает применение ингалятора в дозах, назначенных врачом,
фенилэфрин и эфедрин или другие симпатомиметические вещества, входящие в состав капель или аэрозолей для носа.

Аспирин Антигрип Хот и прием пищи, напитков и алкоголя
Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Важно, чтобы перед приемом гранулят был растворен в воде и тщательно перемешан. Во время приема ацетилсалициловой кислоты следует избегать употребления алкоголя, поскольку его употребление может увеличить риск развития кровотечений из желудка и кишечника.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Аспирин Антигрип Хот не следует применять во время беременности и грудного вскармливания из-за отсутствия данных о безопасности применения обоих активных веществ в комбинации.
Кроме того, следует учитывать, что ацетилсалициловая кислота:

может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода, если принимается с 20-й недели беременности,
может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов, если принимается в третьем триместре беременности,
может повлиять на склонность женщины и ребенка к кровотечениям, а также вызвать задержку или удлинение родов, если принимается перед или во время родов.

Если пациентка беременна или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Данный препарат относится к группе препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим и исчезает после прекращения приема препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приеме препарата Аспирин Антигрип Хот может снижаться способность реагировать на раздражители. Следует избегать вождения транспортных средств, если это касается пациента. Риск возникновения такого эффекта может увеличиться при одновременном употреблении алкоголя. Это следует учитывать в ситуациях, когда требуется высокая концентрация внимания.
Аспирин Антигрип Хот содержит сахарозу
Данный препарат содержит 2 г сахарозы (сахара) в каждом пакетике (что соответствует 0,17 углеводных единиц, УЕ). Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Аспирин Антигрип Хот содержит бензиловый спирт
Препарат содержит 3,78 мг бензилового спирта в каждом пакетике.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

3. Как принимать лекарство Аспирин Антигрип Хот

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков с 16 лет:

однократная доза: 1–2 пакетика. Однократную дозу можно повторить через 4 часа.
максимальная суточная доза: 6 пакетиков.

Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Способ применения
Высыпать содержимое одного или двух пакетиков лекарства Аспирин Антигрип Хот в стакан с холодной или горячей, но не кипящей водой и тщательно перемешать. Горячий раствор следует принимать после охлаждения до температуры, при которой возможно его употребление. Полученная суспензия имеет апельсиновый вкус. Выпить сразу весь объём стакана. Внимание: гранулы не полностью растворяются.
Срок применения
Не следует принимать это лекарство дольше 3 дней без консультации с врачом.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Аспирин Антигрип Хот
При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы передозировки: головная боль, головокружение, судороги, рвота, шум в ушах, учащение сердечного ритма, боль в груди, возбуждение или одышка.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота их появления не может быть определена на основании имеющихся данных — частота
неизвестна.
Возможные побочные эффекты ацетилсалициловой кислоты:
При возникновении любого из ниже описанных очень тяжелых побочных эффектов необходимо
немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу:

Аллергические реакции (включая затруднённое дыхание, сыпь, возможное снижение артериального давления), особенно у пациентов с бронхиальной астмой;
Заболевание дыхательной системы, усугубляемое аспирином (симптомы существующего заболевания дыхательной системы усиливаются под действием препарата);
Язвы желудка, в отдельных случаях приводящие к перфорации;
Сужающаяся энтеропатия кишечника (особенно при длительном применении);
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, в отдельных случаях приводящие к анемии вследствие дефицита железа. Появление чёрного стула или рвота кровью являются симптомами кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Нарушение функции почек, почечная недостаточность;
Гемолиз (разрушение эритроцитов) при тяжёлых формах дефицита Г6ПД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

При возникновении любого из перечисленных ниже тяжёлых побочных эффектов
необходимо немедленно обратиться к врачу:

повышенный риск кровотечения, например, кровотечение из полости рта, влагалища или ануса;
желудочно-кишечные расстройства, такие как боли в животе, диспепсия и воспаление слизистой оболочки желудка;
временное снижение функции печени с повышением активности печеночных ферментов, называемых трансаминазами;
головокружение;
шум в ушах (звон).

Лёгкие побочные эффекты:

тошнота, рвота, диарея.

Возможные побочные эффекты псевдоэфедрина:

тяжёлые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды головного мозга, известные как задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый синдром сужения церебральных сосудов (RCVS).

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Аспирин Антигрип Хот и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляются симптомы, указывающие на задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый синдром сужения церебральных сосудов (RCVS). К ним относятся:

сильная головная боль острого начала,
тошнота,
рвота,
спутанность сознания,
судороги,
нарушения зрения.

При появлении любого из этих тяжёлых побочных эффектов необходимо немедленно
обратиться к врачу:

Повышение артериального давления (не относится к пациентам с контролируемым артериальным давлением);
Побочные эффекты со стороны сердца (например, учащённый или нерегулярный сердечный ритм);
Бессонница, редко — галлюцинации и другие симптомы центрального возбуждения;
Задержка мочи, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы (простаты);
Кожные симптомы, такие как сыпь, крапивница, зуд;
Внезапная лихорадка, покраснение кожи или многочисленные мелкие пустулы (возможные симптомы острой генерализованной пустулёзной экзантемы — AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) могут появиться в течение первых 2 дней применения препарата Аспирин Антигрип Хот. См. пункт 2. При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата Аспирин Антигрип Хот и обратиться к врачу или немедленно за медицинской помощью;
Воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным притоком крови (ишемический колит);
Снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая нейропатия зрительного нерва).

Лёгкие побочные эффекты:

внезапное покраснение кожи лица;
сухость во рту.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: (22) 49 21 301,
факс: (22) 49 21 309
Интернет-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аспирин Антигрип Хот

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и саше.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Аспирин Антигрип Хот
Действующими веществами препарата являются ацетилсалициловая кислота (500 мг) и
псевдоэфедрина гидрохлорид (30 мг).
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, сахароза, гипромеллоза, сахарин, ароматизатор
апельсиновый (содержащий бензиловый спирт, уксусную кислоту, альфа-токоферол,
модифицированный крахмал и мальтодекстрин).
Как выглядит Аспирин Антигрип Хот и что содержит упаковка
Аспирин Антигрип Хот представляет собой гранулы для приготовления пероральной суспензии
от белого до желтоватого цвета.
Препарат выпускается в упаковках по 10 или 20 пакетиков.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Bayer Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимские 158
02-326 Варшава
Производитель
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Германия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского
экономического пространства под следующими названиями:
Хотя данный препарат разрешён к обращению в других странах — членах ЕС, он может быть
недоступен в продаже повсеместно.
Германия: ASPIRIN COMPLEX 500 мг / 30 мг Гранулят для приготовления суспензии для
приёма внутрь
Австрия: Aspirin Complex Гранулят для приготовления суспензии для приёма внутрь
Болгария: Аспирин Антигрип Хот 500 мг / 30 мг Гранулы для пероральной суспензии
Хорватия: Aspirin Complex 500 мг/30 мг гранулы для пероральной суспензии
Венгрия: Aspirin Complex 500 мг / 30 мг гранулятум для внутреннего применения
Италия: Aspirina грипп и заложенный нос 500 мг/30 мг гранулят для пероральной суспензии
Польша: Aspirin Antigrip Hot, 500 мг + 30 мг, гранулят для приготовления пероральной
суспензии
Португалия: Aspirinagripe 500 + 30 мг гранулированный порошок для суспензии для приёма
внутрь
Румыния: Aspirin Antigrip Hot 500 мг/30 мг гранулы для пероральной суспензии
Словения: Aspirin Complex 500 мг/30 мг гранулы для пероральной суспензии