Апап

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АПАП
500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Paracetamolum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если Вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые могут быть не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней (при боли) или 3 дней (при лихорадке) улучшения не наступило или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство АПАП и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства АПАП
3. Как применять лекарство АПАП
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство АПАП
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство АПАП и для чего оно применяется

АПАП в качестве действующего вещества содержит парацетамол и является обезболивающим и жаропонижающим препаратом.
Показаниями к применению АПАП являются боли различного происхождения: головная (в том числе головные боли напряжения), менструальные, зубная, мышечная, костно-суставная, боль в горле, невралгии, а также лихорадка, например, при простуде и гриппе.
АПАП показан к применению у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением препарата АПАП

Когда не следует принимать препарат АПАП:
Если у пациента:

• ранее была выявлена аллергия на парацетамол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• имеется врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
В связи с риском передозировки необходимо убедиться, что другие принимаемые лекарства не содержат парацетамол. В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, пациент должен немедленно обратиться к врачу, даже если не наблюдаются какие-либо симптомы, поскольку это может привести к угрожающему жизни повреждению печени.
Перед началом применения препарата АПАП следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, а также при бронхиальной астме.
Применение препарата у лиц с печеночной недостаточностью, злоупотребляющих алкоголем, а также у истощенных пациентов создает риск повреждения печени. Во время приема препарата запрещено употребление алкоголя из-за риска токсического повреждения печени.
Во время приема препарата АПАП необходимо немедленно сообщить врачу, если:
У пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), истощение, хронический алкоголизм или если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик).
В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или принимавших парацетамол одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и телесных жидкостей).
Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, в том числе учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Дети и подростки
Не следует давать детям в возрасте до 12 лет (ограничение связано с лекарственной формой).
Взаимодействие препарата АПАП с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол, ингибиторами МАО (лекарства, применяемые, в частности, при депрессии), а также в течение 2 недель после прекращения их приема, а также с зидовудином (противовирусное средство, применяемое при инфицировании вирусом ВИЧ). При одновременном применении оральных антикоагулянтов (варфарин, кумарины), рифампицина и изониазида (лекарства, применяемые при лечении туберкулеза), противосудорожных препаратов, барбитуратов (лекарства с успокаивающим и снотворным действием), дифлунизала (обезболивающее средство), сульфинпиразона (лекарство, применяемое при лечении подагры) или других препаратов, индуцирующих микросомальные печеночные ферменты, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и телесных жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Применение препарата АПАП с едой, питьем и алкоголем
Рекомендуется принимать препарат натощак, поскольку это способствует более быстрому достижению обезболивающего и жаропонижающего эффекта.
Во время приема парацетамола не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени. Особенно высокий риск повреждения печени существует у истощенных пациентов, регулярно употребляющих алкоголь, и у пациентов с алкогольным поражением печени без цирроза.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат АПАП можно назначать женщинам во время беременности, если это необходимо. Следует применять минимальную возможную дозу, эффективно уменьшающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока.
Если боль не уменьшается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прием препарата не влияет на психомоторные функции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на единичную дозу (2 таблетки), то есть препарат считается «беспроблемным по содержанию натрия».

3. Как применять лекарство АПАП

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата:

• взрослым: 1–2 покрытые пленочной оболочкой таблетки (500–1000 мг парацетамола) при необходимости 3–4 раза в сутки (максимально 8 покрытых пленочной оболочкой таблеток в течение суток, то есть 4 г парацетамола в сутки). Между последующими дозами необходимо выдерживать интервал не менее 4 часов;
• подросткам в возрасте старше 12 лет: 1 покрытая пленочной оболочкой таблетка, то есть 500 мг парацетамола, при необходимости 3–4 раза в сутки. Между последующими дозами необходимо выдерживать интервал не менее 4 часов. Не следует применять препарат без консультации с врачом, если боль сохраняется более 5 дней, а лихорадка — более 3 дней.

Рекомендуется применять препарат натощак, поскольку это способствует ускорению его обезболивающего и жаропонижающего действия.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей:
Не следует давать детям в возрасте младше 12 лет (ограничение обусловлено лекарственной формой препарата).
Прием дозы препарата АПАП, превышающей рекомендуемую
При любом случае приема дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, даже если самочувствие больного хорошее, в связи с риском возникновения запоздалого, тяжелого повреждения печени.
Через несколько до нескольких десятков часов после приема препарата могут возникнуть тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть уже на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется чувством распирания в подложечной области, повторной тошнотой и желтухой.
В каждом случае однократного приема парацетамола в дозе 5 г или более необходимо вызвать рвоту, если с момента приема прошло не более часа, и немедленно обратиться к врачу. Целесообразно принять 60–100 г активированного угля внутрь, предпочтительно смешанного с водой, с целью связывания остатков препарата, присутствующих в желудке.
Пропуск приема препарата АПАП
Препарат применяется по мере необходимости при появлении симптомов в соответствии с вышеуказанной рекомендованной дозировкой и частотой приема.
Прекращение применения препарата АПАП
АПАП предназначен для симптоматического лечения боли и лихорадки, поэтому его применение может быть прекращено в любой момент.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появятся следующие симптомы, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Это состояния, угрожающие жизни. Встречаются очень редко.

• ангионевротический отек (отек лица, губ, языка, гортани, затруднение дыхания), анафилактический шок (головокружение, нарушение сознания, учащение сердцебиения, снижение артериального давления),
• тяжелые кожные реакции.

Остальные побочные действия,
встречающиеся редко (у 1–10 пациентов из 10 000, принимавших препарат):

• аллергические реакции, крапивница, эритема, сыпь,
• тошнота, рвота, нарушения пищеварения,
  встречающиеся очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимавших препарат):
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из видов лейкоцитов, вплоть до полного их отсутствия),
• бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам,
• острое поражение печени, чаще всего возникающее при передозировке,
• пигментная пурпура.
  частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозольски 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 (22) 492 13 01, факс: +48 (22) 492 13 09,
сайт: https://smz2.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АПАП

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте. Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и первичной упаковке (месяц/год). Обозначения на блистере:
EXP — срок годности, Lot — номер серии. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АПАП
Активным веществом лекарства является парацетамол ( Paracetamolum ).
Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 500 мг парацетамола.
Другие вспомогательные вещества: воск карнаубский, гипромеллоза, макрогол, повидон, крахмал
желатинированный, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота.
Как выглядит лекарство и что содержит упаковка
Таблетка белого цвета, продолговатая, с прозрачной пленочной оболочкой, с выдавленным
монограммой АПАП с одной стороны.
Доступные упаковки
2 таблетки в саше; 2 таблетки в 1 блистере; 4 таблетки в 1 блистере; 6 таблеток в 1 блистере; 8 таблеток
в 1 блистере; 10 таблеток в 1 блистере; 12 таблеток в 1 блистере; 24 таблетки в 2 блистерах по 12 шт.; 50
таблеток в бутылке; 60 таблеток в бутылке; 100 таблеток в бутылке; 200 таблеток в бутылке. Блистер и
бутылка в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
US Pharmacia Sp. z o.o., ул. Зембicka 40, 50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь:
USP Zdrowie Sp. z o.o., ул. Пеле4ки 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.