Апап от простуды юниор

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

APAP przeziębienie junior
(300 мг + 20 мг + 5 мг)/сашетку, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, в сашетке
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство АПАП прозиэбенье юниор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства АПАП прозиэбенье юниор
3. Как применять лекарство АПАП прозиэбенье юниор
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство АПАП прозиэбенье юниор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство АПАП прозиэбенье юниор и для чего оно применяется

АПАП прозиэбенье юниор — это комбинированный препарат, содержащий парацетамол, фенилэфрин и аскорбиновую кислоту (витамин С). Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, фенилэфрин уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки.
Препарат показан для кратковременного применения при лечении симптомов простуды и гриппа, таких как: лихорадка и озноб, головная боль, мышечно-суставные боли, боль в горле, заложенность носовых ходов и пазух, сопровождающаяся болью, ринит (насморк).
Препарат показан для применения у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.
Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата АПАП простуда юниор

Когда не следует применять препарат АПАП простуда юниор

• Если у пациента имеется аллергия на любой из активных компонентов или на любой из прочих вспомогательных веществ препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента присутствует одно из следующих состояний:
  • нестабильная ишемическая болезнь сердца,
  • нарушения сердечного ритма,
  • высокое артериальное давление,
  • врождённый дефицит некоторых ферментов: глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы,
  • тяжёлая печеночная или почечная недостаточность,
  • вирусный гепатит,
• алкогольная болезнь печени,
• глаукома с узким углом передней камеры,
• анатомически узкий угол передней камеры.

Препарат АПАП простуда юниор не следует принимать во время применения лекарственных средств из группы ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения приёма этих препаратов.
Препарат АПАП простуда юниор не следует применять во время лечения зидовудином (препарат, используемый при лечении инфекции ВИЧ).
Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, или другими препаратами от гриппа, простуды и средствами, уменьшающими отёк слизистой оболочки (так называемыми симпатомиметиками).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата АПАП простуда юниор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются: печеночная или почечная недостаточность, феохромоцитома надпочечников, бронхиальная астма, аденома предстательной железы, гипертиреоз, синдром Рейно (побледнение, а затем посинение пальцев рук, ног, краёв мочки уха и кончика носа, часто возникающее под воздействием холода или эмоций), ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, сахарный диабет;
• пациент принимает антикоагулянты.

Случаи печеночной недостаточности отмечались у пациентов с тяжёлым недоеданием, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела (ИМТ) и регулярно употребляющих алкоголь.
Во время применения препарата АПАП простуда юниор необходимо немедленно обратиться к врачу, если:
У пациента имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм, или если пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах длительное время или принимавших парацетамол вместе с флуклоксациллином, отмечались тяжёлые заболевания, называемые метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и телесных жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, включая учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей младше 6 лет.

Взаимодействие препарата АПАП простуда юниор с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует применять.
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими:

• парацетамол (активное вещество, входящее во многие препараты от простуды и гриппа), поскольку передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, которая может потребовать трансплантации печени или закончиться летальным исходом;
• фенилэфрин или псевдоэфедрин (препараты из группы так называемых симпатомиметиков, применяемые при симптоматическом лечении воспаления слизистой оболочки носа, т.е. насморка);
• другие симпатомиметики или ингибиторы МАО (применяемые при лечении артериальной гипотензии или депрессии);
• зидовудин (противовирусный препарат, применяемый при лечении инфекций ВИЧ).

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед одновременным применением следующих препаратов:

• антикоагулянты (варфарин, кумарины);
• противосудорожные препараты;
• барбитураты (препараты, обладающие снотворным и успокаивающим действием);
• другие препараты, индуцирующие микросомальные печеночные ферменты (например, изониазид, рифампицин — противотуберкулёзные препараты);
• метоклопрамид (противорвотное средство);
• холинолитики (препараты, применяемые при бронхиальной астме, лечении язв желудка и рефлюкса, как противорвотные средства, при спастических состояниях желудочно-кишечного тракта, при симптоматическом лечении болезни Паркинсона);
• препараты, снижающие артериальное давление (гуанетидин, мекаминамин, метилдопа, резерпин);
• бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые при артериальной гипертензии и сердечно-сосудистых заболеваниях);
• трициклические антидепрессанты;
• производные алкалоидов спорыньи, например бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид (препараты, применяемые при лечении мигрени);
• бромокриптин и карбиголин (препараты, снижающие уровень пролактина);
• препараты, ускоряющие роды;
• салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота);
• препараты, нейтрализующие желудочный сок;
• препараты или пищевые добавки, содержащие железо;
• стимулирующие препараты;
• препараты, снижающие аппетит;
• психостимуляторы из группы производных амфетамина (например, применяемые при лечении гиперактивности с нарушением внимания).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьёзного риска нарушений крови и телесных жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Если пациент не уверен, принимает ли он какой-либо из этих препаратов, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Влияние на результаты лабораторных тестов
Применение парацетамола может стать причиной ложноположительных результатов некоторых лабораторных исследований (например, определения глюкозы или мочевой кислоты).

Препарат АПАП простуда юниор, пища, напитки и алкоголь
Препарат можно применять независимо от приёма пищи.
Употребление алкоголя во время приёма препарата противопоказано из-за риска токсического повреждения печени.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Не применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами.

Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Препарат содержит не более 0,005 мг бензилового спирта в 1 пакетике. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Пациенты с заболеваниями печени или почек, а также беременные женщины или кормящие грудью должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, содержащего бензиловую кислоту, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз (см. пункт 4)).
Препарат содержит глюкозу (в составе декстрозы и глюкозного сиропа с ароматизатором). Один пакетик содержит 46 мг глюкозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит 1,83 г маннитола (Е 421) в 1 пакетике.
Препарат может оказывать слабое слабительное действие.

3. Как применять лекарство АПАП от простуды юниор

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет
При необходимости — 1 пакетик, не чаще чем каждые 4–6 часов, не более 4 пакетиков в сутки.
Максимальная суточная доза парацетамола у детей: 60 мг/кг массы тела на 24 часа, разделяемая на приём до 4 раз в день по 15 мг/кг массы тела.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
При необходимости — 1 или 2 пакетика, не чаще чем каждые 4–6 часов, не более 6 пакетиков в сутки.
Способ применения
Препарат принимать внутрь. Содержимое пакетика следует высыпать в горячую воду (100 мл) и тщательно перемешать до полного растворения порошка.
Жидкость следует употребить в течение 15 минут после приготовления.
Не применять дольше 3 дней без консультации с врачом.
Дозирование препарата АПАП от простуды юниор у отдельных групп пациентов
Почечная недостаточность
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снизить дозу парацетамола и увеличить интервал между последующими дозами, как указано ниже:
Взрослые

Не применять препарат в случае тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации: ниже 10 мл/мин, см. раздел «Когда не следует применять препарат Апап переохлаждение юниор»).
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью или синдромом Жильбера следует снизить дозу парацетамола или увеличить интервал между последующими дозами. В течение суток не следует применять максимальную суточную дозу парацетамола, превышающую 2 г.
Пожилые пациенты
Имевшийся до настоящего времени опыт свидетельствует о том, что дозировка парацетамола, рекомендованная для взрослых, подходит и для этой группы пациентов.
Однако у пожилых пациентов может быть целесообразно снизить дозу или увеличить интервал между введениями. Если препарат применяется без контроля врача, не следует применять в течение суток дозу, превышающую 2 г, у пациентов:

• с массой тела менее 50 кг;
• с печеночной недостаточностью (см. также выше);
• с алкогольной болезнью;
• с обезвоживанием;
• с недоеданием.

Применение препарата Апап переохлаждение юниор в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если отсутствуют какие-либо нежелательные симптомы.
Вследствие передозировки парацетамола могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно, однако это не исключает возможности развития повреждения печени, которое в дальнейшем может проявляться чувством распирания в эпигастральной области, повторной тошнотой и желтухой.
Рекомендуется принять внутрь 60–100 г активированного угля, предпочтительно смешанного с водой.
Передозировка фенилэфрина проявляется нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы (учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление), сосудистым коллапсом с угнетением дыхания.
Пропуск приема препарата Апап переохлаждение юниор
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу при появлении
любых из следующих симптомов:

• аллергические реакции (сенсибилизация), такие как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда сочетающиеся с затруднённым дыханием или отёком губ, языка, горла или лица; возникают редко,
• тяжёлые поражения кожи, проявляющиеся сыпью по всему телу, эрозиями во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырями в центре, разрывами гигантских пузырей, отслаиванием больших участков эпидермиса, слабостью, лихорадкой и болями в суставах; возникают очень редко,
• затруднения дыхания, если ранее подобные проблемы возникали при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; возникают очень редко,
• потеря зрения, которая может быть вызвана чрезмерно высоким внутриглазным давлением, особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой; возникает редко,
• необычное учащённое сердцебиение или ощущение нерегулярного ритма сердца; возникают с неизвестной частотой,
• затруднения мочеиспускания; возникают с неизвестной частотой,
• желтуха, острое поражение печени, чаще всего возникающее вследствие передозировки, печеночная недостаточность (на что могут указывать пожелтение кожи и глаз, болезненность печени), некроз печени; возникают очень редко,
• гипогликемия (чрезмерное снижение концентрации сахара в крови); возникает очень редко,
• тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемая метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2); возникает с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных),
• головокружение, учащение сердцебиения, склонность к образованию синяков ( угнетение функции костного мозга — снижение числа клеток костного мозга, образующих кровяные тельца) и нарушения свёртываемости крови; возникают редко.

Побочные действия, возникающие редко (могут возникать реже чем у 1 из 1 000 пациентов):

• депрессия, спутанность сознания;
• тремор;
• расширение зрачков;
• отёки;

• диарея, боли в животе;
• повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз), нарушение функции печени;
• зуд, потливость;
• плохое самочувствие, лихорадка, чрезмерное успокоение.

Побочные действия, возникающие очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• анемия (снижение числа эритроцитов);
• лейкопения, нейтропения (снижение числа одного из видов белых кровяных телец — лейкоцитов или нейтрофилов), агранулоцитоз (отсутствие одного из видов белых кровяных телец в крови), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
• пигментная пурпура;
• стерильный пиурия (мутная моча).

Побочные действия, возникающие с неизвестной частотой (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

• тревога, нервозность, беспокойство, галлюцинации;
• головокружение, головная боль, бессонница;
• повышение артериального давления;
• бледность кожи;
• тошнота, рвота, нарушения пищеварения, жжение в эпигастральной области, сухость во рту, острый или хронический панкреатит.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Апап переохлаждение юниор

Лекарство хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и первичной упаковке (месяц/год).
На саше указаны следующие обозначения: EXP — срок годности, Lot — номер серии. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство АПАП простуда юниор
Активными веществами препарата являются: парацетамол, аскорбиновая кислота и фенилэфрина гидрохлорид.
1 пакетик содержит 300 мг парацетамола, 20 мг аскорбиновой кислоты и 5 мг фенилэфрина гидрохлорида.
Прочие компоненты препарата: маннитол (Е421), лимонная кислота, цитрат натрия двуводный, натрия цикламат, сакхарин натрия, глюконат кальция, ароматизатор апельсиновый (содержит, в частности: линалол, цитраль, бензиловый спирт, цитронеллол, декстрозу (кукурузную/пшеничную), обезвоженный глюкозный сироп (кукурузный), бутилгидроксианизол (Е320)) и ароматизатор клубничный (содержит, в частности: обезвоженный глюкозный сироп (кукурузный)).

Как выглядит лекарственное средство АПАП простуда юниор и что содержит упаковка
Белый или почти белый порошок с ароматом, напоминающим клубничный.
Упаковка содержит: 6 или 12 пакетиков.

Регистрант
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембickа 40
50-507 Вроцлав
Производитель
Chemax Pharma Ltd.
8А, ул. Горица
София 1618
Болгария

Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пелецки 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00.