Апап от простуды

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Апап простуда
(650 мг + 50 мг +10 мг)/саше
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
(Парацетамолум + Ацидум аскорбикум + Фенилэфрини гидрохлоридум)
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по указанию врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции
1. Что такое лекарственное средство Апап простуда и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства
3. Как применять лекарственное средство Апап простуда
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Апап простуда
6. Состав упаковки и другая информация
1. Что такое лекарственное средство Апап простуда и для чего оно применяется
Апап простуда, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, — это комбинированное лекарственное средство, содержащее парацетамол, аскорбиновую кислоту и гидрохлорид фенилэфрина. Оно обладает жаропонижающим, обезболивающим и сосудосуживающим действием. Облегчает симптомы простуды и гриппа.
Показанием к применению является кратковременное облегчение симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных заболеваний, таких как: лихорадка, головная боль, боль в горле, мышечные и костно-суставные боли, а также симптомы отека слизистой оболочки носа, возникающие при простуде и гриппе.
Если по истечении 3 дней не наступило улучение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Апап простуда

Когда не применять лекарственное средство:

• если у пациента имеется аллергия на любое из активных веществ, симпатомиметические амины или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в пункте 6);
• при наличии следующих заболеваний:
• нестабильная ишемическая болезнь сердца,
• нарушения ритма сердца,
• высокое артериальное давление,
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы,
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• вирусный гепатит,
• алкогольное поражение печени,
• фенилкетонурия (в связи с содержанием аспартама),
• тиреотоксикоз,
• закрытоугольная глаукома,
• при одновременном применении лекарственных средств группы ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО) (применяются при лечении артериальной гипотензии и депрессии) и в течение 14 дней после прекращения их применения,
• при одновременном применении с трехциклическими антидепрессантами,
• при приеме зидовудина (лекарственное средство, применяемое при лечении ВИЧ-инфекции),
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если имеются:

• печеночная или почечная недостаточность,
• бронхиальная астма,
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы,
• синдром Рейно (бледность, а затем посинение пальцев рук, ног, краев мочки уха и кончика носа, часто возникающие под влиянием холода или эмоций),
• ишемическая болезнь сердца,
• сахарный диабет,
• непереносимость некоторых сахаров (в связи с содержанием сахара — сахарозы). Применение лекарственного средства у голодавших пациентов создает риск повреждения печени.

Необходимо обратиться к врачу, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, имевших место в прошлом.
Во время применения лекарственного средства Апап простуда необходимо немедленно сообщить врачу, если:
У пациента развиваются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или истощение, хронический алкоголизм или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов, принимавших парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и биологических жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное и глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Дети и подростки
Лекарственное средство Апап простуда не следует применять детям в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие лекарственного средства Апап простуда с другими лекарственными средствами
Не следует применять лекарственное средство одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими:

• парацетамол (активное вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых при простуде и гриппе);
• фенилэфрин или псевдоэфедрин (применяются при симптоматическом лечении ринита, т.е. насморка);
• другие симпатомиметики или ингибиторы МАО (применяются при лечении артериальной гипотензии и депрессии);
• зидовудин (противовирусное лекарственное средство, применяемое при лечении ВИЧ-инфекции);
• трехциклические антидепрессанты; другими лекарственными средствами от гриппа, простуды и лекарствами, уменьшающими отек слизистой оболочки.

Перед одновременным применением необходимо проконсультироваться с врачом при приеме:

• антикоагулянтов (варфарин, кумарин);
• противосудорожных препаратов;
• барбитуратов (лекарственные средства, оказывающие снотворное и успокаивающее действие);
• лекарственных средств, индуцирующих микросомальные ферменты;
• лекарственных средств, снижающих артериальное давление (гуанетидин, мекамин, метилдопа, резерпин);
• индометацином (обезболивающее и противовоспалительное лекарственное средство, применяемое, в частности, при ревматоидном артрите);
• β-адреноблокаторами (лекарственные средства, применяемые при артериальной гипертензии и заболеваниях сердечно-сосудистой системы);
• метоклопрамидом;
• холинолитиками.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и биологических жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. пункт 2).
Аскорбиновая кислота, содержащаяся в лекарственном средстве, усиливает всасывание:

• алюминия (содержащегося в лекарственных средствах, нейтрализующих желудочный сок);
• железа.

Апап простуда с едой, питьем или алкоголем
Пища не снижает всасывание лекарственного средства.
Не следует употреблять алкоголь во время приема лекарственного средства из-за риска токсического повреждения печени.
Беременность и кормление грудью
Во время беременности и в период кормления грудью, а также при подозрении на беременность или при планировании беременности, перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не применять в период беременности.
Не применять в период кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время применения лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное средство содержит вспомогательные вещества с известным действием:
Аспартам
Лекарственное средство содержит 20 мг аспартама (Е 951) в каждой саше. Аспартам является источником фенилаланина.
Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Сахароза и глюкоза (компоненты мальтодекстрина и обезвоженного кукурузного сиропа глюкозы из ароматизаторов)
Лекарственное средство содержит 1,981 г сахарозы в одной саше и 11,886 г сахарозы в максимальной суточной дозе (6 саше). Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарственного средства.
Натрий
Лекарственное средство содержит 78,13 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой саше.
Это соответствует 3,9 % максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Сульфиты — диоксид серы (Е 220) (компонент концентрата лимонного сока из ароматизатора)
Лекарственное средство редко может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

3. Как применять лекарство АПАП простуда

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет:
1 пакетик каждые 4–6 часов (максимум 6 пакетиков в сутки).
Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане горячей воды.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата АПАП простуда
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
С собой нужно взять инструкцию и упаковку препарата.
Действия при передозировке:

• если пациент в сознании, и с момента передозировки прошло не более часа, следует вызвать рвоту;
• рекомендуется принять внутрь 60–100 г активированного угля, предпочтительно смешанного с водой. Антидот (противоядие): N-ацетилцистеин, метионин — в течение 24 часов после передозировки. Передозировка парацетамола может вызвать тяжёлое поражение печени, особенно у лиц, ранее голодавших или злоупотреблявших алкоголем.

Могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно, однако это не исключает развития повреждения печени. Также могут наблюдаться дрожь, беспокойство, бессонница, повышение артериального давления, значительное учащение сердечных сокращений, бледность кожных покровов и слизистых оболочек, задержка мочеиспускания. В более поздний период могут появиться боль в животе, желтуха.
Пропуск приёма препарата АПАП простуда
Препарат предназначен для кратковременного облегчения симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных состояний.
Если доза была пропущена, а симптомы сохраняются, следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата АПАП простуда
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Апап простуда может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
К ним относятся:

• заболевания кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (зуд, крапивница);
• заболевания иммунной системы: реакции повышенной чувствительности вплоть до симптомов анафилактического шока (нарушение сознания, бледность кожи, снижение артериального давления, потливость, выделение небольшого количества мочи, учащённое дыхание, отёки);
• заболевания желудка и кишечника: тошнота, рвота, нарушения пищеварения, жжение в эпигастральной области, сухость во рту;
• заболевания сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия (учащённое сердцебиение), нарушения сердечного ритма, бледность кожи и слизистых оболочек;
• заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения: нарушения дыхания, приступ бронхиальной астмы;
• заболевания почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания, почечная колика, некроз сосочков почек;
• заболевания нервной системы: беспокойство, бессонница;
• психические расстройства: галлюцинации, тревожность, раздражительность;
• заболевания крови и лимфатической системы: гранулоцитопения (снижение числа определённых видов лейкоцитов в крови), агранулоцитоз (отсутствие определённых видов лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов).

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• тяжёлое заболевание, которое может привести к закислению крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

При кратковременном применении лекарства побочные действия возникают редко.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимские, 181C,
02-222 Варшава,
тел.: +48 (22) 492 13 01,
факс: +48 (22) 492 13 09
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет накопить больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство АПАП от простуды

Хранить препарат при температуре ниже 25 °C.
Хранить лекарство следует в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры.
Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АПАП от простуды
Один пакетик содержит активные вещества: парацетамол 650 мг, аскорбиновая кислота 50 мг, гидрохлорид фенилефрина 10 мг.
Другие компоненты лекарства в одном пакетике: сахароза, лимонная кислота, цитрат натрия, ароматизатор лимонный 87A069*, ароматизатор лимонный 875060**, ацесульфам калия (Е 950), ароматизатор лимонный 501.476/AP0504***, ароматизатор лимонный 875928****, аспартам (Е 951), хинолиновый жёлтый (Е 104).
*ароматизатор лимонный 87A069 содержит, в частности, концентрат лимонного сока (содержит сульфиты), натуральный цитраль (содержит: цитраль, цитронеллол, гераниол, лимонен, линалоол), обезвоженный кукурузный глюкозный сироп
**ароматизатор лимонный 875060 содержит, в частности, натуральный цитраль, натуральный линалоол (содержит: цитраль, цитронеллол, гераниол, лимонен, линалоол), обезвоженный кукурузный глюкозный сироп, бутилгидроксианизол (Е 320)
***ароматизатор лимонный 501.476/AP0504 содержит, в частности, кукурузную мальтодекстрин
****ароматизатор лимонный 875928 содержит, в частности, цитраль, гераниол, лимонен, линалоол, обезвоженный кукурузный глюкозный сироп

Как выглядит лекарство АПАП от простуды и что содержит упаковка
Пакетик с порошком для приготовления раствора для приёма внутрь.
Лекарство выпускается в упаковках: 5, 8, 10 или 12 пакетиков в картонной коробке с инструкцией по применению.

Ответственный субъект и производитель
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зёнбичка 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь:
USP Здравье Sp. z o.o.
ул. Пелецки 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00