Амфотерицин b липосомальная тилломед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Амфотерицин В липосомальный Тилломед, 50 мг,
порошок для концентрата для приготовления дисперсии для инфузий
Амфотерицин В
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Амфотерицин В липосомальный Тилломед
3. Как применять лекарственный препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед и для чего он применяется

Что такое лекарственный препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед
Действующим веществом лекарственного препарата Амфотерицин В липосомальный Тилломед является амфотерицин В. Препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед — это противогрибковый антибиотик, применяемый при лечении тяжелых грибковых инфекций.
Лекарственный препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед применяется:

• для лечения тяжелых системных или глубоких грибковых инфекций;
• для эмпирического лечения при подозрении на грибковую инфекцию у пациентов с низким уровнем нейтрофилов (снижение количества белых кровяных клеток, нейтропения) и лихорадкой.

Лекарственный препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед может применяться в качестве препарата второго выбора для лечения висцерального лейшманиоза (Leishmania donovani) у пациентов с нормальным иммунитетом и у пациентов с ослабленной иммунной системой (например, у лиц, инфицированных ВИЧ). У пациентов с ослабленной иммунной системой возможно повторное возникновение заболевания. Опыт профилактики рецидивов отсутствует.

2. Важная информация перед применением препарата Амфотерицин В липосомальный Тилломед

Когда не следует применять препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед

• Если у пациента имеется аллергия на амфотерицин В или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).
• Препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед содержит соевое масло. Не следует применять этот препарат при установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Амфотерицин В липосомальный Тилломед необходимо
обсудить это с врачом.
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата Амфотерицин В липосомальный Тилломед:

• Если у пациента возникает тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая). В случае возникновения такой реакции врач прекратит введение инфузии;
• Если у пациента возникают другие реакции, которые могут быть связаны с инфузией. В случае возникновения таких реакций врач может принять решение о снижении скорости и увеличении продолжительности инфузии препарата Амфотерицин В липосомальный Тилломед (до примерно 2 часов). Для профилактики или лечения реакций, связанных с инфузией, врач может также назначить пациенту такие препараты, как дифенгидрамин (антигистаминный препарат), парацетамол, петидин (обезболивающие препараты) и (или) гидрокортизон (противовоспалительный препарат, ослабляющий иммунный ответ организма пациента);
• Если пациент принимает другие препараты, которые могут вызывать повреждение почек, см. пункт Препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед и другие лекарства. Препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед может вызывать повреждение почек. Врач или медсестра будут брать образцы крови для определения концентрации креатинина (химического вещества, концентрация которого в крови свидетельствует о функции почек) и электролитов (особенно калия и магния) до начала лечения препаратом Амфотерицин В липосомальный Тилломед и во время лечения, поскольку концентрация этих веществ может быть нарушена у пациентов с нарушением функции почек. Это особенно важно, если у пациента ранее имело место повреждение почек или пациент принимает другие препараты, которые могут вызвать нарушение функции почек. Образцы крови также будут анализироваться на предмет изменений функции печени и способности организма к образованию новых клеток крови и тромбоцитов;
• Если результаты анализов крови покажут нарушение функции почек или другие существенные изменения, врач может снизить дозу препарата Амфотерицин В липосомальный Тилломед или прекратить лечение;
• Если результаты анализов крови указывают на слишком низкую концентрацию калия в крови пациента. В этом случае врач может назначить препарат для дополнительного введения калия во время применения препарата Амфотерицин В липосомальный Тилломед;
• Если результаты анализов крови указывают на слишком высокую концентрацию калия в крови пациента, у пациента может возникнуть нерегулярное сердцебиение, иногда тяжелой степени;
• Если пациенту в настоящее время или недавно переливали лейкоциты. Если препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед вводился пациенту во время или вскоре после переливания лейкоцитов, могут возникнуть внезапные и тяжелые легочные осложнения. Врач порекомендует вводить эти препараты с максимально возможным интервалом между инфузиями и будет контролировать функцию легких. Это снизит риск легочных осложнений.

Если у пациента имеется одно из описанных выше состояний, врач может принять решение
о смене терапии.
Препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, полученные без
рецепта.
Следующие препараты, о которых известно, что они взаимодействуют с амфотерицином В, могут также
взаимодействовать с препаратом Амфотерицин В липосомальный Тилломед.

• Препараты, которые могут вызывать повреждение почек:
  • иммуносупрессивные препараты (препараты, подавляющие активность иммунной системы), такие как циклоспорин;
  • некоторые антибиотики, называемые аминогликозидами (включая гентамицин, неомицин и стрептомицин);
  • пентамидин — препарат, применяемый при лечении пневмонии у пациентов с СПИДом и лейшманиозе. Если пациент принимает один из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу. Препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед может усиливать повреждение почек, вызванное этими препаратами.

Если пациент принимает эти препараты, врач или медсестра будут регулярно брать образцы крови
для обследования с целью оценки функции почек.

• Препараты, которые могут вызывать снижение концентрации калия:
  • кортикостероиды — противовоспалительные препараты, снижающие иммунный ответ;
  • кортикотропин (АКТГ), применяемый для регуляции выработки организмом кортикостероидов в ответ на стресс;
  • диуретики — препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой организмом. К ним относится фуросемид;
  • наперстянка (гликозиды наперстянки) — препараты, полученные из наперстянки ( Digitalis purpurea ), применяемые при лечении сердечной недостаточности. Препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед может снижать концентрацию калия в крови, что может усиливать нежелательные эффекты гликозидов наперстянки (нерегулярное сердцебиение);
  • препараты, расслабляющие скелетные мышцы, обычно применяемые во время операций, такие как тубокурарин. Препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед может усиливать мышечное расслабление. Если пациент принимает один из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу.
• Другие препараты:
  • противогрибковые препараты (применяемые при лечении грибковых инфекций), такие как флюцитозин. Препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед может усиливать нежелательные эффекты флюцитозина. К ним относятся нарушения выработки организмом новых клеток крови. Это может быть выявлено при анализах крови;
  • некоторые противоопухолевые препараты, такие как метотрексат, доксорубицин, кармустин и циклофосфамид. Применение этих препаратов вместе с препаратом Амфотерицин В липосомальный Тилломед может вызывать повреждение почек, свистящее дыхание или затрудненное дыхание и низкое артериальное давление.
  • переливание лейкоцитов. Если препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед вводился пациенту во время или вскоре после переливания лейкоцитов, могут возникнуть внезапные и тяжелые легочные осложнения. Врач порекомендует вводить эти препараты с максимально возможным интервалом между инфузиями и будет контролировать функцию легких. Это снизит риск легочных осложнений. Если пациент принимает один из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, она должна сообщить об этом врачу перед применением этого препарата.
Безопасность применения липосомального амфотерицина В во время беременности не доказана. Врач
назначит препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед беременной пациентке только в том случае, если
считает, что польза от лечения для пациентки и ее нерожденного ребенка превышает возможный риск.
Неизвестно, проникает ли липосомальный амфотерицин В в грудное молоко. При принятии решения
о грудном вскармливании во время применения препарата Амфотерицин В липосомальный Тилломед следует
учитывать возможный риск для ребенка, пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу
от применения препарата Амфотерицин В липосомальный Тилломед для матери.
Управление транспортными средствами и механизмами
Некоторые нежелательные эффекты препарата Амфотерицин В липосомальный Тилломед могут влиять на
способность управлять транспортными средствами и безопасно работать с механизмами, см. пункт 4. Возможные нежелательные эффекты.
Препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Амфотерицин В липосомальный Тилломед

Лекарство Амфотерицин В липосомальный Тилломед всегда вводится врачом или медсестрой.
НЕ следует применять амфотерицин В липосомальный взаимозаменяемо с другими препаратами, содержащими нелипосомальный амфотерицин В.
Для приготовления дисперсии для инфузии лекарство Амфотерицин В липосомальный Тилломед необходимо растворить в стерильной воде для инъекций, а затем развести раствором, содержащим глюкозу. Препарат вводится внутривенно (капельно). Применение Амфотерицина В липосомального Тилломеда другими путями недопустимо.
Не допускается смешивание лекарства Амфотерицин В липосомальный Тилломед с растворами солей, а также с другими лекарственными средствами или электролитами (см. раздел «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала» в данной инструкции).

Применение у взрослых
Дозировка лекарства Амфотерицин В липосомальный Тилломед устанавливается индивидуально для каждого пациента в зависимости от массы тела и показаний.
Препарат предназначен для внутрivenного введения в виде инфузии после растворения и разведения.
Обычно продолжительность инфузии составляет от 30 до 60 минут. Для снижения риска развития реакций на инфузию можно рассмотреть возможность уменьшения скорости инфузии (введение в течение около 2 часов), особенно при применении более высоких суточных доз.

Лечение грибковых инфекций:
Обычно препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед назначается в дозе 3 мг/кг массы тела в сутки. При лечении грибковых инфекций, вызванных штаммами Aspergillus, доза препарата может быть постепенно увеличена до 5 мг/кг массы тела в сутки.
Мукормикоз: Обычно препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед назначается в дозе от 5 до 10 мг/кг массы тела в сутки.

Эмпирическое лечение при подозрении на грибковую инфекцию:
Обычно препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед назначается в дозе 3 мг/кг массы тела в сутки.

Лечение висцеральной лейшманиоза:
Врач будет руководствоваться национальными и международными рекомендациями по лечению, чтобы определить соответствующую дозу и интервалы между дозами. Обычно применяемая доза составляет от 3 до 5 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет от 10 до 38 дней в зависимости от выбранной схемы лечения и сопутствующей инфекции ВИЧ.

Применение у пациентов с нарушением функции почек
Не требуется коррекция дозы или частоты введения инфузий. Во время применения препарата Амфотерицин В липосомальный Тилломед врач или медсестра будут регулярно брать образцы крови для контроля изменений функции почек.
Если у пациента развилась почечная недостаточность и пациент находится на диализе, врач может начать лечение препаратом Амфотерицин В липосомальный Тилломед после завершения сеанса диализа.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Применение у детей и подростков
Данный препарат применяется для лечения детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет. Как и у взрослых, доза препарата устанавливается индивидуально для каждого пациента в зависимости от массы тела.
Применение препарата Амфотерицин В липосомальный Тилломед у детей в возрасте младше 1 месяца не рекомендуется.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия, которые могут возникнуть во время инфузии.
Во время инфузии могут возникнуть следующие побочные действия:

• Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек): лихорадка, озноб и ощущение холода.
• К менее часто встречающимся реакциям, связанным с инфузией, относятся: ощущение давления, боль в груди, одышка, затруднённое дыхание (может сопровождаться свистящим дыханием), внезапное покраснение кожи, учащённое сердцебиение, низкое артериальное давление и боли опорно-двигательного аппарата (описываемые как боли в суставах, боли в спине или боли в костях).

Эти симптомы быстро исчезали после прекращения инфузии. Такие реакции могут не возникать при последующем введении препарата Амфотерицин В липосомальный Тилломед или при более медленной скорости введения (введение в течение 2 часов). Врач может назначить другие лекарства для профилактики возможных реакций, связанных с инфузией, или для лечения их симптомов. Если у пациента возникнет тяжёлая реакция, связанная с инфузией, врач прекратит введение препарата Амфотерицин В липосомальный Тилломед, и в дальнейшем пациент не должен его получать.

Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

• низкая концентрация калия в крови, вызывающая ощущение усталости, спутанность сознания, мышечную слабость или судороги;
• тошнота или рвота;
• лихорадка, озноб или ощущение холода.

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек):

• низкая концентрация магния, кальция или натрия в крови, вызывающая ощущение усталости, спутанность сознания, мышечную слабость или судороги;
• повышенная концентрация глюкозы в крови;
• головная боль;
• учащённое сердцебиение;
• расширение кровеносных сосудов, вызывающее низкое артериальное давление и покраснение лица;
• одышка;
• диарея;
• боли в желудке (животе);
• сыпь;
• боль в груди;
• боли в спине;
• отклонения в результатах анализов функции печени или почек, выявленные при исследовании образцов крови или мочи;
• высокая концентрация калия в крови.

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек):

• подкожные кровоизлияния, склонность к образованию синяков и затяжное кровотечение после травмы;
• тяжёлая аллергическая реакция (анafilактоидная);
• приступы эпилепсии или судороги (конвульсии);
• затруднённое дыхание, одновременно может присутствовать свистящее дыхание.

Другие побочные действия
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• анемия (малое количество эритроцитов в крови), проявляющаяся такими симптомами, как чрезмерная усталость, одышка при незначительной физической нагрузке и бледность кожи;
• тяжёлые аллергические реакции (анафилактические) или реакции гиперчувствительности;
• внезапная остановка сердца и нарушения сердечного ритма;
• недостаточность или нарушение функции почек. К симптомам относятся усталость и уменьшение количества выделяемой мочи;
• сильный отёк области губ, глаз или языка;
• распад мышц;
• боль в костях и суставах.

Нарушения результатов анализа концентрации фосфора в крови. Может наблюдаться ложноположительный результат, указывающий на повышенную концентрацию фосфатов в крови у пациентов, получающих препарат Амфотерицин В липосомальный Тилломед, если взятые у них образцы анализируются с использованием специального реактива PHOSm.
Если результат теста указывает на высокую концентрацию фосфатов в крови, может потребоваться повторное исследование с использованием другого метода для подтверждения результата.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения лекарственного препарата Амфотерицина В липосомального Тилломед

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять лекарственный препарат Амфотерицина В липосомальный Тилломед после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и упаковке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.

Срок годности после реконституции/разведения

Поскольку лекарственный препарат Амфотерицина В липосомальный Тилломед не содержит консервантов, с микробиологической точки зрения его следует использовать немедленно после реконституции или разведения.
Ответственность за условия и срок хранения до введения лежит на пользователе. Как правило, этот срок не должен превышать 24 часов при температуре 2–8 °С, если только реконституция не была проведена в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Однако подтверждены следующие данные о химической и физической стабильности лекарственного препарата Амфотерицина В липосомального Тилломед в процессе применения:

Срок годности после реконституции
Стеклянные флаконы — в течение 48 часов при температуре 25 ± 2 °С, подвергнутые воздействию окружающего света.
Стеклянные флаконы и полипропиленовые шприцы — до 7 дней при температуре 2–8 °С.
Не замораживать.
Частично использованные флаконы НЕ ХРАНИТЬ для повторного введения пациенту.

Срок годности после разведения раствором глюкозы для инъекций
Поливинилхлоридный (ПВХ) инфузионный пакет: при 25 ± 2 °С или 2–8 °С. Не замораживать.
Рекомендации приведены в таблице ниже:

Полиолефиновый инфузионный пакет: 25 ± 2 °C или 2–8 °C. Не замораживать.
Рекомендации приведены в таблице ниже:

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Амфотерацинум В липосомальный Тилломед
Действующим веществом является амфотерицин В. Каждая флакон содержит 50 мг амфотерицина В в липосомах (небольших жировых частицах). После реконституции 1 мл концентрата содержит 4 мг амфотерицина В.
Прочие компоненты лекарственного средства: фосфатидилхолин соевый гидрогенизированный, холестерин, дистеароилфосфатидилглицерол, all-rac-α-токоферол, сахароза (сахар), натрия сукцинат шестиводный, натрия гидроксид (для установления pH), кислота соляная, концентрированная (37%) (для установления pH).
Как выглядит лекарственное средство Амфотерацинум В липосомальный Тилломед и что содержит упаковка
Лекарственное средство Амфотерацинум В липосомальный Тилломед представляет собой стерильный, светло-жёлтый лиофилизированный порошок для приготовления концентрата дисперсии для инфузий.
Лекарственное средство поставляется в стеклянных флаконах (типа I) объёмом 20 мл.
Закупорка состоит из резиновой пробки и алюминиевого кольца типа flip-off с откидывающейся синей пластиковой насадкой. Одноразовые флаконы поставляются в картонных коробках вместе с фильтрами размером 5 микрон.
Размеры упаковок: 1 флакон с 1 фильтром или 10 флаконов с 10 фильтрами. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект и производитель/импортёр
Ответственный субъект
Tillomed Malta Limited
Tower Business Centre, 2-й этаж
Tower Street, SWATAR
Birkirkara, BKR 4013
Мальта
Производитель/Импортёр
Tillomed Malta Limited
Malta Life Sciences Park
LS2.01.06 Industrial Estate
San Gwann, SGN 3000
Мальта

1193 Будапешт XIX
Венгрия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к
представителю ответственного лица:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала

ПЕРЕД ПРОВЕДЕНИЕМ РЕКОНСТИТУЦИИ НЕОБХОДИМО ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАТЬ
НИЖЕПРИВЕДЁННЫЙ ТЕКСТ И ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА.
В связи с особыми фармакокинетическими свойствами лекарственное средство не является эквивалентом
нелипосомальных форм амфотерицина B.
Лекарственное средство Амфотерицин В липосомальный Тилломед подлежит реконституции
с использованием стерильной воды для инъекций (без бактериостатического агента) и разбавляется
исключительно раствором глюкозы для инфузий 50 мг/мл (5%), 100 мг/мл (10%) или 200 мг/мл (20%).
Использование иного, чем рекомендованный, раствора или наличие в растворе бактериостатического
агента (например, бензилового спирта) может привести к выпадению осадка лекарственного
средства Амфотерицин В липосомальный Тилломед.
Лекарственное средство Амфотерицин В липосомальный Тилломед НЕСОВМЕСТИМО с раствором
хлорида натрия и не должно подвергаться реконституции в солевых растворах, а также не должно
разбавляться солевыми растворами или вводиться через ту же внутривенную канюлю, по которой
ранее вводился солевой раствор, если только внутривенная канюля не была промыта раствором
глюкозы для инфузий 50 мг/мл (5%), 100 мг/мл (10%) или 200 мг/мл (20%). Если это невозможно,
лекарственное средство Амфотерицин В липосомальный Тилломед следует вводить через отдельное
внутривенное введение.
НЕ смешивать лекарственное средство Амфотерицин В липосомальный Тилломед с другими
лекарственными средствами или электролитами.
При приготовлении раствора необходимо строго соблюдать правила асептики, поскольку ни
лекарственное средство Амфотерицин В липосомальный Тилломед, ни жидкости, используемые
для его реконституции и разведения, не содержат консервантов или бактериостатических агентов.
Реконституцию лекарственного средства Амфотерицин В липосомальный Тилломед должен
проводить соответствующим образом обученный персонал.
Флаконы лекарственного средства Амфотерицин В липосомальный Тилломед, содержащие
50 мг амфотерицина B, готовят следующим образом:

1. В каждый флакон лекарственного средства Амфотерицин В липосомальный Тилломед добавить 12 мл стерильной воды для инъекций для получения раствора с концентрацией амфотерицина B 4 мг/мл.

2. НЕМЕДЛЕННО ПОСЛЕ ДОБАВЛЕНИЯ ВОДЫ ИНТЕНСИВНО ВСТРЯХИВАТЬ ФЛАКОН В ТЕЧЕНИЕ НЕ МЕНЕЕ 30 СЕКУНД для получения тщательно перемешанной дисперсии лекарственного средства Амфотерицин В липосомальный Тилломед. После реконституции концентрат представляет собой прозрачную жёлтую дисперсию. Необходимо осмотреть флаконы на наличие твёрдых частиц и продолжать встряхивание до получения однородной дисперсии, но не дольше 120 секунд. Не использовать препарат, если в нём присутствуют твёрдые частицы.

3. Рассчитать требуемый объём реконституированного лекарственного средства Амфотерицин В липосомальный Тилломед (4 мг/мл) для дальнейшего разведения.
4. Раствор для инфузии, предназначенный для введения, получают путём разведения приготовленной суспензии лекарственного средства Амфотерицин В липосомальный Тилломед раствором глюкозы для инфузий 50 мг/мл (5%), 100 мг/мл (10%) или 200 мг/мл (20%) в объёме от 1 до 19 частей. Окончательная концентрация лекарственного средства Амфотерицин В липосомальный Тилломед при этом будет находиться в рекомендованном диапазоне от 2 мг/мл до 0,2 мг/мл амфотерицина B.
5. Набрать в стерильный шприц рассчитанный объём реконституированного лекарственного средства Амфотерицин В липосомальный Тилломед. С использованием прилагаемого к упаковке фильтра 5 мкм ввести его в стерильный контейнер, содержащий рассчитанный объём раствора глюкозы для инфузий 50 мг/мл (5%), 100 мг/мл (10%) или 200 мг/мл (20%).

Для внутривенного введения лекарственного средства Амфотерицин В липосомальный Тилломед
может использоваться интегрированный мембранный фильтр. Однако средний диаметр пор
фильтра не должен быть менее 1,0 мкм.
Флаконы, вскрытые для применения, НЕЛЬЗЯ хранить с целью повторного введения пациенту.
Поскольку лекарственное средство Амфотерицин В липосомальный Тилломед не содержит
консервантов, с микробиологической точки зрения рекомендуется использовать препарат
немедленно после растворения или разведения.
Ответственность за условия и сроки хранения до введения несёт пользователь. Обычно этот
период не должен превышать 24 часов при температуре 2–8 °C, если только реконституция не
проводилась в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Лекарственное средство предназначено исключительно для однократного использования,
и все остатки неиспользованного раствора должны быть утилизированы.
Флаконы, вскрытые для применения, не подлежат хранению для последующего введения пациенту.
Все неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы должны быть утилизированы
в соответствии с местными правилами.