Амикацин адамед
Польша
Содержание
- Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Амикамин Адамед и для чего он применяется
- 2. Информация, важная перед применением лекарства Амикацин Адамед
- 3. Как применять лекарство Амикацин Адамед
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Амикацин Адамед
- 6. Содержание упаковки и другая информация
- Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала
Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента
Амикамин Адамед, 250 мг/мл, раствор для инъекций
Амикацинум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
- Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.
Содержание вкладыша
- Что такое препарат Амикамин Адамед и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Амикамин Адамед
- Как применять препарат Амикамин Адамед
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить препарат Амикамин Адамед
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое препарат Амикамин Адамед и для чего он применяется
Действующим веществом препарата Амикамин Адамед является амикацин — антибиотик группы аминогликозидов, оказывающий бактерицидное действие на чувствительные бактерии.
Препарат Амикамин Адамед предназначен для кратковременного лечения тяжёлых инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к амикацину, таких как:
- инфекции дыхательных путей,
- инфекции костей и суставов,
- инфекции кожи и мягких тканей,
- инфекции внутри брюшной полости, включая перитонит,
- инфекции ожоговых и послеоперационных ран (в том числе в сосудистой хирургии),
- тяжёлые, осложнённые и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей (в неосложнённых инфекциях амикацин применяют только в случае устойчивости вызвавших их бактерий к другим антибиотикам),
- септицемия, чаще всего в сочетании с β-лактамным антибиотиком,
- инфекции центральной нервной системы.
2. Информация, важная перед применением лекарства Амикацин Адамед
Когда не применять лекарство Амикацин Адамед:
- если пациент имеет аллергию на амикацин или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
- если пациент страдает миастенией (чрезмерная слабость мышц);
- если пациент имеет аллергию на любой аминогликозидный антибиотик (например, стрептомицин, гентамицин, тобрамицин, неомицин) или в прошлом у него возникали тяжёлые токсические реакции на эти антибиотики — может наблюдаться перекрёстная повышенная чувствительность к препаратам этой группы.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Амикацин Адамед необходимо обсудить это с врачом:
- если у пациента нарушена функция почек,
- если у пациента нарушения слуха,
- если пациент ранее получал какой-либо аминогликозидный антибиотик, особенно если у него тогда возникали симптомы токсичности от такого антибиотика (повреждение почек или слуха),
- если пациент страдает заболеваниями мышц, например болезнью Паркинсона,
- если пациент одновременно получает анестетики или значительные объёмы консервированной цитратом крови,
- если у пациента или членов его семьи имеется заболевание, связанное с мутацией митохондрий (генетическое заболевание) или потеря слуха, вызванная применением антибиотиков, рекомендуется сообщить об этом врачу или фармацевту до приёма аминогликозида; некоторые митохондриальные мутации могут увеличивать риск потери слуха после применения этого лекарства. Перед введением Амикацина Адамед врач может назначить генетические исследования.
Перед началом введения лекарства Амикацин Адамед и во время лечения этим препаратом врач
подвергнет пациента тщательному наблюдению, уделяя особое внимание слуху и функции почек.
У пациента будут контролироваться:
- функция почек, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или симптомами почечной недостаточности, возникшими во время лечения, а также у пациентов пожилого возраста,
- слух,
- концентрация амикацина в крови (при необходимости).
Если у пациента присутствует один из следующих факторов, возрастает риск вредного
воздействия препарата на слух или нервы:
- ослабленная функция почек,
- пожилой возраст (≥65 лет),
- обезвоживание,
- приём высоких доз этого препарата,
- лечение продолжительностью более 5–7 дней, даже у уже выздоровевших пациентов.
Первыми признаками вредного воздействия на слух или нервы, возникающими после введения
этого препарата, могут быть:
- проблемы со слышанием высоких звуков (снижение слуха в области высоких частот),
- головокружение,
- ощущение онемения и покалывания кожи, мышечные судороги, подёргивания.
Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Если у пациента появятся или усугубятся симптомы почечной недостаточности, врач уменьшит суточные дозы
и (или) увеличит интервалы между отдельными дозами. При тяжёлой почечной недостаточности
введение амикацина будет прекращено.
Лечение амикацином следует прекратить также в случае появления шума в ушах или снижения слуха.
Во время лечения пациент должен пить много жидкости; может потребоваться капельное введение жидкости для восполнения объёма, чтобы предотвратить накопление амикацина в почках и повреждение почечных канальцев.
У пациентов со сниженным выделением мочи и при неправильной дозировке антибиотик
может накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты. В таком случае врач может
применить гемодиализ или перитонеальный диализ.
Как и другие антибиотики, амикацин может привести к чрезмерному росту микроорганизмов, устойчивых к нему, в этом случае будет начато соответствующее лечение.
После введения амикацина в стекловидное тело (в виде инъекции в глаз) сообщалось о случаях инфаркта жёлтого пятна, иногда приводивших к постоянной потере зрения.
Дети
Аминогликозиды следует применять с осторожностью у недоношенных детей и новорождённых из-за незрелости почек у этих пациентов.
Взаимодействие лекарства Амикацин Адамед с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Амикацин Адамед может влиять на действие других лекарств. Также другие лекарства могут влиять на действие лекарства Амикацин Адамед.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:
- лекарства, способные повреждать почки, слух или нервную систему, такие как:
— цисплатин, платиновые соединения — препараты, применяемые при лечении опухолей,
— циклоспорин, такролимус — препараты, подавляющие иммунный ответ,
— лекарства, применяемые при лечении инфекций, такие как: бацилломицин, цефалоридин, амфотерицин В, паромомицин, виомицин, полимиксин В, колистин, ванкомицин, а также аминогликозидные антибиотики (например, стрептомицин, гентамицин, тобрамицин, неомицин); - бета-лактамные антибиотики (пенициллины) у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью могут ослабить действие лекарства Амикацин Адамед;
- миорелаксанты или анестетики, такие как эфир, галотан, тукурин, сукцинилхолин, декаметоний, атракурий, рокуроний, векуроний, или переливание пациенту больших объёмов крови с добавлением цитрата в качестве антикоагулянта могут вызвать нервно-мышечную блокаду и паралич дыхательных мышц;
- быстродействующие мочегонные препараты, особенно при внутривенном введении, такие как маннитол, этакриновая кислота, фуросемид, могут вызвать повреждение слуха и даже необратимую глухоту — одновременное применение этих препаратов следует избегать;
- индометацин — противовоспалительное средство, может вызывать повышение концентрации амикацина в плазме у новорождённых;
- бисфосфонаты — препараты, применяемые при лечении остеопороза и подобных заболеваний, одновременное применение с лекарством Амикацин Адамед может привести к снижению концентрации кальция в крови;
- тиамин (витамин В1) — может разрушаться в результате реакции с пиросульфитом натрия, содержащимся в растворе лекарства Амикацин Адамед.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Беременность
Применение лекарства Амикацин Адамед во время беременности допускается только в случае, когда по мнению врача это абсолютно необходимо для матери.
Амикацин проникает через плаценту в кровообращение плода и в амниотическую жидкость и может вызывать повреждение плода.
Грудное вскармливание
Следует избегать применения препарата у кормящих грудью женщин. В случае абсолютной необходимости применения амикацина у матери врач примет решение, следует ли прекратить грудное вскармливание или завершить лечение.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние амикацина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено. Однако если у пациента возникнут побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения равновесия, он не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Лекарство Амикацин Адамед содержит пиросульфит натрия
Препарат редко может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.
Лекарство Амикацин Адамед содержит натрий
Препарат содержит 1,98 ммоль (45 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) в максимальной суточной дозе препарата (1,5 г). Это составляет 2,25% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
3. Как применять лекарство Амикацин Адамед
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Амикацин Адамед вводится внутримышечно или внутривенно капельно (в виде инфузии).
Дозировку и способ введения, подходящие для конкретного пациента, определяет врач в зависимости от массы тела, возраста и функции почек, а также вида и тяжести инфекции.
После введения рекомендованной дозы реакция организма на лечение должна наступить в течение 24–48 часов при неосложнённых инфекциях и чувствительных штаммах бактерий.
Если в течение трёх–пяти дней не наступит реакция на лечение, врач рассмотрит вопрос о прекращении применения данного препарата и назначении другого лечения после повторного определения чувствительности микроорганизмов к антибиотику.
Подробная информация о дозировке, способе применения и приготовлении препарата для введения приведена в конце инструкции в разделе «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала».
Применение дозы Амикацина Адамед, превышающей рекомендованную
Если пациент считает, что получил слишком высокую дозу препарата Амикацин Адамед, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач примет решение о введении кальция (например, в виде глюконата или лактобионата в 10–20% растворе) с целью профилактики нейромышечной блокады, а также о проведении гемодиализа, перитонеального диализа или непрерывной артериовенозной гемофильтрации. У новорождённых и младенцев может потребоваться заместительное переливание крови.
Пропуск применения препарата Амикацин Адамед
Если пациент считает, что была пропущена доза препарата Амикацин Адамед, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного препарата, следует обратиться к врачу или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
При применении препарата Амикацин Адамед могут возникать описанные ниже побочные эффекты.
При возникновении тяжелых побочных эффектов, таких как:
- шум в ушах, ухудшение слуха,
- уменьшение количества выделяемой мочи,
- затруднение дыхания,
- кожные расстройства, сыпь,
необходимо немедленно сообщить врачу, поскольку может потребоваться прекращение применения препарата
Амикацин Адамед и назначение дополнительного лечения.
Другие возможные побочные эффекты
Нечасто возникающие побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):
- инфекции бактериями или дрожжевыми грибками, устойчивыми к препарату,
- тошнота, рвота,
- сыпь.
Редко возникающие побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 человек):
- анемия, повышение в крови числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилов),
- снижение концентрации магния в крови,
- покалывание или онемение, дрожь, головные боли, нарушения равновесия,
- потеря зрения (после введения в глаз),
- шум в ушах, снижение слуха,
- низкое артериальное давление,
- зуд, крапивница,
- судороги мышц, боли в суставах,
- уменьшение объёма выделяемой мочи (олигурия),
- в анализе крови: повышение содержания азота, мочевины,
- в анализе мочи: наличие белка, лейкоцитов или эритроцитов,
- лихорадка.
Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- аллергические реакции, включая тяжелые аллергические реакции,
- паралич мышц,
- потеря слуха,
- апноэ, бронхоспазм,
- острая почечная недостаточность, токсическое повреждение почек,
- в анализе мочи: наличие клеток.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозольски 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Амикацин Адамед
Специальных требований к хранению лекарства не имеется.
Разведённый раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре от 2°C до 8°C.
Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Амикацин Адамед
- Активным веществом лекарства является амикацин. Один мл раствора содержит 250 мг амикацина в виде сульфата амикацина. Один флакон (2 мл раствора для инъекций) содержит 500 мг амикацина в виде сульфата амикацина.
- Вспомогательные вещества: цитрат натрия, пирометабисульфит натрия (Е 223), серная кислота, вода для инъекций. См. пункт 2: «Лекарство Амикацин Адамед содержит натрий».
Как выглядит лекарство Амикацин Адамед и что содержит упаковка
Лекарство Амикацин Адамед представляет собой прозрачный, бесцветный или светло-желтый водный раствор для инъекций.
Упаковка — флакон из бесцветного стекла типа I вместимостью 4 мл, с пробкой из бромбутиловой резины, алюминиевой обкаткой и пластиковой насадкой типа flip-off, в картонной коробке.
Размер упаковки: 1 флакон, содержащий 2 мл раствора, в картонной коробке.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польша
Производитель
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польша
ANFARM HELLAS S.A
53-57 Perikleous str., Gerakas
15344, Attiki,
Греция
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к ответственному держателю регистрационного удостоверения:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польша
тел.: +48 22 732 77 00
_________________________________________________________________________________
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала
Дозировка
Перед расчетом соответствующей дозы необходимо определить массу тела пациента.
Необходимо контролировать функцию почек путем исследования концентрации креатинина в сыворотке или расчета клиренса эндогенного креатинина. В данном случае значение концентрации мочевины в крови (BUN) менее надежно. Повторную оценку функции почек следует проводить периодически в ходе лечения.
По возможности рекомендуется определять концентрацию амикацина в сыворотке с целью обеспечения поддержания адекватного, но не чрезмерно высокого уровня. В ходе лечения рекомендуется периодически определять в сыворотке как максимальную, так и минимальную концентрацию, последнюю — непосредственно перед введением следующей дозы.
Следует избегать достижения максимальной концентрации (через 30–90 минут после введения) выше 35 мкг/мл и минимальной концентрации (непосредственно перед введением следующей дозы) выше 10 мкг/мл. При необходимости дозировку следует корректировать. У пациентов с нормальной функцией почек препарат можно вводить один раз в сутки; в этом случае максимальная концентрация в сыворотке может превышать 35 мкг/мл.
Лечение обычно продолжается от 7 до 10 дней. Общая суточная доза амикацина при любом пути введения не должна превышать 15–20 мг/кг массы тела/сутки. При тяжелых и осложненных инфекциях, когда продолжительность лечения превышает 10 дней, необходимо повторно оценить целесообразность применения дисульфата амикацина в инъекциях; если принято решение о продолжении терапии, следует контролировать функцию почек, слух и вестибулярную функцию, а также концентрацию амикацина в сыворотке. Безопасность применения амикацина в течение более чем 14 дней не подтверждена.
После введения рекомендованной дозы при неосложненных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, клинический ответ организма на лечение должен наступить в течение 24–48 часов.
Если в течение 3–5 дней не наблюдается четкой клинической реакции, лечение следует прекратить и повторно определить чувствительность микроорганизмов, вызывающих инфекцию. Отсутствие реакции на лечение может быть связано с устойчивостью микроорганизмов или наличием очагов инфекции, требующих хирургического дренирования.
Для недоношенных новорождённых
Рекомендуемая доза для недоношенных новорождённых составляет 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов (см. разделы 4.4 и 5.2).
Для новорождённых
Рекомендуемая начальная насыщающая доза составляет 10 мг/кг массы тела, затем 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов (см. разделы 4.4 и 5.2).
Младенцы с 4-й недели жизни и дети в возрасте до 12 лет
Рекомендуемая внутримышечная или внутривенная доза (медленная внутривенная инфузия) для детей с нормальной функцией почек составляет 15–20 мг/кг массы тела/сутки, вводимая однократно в сутки или по 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов.
При лечении эндокардита и у пациентов с нейтропенией, сопровождающейся лихорадкой, препарат следует вводить дважды в сутки, поскольку отсутствуют достаточные данные, подтверждающие эффективность однократного введения в сутки.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая внутримышечная или внутривенная доза для взрослых и подростков с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥50 мл/мин) составляет 15 мг/кг массы тела/сутки, которую можно вводить в виде однократной суточной дозы или в виде двух равных доз по 7,5 мг/кг массы тела, вводимых каждые 12 часов. Общая суточная доза не должна превышать 1,5 г.
При лечении эндокардита и у пациентов с нейтропенией, сопровождающейся лихорадкой, препарат следует вводить дважды в сутки, поскольку отсутствуют достаточные данные, подтверждающие эффективность однократного введения в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Амикацин выводится почками. По возможности следует определить функцию почек и скорректировать дозировку, как описано в разделе, посвящённом дозировке у пациентов с нарушением функции почек.
Инфекции, угрожающие жизни, и (или) инфекции, вызванные Pseudomonas
Дозу у взрослых можно увеличить до 500 мг каждые 8 часов, но она не должна превышать 1,5 г/сутки и не должна применяться дольше 10 дней. Не следует превышать максимальную общую дозу для взрослых, составляющую 15 г.
Инфекции мочевыводящих путей (кроме инфекций, вызванных Pseudomonas )
Назначают по 7,5 мг/кг массы тела/сутки в двух разделённых равных дозах (что соответствует 250 мг дважды в сутки у взрослых). Поскольку активность амикацина возрастает с повышением pH, одновременно можно назначать щелочи.
Нарушения функции почек
У пациентов с нарушением функции почек, когда клиренс креатинина менее 50 мл/мин, не рекомендуется вводить рекомендованную общую суточную дозу амикацина в виде однократной дозы, поскольку пациент будет длительно подвергаться воздействию высокой минимальной концентрации. Следует ознакомиться с приведённой ниже информацией о коррекции дозировки у пациентов с нарушением функции почек.
У пациентов с нарушением функции почек, обычно получающих амикацин два или три раза в сутки, по возможности следует контролировать концентрацию амикацина в сыворотке с помощью соответствующих методов определения. У пациентов с нарушением функции почек дозу можно скорректировать либо вводя обычную дозу реже, либо вводя уменьшенную дозу без изменения интервалов между введениями.
Оба метода основаны на значениях клиренса креатинина или концентрации креатинина в сыворотке, поскольку эти показатели коррелируют с периодами полувыведения аминогликозидов у пациентов со сниженной функцией почек. При применении этих схем дозирования необходимо тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента и контролировать лабораторные параметры, а при необходимости — корректировать схему дозирования с учётом проводимой диализной терапии.
Увеличение интервалов между обычными дозами
Если клиренс креатинина неизвестен, а состояние пациента стабильно, интервал (в часах) между последовательными обычными однократными дозами (соответствующими дозе 7,5 мг/кг массы тела дважды в сутки у пациента с нормальной функцией почек) можно рассчитать, умножив концентрацию креатинина в сыворотке пациента (в мг/100 мл) на девять; например, если концентрация креатинина в сыворотке составляет 2 мг/100 мл, то рекомендуемую однократную дозу (7,5 мг/кг массы тела) следует вводить каждые 18 часов.
Интервал между дозами амикацина 7,5 мг/кг массы тела в зависимости от концентрации креатинина в сыворотке.
| Концентрация креатинина в сыворотке [мг/100 мл] | ×9 | Интервал между дозами амикацина 7,5 мг/кг массы тела в/м [часы] |
| 1,5 | 13,5 | |
| 2,0 | 18 | |
| 2,5 | 22,5 | |
| 3,0 | 27 | |
| 3,5 | 31,5 | |
| 4,0 | 36 | |
| 4,5 | 40,5 | |
| 5,0 | 45 | |
| 5,5 | 49,5 | |
| 6,0 | 54 |
Сниженные дозы, вводимые с обычными интервалами
Если функция почек нарушена и показано введение сульфата амикацина в виде инъекций с обычными интервалами, дозу необходимо снизить. У этих пациентов следует определять концентрацию амикацина в сыворотке крови, чтобы обеспечить точное дозирование и избежать чрезмерного повышения концентрации амикацина в сыворотке. Если определение концентрации амикацина в сыворотке невозможно, а состояние пациента стабильно, то наиболее доступными показателями степени нарушения функции почек, которые могут служить ориентиром для определения режима дозирования, являются уровни концентрации креатинина в сыворотке и клиренс креатинина.
Лечение следует начинать с введения обычной дозы 7,5 мг/кг массы тела в качестве насыщающей дозы. Она одинакова с дозой, обычно рекомендуемой пациенту с нормальной функцией почек, как описано выше.
Для определения поддерживающей дозы, вводимой каждые 12 часов, насыщающую дозу следует снизить пропорционально снижению клиренса креатинина у пациента:
поддерживающая доза, вводимая каждые 12 часов =
текущий клиренс креатинина пациента [мл/мин] × рассчитанная насыщающая доза [мг]
нормальный клиренс креатинина [мл/мин]
Альтернативным ориентировочным способом определения сниженных доз, вводимых каждые 12 часов (для пациентов, у которых известны значения концентрации креатинина в сыворотке в стационарном состоянии), является деление обычной рекомендуемой дозы на концентрацию креатинина в сыворотке пациента.
Вышеуказанные схемы дозирования не являются строгими рекомендациями, а служат лишь руководством к действию при невозможности определения концентрации амикацина в сыворотке.
В связи с возможностью значительных изменений функции почек в ходе терапии, необходимо часто определять концентрацию креатинина в сыворотке и при необходимости корректировать режим дозирования.
Способ введения
Сульфат амикацина можно вводить внутримышечно или внутривенно.
При лечении большинства инфекций рекомендуется внутримышечное введение, однако при инфекциях, угрожающих жизни, а также у пациентов, которым невозможно внутримышечное введение, препарат можно вводить внутривенно либо в виде быстрой инъекции в течение 2–3 минут (болюс), либо в виде инфузии (0,25 % в течение 30 минут).
Рекомендации по внутривенному введению
Взрослым препарат следует вводить после соответствующего разведения в виде медленной инфузии продолжительностью от 30 до 60 минут.
У детей объём используемого растворителя зависит от дозы амикацина, переносимой пациентом. Раствор обычно вводят в виде инфузии продолжительностью 30–60 минут. Новорождённым и младенцам инфузию следует вводить в течение 1–2 часов.
Амикацин не следует смешивать с другими лекарственными средствами, а вводить отдельно, в соответствии с рекомендуемой дозой и путём введения.
При одновременном применении с другим антибиотиком лекарства следует вводить в разные участки тела или в виде отдельных инфузий.
Инструкция по приготовлению лекарственного средства для применения
Перед внутримышечным введением разведения препарата не требуется.
Приготовление растворов для внутривенных инфузий
Внутривенные инфузии готовят путём разведения содержимого флакона в одном из общепринятых инфузионных растворов с целью получения концентрации антибиотика в диапазоне от 2,5 до 5 мг/мл; например, 500 мг амикацина можно развести в 100 или 200 мл одного из следующих растворов:
0,9 % раствор натрия хлорида,
5 % раствор глюкозы.
У новорождённых, младенцев и детей следует применять инфузии меньшего объёма, адаптированные к массе тела пациента.
Приготовленные растворы для инфузий, не содержащие консервантов, можно хранить при температуре от 2 °C до 8 °C не более 24 часов.