Folleto informativo: información para el paciente

Amikacin Adamed, 250 mg/mL, solución inyectable
Amikacinum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, debe informarlo a su médico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del folleto

1. Qué es Amikacin Adamed y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Amikacin Adamed
3. Cómo usar Amikacin Adamed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Amikacin Adamed
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Amikacin Adamed y para qué se utiliza

La sustancia activa de Amikacin Adamed es la amikacina, un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos que actúa de forma bactericida contra bacterias sensibles.
Amikacin Adamed está indicado para el tratamiento a corto plazo de infecciones graves causadas por bacterias sensibles a la amikacina, tales como:

• infecciones respiratorias,
• infecciones óseas y articulares,
• infecciones de la piel y tejidos blandos,
• infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis,
• infecciones de heridas por quemaduras y heridas quirúrgicas (también en cirugía vascular),
• infecciones urinarias graves, complicadas y recurrentes (en infecciones no complicadas, la amikacina solo se utiliza cuando las bacterias responsables son resistentes a otros antibióticos),
• septicemias, generalmente en combinación con un antibiótico β-lactámico,
• infecciones del sistema nervioso central.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Amikacin Adamed

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Amikacin Adamed:

• si el paciente tiene alergia a la amikacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece miastenia grave (debilidad muscular excesiva);
• si el paciente tiene alergia a cualquier antibiótico aminoglucósido (por ejemplo, estreptomicina, gentamicina, tobramicina, neomicina) o ha tenido en el pasado reacciones graves de toxicidad tras la administración de estos antibióticos, ya que puede existir hipersensibilidad cruzada a los medicamentos de este grupo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Amikacin Adamed, debe consultar con el médico:

• si el paciente tiene alteraciones en la función renal,
• si el paciente tiene trastornos auditivos,
• si el paciente ha sido tratado previamente con cualquier antibiótico aminoglucósido, especialmente si ha presentado síntomas de toxicidad tras la administración de dicho antibiótico (daño renal o auditivo),
• si el paciente padece enfermedades musculares, como la enfermedad de Parkinson,
• si el paciente está recibiendo simultáneamente medicamentos anestésicos o grandes cantidades de sangre conservada con citrato,
• si el paciente o miembros de su familia padecen una enfermedad relacionada con mutación mitocondrial (enfermedad genética) o pérdida auditiva provocada por antibióticos, se recomienda informar al médico o farmacéutico antes de administrar un aminoglucósido; algunas mutaciones mitocondriales pueden aumentar el riesgo de pérdida auditiva tras la administración de este medicamento. El médico puede recomendar realizar pruebas genéticas antes de administrar Amikacin Adamed.

Antes de iniciar y durante el tratamiento con Amikacin Adamed, el médico mantendrá al paciente bajo observación estrecha, prestando especial atención a la audición y a la función renal.
Se controlará al paciente en relación con:

• la función renal, especialmente en pacientes con insuficiencia renal o síntomas de insuficiencia renal que hayan aparecido durante el tratamiento, así como en pacientes de edad avanzada,
• la audición,
• la concentración sanguínea de amikacina (si fuera necesario).

Si el paciente presenta alguno de los siguientes factores, existe un mayor riesgo de efectos perjudiciales del medicamento sobre la audición o los nervios:

• disfunción renal,
• edad avanzada (≥65 años),
• deshidratación,
• administración de dosis elevadas de este medicamento,
• tratamiento de duración superior a 5-7 días, incluso en pacientes ya curados.

Los primeros síntomas de efectos adversos sobre la audición o los nervios, que pueden aparecer tras la administración de este medicamento, pueden ser:

• dificultad para oír sonidos agudos (hipoacusia que afecta a frecuencias altas),
• vértigo,
• sensación de entumecimiento y hormigueo en la piel, calambres musculares, convulsiones.

Si el paciente presenta estos síntomas, debe informar inmediatamente al médico.
Si el paciente presenta o empeoran los síntomas de insuficiencia renal, el médico reducirá las dosis diarias y/o prolongará los intervalos entre las dosis. En caso de insuficiencia renal grave, se suspenderá la administración de amikacina.
El tratamiento con amikacina también debe interrumpirse si aparecen pitidos en los oídos o hipoacusia.
Durante el tratamiento, el paciente debe beber abundantes líquidos; puede ser necesaria una perfusión para reponer líquidos, con el fin de evitar la acumulación de amikacina en los riñones y el daño a los túbulos renales.
En pacientes con disminución de la producción de orina y con una dosificación inadecuada, el antibiótico puede acumularse en el organismo y provocar efectos adversos. En tal caso, el médico puede recurrir a hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Como otros antibióticos, la amikacina puede provocar un crecimiento excesivo de microorganismos resistentes a ella, en cuyo caso se iniciará un tratamiento adecuado.
Tras la administración de amikacina en el cuerpo vítreo (inyección intraocular), se han notificado casos de infarto de la mácula, a veces con pérdida permanente de la visión.

Niños
Los aminoglucósidos deben utilizarse con precaución en recién nacidos prematuros y neonatos debido a la inmadurez renal en estos pacientes.

Interacción del medicamento Amikacin Adamed con otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
El medicamento Amikacin Adamed puede afectar al efecto de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar al efecto de Amikacin Adamed.
Especialmente, debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que pueden dañar los riñones, la audición o el sistema nervioso, tales como:
  • cisplatino, compuestos de platino (medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer),
  • ciclosporina, tacrolimus (medicamentos que suprimen la respuesta inmunitaria),
  • medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones, tales como: bacitracina, cefaloridina, anfotericina B, paromomicina, viomicina, polimixina B, colistina, vancomicina, así como antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, estreptomicina, gentamicina, tobramicina, neomicina);
• antibióticos beta-lactámicos (penicilinas) en pacientes con insuficiencia renal grave pueden reducir la eficacia de Amikacin Adamed;
• relajantes musculares o anestésicos como el éter, halotano, tubocurarina, succinilcolina, decametonio, atracurio, rocuronio, vecuronio, o la transfusión de grandes cantidades de sangre con citrato como agente anticoagulante, pueden provocar bloqueo neuromuscular y parálisis de los músculos respiratorios;
• diuréticos de acción rápida, especialmente cuando se administran por vía intravenosa, como el manitol, el ácido etacrínico o la furosemida, pueden provocar daño auditivo e incluso sordera irreversible; debe evitarse la administración simultánea de estos medicamentos;
• indometacina (medicamento antiinflamatorio) puede provocar un aumento de la concentración de amikacina en el plasma en recién nacidos;
• bifosfonatos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la osteoporosis y enfermedades similares) administrados simultáneamente con Amikacin Adamed pueden provocar una disminución del calcio en sangre;
• tiamina (vitamina B_) puede descomponerse como resultado de la reacción con el pirosulfito sódico presente en la solución del medicamento Amikacin Adamed.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
La administración de Amikacin Adamed durante el embarazo solo está permitida si, según el criterio del médico, es absolutamente necesaria para la madre.
La amikacina atraviesa la placenta y alcanza la circulación fetal y el líquido amniótico, y puede provocar daños al feto.

Lactancia
Se debe evitar la administración de este medicamento en mujeres que estén amamantando. En caso de que sea absolutamente necesario administrar amikacina a la madre, el médico decidirá si debe interrumpirse la lactancia o finalizarse el tratamiento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha determinado el efecto de la amikacina sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas. Sin embargo, si el paciente experimenta efectos adversos como vértigo o alteraciones del equilibrio, no debe conducir ni manejar maquinaria.

Amikacin Adamed contiene pirosulfito sódico
Este medicamento puede provocar raramente reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.

Amikacin Adamed contiene sodio
Este medicamento contiene 1,98 mmol (45 mg) de sodio (componente principal de la sal de cocina) en la dosis diaria máxima recomendada (1,5 g). Esto equivale al 2,25 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento Amikacin Adamed

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico.
El medicamento Amikacin Adamed se administra mediante inyección intramuscular o infusión intravenosa
(en perfusión).
La dosis y la forma de administración adecuadas para cada paciente las determina el médico en función del peso
corporal, la edad, la función renal, así como del tipo y gravedad de la infección.
Después de administrar la dosis recomendada, en caso de infecciones no complicadas y cepas bacterianas sensibles,
la respuesta del organismo al tratamiento debería producirse dentro de las 24 a 48 horas.
Si no se observa respuesta al tratamiento en el plazo de tres a cinco días, el médico valorará la posibilidad de interrumpir
la administración de este medicamento y aplicar otro tratamiento, tras volver a determinar la sensibilidad
de los microorganismos al antibiótico.
La dosificación detallada, así como las instrucciones sobre la forma de uso y preparación del medicamento,
se encuentran al final de este prospecto, en el apartado «Información destinada exclusivamente al personal
médico cualificado».
Administración de una dosis superior a la recomendada del medicamento Amikacin Adamed
Si el paciente sospecha que ha recibido una dosis excesiva del medicamento Amikacin Adamed, debe informar
inmediatamente al médico. El médico decidirá si administra calcio (por ejemplo, en forma de gluconato
o lactobionato en solución al 10-20%), con el fin de prevenir un bloqueo neuromuscular, así como si se realiza
hemodiálisis, diálisis peritoneal o hemofiltración arteriovenosa continua. En recién nacidos
e infantes, puede ser necesario realizar una transfusión sanguínea de intercambio.
Omisión de la administración del medicamento Amikacin Adamed
Si el paciente sospecha que se ha omitido la administración de una dosis del medicamento Amikacin Adamed, debe informar
al médico lo antes posible.
Si persisten dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico
o la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Durante el tratamiento con Amikacin Adamed pueden presentarse los siguientes efectos adversos descritos a continuación.
Si se presentan efectos adversos graves, tales como:

• pitidos en los oídos, empeoramiento de la audición,
• disminución de la cantidad de orina eliminada,
• dificultad para respirar,
• alteraciones cutáneas, erupciones,

debe informarse inmediatamente al médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con el medicamento
Amikacin Adamed y aplicar un tratamiento adicional.
Otros efectos adversos posibles
Efectos adversos no muy frecuentes (pueden presentarse menos de 1 vez por cada 100 personas):

• infecciones por bacterias u hongos resistentes al medicamento,
• náuseas, vómitos,
• erupciones cutáneas.

Efectos adversos raros (pueden presentarse menos de 1 vez por cada 1.000 personas):

• anemia, aumento en sangre del número de un tipo determinado de glóbulos blancos (eosinofilia),
• disminución de la concentración de magnesio en sangre,
• hormigueo o entumecimiento, temblores, dolores de cabeza, alteraciones del equilibrio,
• pérdida de la visión (tras inyección en el ojo),
• pitidos en los oídos, hipoacusia,
• presión arterial baja,
• picor, urticaria,
• calambres musculares, dolores articulares,
• disminución del volumen de orina eliminada (oliguria),
• en análisis de sangre: aumento de la concentración de nitrógeno y urea,
• en análisis de orina: presencia de proteínas, glóbulos blancos o glóbulos rojos,
• fiebre.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas graves,
• parálisis muscular,
• pérdida de audición,
• apnea, broncoespasmo,
• insuficiencia renal aguda, daño renal tóxico,
• en análisis de orina: presencia de células.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o a la enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Amikacin Adamed

No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
La solución diluida puede conservarse durante 24 horas a una temperatura comprendida entre 2°C y 8°C.
Mantenga el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: «EXP».
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Amikacin Adamed

• La sustancia activa es amikacina. Cada mL de solución contiene 250 mg de amikacina en forma de sulfato de amikacina. Un vial (2 mL de solución inyectable) contiene 500 mg de amikacina en forma de sulfato de amikacina.
• Los demás componentes son: citrato sódico, pirosulfito sódico (E 223), ácido sulfúrico, agua para preparaciones inyectables. Véase el punto 2: „El medicamento Amikacin Adamed contiene sodio”.

Aspecto del medicamento Amikacin Adamed y contenido del envase
Amikacin Adamed es una solución acuosa transparente, incolora o ligeramente amarilla, para inyección.
El envase es un vial de vidrio incoloro tipo I con capacidad de 4 mL, cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y precinto de aluminio con tapa de plástico tipo flip-off, contenido en una caja de cartón.
Contenido del envase: 1 vial que contiene 2 mL de solución, en caja de cartón.
Titular del autorización de comercialización
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polonia
Fabricante
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polonia
ANFARM HELLAS S.A
53-57 Perikleous str., Gerakas
15344, Attiki,
Grecia
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al titular del autorización de comercialización:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polonia
tel.: +48 22 732 77 00
_________________________________________________________________________________

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional

Dosificación
Antes de calcular la dosis adecuada, debe determinarse la masa corporal del paciente.
Debe controlarse la función renal mediante la determinación de la concentración de creatinina en suero o el cálculo de la depuración endógena de la creatinina. En este caso, el valor de nitrógeno ureico en sangre (BUN) es menos fiable. La evaluación de la función renal debe repetirse periódicamente durante el tratamiento.
Siempre que sea posible, debe determinarse la concentración de amikacina en suero para asegurar que se mantiene una concentración adecuada, pero no excesivamente alta. Se recomienda determinar periódicamente durante el tratamiento tanto la concentración máxima como la mínima en suero, esta última justo antes de la administración de la siguiente dosis.
Debe evitarse alcanzar una concentración máxima (30-90 minutos tras la inyección) superior a 35 μg/mL y una concentración mínima (justo antes de la siguiente dosis) superior a 10 μg/mL. La dosificación debe ajustarse adecuadamente. En pacientes con función renal normal, el producto puede administrarse una vez al día; en este caso, la concentración máxima en suero puede superar los 35 μg/mL.
El tratamiento suele durar de 7 a 10 días. La dosis diaria total admisible de amikacina por cualquier vía de administración no debe exceder de 15 a 20 mg/kg de peso corporal/día. En infecciones graves y complicadas, cuando la duración del tratamiento sea superior a 10 días, debe reevaluarse la conveniencia del uso de sulfato de amikacina por vía inyectable; si se decide continuar el tratamiento, deben controlarse la función renal, la audición, la función del órgano del equilibrio y la concentración de amikacina en suero. No se ha confirmado la seguridad del uso de amikacina durante más de 14 días.
Tras la administración de la dosis recomendada, en infecciones no complicadas causadas por microorganismos sensibles, la respuesta del organismo al tratamiento debería manifestarse en un plazo de 24 a 48 horas.
Si no se observa una respuesta clínica clara en un plazo de 3 a 5 días, debe interrumpirse el tratamiento y reevaluarse la sensibilidad de los microorganismos responsables de la infección. La falta de respuesta al tratamiento puede deberse a resistencia microbiana o a la presencia de focos infecciosos que requieran drenaje quirúrgico.

Prematuros
La dosis recomendada para prematuros es de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 12 horas (ver secciones 4.4 y 5.2).

Recién nacidos
La dosis inicial de carga recomendada es de 10 mg/kg de peso corporal, seguida de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 12 horas (ver secciones 4.4 y 5.2).

Lactantes a partir de 4 semanas de vida y niños menores de 12 años
La dosis recomendada por vía intramuscular o intravenosa (infusión intravenosa lenta) en niños con función renal normal es de 15 a 20 mg/kg de peso corporal/día, administrada una vez al día o 7,5 mg/kg de peso corporal cada 12 horas.
Durante el tratamiento de endocarditis y en pacientes con neutropenia asociada a fiebre, el producto debe administrarse dos veces al día, debido a la falta de datos suficientes que respalden la eficacia de la administración única diaria.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada por vía intramuscular o intravenosa para adultos y adolescentes con función renal normal (depuración de creatinina ≥50 mL/min) es de 15 mg/kg de peso corporal/día, que puede administrarse como dosis única diaria o dividida en dos dosis iguales de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 12 horas. No debe excederse una dosis diaria total de 1,5 g.
Durante el tratamiento de endocarditis y en pacientes con neutropenia asociada a fiebre, el producto debe administrarse dos veces al día, debido a la falta de datos suficientes que respalden la eficacia de la administración única diaria.

Pacientes de edad avanzada
La amikacina se elimina por vía renal. Siempre que sea posible, debe evaluarse la función renal y ajustarse la dosificación según se describe en la sección sobre ajuste de dosis en pacientes con alteraciones de la función renal.

Infecciones potencialmente mortales y (o) infecciones causadas por Pseudomonas
La dosis en adultos puede aumentarse hasta 500 mg cada ocho horas, pero no debe exceder de 1,5 g/día ni administrarse durante más de 10 días. No debe superarse la dosis total máxima en adultos de 15 g.

Infecciones del tracto urinario (distintas de las causadas por Pseudomonas )
Se administra 7,5 mg/kg de peso corporal/día en dos dosis divididas iguales (equivalente a 250 mg dos veces al día en adultos). Dado que la actividad de la amikacina aumenta con el pH, puede administrarse simultáneamente agentes alcalinizantes.

Alteraciones de la función renal
En pacientes con alteraciones de la función renal, cuando la depuración de la creatinina es inferior a 50 mL/min, no es recomendable administrar la dosis diaria total recomendada de amikacina en una sola dosis, ya que el paciente estaría expuesto durante un período prolongado a una concentración mínima elevada. Debe consultarse la información siguiente sobre el ajuste de la dosificación en pacientes con alteraciones de la función renal.
En pacientes con alteraciones de la función renal que habitualmente reciben amikacina dos o tres veces al día, siempre que sea posible, debe controlarse la concentración de amikacina en suero mediante métodos analíticos adecuados. En pacientes con alteraciones de la función renal, la dosis puede ajustarse bien administrando la dosis habitual con menos frecuencia, bien administrando una dosis reducida sin modificar los intervalos entre dosis.
Ambos métodos se basan en los valores de depuración de la creatinina o en la concentración de creatinina en suero, ya que estos parámetros se correlacionan con los períodos de semivida de los aminoglucósidos en pacientes con función renal reducida. Al aplicar estos esquemas de dosificación, debe observarse cuidadosamente el estado clínico del paciente y controlarse los parámetros de laboratorio, modificando el esquema de dosificación si fuera necesario, especialmente en caso de que se realice diálisis.

Alargamiento de los intervalos entre dosis habituales
Si no se conoce la depuración de la creatinina y el estado del paciente es estable, el intervalo (expresado en horas) entre dosis individuales habituales (es decir, equivalentes a la dosis de 7,5 mg/kg de peso corporal dos veces al día en pacientes con función renal normal) puede calcularse multiplicando la concentración de creatinina en suero del paciente (en mg/100 mL) por nueve; es decir, si la concentración de creatinina en suero es de 2 mg/100 mL, la dosis única recomendada (7,5 mg/kg de peso corporal) debe administrarse cada 18 horas.
El intervalo entre dosis de amikacina de 7,5 mg/kg de peso corporal en función de la concentración de creatinina en suero.

Dosificaciones reducidas administradas con intervalos habituales
Si la función renal está alterada y está indicado el uso de sulfato de amikacina por
inyección con intervalos habituales, la dosis debe reducirse. En estos pacientes debe
determinarse la concentración de amikacina en suero para asegurar una administración
precisa y evitar concentraciones excesivas de amikacina en suero. Si no es posible determinar
la concentración de amikacina en suero y el estado del paciente es estable, los parámetros
más fáciles de medir que reflejan el grado de alteración de la función renal y que pueden
servir como guía para la dosificación son la concentración sérica de creatinina y la depuración
de creatinina.
El tratamiento debe iniciarse administrando la dosis habitual de 7,5 mg/kg de peso corporal,
como dosis de carga. Esta dosis es la misma que la habitualmente recomendada para pacientes
con función renal normal, tal como se describe anteriormente.
Para determinar el tamaño de la dosis de mantenimiento administrada cada 12 horas, la dosis
de carga debe reducirse proporcionalmente a la reducción de la depuración de creatinina del
paciente:
dosis de mantenimiento cada 12 horas =
depuración de creatinina actual del paciente [mL/min] × dosis de carga calculada [mg]

depuración de creatinina normal [mL/min]
Un método alternativo orientativo para determinar las dosis reducidas administradas cada
12 horas (para pacientes cuyo nivel sérico de creatinina en estado estable es conocido) consiste
en dividir la dosis habitual recomendada por la concentración sérica de creatinina del paciente.
Los esquemas de dosificación anteriores no son recomendaciones estrictas, sino orientaciones
para la administración del producto cuando no es posible determinar las concentraciones de
amikacina en suero.
Debido a la posibilidad de cambios significativos en la función renal durante el tratamiento,
debe determinarse frecuentemente la concentración sérica de creatinina y, si es necesario,
ajustar el esquema de dosificación.
Vía de administración
El sulfato de amikacina puede administrarse por vía intramuscular o intravenosa.
Para el tratamiento de la mayoría de las infecciones se recomienda la administración
intramuscular; sin embargo, en infecciones potencialmente mortales o en pacientes en los que
no es posible la administración intramuscular, el producto puede administrarse por vía
intravenosa, bien mediante inyección lenta en bolo durante 2 a 3 minutos, bien mediante
infusión (0,25 % durante 30 minutos).
Recomendaciones para la administración intravenosa
En adultos, el producto debe administrarse después de una adecuada dilución, mediante
infusión lenta de 30 a 60 minutos.
En niños, el volumen del disolvente utilizado depende de la dosis de amikacina tolerada por
el paciente. La solución se administra generalmente mediante infusión de 30 a 60 minutos.
Los lactantes deben recibir la infusión durante 1 a 2 horas.
La amikacina no debe mezclarse con otros medicamentos, sino administrarse por separado,
según la dosis y vía recomendadas.
En caso de administración conjunta con otro antibiótico, los medicamentos deben inyectarse en
sitios diferentes del cuerpo o administrarse en infusiones separadas.
Instrucciones para la preparación del medicamento para su uso
No es necesario diluir el medicamento antes de la administración intramuscular.
Preparación de soluciones para infusión intravenosa
Las infusiones intravenosas se preparan diluyendo el contenido del vial en uno de los líquidos
de infusión comúnmente utilizados, de modo que la concentración del antibiótico esté entre
2,5 y 5 mg/mL; por ejemplo, 500 mg de amikacina pueden diluirse en 100 o 200 mL de uno de
los siguientes líquidos:
solución al 0,9 % de cloruro sódico,
solución al 5 % de glucosa.
En recién nacidos, lactantes y niños deben utilizarse infusiones de menor volumen, ajustadas
al peso del paciente.
Las soluciones para infusión preparadas, que no contienen conservantes, pueden conservarse
a una temperatura de entre 2 °C y 8 °C durante un máximo de 24 horas.