Амброксол др. макс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Амброксол Др. Макс, 15 мг/5 мл, сироп
Ambroxoli hydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 5 дней (3 дней у детей) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Амброксол Др. Макс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Амброксол Др. Макс
3. Как применять лекарство Амброксол Др. Макс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Амброксол Др. Макс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Амброксол Др. Макс и для чего оно применяется

Этот препарат применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, таких как: острые и рецидивирующие бронхиты, ларингиты и трахеиты, а также хронические заболевания, например, хронический бронхит и хроническая обструктивная болезнь лёгких.
Пациенты с острыми заболеваниями дыхательной системы могут принимать препарат без консультации с врачом. Пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы могут принимать этот препарат для длительного лечения только после консультации с врачом.
Острым заболеваниям обычно сопутствует сухой раздражающий кашель, а также жжение в грудной клетке вследствие воспаления бронхов и охриплость голоса при ларингите. На следующем этапе образуется влажная мокрота и происходит её отхаркивание. Оба вида кашля могут наблюдаться при хронических заболеваниях — сухой раздражающий кашель и влажный (продуктивный) кашель с отхождением мокроты.
Амброксол — действующее вещество препарата Амброксол Др. Макс — усиливает выделение слизи в дыхательных путях, способствует образованию лёгочного сурфактанта (вещества, находящегося на внутренней стенке лёгочных альвеол) и стимулирует активность ресничек, обеспечивая транспорт слизи. Эти действия способствуют значительному разжижению, лучшему транспорту и выведению слизи (слизистый клиренс), что облегчает отхаркивание и уменьшает кашель.
Амброксол Др. Макс применяется в лечении, в частности, детей в возрасте до 12 лет, но может также применяться взрослыми и подростками. Амброксол Др. Макс может применяться у детей в возрасте до 2 лет только по назначению врача.
Если по истечении 5 дней (3 дней у детей) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Амброксол Др. Макс

Когда не следует применять препарат Амброксол Др. Макс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Амброксол Др. Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если кашель сохраняется в течение длительного времени,
• при наличии бронхиальной астмы или острых приступов астмы,
• если у пациента диагностированы нарушения функции печени или почек,
• при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.

Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с применением амброксола. При появлении
высыпаний (включая поражения слизистых оболочек, например, полости рта, горла, носа, глаз, половых органов),
необходимо немедленно прекратить приём препарата Амброксол Др. Макс и срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие препарата Амброксол Др. Макс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение препарата Амброксол Др. Макс с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) приводит к увеличению концентрации антибиотиков в лёгочной ткани, что может быть желаемым эффектом.
Одновременное применение препарата Амброксол Др. Макс с противокашлевыми средствами (например, кодеином) не рекомендуется, поскольку эти препараты подавляют выведение разжиженной мокроты, что может привести к серьёзной непроходимости дыхательных путей.
Клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение сиропа Амброксол Др. Макс не рекомендуется во время беременности, особенно в первые 3 месяца беременности.
Применение препарата Амброксол Др. Макс во время грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку амброксол проникает в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Амброксол Др. Макс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Амброксол Др. Макс содержит сорбитол
Данный препарат содержит 3500 мг сорбитола в каждых 10 мл сиропа, что соответствует концентрации 350 мг/мл.
Максимальная суточная доза (30 мл) содержит 10,5 г сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы.
Если у пациента (или его ребёнка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не способен расщеплять фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением у ребёнка. Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать мягкое слабительное действие.

Препарат Амброксол Др. Макс содержит бензоат натрия
Данный препарат содержит 15 мг бензоата натрия в каждых 10 мл сиропа, что соответствует концентрации 1,5 мг/мл.
Бензоат натрия может повышать риск желтухи (пожелтение кожи и белков глаз) у новорождённых (до 4-й недели жизни).

Препарат Амброксол Др. Макс содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Амброксол Др. Макс

Принимайте лекарство строго по инструкции, указанной в данной аннотации для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

• Взрослым и подросткам старше 12 лет — 10 мл 3 раза в сутки
• Детям в возрасте от 6 до 12 лет — 5 мл 2–3 раза в сутки
• Детям в возрасте от 2 до 5 лет — 2,5 мл 3 раза в сутки
• Детям в возрасте до 2 лет — 2,5 мл 2 раза в сутки

Для отмеривания правильного количества лекарственного средства следует использовать шприц, прилагаемый к упаковке.
Способ введения:
1

1.

1. Нажать защитную пластиковую крышку, предохраняющую от доступа детей, вниз (1) и повернуть против часовой стрелки (2).

2. Вставить дозировочный шприц в горлышко бутылки.

3. Перевернуть бутылку с дозировочным шприцем вверх дном (на 180°). Затем потянуть поршень дозировочного шприца вниз и набрать требуемый объём, ориентируясь на деления шкалы дозировочного шприца (мл).

4. Перевернуть бутылку в вертикальное положение и извлечь дозировочный шприц.

Сироп Амброксол Др. Макс можно применять детям в возрасте младше 2 лет только по назначению врача.
Сироп Амброксол Др. Макс следует принимать только внутрь.
Сироп Амброксол Др. Макс можно принимать независимо от приёма пищи. Рекомендуется запивать препарат стаканом воды после приёма, а также употреблять достаточное количество жидкости в течение дня.
Длительность лечения препаратом Амброксол Др. Макс определяется индивидуально в зависимости от показаний и характера заболевания. Однако, если симптомы острого заболевания дыхательных путей не уменьшатся или усилятся в течение 5 дней (в течение 3 дней у детей), необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует принимать препарат без консультации с врачом более 10 дней.
Длительное применение препарата Амброксол Др. Макс при хронических заболеваниях дыхательных путей возможно только после консультации с врачом.

Применение препарата Амброксол Др. Макс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. У людей специфических симптомов передозировки до настоящего времени не отмечалось. На основании случаев неумышленной передозировки и (или) сообщений о неправильном применении наблюдались симптомы, соответствующие известным побочным эффектам препарата Амброксол Др. Макс, применяемого в рекомендуемых дозах, которые могут потребовать симптоматического лечения.

Пропуск приёма препарата Амброксол Др. Макс
Если вы пропустили приём дозы препарата, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени.
В этом случае пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех.
Частые побочные эффекты: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• нарушение вкуса
• ощущение онемения в горле
• тошнота
• онемение губ и языка.

Нечастые побочные эффекты: могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек

• диарея
• рвота
• диспепсия
• сухость слизистой оболочки полости рта
• боль в животе.

Редкие побочные эффекты: могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 человек

• аллергические реакции
• сыпь
• крапивница.

Неизвестная частота побочных эффектов: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной ткани, слизистой или подслизистой оболочки) и зуд (покалывание кожи)
• тяжёлые побочные эффекты со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз)
• сухость в горле.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Амброксол Др. Макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Срок годности после первого открытия флакона: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Амброксол Др. Макс

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид амброксола: 3 мг на 1 мл сиропа.
• Вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е 211), сорбитол (Е 420), сукралоза, гидроксиэтилцеллюлоза, лимонная кислота одноосновная моногидрат (Е 330), ароматизатор клубничный 501 440 Т (состоит из пропиленгликоля и ароматических веществ), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Амброксол Др. Макс и что содержит упаковка
Амброксол Др. Макс — это бесцветная или слабо-жёлтая жидкость с клубничным запахом.
Сироп Амброксол Др. Макс расфасован в флаконы из оранжевого стекла с защитой от доступа детей, закрытые крышкой с навинчивающимся колпачком, и помещён в картонную пачку. Каждая упаковка содержит пластиковую оральную шприц-дозатор.
Объём флаконов: 100 мл, 200 мл.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Регистрант и производитель
Регистрант:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:
Balkanpharma – Troyan AD
1, ул. Крайречна
5600 Троян
Болгария

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны:
Чехия — Амброксол Др. Макс 15 мг/5 мл
Польша — Амброксол Др. Макс
Словакия — Амброксол Др. Макс 15 мг/5 мл сироп