Альтабактин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ALTABACTIN, (250 МЕ + 5000 МЕ)/г, мазь
Bacitracinum + Neomycinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, или как указано врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.4.
• Если по истечении 7 дней состояние не улучшится или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Альтабактин и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Альтабактин
3. Как применять Альтабактин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Альтабтин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Альтабактин и для чего его применяют

Альтабактин — это мазь для местного применения на кожу.
Лекарственное средство содержит два активных вещества с антибактериальным действием — бациллотрацин и неомицин.
Благодаря комбинированному действию этих веществ препарат обладает широким спектром действия.
Бациллотрацин действует преимущественно на грамположительные бактерии, а неомицин — как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.
Альтабактин не действует на грибки и вирусы.
Альтабактин показан для местного лечения бактериальных инфекций небольших участков кожи (например, инфицирование незначительных ран, инфицирование кожи при обморожениях и ожогах).

2. Важная информация перед применением препарата Альтабактин

Когда не следует применять препарат Альтабактин
если у пациента имеется повышенная чувствительность к бациллотрацину, неомицину, другим аминогликозидным антибиотикам или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
на большие поверхности кожи, при тяжелых повреждениях кожи и длительно, из-за риска токсического действия препарата на почки и слух, вплоть до потери слуха;
если у пациента тяжелые нарушения функции сердца или почек;
если у пациента ранее было выявлено поражение органа слуха (преддверия или улитки);
если у пациента перфорирована барабанная перепонка (перфорация), не следует применять мазь для наружного уха;
в глаза и на слизистые оболочки;
на глубокие или проникающие раны, на гнойные поражения;
тяжелые ожоги;
большие поверхности поврежденной кожи.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Альтабактин необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если какая-либо из нижеприведенной информации вызывает сомнения.
Если во время применения препарата Альтабактин появляется аллергическая реакция или вторичная инфекция, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Пациенты, чувствительные к любому из препаратов группы аминогликозидных антибиотиков (таких как стрептомицин, гентамицин, тобрамицин), могут также быть чувствительными к препарату Альтабактин.
Если появляются побочные эффекты, особенно раздражение в месте нанесения препарата, или пациент не отмечает улучшения, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Препарат можно применять только на небольших участках кожи или ран. Не следует применять препарат в больших дозах, поскольку активные вещества, всасываясь в кровь, могут вызвать повреждение почек и слуха.
Если у пациента имеются заболевания органа слуха или нарушения слуха, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента имеются нарушения функции печени или почек, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
При одновременном применении других препаратов, способных повреждать почки и слух, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Во время применения препарата может развиться суперинфекция устойчивыми микроорганизмами (особенно грибами), поэтому при усилении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
Следует избегать пребывания на солнце и загорания (в том числе в солярии) во время применения препарата, поскольку он может вызывать повышенную чувствительность к солнечному свету и фототоксические реакции.

Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Альтабактин и другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно необходимо сообщить врачу, если:

• пациенту предстоит применение препаратов для общей анестезии;
• пациент принимает:
• другие антибиотики (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях);
• мочегонные препараты (препараты, увеличивающие выделение мочи);
• опиоидные обезболивающие средства;
• миорелаксанты.

Не следует применять препарат одновременно с:

• препаратами, способными повреждать почки и орган слуха, такими как высокоэффективные мочегонные средства, например, фуросемид, этакриновая кислота;
• препаратами, способными повреждать почки, такими как цефалоспорины или аминогликозидные антибиотики.

При возникновении сомнений, принимает ли пациент вышеперечисленные препараты, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность и грудное вскармливание
Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Альтабактин на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно.

Альтабактин содержит ланолин
Из-за содержания ланолина препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Altabactin

Препарат необходимо всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применять от 2 до 3 раз в сутки.
Тонкий слой мази наносится на поражённый участок кожи. При необходимости можно накрыть повязкой.
Не применять дольше 7 дней.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять более 1 г неомицина в сутки (что соответствует 200 г препарата Altabactin).

Применение препарата Altabactin в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении большего количества препарата Altabactin или при случайном приёме внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу.
Применение Altabactin в больших дозах на обширных участках кожи, ранах или на повреждённой коже может оказывать токсическое действие на почки, орган слуха и нервную систему.

Пропуск применения препарата Altabactin
Необходимо продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Бациллотрацин с неомицином при наружном применении на кожу и слизистые оболочки обычно хорошо переносятся.
Побочные действия, возникающие редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек):
аллергические реакции, в основном в виде контактного дерматита; у 50 % людей, чувствительных к неомицину, наблюдается повышенная чувствительность к другим аминогликозидным антибиотикам.
Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
аллергические реакции, такие как эритема (красно-фиолетовые пятна на коже, иногда с пузырями), чрезмерная сухость и шелушение кожи, кожная сыпь и зуд; вредное воздействие на почки, орган слуха или нервную систему (повреждение преддверного нерва, нейромышечная блокада).
Аллергические реакции могут привести к распространению патологических изменений или отсутствию эффекта от лечения препаратом Алтабактин.
Существует риск фотосенсибилизации или фототоксических реакций при пребывании на солнце или загаре в солярии (УФ-излучение).
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Альтабактин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Защищать от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Номер серии лекарства на упаковке обозначен как «Lot».
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие действия помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Альтабактин

• Действующие вещества: бациллотрацин и неомицин. 1 г мази содержит 250 МЕ бациллотрацина и 5000 МЕ неомицина.
• Другие компоненты: ланолин и жидкий парафин.

Как выглядит Альтабактин и что содержит упаковка
Лекарственное средство имеет форму мази.
Упаковка: алюминиевая туба, содержащая 5 г или 20 г мази, помещённая в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрия

Производитель
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словения
Salutas Pharma GmbH
Адрес:
Lange Goehren 3
39171 Osterweddingen, Германия

Для получения более подробной информации обращайтесь:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
тел.: 22 209 70 00
эл. почта: [email protected]