Алфузостад 10 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Альфузостад 10 мг
10 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
(Alfuzosini hydrochloridum)
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Альфузостад 10 мг и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарственного препарата Альфузостад 10 мг
3. Как принимать лекарственный препарат Альфузостад 10 мг
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Альфузостад 10 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Альфузостад 10 мг и для чего он применяется

Лекарственный препарат Альфузостад 10 мг относится к группе препаратов, называемых антагонистами альфа-адренорецепторов или альфа-адренолитиками.
Препарат применяется для лечения умеренных и тяжёлых функциональных симптомов, вызванных увеличением предстательной железы, состоянием, также известным как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Увеличенная предстательная железа может вызывать проблемы с мочевыделительной системой, такие как частое и затруднённое мочеиспускание, особенно в ночное время. Лечение альфа-адренолитиками приводит к расслаблению гладкой мускулатуры предстательной железы и шейки мочевого пузыря. Это способствует более лёгкому оттоку мочи из мочевого пузыря.

2. Важная информация перед приемом препарата Альфузостад 10 мг

Когда не следует принимать препарат Альфузостад 10 мг:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к альфузозину, другим хиназолинам (например, теразозину, доксазозину, празозину) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомы аллергической реакции могут включать: сыпь, отек губ, горла или языка, затруднение при глотании или дыхании;
• если у пациента имеются состояния, связанные со значительным снижением артериального давления при перемене положения тела на вертикальное;
• если у пациента имеются проблемы с печенью;
• если пациент принимает другие лекарственные препараты, относящиеся к альфа-адреноблокаторам.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Альфузостад 10 мг необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента имеются значительные проблемы с почками, поскольку безопасность применения препарата Альфузостад 10 мг в таких случаях не установлена;
• если пациент принимает другие лекарственные препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии. В этом случае врач будет регулярно контролировать артериальное давление пациента, особенно в начале лечения;
• необходимо регулярно контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения данным препаратом, из-за возможности значительного снижения артериального давления. Если у пациента после приема препарата Альфузостад 10 мг в течение нескольких часов возникает резкое падение артериального давления, вызванное переменой положения тела с лежачего на стоячее, сопровождающееся головокружением, слабостью или чрезмерным потоотделением, пациенту следует лечь на спину с приподнятыми ногами до полного исчезновения симптомов. Эти симптомы, как правило, длятся недолго и возникают в начале лечения. Обычно нет необходимости прекращать лечение;
• у пациентов, у которых в прошлом при применении других препаратов, относящихся к группе альфа-адреноблокаторов, наблюдалось значительное снижение артериального давления. В таком случае врач начнёт лечение альфузозином с малой дозы и постепенно будет увеличивать дозу препарата;
• если сердце пациента работает неправильно (острая сердечная недостаточность);
• если у пациента имеется боль в грудной клетке (стенокардия) и он проходит лечение нитратами, применение альфузозина может увеличить риск снижения артериального давления. При повторном возникновении или усилении симптомов стенокардии врач прекратит лечение альфузозином;
• врач решит, следует ли продолжать лечение препаратами от боли в грудной клетке или прекратить прием препарата Альфузостад 10 мг, особенно если боль возвращается или усиливается;
• если пациенту предстоит офтальмологическая операция по поводу катаракты (помутнение хрусталика), необходимо сообщить об этом офтальмологу до операции, что пациент принимает или принимал препарат Альфузостад 10 мг. Препарат Альфузостад 10 мг может вызвать осложнения во время хирургического вмешательства, которые врач сможет контролировать, если будет заранее об этом предупреждён;
• если у пациента имеются нарушения сердечного ритма или он принимает препараты, которые могут вызвать нарушения сердечного ритма (медицинский термин — удлинение интервала QT). В этом случае врач должен оценить состояние пациента до начала применения препарата Альфузостад 10 мг и во время его применения.

Взаимодействие Альфузостада 10 мг с другими лекарственными препаратами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Альфузостад 10 мг, если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе альфа-адреноблокаторов.
Препарат Альфузостад 10 мг и некоторые лекарства могут взаимодействовать друг с другом. К ним относятся:

• кетоконазол и итраконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций);
• ритонавир (препарат, применяемый при лечении ВИЧ).

Препарат Альфузостад 10 мг может вызвать снижение артериального давления, если пациент в настоящее время принимает или должен применить любой из следующих препаратов:

• препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии;
• препараты (нитраты), применяемые при лечении симптомов боли в грудной клетке (стенокардии);
• препараты, которые пациент получает перед операцией (общая анестезия). В таком случае артериальное давление может значительно снизиться. При хирургическом вмешательстве необходимо обязательно сообщить врачу, что пациент принимает препарат Альфузостад 10 мг.

Альфузостад 10 мг и прием пищи и напитков
Препарат Альфузостад 10 мг следует принимать после еды.
Беременность и грудное вскармливание
Эта информация не имеет значения, поскольку препарат Альфузостад 10 мг применяется только у мужчин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В начале лечения препаратом Альфузостад 10 мг может возникнуть ощущение пустоты в голове, нарушение равновесия или слабость. Не следует управлять механическими транспортными средствами или выполнять опасные задачи, пока пациент не узнает, как его организм реагирует на лечение.
Препарат Альфузостад 10 мг содержит моногидрат лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать лекарство Альфузостад 10 мг

Принимайте этот препарат строго в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Таблетку следует глотать целиком. Не следует раздавливать, дробить или жевать таблетку, поскольку слишком большое количество действующего вещества может быстро попасть в организм. Это может увеличить риск нежелательных эффектов.
Первую дозу препарата следует принимать перед сном. Далее таблетку следует принимать непосредственно после еды, всегда в одно и то же время, запивая достаточным количеством жидкости. Не раздавливайте, не дробите и не делите таблетки.

Взрослые
Обычно применяемая доза — 1 таблетка с пролонгированным высвобождением (10 мг альфузозина) один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста
Обычно применяемая доза у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) — 1 таблетка с пролонгированным высвобождением (10 мг альфузозина) один раз в сутки, если более низкая начальная доза альфузозина хорошо переносится и требуется более сильное действие.

Пациенты с нарушением функции почек
Обычно применяемая доза у пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции почек — 1 таблетка с пролонгированным высвобождением (10 мг альфузозина) один раз в сутки, если более низкая доза недостаточна, в зависимости от клинического ответа.

Принятие дозы Альфузостад 10 мг, превышающей рекомендованную
Если пациент принял большое количество таблеток Альфузостад 10 мг, необходимо немедленно обратиться к врачу или в приёмное отделение ближайшей больницы для получения консультации. Артериальное давление пациента может резко снизиться, возможны головокружение или даже обморок. Если у пациента появляется головокружение, он должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до улучшения самочувствия.

Пропуск приёма препарата Альфузостад 10 мг
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, поскольку это может вызвать резкое снижение артериального давления, особенно если пациент принимает лекарства, снижающие артериальное давление. Следующую таблетку следует принять в назначенное время.

Прекращение приёма препарата Альфузостад 10 мг
Не следует прекращать приём препарата Альфузостад 10 мг без предварительной консультации с врачом.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Алфузостад 10 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В очень редких случаях (могут наблюдаться у максимум 1 из 10 000 пациентов) сообщалось о развитии опасных для жизни реакций, так называемом ангионевротическом отеке. При появлении симптомов ангионевротического отека необходимо немедленно прекратить прием препарата Алфузостад 10 мг и немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются следующие симптомы:

• отек лица, языка или горла
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания.

Часто (могут наблюдаться у максимум 1 из 10 пациентов):
Усталость, обмороки/головокружение, головная боль, ощущение вращения в голове (головокружение), значительное снижение артериального давления при вставании (особенно в начале лечения слишком высокой дозой или при возобновлении лечения после короткого перерыва), боль в желудке, тошнота, расстройство пищеварения, диарея, сухость во рту, общее недомогание, ощущение слабости или болезни.

Нечасто (могут наблюдаться у максимум 1 из 100 пациентов):
Сонливость, нарушения зрения, учащенное сердцебиение, обмороки (особенно в начале лечения), ощущение сердцебиения или перебоев в работе сердца, насморк, рвота, высыпания (крапивница, сыпь), зуд, недержание мочи, отеки лодыжек и стоп, покраснение лица (приливы), боли в грудной клетке.

Очень редко (могут наблюдаться у максимум 1 из 10 000 пациент在玩家中):
Впервые возникшее, усугубление или рецидив боли в грудной клетке (стенокардия), повреждение печени, отек кожи и слизистых оболочек, особенно лица и вокруг рта, стойкая и болезненная эрекция (приапизм).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), интраоперационный синдром вялой радужки (IFIS, англ. Intraoperative Floppy Iris Syndrome) — осложнение, возникающее во время операции по удалению катаракты, нарушения ритма сердца, проблемы с печенью или заболевание печени (симптомы могут включать пожелтение кожи или белков глаз), снижение числа тромбоцитов. Симптомы могут включать кровотечение из десен, носа, синяки, удлиненное время кровотечения при порезах, высыпания (красные точки, называемые петехии).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Альфузостад 10 мг

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять лекарство Альфузостад 10 мг после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Альфузостад 10 мг
Действующим веществом лекарственного средства является альфузозина гидрохлорид. Одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 10 мг альфузозина гидрохлорида.
Остальные компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, повидон К25, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Альфузостад 10 мг и что содержит упаковка
Альфузостад 10 мг — это белые, круглые, необложенные таблетки с фаской.
Лекарственное средство Альфузостад 10 мг выпускается в блистерах; упаковка содержит 30 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Германия

Производитель:
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Германия
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Vienna, Австрия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
AT: Alfuzosin STADA 10 mg - Retardtabletten
CZ: Alfuzostad 10mg tablety s prodlouzenym uvolnovanim
DK: Alfuzosin STADA 10 mg
ES: ALFUZOSINA STADA 10 mg comprimidos de liberación prolongada
HU: Alfuzostad 10 mg retard tablette
IT: Alfuzosina EG 10 mg Compresse a rilascio prolungato
PL: Alfuzostad 10 mg
SE: Alfuzosin Stada 10 mg depottablett